Wskazania do stosowania leku Rivaroxaban Intas

Rivaroxaban Intas jest lekiem przeciwzakrzepowym zawierającym substancję czynną rywaroksaban w dawce 2,5 mg w postaci tabletek powlekanych. Lek jest wskazany do stosowania w ściśle określonych sytuacjach klinicznych, głównie w profilaktyce zdarzeń zakrzepowych o podłożu miażdżycowym u pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym.¹

Profilaktyka po ostrym zespole wieńcowym

Rivaroxaban Intas w dawce 2,5 mg jest zalecany w profilaktyce zdarzeń zakrzepowych na podłożu miażdżycowym u dorosłych pacjentów po przebytym ostrym zespole wieńcowym (OZW), u których stwierdzono podwyższone wartości biomarkerów sercowych. W tym wskazaniu lek należy stosować w terapii skojarzonej z:²

• samym kwasem acetylosalicylowym (ASA) lub
• kwasem acetylosalicylowym (ASA) w połączeniu z klopidogrelem lub
• kwasem acetylosalicylowym (ASA) w połączeniu z tyklopidyną

Decyzja o włączeniu rywaroksabanu w dawce 2,5 mg do schematu terapeutycznego powinna być poprzedzona dokładną oceną stanu klinicznego pacjenta oraz analizą potencjalnych korzyści i ryzyka związanego z leczeniem przeciwzakrzepowym. Szczególnie istotne jest rozpoznanie podwyższonych biomarkerów sercowych, co stanowi kryterium kwalifikacji do leczenia w tym wskazaniu.³

Profilaktyka w chorobie wieńcowej i chorobie tętnic obwodowych

Drugim ważnym wskazaniem do stosowania produktu Rivaroxaban Intas w dawce 2,5 mg jest profilaktyka zdarzeń zakrzepowych o podłożu miażdżycowym u dorosłych pacjentów, u których występuje:⁴

• Choroba wieńcowa (CAD, coronary artery disease) – u pacjentów z rozpoznaną chorobą wieńcową i wysokim ryzykiem zdarzeń niedokrwiennych
• Objawowa choroba tętnic obwodowych (PAD, peripheral artery disease) – u pacjentów z objawową chorobą tętnic obwodowych i wysokim ryzykiem zdarzeń niedokrwiennych

W tym wskazaniu Rivaroxaban Intas należy stosować wyłącznie w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA). Terapia skojarzona pozwala na skuteczniejszą profilaktykę incydentów zakrzepowych u pacjentów obciążonych wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym w porównaniu do monoterapii ASA.⁵

Warunki stosowania leku

Przed włączeniem leku Rivaroxaban Intas należy przeprowadzić dokładną diagnostykę w celu potwierdzenia odpowiedniego wskazania klinicznego. U pacjentów po ostrym zespole wieńcowym konieczne jest potwierdzenie podwyższonych wartości biomarkerów sercowych, takich jak troponina lub kinaza kreatynowa.⁶

W przypadku choroby wieńcowej lub objawowej choroby tętnic obwodowych, należy ocenić ryzyko zdarzeń niedokrwiennych u pacjenta i określić, czy jest ono wystarczająco wysokie, aby uzasadnić zastosowanie podwójnej terapii przeciwpłytkowej. Czynniki zwiększające to ryzyko to m.in. wielonaczyniowa choroba wieńcowa, cukrzyca, wielokrotne zawały w wywiadzie, zaawansowany wiek czy niewydolność nerek.⁷

Uwagi dotyczące stosowania u poszczególnych grup pacjentów

Należy pamiętać, że Rivaroxaban Intas w dawce 2,5 mg jest wskazany wyłącznie u dorosłych pacjentów. Przed zaleceniem preparatu pacjentowi, lekarz powinien dokładnie przeanalizować potencjalne ryzyko krwawienia, szczególnie u osób przyjmujących jednocześnie inne leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe.⁸

Rivaroxaban Intas zawiera laktozę jednowodną (27,90 mg w tabletce), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.⁹

Stosowanie rywaroksabanu w skojarzeniu z podwójną terapią przeciwpłytkową (ASA + klopidogrel/tyklopidyna) u pacjentów po OZW powinno być monitorowane pod kątem wystąpienia potencjalnych krwawień, a decyzja o przedłużeniu leczenia poza 12 miesięcy powinna być podejmowana indywidualnie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka takiej terapii.¹⁰