Dawkowanie i sposób podawania leku Romilast

Produkt leczniczy Romilast, 4 mg, tabletki do rozgryzania i żucia zawiera montelukast w postaci montelukastu sodowego i jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku od 2 do 5 lat. Prawidłowe dawkowanie i nadzór nad podawaniem leku są kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych.¹

Ogólne zasady dawkowania

Standardowa dawka dla dzieci w grupie wiekowej 2-5 lat to jedna tabletka do rozgryzania i żucia 4 mg, podawana raz na dobę, wieczorem. Lek należy przyjmować z uwzględnieniem posiłków – 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku, jeśli o tej porze dziecko spożywa posiłek. W tej grupie wiekowej nie ma konieczności dostosowywania dawki.²

Dla dzieci, które mają trudności ze stosowaniem tabletek do rozgryzania i żucia, dostępna jest alternatywna postać leku – granulat.³

Ocena skuteczności leczenia

Efekt terapeutyczny preparatu Romilast na wskaźniki kontroli astmy jest widoczny już w ciągu pierwszej doby od rozpoczęcia leczenia. Należy jednak przeprowadzić kliniczną ocenę odpowiedzi na leczenie montelukastem po upływie 2-4 tygodni. W przypadku braku odpowiedzi na leczenie, terapię należy przerwać.⁴

Pacjentów (lub ich opiekunów) należy poinformować o konieczności kontynuowania przyjmowania leku zarówno w okresach dobrej kontroli astmy, jak i podczas zaostrzeń choroby.⁵

Szczególne grupy pacjentów

W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek lub z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki. Dawkowanie jest jednakowe zarówno dla pacjentów płci męskiej, jak i żeńskiej.⁶

Należy zaznaczyć, że brak jest danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.⁷

Stosowanie preparatu Romilast w leczeniu astmy

Montelukast nie jest zalecany do stosowania w monoterapii u pacjentów z astmą przewlekłą umiarkowaną. Zastosowanie montelukastu zamiast małych dawek wziewnych glikokortykosteroidów u dzieci z astmą przewlekłą łagodną należy rozważać tylko w określonych przypadkach:⁸

• gdy w ostatnim okresie nie występowały u pacjenta ciężkie napady astmy wymagające stosowania doustnych glikokortykosteroidów
• u pacjentów, którzy nie potrafią stosować glikokortykosteroidów wziewnych

Zgodnie z definicją, astma przewlekła łagodna charakteryzuje się:⁹

• występowaniem objawów astmy częściej niż jeden raz w tygodniu, ale rzadziej niż jeden raz na dobę
• występowaniem objawów nocnych częściej niż dwa razy w miesiącu, ale rzadziej niż jeden raz w tygodniu
• prawidłową czynnością płuc pomiędzy kolejnymi epizodami

Jeżeli do wizyty kontrolnej (zwykle w ciągu miesiąca) nie udaje się w zadowalającym stopniu opanować objawów astmy, należy rozważyć zastosowanie dodatkowego leku przeciwzapalnego lub zmianę leku zgodnie ze stopniowanym schematem leczenia astmy.¹⁰

Należy okresowo oceniać u pacjentów stopień kontroli objawów astmy.¹¹

Stosowanie w zapobieganiu astmie z dominującym skurczem oskrzeli

U pacjentów w wieku 2-5 lat, u których dominującym objawem astmy jest skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym, który wymaga leczenia wziewnymi glikokortykosteroidami, należy po 2-4 tygodniach leczenia montelukastem ocenić stan kliniczny pacjenta.¹²

W przypadku niezadowalającej odpowiedzi na leczenie, należy rozważyć wdrożenie dodatkowego lub alternatywnego schematu terapeutycznego.¹³

Stosowanie Romilast a inne metody leczenia astmy

Jeżeli lek Romilast stosowany jest jako terapia wspomagająca do wziewnych glikokortykosteroidów, nie należy nagle zastępować glikokortykosteroidów wziewnych produktem Romilast.¹⁴

Stosowanie u dzieci

Produktu leczniczego Romilast w postaci tabletek do rozgryzania i żucia 4 mg nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat, gdyż nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu w tej grupie wiekowej.¹⁵

Dla innych grup wiekowych dostępne są inne postaci leku:¹⁶

• tabletki powlekane 10 mg – dla osób dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszej
• tabletki do rozgryzania i żucia 5 mg – dla dzieci w wieku od 6 do 14 lat
• tabletki do rozgryzania i żucia 4 mg – dla dzieci w wieku od 2 do 5 lat

Sposób podawania

Produkt leczniczy Romilast należy podawać doustnie. Tabletkę do rozgryzania i żucia należy rozgryźć przed połknięciem.¹⁷ Lek powinien być podawany dziecku wyłącznie pod nadzorem osoby dorosłej.¹⁸

Tabela dawkowania leku Romilast