Wskazania do stosowania
Romilast 4 mg

Wskazania do stosowania leku Romilast (montelukast 4 mg)

Romilast w postaci tabletek do rozgryzania i żucia zawierających 4 mg montelukastu (w postaci montelukastu sodowego) jest lekiem stosowanym w terapii astmy oskrzelowej u dzieci w określonych przedziałach wiekowych. Lek ten wykazuje działanie przeciwzapalne i bronchodylatacyjne, które umożliwia kontrolę objawów choroby u pacjentów pediatrycznych.¹

Leczenie astmy przewlekłej łagodnej do umiarkowanej

Lek Romilast należy zalecić w leczeniu wspomagającym astmy u dzieci w wieku od 2 do 5 lat, u których występuje astma przewlekła o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego. Zastosowanie tego preparatu jest szczególnie uzasadnione w przypadkach, gdy dotychczasowa terapia za pomocą wziewnych glikokortykosteroidów oraz doraźnie stosowanych, krótko działających agonistów receptorów β-adrenergicznych nie zapewnia odpowiedniej kontroli klinicznej objawów astmy.²

Alternatywa dla wziewnych glikokortykosteroidów

Romilast może być również stosowany jako alternatywa terapeutyczna zamiast małych dawek wziewnych glikokortykosteroidów u dzieci w wieku od 2 do 5 lat z astmą przewlekłą o łagodnym nasileniu. Zastosowanie tej opcji terapeutycznej należy rozważyć u pacjentów spełniających następujące kryteria:

• w ostatnim okresie nie występowały u nich ciężkie napady astmy, które wymagałyby stosowania doustnych glikokortykosteroidów
• pacjenci nie są w stanie prawidłowo stosować wziewnych glikokortykosteroidów ze względu na trudności techniczne związane z aplikacją leku lub inne przyczyny

Ta opcja terapeutyczna może być szczególnie korzystna dla dzieci, które mają problemy z koordynacją wdechu podczas stosowania inhalatorów lub nie akceptują tej formy terapii.³

Zapobieganie astmie wysiłkowej

Dodatkowym wskazaniem do zastosowania leku Romilast jest profilaktyka astmy u pacjentów w wieku 2 lat i starszych, u których dominującym objawem choroby jest skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym. W tej grupie pacjentów lek może skutecznie zapobiegać występowaniu objawów astmy indukowanej wysiłkiem, co ma szczególne znaczenie dla poprawy jakości życia i umożliwienia normalnej aktywności fizycznej.⁴

Warunki stosowania leku Romilast

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Romilast jest dostępny w formie tabletek do rozgryzania i żucia, które są różowe do czerwonych, marmurkowe, owalne, obustronnie wypukłe z wytłoczonym napisem „MT4″ z jednej strony i gładkie z drugiej strony. Ta postać farmaceutyczna jest szczególnie dostosowana do potrzeb małych dzieci, które mogą mieć trudności z połykaniem tradycyjnych tabletek.⁵

Szczególne uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Przepisując lek Romilast pacjentom, należy zwrócić uwagę na zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu:

• Aspartam (E 951) – jedna tabletka zawiera 1,2 mg aspartamu, co może mieć znaczenie u pacjentów z fenyloketonurią
• Mannitol (E 421) – jedna tabletka zawiera 165,17 mg mannitolu, który może wykazywać łagodne działanie przeczyszczające

Powyższe informacje należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjentów do leczenia tym preparatem, szczególnie w przypadku współistniejących chorób lub nietolerancji.⁶

Zalecenia dotyczące stosowania

Tabletki do rozgryzania i żucia Romilast należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku dzieci w wieku 2-5 lat dawkowanie wynosi jedną tabletkę 4 mg na dobę, przyjmowaną wieczorem. Lek powinien być podawany pod nadzorem osoby dorosłej. Ważne jest, aby pacjent lub opiekun zrozumiał, że:

1. Tabletki należy przyjmować codziennie, nawet gdy nie występują objawy astmy
2. W przypadku astmy wysiłkowej, lek należy przyjąć co najmniej 2 godziny przed przewidywanym wysiłkiem fizycznym
3. Tabletki do rozgryzania i żucia należy przyjmować bezpośrednio po wyjęciu z blistra
4. Lek powinien być przyjmowany na czczo lub z posiłkiem

Należy poinformować pacjentów i ich opiekunów, że Romilast nie jest przeznaczony do stosowania w ostrych napadach astmy, a w takich przypadkach konieczne jest zastosowanie odpowiedniego leku doraźnego (najczęściej krótko działającego agonisty receptorów β-adrenergicznych).⁷