montelukast sodowy
Montelukast sodowy to aktywny składnik leków stosowanych w leczeniu astmy oskrzelowej oraz alergicznego nieżytu nosa. Należy do grupy leków przeciwleukotrienowych, działając jako selektywny antagonista receptora leukotrienowego CysLT1, blokując wiązanie leukotrienów cysteinylowych (LTC4, LTD4, LTE4) z tym receptorem.
Mechanizm działania montelukastu sodowego polega na hamowaniu zapalenia dróg oddechowych poprzez blokowanie działania leukotrienów, które są mediatorami odpowiedzialnymi za skurcz oskrzeli, zwiększoną przepuszczalność naczyń i produkcję śluzu. Lek ten skutecznie zmniejsza objawy astmy, zapobiega skurczowi oskrzeli wywołanemu wysiłkiem fizycznym oraz redukuje objawy sezonowego alergicznego nieżytu nosa.
W praktyce klinicznej montelukast sodowy stosowany jest jako terapia dodatkowa u pacjentów z przewlekłą astmą łagodną do umiarkowanej, niedostatecznie kontrolowaną za pomocą wziewnych kortykosteroidów, oraz jako alternatywa dla małych dawek wziewnych kortykosteroidów u pacjentów z łagodną, przewlekłą astmą. Lek podawany jest raz dziennie, co zwiększa compliance pacjentów. Wykazuje dobry profil bezpieczeństwa, choć zgłaszano rzadkie przypadki reakcji neuropsychiatrycznych, w tym zmiany zachowania i nastroju.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Montelukast LEK-AM 5 mg
Montelukast LEK-AM w dawce 5 mg, dostępny w formie tabletek do rozgryzania i żucia, zawiera montelukast sodowy jako substancję czynną. Każda tabletka zawiera 5 mg montelukastu oraz substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak mannitol (158,91 mg) i aspartam (1,05 mg), które wpływają na właściwości farmaceutyczne i smakowe preparatu. Tabletki mają postać białych lub prawie białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek o średnicy 9 mm, z wygrawerowaną cyfrą 5 ułatwiającą identyfikację dawki. Produkt jest pakowany w blistry z folii oPA/Aluminium/PVC/Aluminium, po 28 tabletek w opakowaniu, co zapewnia ochronę przed czynnikami zewnętrznymi.
aspartam, blister lekowy, celuloza mikrokrystaliczna, fotodegradacja leku, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, mannitol, montelukast, montelukast sodowy, niezgodność farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka do rozgryzania i żucia, właściwości fizykochemiczne leku, właściwości organoleptyczne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Montelukast LEK-AM 5 mg
Lek Montelukast LEK-AM w dawce 5 mg, zawierający montelukast sodowy w formie tabletek do rozgryzania i żucia, posiada jedno bezwzględne przeciwwskazanie – nadwrażliwość na montelukast lub substancje pomocnicze. Tabletki zawierają mannitol (158,91 mg) oraz aspartam (1,05 mg), co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z alergią na te składniki. Reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli czy anafilaksja, stanowią wskazanie do bezwzględnego odrzucenia terapii tym preparatem. Lekarz powinien dokładnie wykluczyć takie reakcje w wywiadzie przed rozpoczęciem leczenia.
anafilaksja, aspartam, dysfagia, fenyloalanina, fenyloketonuria, mannitol, montelukast sodowy, nadwrażliwość na substancję czynną, obrzęk naczynioruchowy, reakcja alergiczna, skurcz oskrzeli, substancja pomocnicza, świąd, tabletka do rozgryzania i żucia, wysypka, zaburzenie tolerancji cukrów, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Asmenol PPH 10 mg
Asmenol PPH (tabletki powlekane 10 mg) zawiera montelukast sodowy (10,40 mg odpowiadające 10 mg montelukastu) i jest wskazany jako terapia uzupełniająca w leczeniu przewlekłej astmy o nasileniu łagodnym do umiarkowanego u dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat. Lek stosuje się u pacjentów, u których pomimo regularnego stosowania wziewnych kortykosteroidów oraz doraźnych krótko działających β-agonistów utrzymują się objawy dzienne (duszność, kaszel, świszczący oddech), nocne zaburzenia snu, ograniczenia aktywności oraz częste zapotrzebowanie na leki doraźne. Montelukast wykazuje także skuteczność w łagodzeniu objawów sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (wodnisty wyciek, zatkanie nosa, kichanie, świąd) u pacjentów z astmą oraz w profilaktyce astmy wysiłkowej, zmniejszając ryzyko napadów duszności, kaszlu i świszczącego oddechu indukowanych wysiłkiem fizycznym. Zaleca się przyjmowanie leku raz na dobę, najlepiej wieczorem, niezależnie od posiłków, z zachowaniem regularności i bez przerywania terapii bez konsultacji lekarskiej.
alergiczny nieżyt nosa, astma oskrzelowa, astma przewlekła, astma wysiłkowa, krótko działający β-agonista, laktoza jednowodna, leczenie przeciwzapalne, montelukast sodowy, napad duszności, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, skurcz oskrzeli, spirometria, świszczący oddech, terapia astmy, wziewny kortykosteroid, zaostrzenie choroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Montelukast Teva 10 mg
Montelukast Teva w dawce 10 mg w postaci tabletek powlekanych jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na montelukast sodowy lub jakikolwiek składnik pomocniczy preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność 122,2 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co wymaga ostrożności u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak nietolerancja laktozy, galaktozy czy zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy. W takich przypadkach stosowanie leku może być niewskazane, choć nie stanowi bezwzględnego przeciwwskazania.
Przed rozpoczęciem terapii Montelukastem Teva 10 mg konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu w kierunku wcześniejszych reakcji alergicznych na montelukast lub podobne substancje, takich jak wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli czy anafilaksja. Wystąpienie takich objawów stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku. Pomimo ograniczonej liczby bezwzględnych przeciwwskazań, indywidualna ocena kliniczna pacjenta oraz analiza potencjalnych interakcji lekowych są niezbędne dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii.
anafilaksja, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, interakcja lekowa, laktoza jednowodna, montelukast sodowy, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, objawy nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy, reakcja alergiczna, skurcz oskrzeli, świąd, tabletka powlekana, wysypka, wywiad medyczny, zaburzenie dziedziczne, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Asmenol PPH 10 mg
Asmenol PPH zawiera montelukast sodowy w dawce 10 mg w formie tabletek powlekanych, przeznaczonych dla dorosłych i młodzieży powyżej 15 roku życia z astmą lub astmą współistniejącą z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa. Zalecana dawka to 10 mg raz na dobę, przyjmowana wieczorem, niezależnie od posiłków. Dawkowanie nie wymaga modyfikacji u pacjentów w podeszłym wieku, z niewydolnością nerek oraz łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Brak jest danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby, co należy uwzględnić przy kwalifikacji do terapii. Preparat nie jest wskazany dla dzieci poniżej 15 lat, dla których dostępne są inne formy montelukastu o niższych dawkach (4-5 mg). Montelukast wykazuje szybki początek działania, z efektem terapeutycznym widocznym już po pierwszej dobie stosowania.
astma, astma oskrzelowa, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, kontrola objawów astmy, krótko działający β-agonista, montelukast, montelukast sodowy, niewydolność nerek, podanie doustne, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, substancja czynna, tabletka do rozgryzania i żucia, tabletka powlekana, terapia uzupełniająca, wziewne kortykosteroidy, zaburzenia czynności wątroby, zaostrzenie choroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Asmenol PPH 10 mg
Produkt leczniczy Asmenol PPH zawiera montelukast w dawce 10 mg (jako montelukast sodowy 10,40 mg) w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym białym, okrągłym i obustronnie wypukłym kształcie. Tabletki zawierają laktozę jednowodną w ilości 89,03 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Rdzeń tabletki składa się z celulozy mikrokrystalicznej, laktozy jednowodnej, kroskarmelozy sodowej, hydroksypropylocelulozy oraz magnezu stearynianu, natomiast otoczka zawiera hydroksypropylocelulozę, hypromelozę i tytanu dwutlenek (E171). Tak skomponowany preparat zapewnia optymalną biodostępność i stabilność farmaceutyczną.
biodostępność substancji czynnej, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, montelukast, montelukast sodowy, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niezgodność farmaceutyczna, odpad farmaceutyczny, stearynian magnezu, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, właściwości farmakokinetyczne, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Montelukast Bluefish 10 mg
Montelukast Bluefish dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawce 10 mg montelukastu sodowego jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny beżowy kolor, wynikający z zastosowania barwników tlenków żelaza w otoczce Opadry Orange 03B23378, oraz oznaczenia „MOK 10” i „PHD471”. Każda tabletka zawiera 89,6 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, hydroksypropylocelulozę niskopodstawioną oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne preparatu.
blister lekowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, makrogol, montelukast, montelukast sodowy, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, środek rozluźniający, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tlenek żelaza - Leksykon leków
Działania niepożądane – Singulair 5 5 mg
Singulair 5 mg (montelukast sodowy) został oceniony w szerokich badaniach klinicznych obejmujących około 4000 dorosłych i młodzieży (≥15 lat) oraz 1750 dzieci (6-14 lat). Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy u dorosłych i młodzieży oraz ból brzucha u dzieci. Profil bezpieczeństwa pozostawał stabilny podczas długotrwałego stosowania (do 2 lat u dorosłych i 12 miesięcy u dzieci). Po wprowadzeniu do obrotu odnotowano dodatkowe działania niepożądane, m.in. zakażenia górnych dróg oddechowych (bardzo często), biegunka, nudności, wymioty, wysypka i gorączka (często), a także rzadkie przypadki trombocytopenii, reakcji nadwrażliwości, zaburzeń psychicznych i zespołu Churga-Strauss. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowano zgodnie z konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000).
aminotransferaza, anafilaksja, astma, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, eozynofilia płucna, gorączka, hipoestezja, kołatanie serca, koszmar senny, krwawienie z nosa, kurcz mięśni, mimowolne oddawanie moczu, montelukast sodowy, naciek eozynofilowy wątroby, nadpobudliwość psychoruchowa, napad drgawkowy, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, siniak, skłonność do krwawień, somnambulizm, suchość błony śluzowej jamy ustnej, świąd, tabletka do rozgryzania i żucia, tabletka powlekana, tik, trombocytopenia, wymioty, wysypka, zaburzenie pamięci, zachowanie agresywne, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zespół Churga-Strauss - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Promonta 4 mg 4 mg
Promonta 4 mg, zawierający montelukast sodowy w dawce 4 mg, jest wskazany do leczenia astmy u dzieci w wieku 2-5 lat, podawany raz dziennie wieczorem w formie tabletki do rozgryzania i żucia. Tabletkę należy rozgryźć przed połknięciem, a lek podawać 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku, co zapewnia optymalną absorpcję. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u dzieci z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek i wątroby, jednak brak jest danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Lek nie jest zalecany dla dzieci poniżej 2 lat. W przypadku astmy przewlekłej łagodnej montelukast może być stosowany jako monoterapia jedynie u pacjentów bez ciężkich napadów astmy i u tych, którzy nie tolerują wziewnych glikokortykosteroidów, z koniecznością oceny skuteczności po miesiącu terapii.
absorpcja substancji czynnej, astma przewlekła łagodna, astma przewlekła umiarkowana, astma u dzieci, astma wysiłkowa, czynność płuc, glikokortykosteroidy doustne, glikokortykosteroidy wziewne, kontrola astmy, kortykosteroidy wziewne, leczenie wspomagające, montelukast, montelukast sodowy, napad astmy, niewydolność nerek, skurcz oskrzeli, tabletki do rozgryzania, wywiad medyczny, zaburzenia czynności wątroby, zaostrzenie astmy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Montelukast Bluefish Pharma 5 mg
Montelukast Bluefish Pharma w dawce 5 mg w formie tabletek do rozgryzania i żucia jest wskazany jako terapia uzupełniająca u pacjentów z astmą oskrzelową, którzy nie osiągają pełnej kontroli objawów pomimo stosowania wziewnych kortykosteroidów oraz krótko działających β-agonistów. Lek ten, będący antagonistą receptorów leukotrienowych, działa na inny mechanizm niż kortykosteroidy, co umożliwia lepszą kontrolę astmy. Montelukast może być również stosowany jako alternatywa dla małych dawek wziewnych kortykosteroidów u pacjentów z łagodną astmą przewlekłą, którzy nie doświadczyli ciężkich zaostrzeń wymagających doustnych kortykosteroidów oraz mają trudności techniczne z prawidłowym stosowaniem inhalatorów. Ponadto, lek jest zalecany w profilaktyce astmy wysiłkowej, gdzie zmniejsza skurcz oskrzeli indukowany wysiłkiem, poprawiając tolerancję aktywności fizycznej.
antagonista receptorów leukotrienowych, astma oskrzelowa, astma przewlekła łagodna, astma przewlekła umiarkowana, astma wysiłkowa, badanie spirometryczne, beta-agonista krótko działający, ciężki napad astmy, ciężkie zaostrzenie, fenyloketonuria, kortykosteroid doustny, kortykosteroid wziewny, montelukast sodowy, obturacja oskrzeli, przebudzenie nocne, skurcz oskrzeli, świszczący oddech, terapia uzupełniająca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Orilukast 4 mg
Orilukast jest lekiem zawierającym montelukast w formie soli sodowej, dostępny w postaci tabletek do rozgryzania i żucia o dawce 4 mg montelukastu (4,16 mg montelukastu sodowego) na tabletkę. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor, owalny kształt, są obustronnie wypukłe i posiadają linie podziału umożliwiające precyzyjne dzielenie dawki. Formuła zawiera substancje pomocnicze takie jak mannitol (E 421), celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, aspartam (E 951) w ilości 0,3 mg na tabletkę, żelaza tlenek czerwony (E 172) oraz aromat wiśniowy, co poprawia smak i ułatwia przyjmowanie leku, zwłaszcza u pacjentów z trudnościami w połykaniu. Obecność aspartamu wymaga uwagi u pacjentów z fenyloketonurią lub nadwrażliwością na ten składnik.
aspartam, celuloza mikrokrystaliczna, dysfagia, kroskarmeloza sodowa, linia podziału, mannitol, montelukast, montelukast sodowy, niezgodność farmaceutyczna, opakowanie oryginalne, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tabletki do rozgryzania, tabletki do żucia, tlenek żelaza, utylizacja leków - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Montelukast Aurovitas 10 mg
Montelukast Aurovitas w dawce 10 mg (tabletki powlekane) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście funkcji psychomotorycznych niezbędnych do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Dane kliniczne nie wskazują na istotne zaburzenia zdolności poznawczych i motorycznych u pacjentów stosujących ten lek. Niemniej jednak, u niektórych osób mogą pojawić się działania niepożądane, takie jak senność oraz zawroty głowy, które mogą negatywnie wpływać na koordynację wzrokowo-ruchową i czas reakcji, co stanowi istotne ryzyko podczas prowadzenia pojazdów.
działania niepożądane, funkcje psychomotoryczne, koordynacja wzrokowo-ruchowa, laktoza jednowodna, montelukast, montelukast sodowy, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, percepcja przestrzenna, profil bezpieczeństwa leku, senność, tabletki powlekane, zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy, zawroty głowy, zdolności poznawcze - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Singulair 4 4 mg
Montelukast w dawce 4 mg, dostępny w formie tabletek do rozgryzania i żucia (Singulair 4 mg), stanowi ważną opcję terapeutyczną u dzieci w wieku 2-5 lat z astmą oskrzelową o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Lek jest stosowany jako terapia wspomagająca u pacjentów, u których standardowe leczenie wziewnymi glikokortykosteroidami i krótko działającymi β-agonistami nie zapewnia odpowiedniej kontroli objawów. Montelukast może być również alternatywą dla małych dawek wziewnych glikokortykosteroidów u dzieci, które mają trudności z ich prawidłowym stosowaniem, pod warunkiem braku ciężkich napadów astmy wymagających doustnych glikokortykosteroidów. Preparat zawiera 4 mg montelukastu sodowego, 1,2 mg aspartamu (E 951) oraz do 0,36 mg alkoholu benzylowego (E 1519) w każdej tabletce, co należy uwzględnić przy przeciwwskazaniach.
alkohol benzylowy, aspartam, astma oskrzelowa, astma przewlekła, astma przewlekła łagodna, ciężki napad astmy, doustny glikokortykosteroid, kontrola kliniczna, krótko działający β-agonista, lek przeciwastmatyczny, montelukast sodowy, schemat leczenia astmy, skurcz oskrzeli, tabletka do rozgryzania, terapia długoterminowa, wziewny glikokortykosteroid - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Monkasta 10 mg
Preparat Monkasta zawiera 10 mg montelukastu sodowego i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na montelukast lub jakikolwiek składnik pomocniczy, w tym laktozę (81,94 mg na tabletkę). Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować objawy skórne oraz poważne reakcje anafilaktyczne. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z rzadkimi zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy czy zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ze względu na obecność laktozy w preparacie.
antagonista receptora leukotrienowego, długo działający β2-mimetyk, działanie niepożądane, laktoza, lek przeciwastmatyczny, montelukast, montelukast sodowy, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, wziewny glikokortykosteroid, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Montelukast Teva
Montelukast Teva 5 mg, zawierający montelukast sodowy w formie tabletek do rozgryzania i żucia, nie jest wskazany do stosowania w ostrych napadach astmy i nie powinien być używany jako zamiennik kortykosteroidów wziewnych lub doustnych. W przypadku nasilenia objawów astmy, zwłaszcza konieczności zwiększenia liczby inhalacji krótko działających β-agonistów, pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Lekarz powinien monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia eozynofilii, wysypki naczyniowej, pogorszenia funkcji oddechowych, powikłań kardiologicznych oraz neuropatii, które mogą wskazywać na rozwój zespołu Churga-Straussa, szczególnie w kontekście zmniejszenia lub przerwania terapii kortykosteroidami. Montelukast nie eliminuje konieczności unikania aspiryny i NLPZ u pacjentów z astmą i nadwrażliwością na te leki.
antagonista receptora leukotrienowego, astma, eozynofilia, kortykosteroid wziewny, krótko działający β-agonista, montelukast, montelukast sodowy, nadwrażliwość na aspirynę, neuropatia, niesteroidowy lek przeciwzapalny, objawy płucne, ostry napad astmy, powikłania kardiologiczne, tabletka do rozgryzania, układowa eozynofilia, wysypka naczyniowa, zaburzenia neuropsychiatryczne, zapalenie naczyń, zapalenie naczyń krwionośnych, zespół Churga-Straussa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Milukante 5 mg
Milukante, zawierający 5 mg montelukastu sodowego w formie tabletek do rozgryzania i żucia, jest wskazany jako leczenie wspomagające u pacjentów z astmą przewlekłą łagodną lub umiarkowaną, u których standardowa terapia wziewnymi kortykosteroidami i krótko działającymi β-agonistami (SABA) nie zapewnia odpowiedniej kontroli objawów. Lek może być również stosowany jako alternatywa dla małych dawek wziewnych glikokortykosteroidów u pacjentów z łagodną astmą, którzy nie doświadczyli ciężkich zaostrzeń wymagających doustnych GKS oraz mają trudności z prawidłową techniką inhalacji. Ponadto, Milukante skutecznie zapobiega skurczowi oskrzeli indukowanemu wysiłkiem fizycznym, co jest szczególnie istotne u dzieci i młodzieży aktywnych fizycznie. W terapii sezonowego alergicznego nieżytu nosa montelukast redukuje nasilenie objawów i poprawia jakość życia pacjentów w okresie ekspozycji na alergeny pylące roślin.
alergiczny nieżyt nosa, aspartam, astma przewlekła łagodna, astma przewlekła łagodna lub umiarkowana, astma wysiłkowa, choroba obturacyjna dróg oddechowych, ciężki napad astmy, doustne glikokortykosteroidy, krótko działające β-agoniści, mannitol, montelukast, montelukast sodowy, obturacja dróg oddechowych, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, skurcz oskrzeli, wziewne glikokortykosteroidy, wziewne kortykosteroidy, zaostrzenie astmy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Singulair Mini 4 mg
Singulair Mini (montelukast 4 mg, granulat) jest lekiem, którego stosowanie wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do terapii jest nadwrażliwość na montelukast lub substancje pomocnicze. Objawy sugerujące reakcję alergiczną obejmują wysypkę, obrzęk naczynioruchowy, świąd oraz trudności w oddychaniu, co wymaga natychmiastowego zaprzestania podawania leku i wdrożenia odpowiedniego leczenia. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza u pacjentów z historią reakcji na antagonistów receptora leukotrienowego.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Milukante 10 mg
Ocena wpływu montelukastu (substancja czynna w produkcie leczniczym Milukante, dawka 10 mg, tabletki powlekane) na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn wskazuje, że na podstawie dostępnych danych klinicznych nie oczekuje się istotnego zaburzenia funkcji psychomotorycznych. Montelukast nie wykazuje działania ośrodkowego układu nerwowego, które mogłoby znacząco obniżać czujność lub koordynację niezbędną do bezpiecznego kierowania pojazdami. Niemniej jednak, w bardzo rzadkich przypadkach (częstość <1/10 000) mogą wystąpić działania niepożądane takie jak senność i zawroty głowy, które potencjalnie mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, funkcja psychomotoryczna, koordynacja ruchowa, Milukante, montelukast, montelukast sodowy, obniżenie czujności, ośrodkowy układ nerwowy, percepcja przestrzenna, profil farmakodynamiczny, senność, spowolnienie czasu reakcji, substancja czynna, tabletka powlekana, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Montelukast LEK-AM 4 mg
Montelukast LEK-AM w dawce 4 mg, dostępny w formie tabletek do rozgryzania i żucia, zawiera montelukast sodowy jako substancję czynną. Głównym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na montelukast lub substancje pomocnicze, w tym mannitol (127,13 mg/tabletkę) oraz aspartam (0,84 mg/tabletkę). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z fenyloketonurią, u których obecność aspartamu stanowi bezwzględne przeciwwskazanie ze względu na źródło fenyloalaniny. Ponadto, lek jest niewskazany u osób z historią reakcji alergicznych na antagonistów receptora leukotrienowego oraz u pacjentów z rzadkimi zaburzeniami nietolerancji mannitolu, które mogą powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Romilast 5 mg
Montelukast w dawce 5 mg (produkt leczniczy Romilast) wykazuje zasadniczo nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednakże należy uwzględnić możliwość wystąpienia działań niepożądanych takich jak senność i zawroty głowy, które mogą obniżać czujność, wydłużać czas reakcji oraz zaburzać koordynację i orientację przestrzenną. W trakcie terapii montelukastem istotne jest monitorowanie pacjentów pod kątem tych objawów, zwłaszcza u osób starszych, kierowców zawodowych oraz pacjentów przyjmujących leki o działaniu sedatywnym. Zaleca się, aby pacjenci powstrzymywali się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia senności lub zawrotów głowy, a lekarz powinien rozważyć modyfikację dawkowania lub zmianę terapii w przypadku utrzymujących się objawów.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dezorientacja przestrzenna, działanie niepożądane, działanie sedatywne, lek o działaniu sedatywnym, montelukast, montelukast sodowy, profil bezpieczeństwa, Romilast, schemat dawkowania, senność, tabletki do rozgryzania i żucia, terapia alternatywna, terapia montelukastem, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Romilast 4 mg
Produkt leczniczy Romilast zawiera montelukast sodowy w dawce 4 mg w formie tabletek do rozgryzania i żucia, przeznaczony dla dzieci w wieku 2-5 lat z astmą. Standardowa dawka to 1 tabletka raz na dobę, podawana wieczorem, na 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. W tej grupie wiekowej nie wymaga się modyfikacji dawki, także u pacjentów z niewydolnością nerek lub łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Efekt terapeutyczny jest widoczny już po pierwszej dobie, jednak ocenę skuteczności leczenia należy przeprowadzić po 2-4 tygodniach. W przypadku braku odpowiedzi na terapię montelukastem, leczenie należy przerwać. Lek należy stosować pod nadzorem osoby dorosłej, a dla dzieci mających trudności z tabletkami dostępna jest alternatywna postać granulatu.
astma przewlekła łagodna, astma przewlekła umiarkowana, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, czynność płuc, efekt terapeutyczny, glikokortykosteroid doustny, glikokortykosteroid wziewny, granulat leku, kontrola astmy, lek przeciwzapalny, montelukast sodowy, napad astmy, niewydolność nerek, objaw astmy, odpowiedź na leczenie, schemat leczenia astmy, skurcz oskrzeli, skurcz oskrzeli wysiłkowy, tabletka do rozgryzania i żucia, terapia wspomagająca, zaburzenie czynności wątroby, zaostrzenie choroby - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Singulair 5 5 mg
Produkt leczniczy Singulair 5 zawierający 5 mg montelukastu sodowego może być stosowany u kobiet ciężarnych i karmiących piersią wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, po indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego działania montelukastu ani negatywnego wpływu na rozwój zarodka i płodu. Dane kliniczne, choć ograniczone metodologicznie (mała liczebność grup, retrospektywne zbieranie danych, niespójność grup porównawczych), nie wskazują na zwiększone ryzyko poważnych wad wrodzonych. Montelukast przenika do mleka szczurów, co sugeruje potencjalne przenikanie do mleka kobiecego, jednak brak jest jednoznacznych danych potwierdzających ten fakt u ludzi, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności podczas leczenia kobiet karmiących piersią.
badanie kohortowe, badanie na zwierzętach, badanie prospektywne, badanie przedkliniczne, badanie retrospektywne, biegunka, ból brzucha, ból głowy, działanie niepożądane, działanie teratogenne, karmienie piersią, kobieta ciężarna, montelukast, montelukast sodowy, nudność, ryzyko dla płodu, senność, Singulair, wada wrodzona, wymioty, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zawrót głowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Monkasta 5 mg
Lek Monkasta (montelukast sodowy) w dawce 5 mg, podawany w formie tabletek do rozgryzania i żucia, zasadniczo nie wpływa lub ma nieznaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania urządzeń mechanicznych. Standardowe stosowanie preparatu jest bezpieczne pod kątem sprawności psychomotorycznej, co pozwala pacjentom na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn bez istotnych ograniczeń. Należy jednak uwzględnić, że w bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić działania niepożądane takie jak senność i zawroty głowy, które potencjalnie mogą zaburzać koncentrację, koordynację ruchową oraz orientację przestrzenną, wpływając na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Promonta 5 mg 5 mg
Lek Promonta 5 mg zawierający montelukast w formie tabletek do rozgryzania i żucia był badany klinicznie u około 1750 dzieci (6-14 lat) oraz około 4000 pacjentów dorosłych i młodzieży (≥15 lat). W badaniach 12-tygodniowych u dorosłych i młodzieży najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból głowy (≥1/100, <1/10), natomiast u dzieci w wieku 6-14 lat – ból brzucha. Długoterminowe badania (do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci) nie wykazały zmian w profilu bezpieczeństwa. Po wprowadzeniu leku do obrotu zidentyfikowano dodatkowe działania niepożądane, w tym reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksję), zaburzenia snu, zaburzenia psychiczne (np. lęk, depresja, agresja), zaburzenia neurologiczne (zawroty głowy, parestezje, drgawki), a także objawy ze strony układu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty) i podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT). Bardzo rzadko obserwowano poważne powikłania, takie jak zespół Churga-Strauss, eozynofilia płucna czy zapalenie wątroby.
anafilaksja, astenia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśniowy, ból stawowy, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, depresja, dezorientacja, drażliwość, drgawka, eozynofilia płucna, gorączka, kołatanie serca, koszmar senny, krwawienie z nosa, lęk, miąższowe uszkodzenie wątroby, montelukast, montelukast sodowy, myśl samobójcza, naciek eozynofilowy wątroby, nadpobudliwość psychoruchowa, niedoczulica, niepokój, niestrawność, nudność, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, omam, parestezja, pobudzenie, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, senność, siniaczenie, skłonność do krwawień, skurcz mięśni, somnambulizm, suchość w jamie ustnej, świąd, tabletka do rozgryzania i żucia, wymioty, wysypka, zaburzenie pamięci, zaburzenie snu, zaburzenie uwagi, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zespół Churga-Strauss, złe samopoczucie, zwiększona aktywność aminotransferaz - Leksykon leków
Skład i postać leku – Promonta 10 mg 10 mg
Lek Promonta 10 mg zawiera montelukast sodowy jako substancję czynną w dawce 10 mg na tabletkę powlekaną. Tabletki mają charakterystyczny beżowy kolor, uzyskany dzięki połączeniu tlenków żelaza (żółty i czerwony) oraz tytanu dwutlenku (E171) w otoczce. Rdzeń tabletki zawiera m.in. 100 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Inne substancje pomocnicze to celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, disodu edetynian oraz magnezu stearynian, które wpływają na stabilność, rozpad i proces produkcji leku.
blister aluminiowy, celuloza mikrokrystaliczna, disodu edetynian, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, montelukast, montelukast sodowy, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, substancja chelatująca, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Montelukast Bluefish Pharma 4 mg
Montelukast Bluefish Pharma w dawce 4 mg w formie tabletek do rozgryzania i żucia jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na montelukast sodowy lub substancje pomocnicze, w tym aspartam (E 951) w ilości 1,2 mg na tabletkę. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z fenyloketonurią ze względu na obecność fenyloalaniny w aspartamie, co może stanowić obciążenie metaboliczne. Reakcje nadwrażliwości mogą wystąpić nawet przy pierwszym podaniu leku i obejmować spektrum od łagodnych objawów skórnych do ciężkich reakcji anafilaktycznych, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii i konsultacji lekarskiej.
aspartam, choroba przyzębia, fenyloalanina, fenyloketonuria, montelukast sodowy, nadwrażliwość na substancję czynną, reakcja alergiczna na montelukast, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, tabletka do rozgryzania i żucia, zaburzenie funkcji motorycznej, zaburzenie genetyczne, zaburzenie połykania - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Promonta 4 mg 4 mg
Lek Promonta 4 mg zawiera 4 mg montelukastu sodowego i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na montelukast lub substancje pomocnicze, w tym 4,8 mg aspartamu na tabletkę. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reakcji alergicznych oraz obecność aspartamu, który jest źródłem fenyloalaniny, co wyklucza stosowanie u chorych z fenyloketonurią. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergicznego oraz ocena indywidualnego ryzyka pacjenta.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Montelukast Bluefish 10 mg
Montelukast Bluefish w dawce 10 mg, stosowany u dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat, wykazuje stabilny profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących około 4000 pacjentów. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym u tej grupy był ból głowy. U dzieci w wieku 6-14 lat również dominował ból głowy, natomiast u młodszych grup wiekowych obserwowano hiperkinezję, ból brzucha, biegunkę, wysypkę oraz objawy astmy oskrzelowej i pragnienie u niemowląt. Długotrwałe stosowanie montelukastu (do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci) nie zmieniało profilu bezpieczeństwa leku. W badaniach klinicznych częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowano według standardowych kategorii: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000).
anafilaksja, astenia, astma oskrzelowa, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśnia, ból stawu, depresja, dezorientacja, drgawka, eozynofilia, gorączka, hepatotoksyczność, hiperkinezja, hipoestezja, kołatanie serca, krwawienie z nosa, kurcz mięśnia, montelukast sodowy, myśli samobójcze, naciek eozynofilowy wątroby, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, siniaczenie, skłonność do krwawienia, somnambulizm, suchość jamy ustnej, świąd, uszkodzenie wątroby, wymioty, wypryskowe zapalenie skóry, wysypka, zaburzenie pamięci, zachowanie agresywne, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zespół Churga-Strauss, zmęczenie, zwiększona aktywność aminotransferaz - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Singulair Mini 4 mg
Singulair Mini, zawierający 4 mg montelukastu sodowego w formie granulatu, zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże u niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak senność lub zawroty głowy, które potencjalnie mogą upośledzać zdolność do wykonywania tych czynności. Lekarz powinien poinformować pacjenta o tych możliwych objawach, zalecić monitorowanie reakcji na lek, zwłaszcza na początku terapii, oraz powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn w przypadku ich wystąpienia. Należy również ostrzec przed łączeniem montelukastu z substancjami nasilającymi senność, np. alkoholem czy niektórymi lekami przeciwalergicznymi.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Orilukast 10 mg
Orilukast zawiera montelukast w postaci soli sodowej jako substancję czynną, w dawce 10 mg montelukastu (odpowiadającej 10,4 mg montelukastu sodowego) na tabletkę, co zapewnia skuteczność terapeutyczną przy zalecanym dawkowaniu. Tabletki są niepowlekane, jasnobrązowe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. mannitol (E 421), celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian, aspartam (E 951) w ilości 0,75 mg na tabletkę, aromat wiśniowy oraz barwniki: tlenek żelaza żółty i czerwony (E 172). Obecność aspartamu wymaga uwagi u pacjentów z fenyloketonurią.
aspartam, blister foliowy, celuloza mikrokrystaliczna, degradacja substancji czynnej, kroskarmeloza sodowa, linia podziału, mannitol, montelukast, montelukast sodowy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja słodząca, substancja smarująca, tabletka niepowlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, właściwości organoleptyczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Montelukast Bluefish 5 mg
Montelukast Bluefish w dawce 5 mg w formie tabletek do rozgryzania i żucia jest wskazany u dzieci w wieku 6-14 lat z astmą oskrzelową, szczególnie jako terapia dodana u pacjentów z przewlekłą astmą o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, u których standardowe leczenie wziewnymi glikokortykosteroidami i krótko działającymi β-agonistami nie zapewnia wystarczającej kontroli objawów. Lek może być również stosowany jako alternatywa dla małych dawek wziewnych kortykosteroidów u pacjentów z łagodną, stabilną astmą, którzy nie doświadczyli ciężkich napadów wymagających doustnych kortykosteroidów i mają trudności z prawidłową techniką inhalacyjną. Ponadto, montelukast jest skuteczny w profilaktyce skurczu oskrzeli indukowanego wysiłkiem fizycznym u dzieci aktywnych fizycznie, u których wysiłek wywołuje zaostrzenia astmy.
alergiczny nieżyt nosa, aspartam, astma indukowana aspiryną, astma oskrzelowa, astma wysiłkowa, ciężki napad astmy, doustne kortykosteroidy, duszność wysiłkowa, fenyloketonuria, krótko działający β-agoniści, montelukast sodowy, niesteroidowe leki przeciwzapalne, przewlekła astma łagodna, skurcz oskrzeli, skurcz oskrzeli wysiłkowy, sterydy wziewne, technika inhalacyjna, wziewne glikokortykosteroidy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Milukante 10 mg
Milukante, zawierający 10 mg montelukastu sodowego w postaci tabletek powlekanych, jest wskazany do stosowania u pacjentów ≥15 lat z astmą, astmą współistniejącą z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa oraz sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa bez astmy. Standardowa dawka wynosi 1 tabletkę 10 mg raz na dobę, podawaną wieczorem. Leczenie należy kontynuować zarówno w okresach kontroli objawów, jak i zaostrzeń. Nie wymaga modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, z niewydolnością nerek oraz łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Montelukast może być stosowany jako terapia uzupełniająca u pacjentów, u których wziewne glikokortykosteroidy i krótko działające β-agonisty nie zapewniają odpowiedniej kontroli astmy, jednak nie należy nagle zastępować glikokortykosteroidów montelukastem.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Milukante 4 mg
Podczas planowania terapii montelukastem, zwłaszcza preparatem Milukante 4 mg w formie tabletek do rozgryzania i żucia, lekarz powinien uwzględnić potencjalny wpływ leku na zdolności psychofizyczne pacjenta, szczególnie w kontekście prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Chociaż montelukast zasadniczo nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, bardzo rzadko mogą wystąpić działania niepożądane takie jak senność i zawroty głowy, które mogą obniżać czujność i koordynację. Warto podkreślić, że preparat zawiera substancje pomocnicze, m.in. aspartam (E 951) i mannitol (E 421), które mogą teoretycznie wpływać na samopoczucie pacjenta.
aspartam, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, farmakoterapia, interakcja lekowa, mannitol, Milukante, montelukast, montelukast sodowy, postać farmaceutyczna leku, preparat przeciwastmatyczny, reakcja na lek, senność, sprawność psychofizyczna, substancja pomocnicza, tabletki do rozgryzania i żucia, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Monkasta 10 mg
Monkasta w dawce 10 mg, zawierająca montelukast sodowy, jest lekiem stosowanym jako terapia dodatkowa u pacjentów z przewlekłą astmą o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, u których nie uzyskuje się wystarczającej kontroli objawów przy stosowaniu samych wziewnych kortykosteroidów lub doraźnych krótko działających beta-agonistów. Lek ten wykazuje również skuteczność w łagodzeniu objawów sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u pacjentów z astmą oraz w zapobieganiu skurczowi oskrzeli wywołanemu wysiłkiem fizycznym (astma wysiłkowa). Tabletki powlekane Monkasta mają charakterystyczny morelowy kolor, zawierają 10 mg montelukastu oraz 81,94 mg laktozy jako substancji pomocniczej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy.
alergiczny nieżyt nosa, astma wysiłkowa, krótko działające beta-agoniści, laktoza, leczenie dodatkowe, leczenie przeciwastmatyczne, montelukast sodowy, nietolerancja cukrów, objawy astmatyczne, przewlekła astma, schemat terapeutyczny, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, skurcz oskrzeli, tabletki powlekane, wziewne kortykosteroidy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Romilast 5 mg
Romilast, zawierający montelukast sodowy w dawce 5 mg w formie tabletek do rozgryzania i żucia, jest wskazany w leczeniu astmy oskrzelowej o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Lek stosuje się jako terapię uzupełniającą u pacjentów, u których standardowe leczenie wziewnymi glikokortykosteroidami i krótko działającymi β-agonistami nie zapewnia odpowiedniej kontroli objawów, takich jak objawy dzienne, nocne, ograniczenie aktywności czy częste stosowanie leków doraźnych. Montelukast może również zastąpić małe dawki wziewnych glikokortykosteroidów u pacjentów z łagodną astmą, którzy nie doświadczyli ciężkich zaostrzeń wymagających doustnych glikokortykosteroidów oraz mają trudności z prawidłowym stosowaniem inhalatorów (np. z powodu wieku lub nietolerancji). Ponadto, Romilast jest skuteczny w profilaktyce napadów astmy indukowanej wysiłkiem fizycznym, szczególnie u pacjentów, u których wysiłek jest głównym czynnikiem wyzwalającym skurcz oskrzeli.
astma oskrzelowa, astma przewlekła łagodna, astma przewlekła łagodna do umiarkowanej, astma wysiłkowa, beta-agonista krótko działający, ciężki napad astmy, glikokortykosteroid doustny, glikokortykosteroid wziewny, montelukast, montelukast sodowy, nasilenie łagodne do umiarkowanego, receptor leukotrienowy, skurcz oskrzeli, skurcz oskrzeli wysiłkowy, tabletka do rozgryzania i żucia, technika inhalacji, terapia uzupełniająca - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Orilukast 10 mg
Orilukast, zawierający 10 mg montelukastu sodowego, generalnie nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, nie powodując znaczącego upośledzenia funkcji psychomotorycznych. Jednakże u niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak senność i zawroty głowy, które mogą obniżać sprawność psychomotoryczną i zwiększać ryzyko podczas prowadzenia pojazdów. W związku z tym lekarz powinien indywidualnie ocenić wrażliwość pacjenta na lek, szczególnie w początkowym okresie terapii, oraz poinformować o konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia tych objawów.
antagonista receptora leukotrienowego, działanie niepożądane, efekt sedatywny, farmakoterapia, funkcja psychomotoryczna, lek o działaniu sedatywnym, montelukast, montelukast sodowy, okres adaptacyjny, profil bezpieczeństwa, schorzenie neurologiczne, schorzenie psychiatryczne, senność, upośledzenie funkcji psychomotorycznej, zaburzenie równowagi, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Montelukast Teva 10 mg
Montelukast Teva w dawce 10 mg (10,40 mg montelukastu sodowego) został oceniony w licznych badaniach klinicznych obejmujących około 4000 pacjentów dorosłych i młodzieży (≥15 lat) z astmą oraz około 400 pacjentów z astmą i sezonowym alergicznym nieżytem nosa. Długotrwałe stosowanie (do 2 lat u dorosłych, do 12 miesięcy u dzieci 6-14 lat, oraz do 3-12 miesięcy u młodszych dzieci) nie zmieniało profilu bezpieczeństwa. Najczęściej obserwowane działania niepożądane o częstości ≥1/100 do <1/10 to ból głowy (głównie u dorosłych i młodzieży), krwawienie z nosa (u dzieci 6-14 lat), ból brzucha (u dzieci 2-5 lat i dorosłych), biegunka, nudności, wymioty (głównie u dzieci), wysypka oraz gorączka (u dzieci 2-5 lat). Rzadziej występowały parestezje, pokrzywka, świąd, a także zwiększona aktywność aminotransferaz (ALT, AST), zwykle przejściowa.
aminotransferazy, anafilaksja, astenia, ból brzucha, ból głowy, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, gorączka, krwawienie z nosa, montelukast, montelukast sodowy, myśli samobójcze, nudności, omamy, parestezje, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, tabletki powlekane, wysypka, zaburzenia psychiczne, zaburzenia snu, zaburzenia wątroby, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Montelukast Teva 10 mg
Montelukast Teva w dawce 10 mg (zawierający 10,40 mg montelukastu sodowego) zasadniczo nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Jednakże, w trakcie terapii mogą wystąpić działania niepożądane takie jak senność oraz zawroty głowy, które potencjalnie mogą upośledzać zdolność pacjenta do bezpiecznego wykonywania czynności wymagających koncentracji i sprawności psychomotorycznej. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z grup podwyższonego ryzyka, w tym osoby w podeszłym wieku, przyjmujące leki mogące nasilać działania niepożądane, pacjentów z zaburzeniami snu oraz osoby zawodowo prowadzące pojazdy lub obsługujące maszyny.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, farmakoterapia, interakcja lekowa, montelukast, montelukast sodowy, montelukast teva, obsługiwanie maszyn, profil bezpieczeństwa leku, prowadzenie pojazdów, psychomotoryka, senność, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, tabletka powlekana, terapia, terapia farmakologiczna, zaburzenie snu, zawrót głowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Promonta 5 mg 5 mg
Przedawkowanie montelukastu, stosowanego w preparacie Promonta 5 mg, wykazuje wysoki profil bezpieczeństwa nawet przy dawkach znacznie przekraczających zalecane wartości terapeutyczne. W badaniach klinicznych pacjenci otrzymywali dawki do 200 mg/dobę przez 22 tygodnie oraz do 900 mg/dobę przez około tydzień bez istotnych działań niepożądanych. Po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano przypadki ostrego przedawkowania, w tym dawki do 1000 mg (około 61 mg/kg masy ciała u dziecka w wieku 42 miesięcy), które nie wykazywały klinicznie istotnych odchyleń od profilu bezpieczeństwa montelukastu. Najczęściej zgłaszane objawy przedawkowania to ból brzucha, senność, wzmożone pragnienie, ból głowy, wymioty oraz nadmierna aktywność psychomotoryczna, które nie wykazują jednoznacznej korelacji z wielkością dawki.
ból brzucha, ból głowy, dializa otrzewnowa, działanie niepożądane, hemodializa, leczenie objawowe, montelukast, montelukast sodowy, nadmierna aktywność psychomotoryczna, ostre przedawkowanie, podrażnienie układu pokarmowego, profil bezpieczeństwa montelukastu, przedawkowanie montelukastu, przewlekła astma, równowaga elektrolitowa, senność, wymioty, wzmożone pragnienie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Montelukast Bluefish Pharma 4 mg
Montelukast Bluefish Pharma, zawierający montelukast sodowy, jest stosowany w terapii astmy u różnych grup wiekowych, od niemowląt (6 miesięcy) do dorosłych. Badania kliniczne obejmujące około 4000 dorosłych i młodzieży (≥15 lat), 1750 dzieci w wieku 6-14 lat, 851 dzieci 2-5 lat oraz 175 dzieci 6 miesięcy do 2 lat wykazały, że najczęstsze działania niepożądane (≥1/100 do <1/10) różnią się w zależności od wieku i obejmują m.in. ból głowy, ból brzucha, hiperkinezję, astmę, biegunkę, wypryskowe zapalenie skóry oraz pragnienie. Długotrwałe stosowanie montelukastu (do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci) nie zmienia profilu bezpieczeństwa leku.
AlAT, anafilaksja, AspAT, astma, astma okresowa, ból brzucha, ból mięśni, ból stawów, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, eozynofilia, eozynofilia płucna, granulat, hiperkinezja, kołatanie serca, krwawienie z nosa, kurcz mięśni, mimowolne oddawanie moczu, montelukast sodowy, naciek eozynofilowy wątroby, nadpobudliwość psychoruchowa, napad drgawkowy, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, omam, parestezja, podwyższone aminotransferazy, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skłonność do krwawień, somnambulizm, suchość jamy ustnej, świąd, tabletka do rozgryzania i żucia, tabletka powlekana, tik, trombocytopenia, wypryskowe zapalenie skóry, zaburzenie obsesyjno-kompulsywne, zaburzenie pamięci, zaburzenie snu, zaburzenie uwagi, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie wątroby, zapalenie wątroby cholestatyczne, zapalenie wątroby wątrobowokomórkowe, zespół Churga-Strauss