Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Monkasta 4 mg

Montelukastu w postaci doustnej nie wolno stosować w leczeniu ostrych napadów astmy. Pacjenci powinni być o tym wyraźnie poinformowani oraz mieć zapewniony łatwy dostęp do odpowiedniego leku stosowanego doraźnie. W przypadku wystąpienia ostrego napadu astmy zaleca się zastosowanie krótko działającego β-agonisty w postaci wziewnej. Jeżeli pacjent zmuszony jest do częstszego niż zwykle stosowania inhalacji z krótko działającego wziewnego β-agonisty, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.¹

Zastępowanie kortykosteroidów montelukastem

Nie należy nagle zastępować kortykosteroidów wziewnych lub doustnych montelukastem. Brak jest danych klinicznych, które wskazywałyby na możliwość bezpiecznego zmniejszenia dawki kortykosteroidów doustnych podczas jednoczesnego stosowania montelukastu. Ta informacja jest szczególnie istotna przy planowaniu modyfikacji dotychczasowego schematu leczenia.²

Eozynofilia i zespół Churga-Strauss

U pacjentów leczonych lekami przeciwastmatycznymi, w tym montelukastem, w rzadkich przypadkach może wystąpić układowa eozynofilia, czasem z klinicznymi objawami zapalenia naczyń odpowiadającymi zespołowi Churga-Strauss. Zespół ten jest zwykle leczony kortykosteroidami stosowanymi ogólnie. Przypadki eozynofilii i zespołu Churga-Strauss niekiedy były związane ze zmniejszeniem dawki lub przerwaniem leczenia doustnymi kortykosteroidami.³

Należy podkreślić, że chociaż nie ustalono bezpośredniego związku przyczynowego między stosowaniem antagonistów receptora leukotrienowego a wystąpieniem tego zespołu, lekarze powinni zwracać szczególną uwagę na występowanie u pacjentów następujących objawów:

• Eozynofilia – podwyższona liczba eozynofilów we krwi obwodowej
• Wysypka związana z zapaleniem naczyń – charakterystyczne zmiany skórne
• Zaostrzenie objawów płucnych – duszność, kaszel, pogorszenie parametrów oddechowych
• Powikłania sercowe – zaburzenia rytmu, niewydolność serca
• Neuropatia – zaburzenia neurologiczne

Pacjentów, u których wystąpią wyżej wymienione objawy, należy niezwłocznie ponownie zbadać oraz dokonać oceny zastosowanego schematu leczenia. W przypadku potwierdzenia diagnozy zespołu Churga-Strauss zazwyczaj konieczna jest modyfikacja dotychczasowej terapii.⁴

Astma aspirynowa

Leczenie montelukastem nie zwalnia pacjentów z astmą aspirynową z zakazu przyjmowania kwasu acetylosalicylowego i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Pacjenci z nadwrażliwością na aspirynę powinni nadal bezwzględnie unikać stosowania tych leków, nawet jeśli przyjmują montelukastu w ramach terapii przeciwastmatycznej.⁵

Szczególne informacje o substancjach pomocniczych

Aspartam

Produkt leczniczy Monkasta 4 mg zawiera 1,2 mg aspartamu w każdej tabletce do rozgryzania i żucia. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny i może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią – rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie z powodu jej nieprawidłowego wydalania. Dlatego też przed przepisaniem leku należy upewnić się, czy pacjent nie cierpi na tę chorobę metaboliczną.⁶

Zawartość sodu

Monkasta 4 mg zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce do rozgryzania i żucia, co oznacza, że produkt uznaje się za „wolny od sodu”. Informacja ta jest istotna dla pacjentów, u których stosuje się dietę z kontrolowaną zawartością sodu.⁷