Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Asmenol PPH

Produkt leczniczy Asmenol PPH w postaci tabletek powlekanych zawiera jako substancję czynną montelukast w dawce 10 mg na tabletkę, dostarczany w formie soli sodowej (10,40 mg). Preparat ten charakteryzuje się precyzyjnie określonym składem, zaprojektowanym dla zapewnienia optymalnej biodostępności substancji czynnej przy zachowaniu odpowiednich właściwości fizykochemicznych postaci leku.¹

Wśród substancji pomocniczych o działaniu, które należy odnotować, wymienia się sód oraz laktozę jednowodną, której zawartość wynosi 89,03 mg w każdej tabletce. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.²

Postać farmaceutyczna

Asmenol PPH występuje w formie tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe, okrągłe oraz obustronnie wypukłe, co umożliwia ich łatwą identyfikację oraz ułatwia aplikację.³

Pełny skład leku

Skład produktu Asmenol PPH można podzielić na dwa zasadnicze elementy: rdzeń tabletki oraz otoczkę, które wspólnie determinują właściwości farmakokinetyczne i stabilność preparatu.⁴

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:⁵

• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza oraz środka zwiększającego wytrzymałość mechaniczną tabletki
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która dodatkowo wpływa na rozpuszczalność preparatu
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, która przyspiesza rozpuszczanie tabletki w przewodzie pokarmowym po podaniu
• Hydroksypropyloceluloza – pełni funkcję lepiszcza, które wiąże składniki tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu produkcji

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki składa się z:⁶

• Hydroksypropyloceluloza – polimer tworzący powłokę ochronną
• Hypromeloza – pochodna celulozy, która tworzy przejrzystą, elastyczną powłokę filmotwórczą
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczną białą barwę oraz funkcję ochronną przed światłem

Forma podania i aspekty przechowywania

Asmenol PPH jest dostępny w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium umieszczonych w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 28 tabletek. Taka forma zabezpieczenia zapewnia optymalną ochronę przed czynnikami zewnętrznymi.⁷

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, aby chronić tabletki przed działaniem światła i wilgoci. Zachowanie tych warunków przechowywania jest kluczowe dla utrzymania stabilności produktu przez cały okres ważności, który wynosi 3 lata od daty produkcji.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu

Dla produktu Asmenol PPH nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy przygotowywaniu produktu do stosowania.⁹

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami farmaceutycznymi, co zapewnia minimalizację potencjalnego wpływu na środowisko.¹⁰