Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

Monkasta 4 mg to preparat występujący w postaci tabletek do rozgryzania i żucia. Pod względem wyglądu są to różowe, marmurkowe, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki, ze ściętymi krawędziami i napisem 4 na jednej stronie.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera substancję czynną – 4 mg montelukastu w postaci montelukastu sodowego.²

Wśród substancji pomocniczych znajduje się składnik o znanym działaniu – aspartam (E 951) w ilości 1,2 mg na tabletkę.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Produkt leczniczy Monkasta 4 mg zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Mannitol (E 421) – substancja wypełniająca, słodzik
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca odpowiednią strukturę tabletce
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki
• Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca
• Aspartam (E 951) – substancja słodząca
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający charakterystyczny różowy kolor
• Aromat wiśniowy (zawierający również triacetynę (E 1518)) – poprawiający smak i akceptowalność preparatu, szczególnie istotne w przypadku tabletek do rozgryzania i żucia
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu tabletkowania

Opakowanie i warunki przechowywania

Monkasta 4 mg pakowana jest w blistry OPA/Alu/PVC/Alu, które zapewniają odpowiednią ochronę leku. Dostępne wielkości opakowań to: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140 lub 200 tabletek do rozgryzania i żucia, umieszczonych w pudełku tekturowym. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.⁶ Okres ważności leku wynosi 3 lata.⁷

Postać a sposób stosowania

Tabletka do rozgryzania i żucia jako postać farmaceutyczna została wybrana z uwagi na docelową grupę pacjentów – dzieci, dla których połykanie standardowych tabletek może być trudne. Taka forma podania umożliwia łatwiejsze przyjmowanie leku, a dodatkowo aromat wiśniowy poprawia jego akceptowalność.⁸

W przypadku przygotowywania leku do podania nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności.⁹

Należy zwrócić uwagę na obecność aspartamu (E 951) w składzie leku, co jest istotne u pacjentów z fenyloketonurią, gdyż aspartam jest źródłem fenyloalaniny.¹⁰