montelukast sodowy
Montelukast sodowy to aktywny składnik leków stosowanych w leczeniu astmy oskrzelowej oraz alergicznego nieżytu nosa. Należy do grupy leków przeciwleukotrienowych, działając jako selektywny antagonista receptora leukotrienowego CysLT1, blokując wiązanie leukotrienów cysteinylowych (LTC4, LTD4, LTE4) z tym receptorem.
Mechanizm działania montelukastu sodowego polega na hamowaniu zapalenia dróg oddechowych poprzez blokowanie działania leukotrienów, które są mediatorami odpowiedzialnymi za skurcz oskrzeli, zwiększoną przepuszczalność naczyń i produkcję śluzu. Lek ten skutecznie zmniejsza objawy astmy, zapobiega skurczowi oskrzeli wywołanemu wysiłkiem fizycznym oraz redukuje objawy sezonowego alergicznego nieżytu nosa.
W praktyce klinicznej montelukast sodowy stosowany jest jako terapia dodatkowa u pacjentów z przewlekłą astmą łagodną do umiarkowanej, niedostatecznie kontrolowaną za pomocą wziewnych kortykosteroidów, oraz jako alternatywa dla małych dawek wziewnych kortykosteroidów u pacjentów z łagodną, przewlekłą astmą. Lek podawany jest raz dziennie, co zwiększa compliance pacjentów. Wykazuje dobry profil bezpieczeństwa, choć zgłaszano rzadkie przypadki reakcji neuropsychiatrycznych, w tym zmiany zachowania i nastroju.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Montelukast Teva 5 mg
Lek Montelukast Teva w dawce 5 mg (tabletki do rozgryzania i żucia) zawiera 5,20 mg montelukastu sodowego, odpowiadającego 5 mg montelukastu. Profil bezpieczeństwa leku został oceniony w badaniach klinicznych obejmujących około 4000 pacjentów dorosłych i młodzieży (≥15 lat) oraz ponad 2700 dzieci w różnych grupach wiekowych (2 miesiące do 14 lat), w tym pacjentów z astmą przewlekłą i przerywaną. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1/100, <1/10) to bóle głowy, bóle brzucha (zwłaszcza u dzieci 2-14 lat), kaszel, objawy infekcji górnych dróg oddechowych, wysypka oraz gorączka, które występowały częściej niż w grupie placebo. Każda tabletka zawiera 0,5 mg aspartamu (E951), co jest istotne u pacjentów z fenyloketonurią lub innymi schorzeniami metabolicznymi.
aspartam, ból brzucha, ból głowy, działanie niepożądane, farmakoterapia, fenyloketonuria, gorączka, infekcja górnych dróg oddechowych, kaszel, montelukast, montelukast sodowy, przewlekła astma, tabletka do rozgryzania i żucia, tabletka powlekana, układ nerwowy, wysypka, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Singulair 4 4 mg
Singulair 4, zawierający montelukast sodowy, jest dostępny w formie tabletek do rozgryzania i żucia o dawce 4 mg, przeznaczonych dla dzieci w wieku 2-5 lat, podawanych raz dziennie wieczorem, oraz granulatu dla dzieci od 6 miesięcy do 5 lat. Lek należy przyjmować na czczo, 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku, a tabletki muszą być rozgryzane przed połknięciem. Dawkowanie nie wymaga modyfikacji u pacjentów z niewydolnością nerek ani łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby, jednak brak jest danych dotyczących ciężkich zaburzeń wątroby. Singulair 4 nie jest wskazany dla dzieci poniżej 2 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Dawkowanie jest zróżnicowane w zależności od wieku: granulat 4 mg (6 miesięcy–5 lat), tabletki do rozgryzania 4 mg (2–5 lat), tabletki do rozgryzania 5 mg (6–14 lat) oraz tabletki powlekane 10 mg (od 15 lat i starsi).
astma przewlekła łagodna, astma przewlekła umiarkowana, czynność płuc, glikokortykosteroidy doustne, glikokortykosteroidy wziewne, kontrola astmy, monoterapia, montelukast, montelukast sodowy, napad astmy, niewydolność nerek, Singulair, Singulair Mini, skurcz oskrzeli, skurcz oskrzeli wysiłkowy, tabletki do rozgryzania i żucia, terapia wspomagająca, zaburzenia czynności wątroby, zaostrzenie astmy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Montelukast Aurovitas 10 mg
Montelukast Aurovitas w dawce 10 mg w postaci tabletek powlekanych zawiera montelukast sodowy jako substancję czynną, odpowiadającą 10 mg montelukastu na tabletkę. Lek należy do grupy antagonistów receptora leukotrienowego, stosowanych w terapii przeciwastmatycznej. Każda tabletka zawiera 88,62 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze podzielone są na składniki rdzenia (laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian) oraz otoczki (hydroksypropyloceluloza, hypromeloza 6 cP, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty i czerwony, wosk Carnauba), które wpływają na właściwości farmaceutyczne i estetyczne produktu.
antagonista receptora leukotrienowego, blister wielowarstwowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, lek przeciwastmatyczny, montelukast sodowy, nietolerancja cukrów, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, stearynian magnezu, tabletka powlekana, wosk karnauba - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Singulair 5 5 mg
Montelukast w dawce 5 mg (Singulair 5) charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa w kontekście zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, nie wywierając istotnego wpływu na te funkcje. Niemniej jednak, u niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak senność lub zawroty głowy, które potencjalnie mogą zaburzać bezpieczne prowadzenie pojazdów. W związku z tym lekarz powinien poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia tych objawów oraz zalecić ocenę indywidualnej reakcji na lek przed podjęciem czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej. W przypadku pojawienia się senności lub zawrotów głowy, pacjent powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów do czasu ustąpienia objawów.
charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, montelukast, montelukast sodowy, profil bezpieczeństwa, reakcja na lek, schorzenie współistniejące, senność, Singulair, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, tabletki do rozgryzania i żucia, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Monkasta 4 mg
Lek Monkasta, zawierający montelukast sodowy, wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych zależny od wieku pacjentów z astmą. Najczęściej obserwowane działania u dorosłych i młodzieży (≥15 lat) to ból głowy, u dzieci 6-14 lat ból brzucha, a u najmłodszych (2-5 lat) pragnienie. Długoterminowe badania (do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci 6-14 lat) nie wykazały istotnych zmian w bezpieczeństwie stosowania. Częstość działań niepożądanych obejmuje m.in. zakażenia górnych dróg oddechowych (≥1/10), biegunka, nudności, wymioty, wysypka, gorączka (≥1/100 do <1/10), a także podwyższoną aktywność aminotransferaz (AlAT, AspAT) wymagającą monitorowania. Rzadziej występują trombocytopenia, reakcje nadwrażliwości, zaburzenia psychiczne i neurologiczne, a bardzo rzadko poważne powikłania, takie jak zapalenie wątroby, zespół Churga-Strauss czy eozynofilia płucna.
anafilaksja, bezsenność, ból brzucha, ból głowy, eozynofilia płucna, hipoestezja, kołatanie serca, koszmar senny, krwawienie z nosa, mimowolne oddawanie moczu, montelukast, montelukast sodowy, myśl samobójcza, naciek eozynofilowy wątroby, nadpobudliwość psychoruchowa, napad drgawkowy, obrzęk naczynioruchowy, omam, parestezja, podwyższona aktywność aminotransferaz, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skłonność do krwawień, somnambulizm, trombocytopenia, zaburzenie neuropsychiatryczne, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie snu, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń, zapalenie wątroby, zespół Churga-Strauss - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Promonta 10 mg 10 mg
Przeciwwskazania do stosowania leku Promonta 10 mg (montelukast sodowy) obejmują przede wszystkim nadwrażliwość na substancję czynną oraz na którąkolwiek z substancji pomocniczych, w tym 100 mg laktozy jednowodnej zawartej w każdej tabletce. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się jako wysypka, pokrzywka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, duszność lub skurcz oskrzeli paradoksalny, a także reakcje anafilaktyczne. W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast przerwać terapię i wdrożyć odpowiednie leczenie. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest zebranie szczegółowego wywiadu alergicznego, zwłaszcza dotyczącego wcześniejszych reakcji na leki z grupy antagonistów receptorów leukotrienowych oraz ocena tolerancji laktozy.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Singulair 4 4 mg
Singulair 4 mg to tabletki do rozgryzania i żucia zawierające 4 mg montelukastu sodowego, stosowane w terapii astmy oraz alergicznego nieżytu nosa. Preparat zawiera substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak aspartam (E 951) w ilości 1,2 mg na tabletkę oraz alkohol benzylowy (E 1519) do 0,36 mg w aromacie wiśniowym. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor dzięki barwnikowi żelaza tlenkowi czerwonymu (E 172) i są zaprojektowane z myślą o ułatwieniu podawania dzieciom, które mają trudności z połykaniem tradycyjnych tabletek. Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, w blistrach poliamid/PVC/aluminium, które chronią lek przed światłem i wilgocią.
alergiczny nieżyt nosa, alkohol benzylowy, aspartam, astma, celuloza mikrokrystaliczna, dysfagia, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, mannitol, montelukast sodowy, niezgodność farmaceutyczna, opakowanie oryginalne, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka do rozgryzania i żucia, tlenek żelaza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Monkasta 4 mg
Monkasta 4 mg to preparat zawierający 4 mg montelukastu sodowego w formie tabletek do rozgryzania i żucia, przeznaczony głównie dla dzieci, ułatwiający podawanie leku osobom mającym trudności z połykaniem standardowych tabletek. Tabletki mają charakterystyczny różowy, marmurkowy kolor, zawierają substancje pomocnicze takie jak mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, aspartam (1,2 mg na tabletkę), żelaza tlenek czerwony, aromat wiśniowy oraz magnezu stearynian. Obecność aspartamu (E 951) jest istotna u pacjentów z fenyloketonurią ze względu na zawartość fenyloalaniny.
aromat wiśniowy, aspartam, blister OPA/Alu/PVC/Alu, celuloza mikrokrystaliczna, fenyloalanina, fenyloketonuria, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, mannitol, montelukast, montelukast sodowy, postać farmaceutyczna, tabletka do rozgryzania i żucia, triacetyna, żelaza tlenek czerwony - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Montelukast LEK-AM 5 mg
Montelukast LEK-AM w dawce 5 mg w formie tabletek do rozgryzania i żucia jest wskazany u dzieci w wieku 6-14 lat z astmą oskrzelową, szczególnie jako leczenie wspomagające u pacjentów z przewlekłą astmą łagodną lub umiarkowaną, u których standardowa terapia wziewna (glikokortykosteroidy i krótko działające β-agonisty) nie zapewnia odpowiedniej kontroli objawów. Lek ten jest także alternatywą dla małych dawek wziewnych glikokortykosteroidów u dzieci ze stabilną astmą łagodną, które nie doświadczyły ciężkich zaostrzeń wymagających doustnych glikokortykosteroidów i mają trudności z prawidłowym stosowaniem inhalatorów. Montelukast jest również rekomendowany w profilaktyce astmy wysiłkowej u dzieci, u których aktywność fizyczna wywołuje skurcz oskrzeli i objawy takie jak duszność czy świszczący oddech.
astma przewlekła łagodna, astma przewlekła łagodna lub umiarkowana, astma wysiłkowa, glikokortykosteroid doustny, glikokortykosteroid wziewny, krótko działający β-agonista, lek doraźny, montelukast sodowy, napad astmy, napad duszności, nocne przebudzenie, objawy astmy, profilaktyka astmy, skurcz oskrzeli, świszczący oddech, tabletka do rozgryzania i żucia, terapia wziewna, wziewny glikokortykosteroid, zaostrzenie astmy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Monkasta 5 mg
Monkasta w dawce 5 mg (montelukast sodowy) jest antagonistą receptora leukotrienowego stosowanym jako terapia dodatkowa u pacjentów z przewlekłą astmą oskrzelową o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, u których kontrola objawów jest niewystarczająca mimo stosowania wziewnych kortykosteroidów i doraźnych β2-agonistów. Lek może również zastąpić małe dawki wziewnych kortykosteroidów u pacjentów z łagodną astmą, bez ciężkich zaostrzeń wymagających doustnych kortykosteroidów, zwłaszcza gdy występują trudności techniczne lub niechęć do stosowania inhalatorów. Ponadto, Monkasta 5 mg jest wskazana w profilaktyce astmy wysiłkowej u dzieci od 6. roku życia, gdzie skurcz oskrzeli indukowany wysiłkiem jest dominującym objawem. Przed włączeniem leku konieczna jest ocena częstości objawów, zapotrzebowania na leki doraźne, ograniczeń aktywności, wyników spirometrii i PEF oraz częstości zaostrzeń.
antagonista receptora leukotrienowego, astma łagodna do umiarkowanej, astma oskrzelowa, astma wysiłkowa, badanie spirometryczne, fenotyp astmy, kortykosteroid wziewny, krótko działający β-agonista, lek doraźny, montelukast, montelukast sodowy, skurcz oskrzeli wysiłkowy, steroidoterapia systemowa, szczytowy przepływ wydechowy, tabletka do rozgryzania i żucia, terapia dodatkowa, zaostrzenie choroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Monkasta 5 mg
Produkt leczniczy Monkasta 5 mg zawiera montelukast w postaci montelukastu sodowego jako substancję czynną, w dawce 5 mg na tabletkę do rozgryzania i żucia. Tabletki mają charakterystyczny różowy, marmurkowy kolor, są okrągłe, lekko dwuwypukłe, ze ściętymi krawędziami i oznaczeniem cyfrowym „5”. Preparat zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – aspartam (E 951) w ilości 1,5 mg na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów z fenyloketonurią. Pozostałe substancje pomocnicze to m.in. mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, żelaza tlenek czerwony oraz aromat wiśniowy, które wpływają na strukturę, smak i wygląd tabletek.
aromat wiśniowy, aspartam, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, mannitol, montelukast, montelukast sodowy, niezgodność farmaceutyczna, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja słodząca, substancja wypełniająca, tabletka do rozgryzania i żucia, tlenek żelaza, triacetyna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Orilukast 4 mg
Montelukast, będący składnikiem Orilukastu, jest antagonistą receptora leukotrienowego CysLT1, stosowanym w leczeniu obturacyjnych chorób dróg oddechowych. Mechanizm działania polega na blokowaniu efektów leukotrienów cysteinylowych (LTC4, LTD4, LTE4), które wywołują skurcz oskrzeli, zwiększone wydzielanie śluzu, wzrost przepuszczalności naczyń oraz napływ eozynofilów. Montelukast wykazuje szybkie działanie rozszerzające oskrzela, obserwowane już po 2 godzinach od podania doustnego, a dawka 10 mg/dobę u dorosłych znacząco poprawia parametry spirometryczne: FEV1 wzrasta o 10,4% (vs 2,7% placebo), poranny PEFR o 24,5 L/min (vs 3,3 L/min placebo), a zużycie β-agonistów zmniejsza się o 26,1% (vs 4,6% placebo). Ponadto, montelukast redukuje liczbę eozynofilów we krwi obwodowej i drogach oddechowych, co koreluje z poprawą kontroli astmy zarówno u dorosłych, jak i u dzieci (2-14 lat). W terapii skojarzonej z wziewnym beklometazonem montelukast zwiększa FEV1 o 5,43% (vs 1,04% monoterapia) i zmniejsza zużycie β-agonistów o 8,7% (vs wzrost 2,64% monoterapia), umożliwiając szybszą reakcję na leczenie.
antagonista receptora leukotrienowego, astma łagodna, astma sporadyczna, beta-agonista, choroba obturacyjna dróg oddechowych, eozynofil, komórka tuczna, kortykosteroid doustny, kortykosteroid wziewny, kromoglikan sodowy, leczenie kortykosteroidami, leukotryen cysteinylowy, montelukast sodowy, nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy, napływ eozynofilów, natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa, parametr spirometryczny, plwocina, powysiłkowy skurcz oskrzeli, przepuszczalność naczyń krwionośnych, receptor CysLT1, receptor leukotrienu cysteinylowego, skurcz oskrzeli, szczytowy przepływ wydechowy, zaostrzenie astmy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Montelukast Aurovitas 5 mg
Montelukast Aurovitas w dawce 5 mg to preparat zawierający montelukast sodowy odpowiadający 5 mg montelukastu, dostępny w formie tabletek do rozgryzania i żucia, przeznaczonych głównie dla pacjentów pediatrycznych z astmą. Tabletki mają różowy, nakrapiany wygląd, średnicę 9,5 mm, są obustronnie wypukłe i niepowlekane, z oznaczeniami 'X’ i ’53’. Skład pomocniczy obejmuje m.in. mannitol, celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, kroskarmelozę sodową, aspartam (1,5 mg/tabletkę) oraz aromat wiśniowy, co poprawia smak i ułatwia podawanie leku dzieciom. Forma ta umożliwia łatwe rozgryzanie i żucie, co jest korzystne u pacjentów mających trudności z połykaniem konwencjonalnych tabletek.
aromat wiśniowy, aspartam, blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, leczenie przeciwastmatyczne, mannitol, montelukast sodowy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, polietylen wysokiej gęstości, środek pochłaniający wilgoć, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, tabletka do rozgryzania i żucia, tlenek żelaza czerwony - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Romilast 5 mg
Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Romilast 5 mg (montelukast sodowy) w formie tabletek do rozgryzania i żucia jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych, w tym 1,5 mg aspartamu (E 951) oraz 206,463 mg mannitolu (E 421) na tabletkę. Wskazane jest bezwzględne odrzucenie terapii u pacjentów z historią reakcji alergicznych na montelukast lub składniki preparatu, ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznych, w tym obrzęku naczynioruchowego, skurczu oskrzeli, czy spadku ciśnienia tętniczego, które mogą stanowić zagrożenie życia. Lek wymaga rozgryzania i żucia, co może zwiększać ryzyko nadwrażliwości miejscowej w jamie ustnej u osób predysponowanych.
anafilaksja, aspartam, charakterystyka produktu leczniczego, ciśnienie tętnicze krwi, duszność, lek przeciwalergiczny, lek przeciwastmatyczny, mannitol, montelukast, montelukast sodowy, nadwrażliwość, nadwrażliwość krzyżowa, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, tabletka do rozgryzania i żucia - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Milukante 5 mg
Przeciwwskazania do stosowania montelukastu w postaci tabletek do rozgryzania i żucia 5 mg obejmują przede wszystkim nadwrażliwość na substancję czynną – montelukast sodowy – lub na którykolwiek z jego metabolitów. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na substancje pomocnicze zawarte w preparacie, w tym aspartam (E 951) w dawce 6 mg na tabletkę, co jest istotne u pacjentów z fenyloketonurią, oraz mannitol (E 421) w ilości 130 mg na tabletkę, który może wywoływać reakcje u osób z nietolerancją tego składnika. W przypadku stwierdzenia przeciwwskazań konieczne jest rozważenie alternatywnych terapii przeciwastmatycznych lub przeciwalergicznych, które nie wywołują reakcji nadwrażliwości.
antagonista receptora leukotrienowego, aspartam, duszność, fenyloketonuria, leczenie objawowe, lek przeciwalergiczny, lek przeciwastmatyczny, mannitol, montelukast, montelukast sodowy, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, nietolerancja składnika, objawy nadwrażliwości, obrzęk, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, świąd, wysypka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Milukante 4 mg
Stosowanie montelukastu (Milukante 4 mg) w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny korzyści oraz ryzyka. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego wpływu na rozwój zarodka i płodu, a dostępne, choć ograniczone dane kliniczne nie potwierdzają związku przyczynowego między stosowaniem montelukastu a wadami wrodzonymi. W danych porejestracyjnych sporadycznie odnotowano wady kończyn, jednak brak jest dowodów na bezpośredni związek z terapią. W związku z tym, montelukast powinien być stosowany w ciąży wyłącznie w sytuacjach bezwzględnie koniecznych, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a decyzja powinna uwzględniać nasilenie objawów choroby oraz dostępność alternatywnych metod leczenia.
badania na szczurach, bilans korzyści i ryzyka, choroba podstawowa, dane porejestracyjne, karmienie piersią, kobieta ciężarna, Milukante, mleko kobiece, montelukast sodowy, montelukast w ciąży, okres laktacji, pokarm kobiecy, przebieg ciąży, przenikanie do mleka, rozwój zarodka, tabletki do rozgryzania, wada kończyn, wada wrodzona, wpływ leku na płodność, związek przyczynowo-skutkowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Orilukast 4 mg
Lek Orilukast zawiera 4 mg montelukastu (w postaci montelukastu sodowego 4,16 mg) i jest dostępny w formie tabletek do rozgryzania i żucia. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na montelukast lub substancje pomocnicze. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność aspartamu (E 951) w ilości 0,3 mg na tabletkę, który jest źródłem fenyloalaniny i stanowi zagrożenie dla pacjentów z fenyloketonurią. W takich przypadkach oraz przy udokumentowanych reakcjach alergicznych na montelukast, stosowanie leku jest niewskazane. Tabletki przeznaczone do żucia mogą powodować miejscowe podrażnienia u pacjentów z patologiami błony śluzowej jamy ustnej, co wymaga ostrożności.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Montelukast Aurovitas 5 mg
Montelukast Aurovitas w dawce 5 mg w formie tabletek do rozgryzania i żucia posiada jedno wyraźne przeciwwskazanie – nadwrażliwość na montelukast sodowy lub substancje pomocnicze, w tym aspartam (E 951) obecny w ilości 1,5 mg na tabletkę. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować spektrum od łagodnych objawów skórnych do ciężkich reakcji anafilaktycznych, co wymaga szczegółowego wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem terapii. Charakterystyka fizyczna leku (różowa, nakrapiana, okrągła tabletka o średnicy 9,5 mm) ułatwia identyfikację preparatu podczas podawania.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Asmenol 10 mg
Produkt leczniczy Asmenol zawiera montelukast sodowy jako substancję czynną i jest dostępny w trzech postaciach: tabletki do rozgryzania i żucia 4 mg, 5 mg oraz tabletki powlekane 10 mg. Każda postać różni się składem substancji pomocniczych, co ma znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z fenyloketonurią (obecność aspartamu w tabletkach do żucia: 4,8 mg w dawce 4 mg i 6 mg w dawce 5 mg) oraz u pacjentów z nietolerancją laktozy (100 mg laktozy jednowodnej w tabletkach powlekanych 10 mg). Tabletki do rozgryzania i żucia zawierają aromat wiśniowy, co poprawia akceptowalność u dzieci. Różnice w składzie substancji pomocniczych obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, mannitol, krospowidon, disodu edetynian, magnezu stearynian oraz barwniki (E172, E171).
aspartam, celuloza mikrokrystaliczna, disodu edetynian, fenyloketonuria, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, mannitol, montelukast, montelukast sodowy, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niezgodność farmaceutyczna, substancja rozsadzająca, tabletki do rozgryzania i żucia, tabletki powlekane, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Promonta 5 mg 5 mg
Promonta 5 mg (montelukast sodowy) w formie tabletek do rozgryzania i żucia jest wskazany jako leczenie pomocnicze u pacjentów z astmą przewlekłą łagodną lub umiarkowaną, u których standardowa terapia wziewnymi glikokortykosteroidami i krótko działającymi β-agonistami nie zapewnia odpowiedniej kontroli objawów. Montelukast może również stanowić alternatywę dla małych dawek wziewnych glikokortykosteroidów u pacjentów bez ciężkich napadów astmy wymagających doustnych steroidów oraz u tych, którzy mają trudności z prawidłowym stosowaniem inhalatorów. Ponadto, Promonta 5 mg jest skuteczna w profilaktyce astmy wysiłkowej, szczególnie u osób aktywnych fizycznie, w tym młodzieży uczestniczącej w zajęciach wychowania fizycznego. Tabletki zawierają 6 mg aspartamu, co jest istotne u pacjentów z fenyloketonurią lub na diecie niskofenylalaninowej.
aspartam, astma oskrzelowa, astma przewlekła, astma przewlekła łagodna, astma wysiłkowa, beta-agonista krótkodziałający, dysfagia, fenyloalanina, fenyloketonuria, glikokortykosteroid doustny, glikokortykosteroid wziewny, lek przeciwleukotrienowy, montelukast, montelukast sodowy, napad astmy, skurcz oskrzeli, tabletka do rozgryzania, terapia wziewna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Montelukast LEK-AM 10 mg
Montelukast LEK-AM to lek zawierający 10 mg montelukastu sodowego w formie tabletek powlekanych, stosowany jako terapia pomocnicza u pacjentów z łagodną do umiarkowanej astmą przewlekłą, u których standardowa terapia wziewnymi glikokortykosteroidami i krótko działającymi β-agonistami nie zapewnia odpowiedniej kontroli objawów. Lek wykazuje podwójne działanie – przeciwastmatyczne oraz łagodzące objawy sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, co jest korzystne u pacjentów z oboma schorzeniami. Ponadto Montelukast LEK-AM jest wskazany w profilaktyce skurczu oskrzeli indukowanego wysiłkiem fizycznym, poprawiając jakość życia pacjentów, u których aktywność fizyczna nasila objawy astmy.
astma oskrzelowa, astma przewlekła, astma przewlekła łagodna do umiarkowanej, astma wysiłkowa, działanie przeciwastmatyczne, krótko działające β-agoniści, laktoza jednowodna, leczenie pomocnicze, montelukast sodowy, nietolerancja laktozy, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, skurcz oskrzeli, tabletki powlekane, terapia uzupełniająca, wziewne glikokortykosteroidy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Montelukast Bluefish 4 mg
Produkt leczniczy Montelukast Bluefish w dawce 4 mg, zawierający montelukast sodowy jako substancję czynną, jest dostępny w formie tabletek do rozgryzania i żucia, co ułatwia podawanie leku dzieciom mającym trudności z połykaniem tradycyjnych tabletek. Każda tabletka zawiera 4 mg montelukastu oraz 1,6 mg aspartamu (E 951) jako substancji słodzącej. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor, owalny kształt i są obustronnie wypukłe, z oznaczeniami „MOK 4” i „PHD471”. Skład pomocniczy obejmuje m.in. mannitol, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, hydroksypropylocelulozę niskopodstawioną, żelaza tlenek czerwony (E 172), aromat wiśniowy oraz magnezu stearynian, co zapewnia odpowiednią stabilność, smak i właściwości fizyczne leku.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Montelukast Aurovitas 4 mg
Montelukast Aurovitas w dawce 4 mg to tabletki do rozgryzania i żucia zawierające montelukast sodowy jako substancję czynną. Każda tabletka zawiera 4 mg montelukastu oraz 1,2 mg aspartamu (E 951), co jest istotne dla pacjentów z fenyloketonurią. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor dzięki dodatku tlenku żelaza (E 172) i są owalne, obustronnie wypukłe, o wymiarach 11,0 mm × 8,0 mm, z oznaczeniami 'X’ i ’52’. Substancje pomocnicze obejmują m.in. mannitol, celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, kroskarmelozę sodową, aromat wiśniowy oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, stabilizatorów, środków wiążących i poprawiających rozpuszczalność.
aspartam, celuloza mikrokrystaliczna, fenyloketonuria, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, mannitol, montelukast, montelukast sodowy, niezgodność farmaceutyczna, środek pochłaniający wilgoć, środek rozluźniający, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, tabletka do rozgryzania i żucia, tabletka niepowlekana, tlenek żelaza - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Montelukast LEK-AM 4 mg
Montelukast LEK-AM w dawce 4 mg w formie tabletek do rozgryzania i żucia jest wskazany u dzieci w wieku 2-5 lat z astmą oskrzelową, szczególnie w przypadkach astmy przewlekłej łagodnej lub umiarkowanej, gdy standardowa terapia wziewnymi glikokortykosteroidami i krótko działającymi β-agonistami nie zapewnia odpowiedniej kontroli objawów. Lek może być stosowany jako leczenie pomocnicze lub alternatywa dla małych dawek wziewnych glikokortykosteroidów u pacjentów, którzy nie doświadczyli ciężkich zaostrzeń wymagających doustnych glikokortykosteroidów oraz mają trudności z prawidłowym stosowaniem leków wziewnych. Ponadto, montelukast jest zalecany w profilaktyce skurczu oskrzeli indukowanego wysiłkiem fizycznym u dzieci powyżej 2 lat, co pozwala na zapobieganie napadom duszności podczas lub po wysiłku.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Montelukast Sandoz 4 mg
Montelukast Sandoz w dawce 4 mg (tabletki do rozgryzania i żucia) wykazuje brak lub nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, u niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane takie jak senność oraz zawroty głowy, które potencjalnie mogą zaburzać sprawność psychomotoryczną niezbędną do bezpiecznego wykonywania tych czynności. Szczególnie w początkowym okresie terapii zaleca się indywidualną ocenę ryzyka przez lekarza oraz monitorowanie reakcji pacjenta na lek.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działania niepożądane, interakcje lekowe, montelukast, montelukast sodowy, profil bezpieczeństwa leku, schorzenia współistniejące, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, tabletki do rozgryzania i żucia, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Montelukast Sandoz 4 mg
Montelukast Sandoz 4 mg jest dostępny w formie tabletek do rozgryzania i żucia, zawierających 4 mg montelukastu sodowego jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor z cyfrą „4” wytłoczoną na powierzchni oraz aromat wiśniowy, co zwiększa akceptowalność u dzieci. Preparat zawiera istotne klinicznie substancje pomocnicze, takie jak 0,96 mg aspartamu (E 951), 0,7 mg sacharozy oraz do 0,002 mg czerwieni Allura (E 129) w każdej tabletce, co należy uwzględnić przy doborze terapii u pacjentów z alergiami lub nietolerancjami. Pozostałe składniki to m.in. mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących i poprawiających rozpuszczalność.
aspartam, celuloza mikrokrystaliczna, czerwień Allura, dysfagia, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, mannitol, montelukast sodowy, niezgodność farmaceutyczna, oryginalne opakowanie, sacharoza, stearynian magnezu, tabletka do rozgryzania i żucia, tlenek żelaza czerwony, utylizacja produktów leczniczych - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Montelukast Aurovitas 10 mg
Montelukast Aurovitas w dawce 10 mg w formie tabletek powlekanych jest wskazany jako terapia uzupełniająca u pacjentów z astmą przewlekłą o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, u których standardowe leczenie wziewnymi kortykosteroidami i krótko działającymi β-agonistami nie zapewnia odpowiedniej kontroli objawów. Lek ten jest również skuteczny w łagodzeniu objawów sezonowego alergicznego nieżytu nosa współistniejącego z astmą oraz w profilaktyce astmy wysiłkowej, gdzie skurcz oskrzeli jest indukowany wysiłkiem fizycznym. Montelukast Aurovitas pełni rolę terapii add-on i nie zastępuje podstawowego leczenia astmy, a jego regularne stosowanie jest kluczowe dla utrzymania kontroli choroby.
alergiczny nieżyt nosa, astma przewlekła, astma przewlekła łagodna lub umiarkowana, astma wysiłkowa, działanie przeciwastmatyczne, krótko działający β-agonista, laktoza jednowodna, leczenie pomocnicze, leczenie przeciwastmatyczne, leczenie uzupełniające, lek rozszerzający oskrzela, montelukast sodowy, napad astmy, nietolerancja laktozy, profilaktyka astmy, sezonowy alergiczny nieżyt nosa, skurcz oskrzeli, skurcz oskrzeli indukowany wysiłkiem, terapia astmy, wziewny kortykosteroid - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Milukante 4 mg
Milukante 4 mg, zawierający montelukast sodowy, jest wskazany w terapii astmy oskrzelowej u dzieci w wieku 2-5 lat, szczególnie w przypadkach astmy przewlekłej o łagodnym do umiarkowanego nasileniu, gdy standardowe leczenie wziewnymi glikokortykosteroidami i krótko działającymi β-agonistami nie zapewnia odpowiedniej kontroli objawów. Lek może być stosowany jako terapia pomocnicza lub alternatywa dla małych dawek wziewnych glikokortykosteroidów, pod warunkiem braku ciężkich napadów astmy wymagających doustnych glikokortykosteroidów oraz trudności w stosowaniu inhalatorów przez pacjenta. Ponadto, Milukante jest zalecany w profilaktyce astmy wysiłkowej u dzieci od 2 roku życia, poprawiając tolerancję wysiłku fizycznego. Tabletki do rozgryzania i żucia zawierają 4,8 mg aspartamu (E 951) i 104,51 mg mannitolu (E 421), co należy uwzględnić u pacjentów z fenyloketonurią.
aspartam, astma indukowana wysiłkiem, astma oskrzelowa, astma przewlekła, astma wysiłkowa, ciężki napad astmy, fenyloketonuria, glikokortykosteroid doustny, krótko działający β-agonista, mannitol, montelukast, montelukast sodowy, objaw astmatyczny, skurcz oskrzeli, tabletka do rozgryzania i żucia, wysiłek fizyczny, wziewny glikokortykosteroid, zaostrzenie astmy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Montelukast Bluefish 4 mg
Montelukast Bluefish w dawce 4 mg jest dostępny w formie tabletek do rozgryzania i żucia, zawierających montelukast sodowy oraz 1,6 mg aspartamu (E 951) na tabletkę, co należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjentów. Zalecana dawka dla dzieci w wieku 2-5 lat to 1 tabletka 4 mg raz na dobę, przyjmowana wieczorem, na czczo (1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku). Nie wymaga się modyfikacji dawki u pacjentów z niewydolnością nerek ani z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby; brak danych dla ciężkiej niewydolności wątroby. Montelukast wykazuje działanie terapeutyczne w ciągu doby i powinien być stosowany stale, także podczas okresów remisji astmy. U dzieci z wysiłkowo wywołanym skurczem oskrzeli zaleca się ocenę skuteczności po 2-4 tygodniach terapii, a w przypadku braku poprawy rozważyć leczenie alternatywne lub dodatkowe.
aspartam, astma, ciężka niewydolność wątroby, czynność płuc, doustny kortykosteroid, granulat, leczenie przeciwzapalne, leczenie wspomagające, monoterapia, montelukast sodowy, napad astmy, niewydolność nerek, przewlekła astma łagodna, skurcz oskrzeli, tabletka do rozgryzania i żucia, tabletka powlekana, wziewny kortykosteroid, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Orilukast 5 mg
Orilukast, zawierający 5 mg montelukastu (w postaci 5,2 mg montelukastu sodowego) w formie tabletek do rozgryzania i żucia, jest wskazany jako terapia wspomagająca u pacjentów z przewlekłą astmą o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, u których standardowe leczenie wziewnymi kortykosteroidami i krótko działającymi β-agonistami (SABA) nie zapewnia odpowiedniej kontroli objawów. Lek może być również stosowany jako alternatywa dla małych dawek wziewnych kortykosteroidów u pacjentów bez ciężkich napadów astmy wymagających doustnych steroidów oraz u osób mających trudności z prawidłowym stosowaniem leków wziewnych. Orilukast jest także efektywny w profilaktyce astmy wysiłkowej, zapobiegając skurczowi oskrzeli wywołanemu wysiłkiem fizycznym.
aspartam, astma oskrzelowa, astma przewlekła łagodna, astma przewlekła łagodna do umiarkowanej, astma wysiłkowa, fenyloketonuria, kortykosteroidy doustne, kortykosteroidy wziewne, krótko działający β-agoniści, montelukast sodowy, napad astmy, profilaktyka astmy, skurcz oskrzeli wysiłkowy, tabletki do rozgryzania i żucia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Montelukast LEK-AM 10 mg
Montelukast LEK-AM w dawce 10 mg (tabletki powlekane) jest lekiem stosowanym w leczeniu astmy, którego bezpieczeństwo zostało potwierdzone w szerokich badaniach klinicznych obejmujących około 4000 pacjentów dorosłych oraz 1750 dzieci w wieku 6-14 lat. W trakcie badań najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy (częstość ≥1/100 do <1/10) u pacjentów dorosłych i dzieci oraz ból brzucha u dorosłych. Profil bezpieczeństwa pozostawał stabilny podczas długotrwałego stosowania do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłoszono również rzadkie reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, oraz bardzo rzadkie nacieki eozynofilowe w wątrobie. Produkt zawiera 115,89 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, anafilaksja, astma, bezsenność, ból brzucha, ból głowy, działanie niepożądane, laktoza jednowodna, montelukast, montelukast sodowy, nietolerancja laktozy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skłonność do krwawień, somnambulizm, tabletki do rozgryzania i żucia, tabletki powlekane, zaburzenie snu, zakażenie górnych dróg oddechowych - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Milukante 5 mg
Produkt leczniczy Milukante, zawierający 5 mg montelukastu sodowego, zasadniczo nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Niemniej jednak, w bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić działania niepożądane takie jak senność oraz zawroty głowy, które potencjalnie mogą obniżyć czujność, wydłużyć czas reakcji oraz zaburzyć koordynację ruchową i percepcję przestrzenną. W związku z tym, mimo niskiego ryzyka, lekarz powinien poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia tych objawów oraz zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu ustąpienia symptomów.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Milukante 10 mg
Milukante, zawierający montelukast sodowy w dawce 10 mg w formie tabletek powlekanych, posiada jedno główne przeciwwskazanie – nadwrażliwość na montelukast lub substancje pomocnicze. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy jednowodnej (100 mg/tabletkę), co stanowi istotne ograniczenie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. W takich przypadkach konieczne jest rozważenie alternatywnych terapii, aby uniknąć powikłań związanych z nietolerancją składników preparatu.
Przed rozpoczęciem terapii Milukante wskazane jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, ze zwróceniem uwagi na wcześniejsze reakcje nadwrażliwości na montelukast lub inne leki z grupy antagonistów receptorów leukotrienowych oraz na potencjalną nietolerancję substancji pomocniczych, w tym laktozy. W razie wątpliwości zaleca się wykonanie testów alergologicznych. Dodatkowo, ze względu na postać farmaceutyczną (beżowa, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana), należy uwzględnić ewentualne trudności w podawaniu leku pacjentom z zaburzeniami połykania, choć nie jest to formalne przeciwwskazanie.
antagonista receptora leukotrienowego, laktoza jednowodna, Milukante, montelukast, montelukast sodowy, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy typu Lapp, nietolerancja galaktozy, przeciwwskazanie do stosowania, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, test alergologiczny, wywiad alergologiczny, zaburzenia połykania, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Montelukast Sandoz 4 mg
Montelukast Sandoz w postaci granulatu 4 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na montelukast sodowy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Nadwrażliwość ta stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku, co wymaga szczegółowego wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem terapii. Preparat dostępny jest w formie granulatu o charakterystycznym białym lub białawym kolorze, co może stanowić względne przeciwwskazanie u pacjentów z zaburzeniami połykania, choć nie jest to formalnie wymienione w charakterystyce produktu leczniczego.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Montelukast Bluefish 4 mg
Lek Montelukast Bluefish w dawce 4 mg, dostępny w formie tabletek do rozgryzania i żucia, zawiera montelukast sodowy jako substancję czynną oraz 1,6 mg aspartamu (E 951) w każdej tabletce. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania tego preparatu jest nadwrażliwość na montelukast lub jakikolwiek składnik pomocniczy, w tym aspartam. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z potwierdzoną alergią na aspartam oraz osoby z fenyloketonurią, dla których obecność fenyloalaniny w aspartamie stanowi istotne ryzyko. W takich przypadkach konieczne jest rozważenie alternatywnych terapii.