Pełen skład leku Monkasta 5 mg, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Monkasta 5 mg występuje w postaci tabletek do rozgryzania i żucia. Tabletki charakteryzują się różowym, marmurkowym zabarwieniem, mają okrągły kształt z lekko dwuwypukłą powierzchnią oraz ściętymi krawędziami. Na jednej stronie tabletki widnieje oznaczenie cyfrowe „5”.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku jest montelukast, który występuje w postaci montelukastu sodowego. Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 5 mg montelukastu.²

Warto zaznaczyć, że preparat zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu: każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 1,5 mg aspartamu (E 951).³

Wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, tabletki Monkasta 5 mg zawierają następujące substancje pomocnicze:⁴

• Mannitol (E 421) – substancja słodząca, wypełniająca i przeciwzbrylająca
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca poprawiająca strukturę tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający przyspieszający rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Hydroksypropyloceluloza – substancja wypełniająca i wiążąca
• Aspartam (E 951) – substancja słodząca, poprawiająca smak tabletek
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny różowy kolor
• Aromat wiśniowy (zawierający również triacetynę (E 1518)) – substancja poprawiająca walory smakowe tabletek
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej

Opakowanie i dostępne wielkości

Produkt leczniczy Monkasta 5 mg jest pakowany w blistry OPA/Alu/PVC/Alu, które umieszczone są w pudełkach tekturowych. Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140 lub 200 tabletek do rozgryzania i żucia. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Monkasta 5 mg należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Okres ważności leku wynosi 3 lata.⁶

Sposób stosowania

Tabletki Monkasta 5 mg są przeznaczone do rozgryzania i żucia. Ta forma podania jest szczególnie wygodna dla dzieci, dla których połykanie całych tabletek mogłoby stanowić trudność. Tabletki o smaku wiśniowym ułatwiają przyjmowanie leku.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Monkasta 5 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowywania produktu leczniczego do stosowania.⁸