Skład jakościowy i ilościowy produktu Montelukast Bluefish

Produkt leczniczy Montelukast Bluefish w postaci tabletek do rozgryzania i żucia zawiera jako substancję czynną montelukast w dawce 4 mg, występujący w formie montelukastu sodowego¹. Warto zwrócić uwagę na zawartość aspartamu (E 951) jako substancji pomocniczej o znanym działaniu, którego ilość wynosi 1,6 mg w jednej tabletce².

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Produkt Montelukast Bluefish oprócz substancji czynnej zawiera następujące substancje pomocnicze³:

• Mannitol (E 421) – substancja wypełniająca, często stosowana w preparatach przeznaczonych do żucia
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca cechy fizyczne tabletek
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – substancja wiążąca, stabilizująca postać leku
• Aspartam (E 951) – substancja słodząca, poprawiająca smak tabletki
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający różowe zabarwienie
• Aromat wiśniowy – zawierający glicerolu trioctan (E 1518) oraz sodu oktenylobursztynian (E 1450)
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej

Postać farmaceutyczna produktu

Montelukast Bluefish 4 mg występuje w postaci tabletek do rozgryzania i żucia. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor i owalny kształt. Są obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „MOK 4″ po jednej stronie oraz „PHD471″ po drugiej stronie⁴. Postać do rozgryzania i żucia została specjalnie opracowana z myślą o podawaniu leku dzieciom, dla których połknięcie tradycyjnej tabletki może stanowić problem.

Opakowanie i przechowywanie produktu

Produkt leczniczy Montelukast Bluefish jest dostępny w blistrach wykonanych z materiałów OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku⁵. Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, zawierających: 14, 20, 28, 30, 50, 98 i 100 tabletek do rozgryzania i żucia. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie w danym kraju⁶.

Warunki przechowywania

Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia odpowiednią ochronę przed światłem i wilgocią⁷. Okres ważności leku wynosi 4 lata od daty produkcji⁸. Po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, produkt nie powinien być stosowany.

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Produkt leczniczy Montelukast Bluefish nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy usuwaniu⁹. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami¹⁰. Zgodnie z zasadami dobrej praktyki, przeterminowane lub niewykorzystane leki należy oddać do apteki, gdzie zostaną odpowiednio zutylizowane.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Montelukast Bluefish w postaci tabletek do rozgryzania i żucia w dawce 4 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych¹¹. Oznacza to, że lek w tej formie nie wchodzi w niepożądane interakcje z innymi substancjami na poziomie fizycznym czy chemicznym w ramach samej postaci leku.