arypiprazol
Arypiprazol to atypowy lek przeciwpsychotyczny drugiej generacji, stosowany w leczeniu schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej oraz jako terapia wspomagająca w depresji. Wyróżnia się unikalnym mechanizmem działania jako częściowy agonista receptorów dopaminowych D2 i serotoninowych 5-HT1A oraz antagonista receptorów 5-HT2A.
W przeciwieństwie do wielu innych leków przeciwpsychotycznych, arypiprazol wykazuje korzystny profil działań niepożądanych, z mniejszym ryzykiem wywoływania objawów pozapiramidowych, hiperprolaktynemii oraz przyrostu masy ciała. Lek jest dostępny w formie doustnej oraz w postaci preparatów o przedłużonym uwalnianiu do podawania domięśniowego.
Dawkowanie arypiprazolu jest zindywidualizowane i zależy od jednostki chorobowej, nasilenia objawów oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie. Typowa dawka podtrzymująca w schizofrenii wynosi 10-15 mg na dobę. Ze względu na długi okres półtrwania, lek może być podawany raz dziennie, co ułatwia stosowanie się pacjentów do zaleceń terapeutycznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Arpixor 10 mg
Arpixor to preparat zawierający arypiprazol w postaci tabletek o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 30 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej oraz różne ilości laktozy jednowodnej, od 40,34 mg w tabletce 10 mg do 121,02 mg w tabletce 30 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki różnią się kształtem, wymiarami oraz możliwością podziału: dawki 10 mg, 20 mg i 30 mg można dzielić na równe części, natomiast tabletka 15 mg, mimo obecności linii podziału, nie jest przeznaczona do łamania. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą, hydroksypropylocelulozę, krospowidon, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz stearynian magnezu, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i stabilność leku.
aripiprazolum, arypiprazol, blister aluminiowy, celuloza mikrokrystaliczna, dawkowanie leku, farmakoterapia, hydroksypropyloceluloza, interakcja lekowa, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, podział tabletki, skrobia kukurydziana, substancja pomocnicza o znanym działaniu, substancja rozsadzająca - Leksykon leków
Przedawkowanie – Aripilek 5 mg
Przedawkowanie arypiprazolu, zarówno u dorosłych (do 1260 mg), jak i u dzieci (do 195 mg), nie wiąże się z bezpośrednimi zgonami, jednak manifestuje się szeregiem istotnych klinicznie objawów. U dorosłych dominują letarg, senność, tachykardia, nudności, wymioty, biegunka oraz wzrost ciśnienia tętniczego, co wymaga monitorowania parametrów hemodynamicznych i EKG. U dzieci obserwuje się senność, przejściową utratę świadomości oraz objawy pozapiramidowe, które wskazują na konieczność ścisłej obserwacji i monitorowania funkcji życiowych. W obu grupach wiekowych kluczowe jest rozpoznanie symptomów i szybkie wdrożenie odpowiedniego postępowania terapeutycznego.
arypiprazol, białka osocza, ciśnienie tętnicze krwi, dotlenianie, drożność dróg oddechowych, EKG, eliminacja leku, hemodializa, nadciśnienie tętnicze, objawy kliniczne, objawy pozapiramidowe, objawy przedawkowania, parametry hemodynamiczne, postępowanie terapeutyczne, produkt leczniczy, przypadkowe przedawkowanie, stężenie substancji czynnej, tachykardia, terapia podtrzymująca, układ krążenia, układ oddechowy, utrata świadomości, węgiel aktywowany, wentylacja pacjenta, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia świadomości - Leksykon leków
Skład i postać leku – Apra 5 mg
Produkt leczniczy Apra zawiera arypiprazol w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 30 mg, podawany w formie tabletek o różnym kształcie i kolorze, co ułatwia identyfikację preparatu. Substancje pomocnicze różnią się w zależności od dawki, z istotnym udziałem laktozy jednowodnej (od 47,53 mg do 285,15 mg), aspartamu (E 951) w ilościach od 0,5 mg do 3 mg oraz alkoholu benzylowego (E 1519) w stężeniach od 0,0018 mg do 0,0108 mg na tabletkę. Barwniki stosowane w tabletkach to indygotyna (E 132) dla dawki 5 mg, żelaza tlenek czerwony (E 172) dla 10 mg i 30 mg oraz żelaza tlenek żółty (E 172) dla dawki 15 mg. Tabletki są pakowane w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, dostępne w opakowaniach od 7 do 84 sztuk, w zależności od dawki.
alkohol benzylowy, aromat waniliowy, arypiprazol, aspartam, celuloza mikrokrystaliczna, glikol propylenowy, guma arabska, indygotyna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, maltodekstryna, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, środek rozpadowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Przedawkowanie – Aricogan 5 mg
Przedawkowanie arypiprazolu, substancji czynnej leku Aricogan, może prowadzić do różnorodnych objawów klinicznych, które różnią się w zależności od wieku pacjenta oraz dawki. U dorosłych, przy dawkach sięgających do 1260 mg, najczęściej obserwuje się letarg, wzrost ciśnienia tętniczego, senność, tachykardię oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty i biegunka. W populacji pediatrycznej, przy dawkach do 195 mg, dominują senność, przejściowa utrata świadomości oraz objawy pozapiramidowe, w tym dystonie i akatyzja. Pomimo powagi objawów, w opisanych przypadkach nie odnotowano zgonów. Diagnostyka i monitorowanie powinny obejmować ciągłe EKG w celu wykrycia potencjalnych zaburzeń rytmu serca, a także ścisłą obserwację kliniczną do momentu stabilizacji stanu pacjenta.
akatyzja, arypiprazol, biegunka, dotlenienie, drożność dróg oddechowych, drżenie, dystonia, hemodializa, leczenie objawowe, letarg, monitorowanie układu krążenia, nadciśnienie tętnicze, nudności, objawy pozapiramidowe, parkinsonizm polekowy, senność, stężenie leku w surowicy, tachykardia, utrata świadomości, węgiel aktywowany, wentylacja pacjenta, wiązanie z białkami osocza, wymioty, zaburzenia czuwania, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Aripiprazole Aurovitas 15 mg
Aripiprazole Aurovitas jest dostępny w tabletkach o mocy 15 mg i 30 mg, stosowany w leczeniu schizofrenii, epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I oraz zapobieganiu nawrotom tych epizodów. Dawkowanie u dorosłych rozpoczyna się zwykle od 10-15 mg/dobę, z dawką podtrzymującą 15 mg/dobę i maksymalną dawką 30 mg/dobę. U młodzieży powyżej 15 lat ze schizofrenią dawka początkowa wynosi 2 mg/dobę (roztwór doustny) stopniowo zwiększana do 10 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 30 mg/dobę w wyjątkowych przypadkach. W leczeniu epizodów maniakalnych u młodzieży ≥13 lat dawka początkowa to 2 mg/dobę, zwiększana do 10 mg/dobę, z maksymalnym czasem terapii do 12 tygodni; dawki powyżej 10 mg wiążą się z większym ryzykiem działań niepożądanych, takich jak objawy pozapiramidowe, senność i przyrost masy ciała. Lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 13 lat (epizody maniakalne) i poniżej 15 lat (schizofrenia) ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
aripiprazole aurovitas, arypiprazol, drażliwość, dysfagia, działanie niepożądane, epizod maniakalny, induktor cytochromu CYP3A4, inhibitor CYP2D6, inhibitor cytochromu CYP3A4, leczenie skojarzone, monoterapia, niewydolność wątroby, objawy pozapiramidowe, schizofrenia, senność, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, terapia skojarzona, tik, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I, zaburzenie autystyczne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół Tourette’a, zmęczenie, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Aripsan 5 mg
Aripsan (arypiprazol) jest dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg i 15 mg w formie tabletek, z jasno określonym przeciwwskazaniem do stosowania – nadwrażliwością na arypiprazol lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną. Tabletki zawierają odpowiednio 42,84 mg (5 mg), 40,26 mg (10 mg) oraz 59,894 mg (15 mg) laktozy jednowodnej, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z potwierdzoną nietolerancją laktozy lub galaktozy. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować od łagodnych wysypek po ciężkie reakcje anafilaktyczne, dlatego przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego oraz rozważenie diagnostyki w przypadku wątpliwości.
alternatywna farmakoterapia, arypiprazol, bezpieczeństwo farmakoterapii, działanie niepożądane, farmakoterapia, laktoza jednowodna, monitorowanie pacjenta, nadwrażliwość na arypiprazol, nietolerancja galaktozy, objaw nietolerancji, przeciwwskazanie do stosowania leku, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, test diagnostyczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Abilium 15 mg
Arypiprazol, substancja czynna kapsułek Abilium, wykazuje akceptowalny profil bezpieczeństwa potwierdzony w szerokim zakresie badań przedklinicznych, obejmujących farmakologię bezpieczeństwa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność, rakotwórczość oraz wpływ na rozród i rozwój potomstwa. Toksyczne efekty obserwowano jedynie przy dawkach i ekspozycjach wielokrotnie przekraczających maksymalne zalecane dawki u ludzi. W badaniach na szczurach stwierdzono toksyczny wpływ na nadnercza przy dawkach 20–60 mg/kg mc./dobę (AUC 3–10-krotnie wyższe niż u ludzi), w tym zwiększoną częstość raków nadnerczy przy dawce 60 mg/kg mc./dobę (AUC >10-krotnie wyższe). W badaniach na małpach dawki 25–125 mg/kg mc./dobę powodowały kamicę żółciową związaną z odkładaniem siarczanowych metabolitów, jednak stężenia tych metabolitów u ludzi przy dawce 30 mg/dobę nie przekraczały 6% wartości obserwowanych u małp, co jest znacznie poniżej progu rozpuszczalności in vitro.
arypiprazol, badanie przedkliniczne, genotoksyczność, gruczolak, hydroksyarypiprazol, kamica żółciowa, komórki miąższowe, lipofuscyna, mineralizacja kości płodu, neurotoksyczność, pole pod krzywą, rak nadnerczy, teratogenność, toksyczność dawki wielokrotnej, toksyczność dla ciężarnych, toksyczność nadnerczy, toksyczny wpływ na rozród, związki siarczanowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aripiprazole Sandoz 15 mg
Aripiprazole Sandoz to preparat zawierający arypiprazol w dawkach 10 mg, 15 mg oraz 30 mg, dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Każda dawka różni się nie tylko zawartością substancji czynnej, ale także ilością substancji pomocniczych, takich jak laktoza jednowodna (od 90,30 mg do 270,90 mg), aspartam (E 951) (od 1,0 mg do 3,0 mg) oraz alkohol benzylowy (od 0,0036 mg do 0,0108 mg), co jest istotne przy ocenie ryzyka u pacjentów z nietolerancją lub nadwrażliwością. Tabletki różnią się również wyglądem i barwą, co ułatwia ich identyfikację: 10 mg – różowe, 15 mg – żółte, 30 mg – różowe, wszystkie o średnicy od 8,0 do 10,0 mm. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian oraz barwniki (tlenek żelaza czerwony lub żółty) i aromat waniliowy zawierający maltodekstrynę, gumę arabską, glikol propylenowy, alkohol benzylowy i aromaty wanilii.
alkohol benzylowy, arypiprazol, aspartam, blister perforowany, blister zdzieralny, celuloza mikrokrystaliczna, glikol propylenowy, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, środek rozluźniający, substancja poślizgowa, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aribit ODT 15 mg
Aripiprazol w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, dostępny w dawkach 10 mg, 15 mg i 30 mg, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania aripiprazolu w ciąży są ograniczone i nie obejmują kontrolowanych badań u kobiet ciężarnych. Chociaż obserwowano wady wrodzone, brak jest jednoznacznego dowodu na ich związek z lekiem. Badania na zwierzętach wskazują na potencjalne ryzyko toksyczności dla płodu, dlatego aripiprazol nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko. Noworodki narażone na aripiprazol w III trymestrze wykazują podwyższone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zaburzenia pozapiramidowe, objawy odstawienne, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia napięcia mięśniowego, drżenia, senność, zespół zaburzeń oddechowych oraz problemy ze ssaniem, co wymaga intensywnej obserwacji po porodzie.
arypiprazol, drżenie, działania niepożądane, karmienie naturalne, leki przeciwpsychotyczne, objawy odstawienne, pobudzenie psychoruchowe, przenikanie do mleka kobiecego, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, terapia arypiprazolem, toksyczny wpływ, toksyczny wpływ na reprodukcję, trzeci trymestr ciąży, wady wrodzone, zaburzenia napięcia mięśniowego, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia ssania, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Arpixor 20 mg
Arypiprazol, substancja czynna leku Arpixor, jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym z grupy psycholeptyków (kod ATC: N05AX12), wykazującym unikatowy mechanizm działania jako częściowy agonista receptorów dopaminowych D2 i serotoninowych 5HT1a oraz antagonista receptorów 5HT2a. Jego złożone powinowactwo do receptorów dopaminowych (D2, D3, D4), serotoninowych (5HT1a, 5HT2a, 5HT2c, 5HT7), adrenergicznych alfa-1 oraz histaminowych H1, a także umiarkowane działanie na wychwyt zwrotny serotoniny, tłumaczy skuteczność w leczeniu schizofrenii i epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I. Dawkowanie w zakresie 0,5-30 mg/dobę wykazuje zależne od dawki zmniejszenie wiązania ligandu receptora D2/D3 w jądrze ogoniastym i skorupie, potwierdzone badaniami PET. W badaniach klinicznych arypiprazol wykazał istotną skuteczność w redukcji objawów schizofrenii (n=1228) oraz w zapobieganiu nawrotom choroby (34% vs 57% placebo), a także w leczeniu epizodów maniakalnych i jako terapia uzupełniająca w zaburzeniu dwubiegunowym, obniżając ryzyko nawrotu manii o 65% (współczynnik ryzyka 0,35).
antagonizm, arypiprazol, częściowy agonizm, epizod maniakalny, epizod maniakalny mieszany, hiperaktywność dopaminergiczna, hiperprolaktynemia, hipoaktywność dopaminergiczna, hipoprolaktynemia, leczenie uzupełniające, lek przeciwpsychotyczny, objawy psychotyczne, pozytonowa tomografia emisyjna, receptor adrenergiczny alfa 1, receptor dopaminowy D2, receptor dopaminowy D4, receptor histaminowy H1, receptor muskarynowy, receptor serotoninowy 5HT1a, receptor serotoninowy 5HT2a, receptor serotoninowy 5HT2c, receptor serotoninowy 5HT7, schizofrenia, skala CGI-BP, skala manii Younga, skala Montgomery-Åsberg, skala PANSS, stabilizator nastroju, wychwyt zwrotny serotoniny, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – ABILIUM 5 mg
Preparat Abilium (arypiprazol) w formie kapsułek twardych stosowany jest raz na dobę, niezależnie od posiłków, z dawkowaniem dostosowanym do wskazań klinicznych, wieku pacjenta oraz odpowiedzi na leczenie. W leczeniu schizofrenii u dorosłych zalecana dawka początkowa wynosi 10-15 mg/dobę, z dawką podtrzymującą 15 mg/dobę, a maksymalna dawka nie powinna przekraczać 30 mg/dobę. W terapii epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u dorosłych rekomenduje się dawkę 15 mg/dobę, z możliwością stosowania monoterapii lub leczenia skojarzonego. U młodzieży (≥15 lat) ze schizofrenią dawkę początkową stopniowo zwiększa się od 2 mg do 10 mg/dobę, a u młodzieży (≥13 lat) z epizodami maniakalnymi dawkę zwiększa się analogicznie do 10 mg/dobę, z maksymalnym czasem leczenia 12 tygodni. Dawki powyżej 10 mg/dobę u młodzieży wiążą się ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych, takich jak objawy pozapiramidowe, senność, zmęczenie i przyrost masy ciała, dlatego ich stosowanie wymaga ścisłej kontroli klinicznej.
arypiprazol, ChAD typu I, dawka podtrzymująca, działanie niepożądane, epizod maniakalny, kapsułka twarda, leczenie skojarzone, monoterapia, nawrót epizodu maniakalnego, objawy pozapiramidowe, roztwór doustny, schizofrenia, senność, zaburzenia autystyczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I, zespół Tourette’a, zmęczenie, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Skład i postać leku – Arpixor 20 mg
Arpixor to preparat zawierający arypiprazol, neuroleptyk drugiej generacji, dostępny w pięciu dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 30 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 45,34 mg, 40,34 mg, 60,51 mg, 80,68 mg lub 121,02 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację: dawki 5 mg i 10 mg są podłużne (8,5 ± 0,3 mm x 5,0 ± 0,3 mm), 15 mg okrągłe (7,5 ± 0,3 mm), 20 mg okrągłe i nacięte (8,5 ± 0,3 mm), a 30 mg okrągłe (10,0 ± 0,3 mm). Tabletki o dawkach 10 mg, 20 mg i 30 mg można dzielić na równe części, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawki, natomiast tabletki 15 mg, mimo obecności linii podziału, nie są przeznaczone do łamania.
arypiprazol, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, krospowidon, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, linia podziału, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka okrągła, tabletka podłużna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Abilium 15 mg
Arypiprazol, zawarty w produkcie leczniczym Abilium w dawkach 10 mg i 15 mg (kapsułki twarde), posiada jedno bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania – nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Reakcje nadwrażliwości mogą mieć charakter natychmiastowy lub opóźniony, dlatego przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, ze szczególnym uwzględnieniem wcześniejszych reakcji na arypiprazol lub inne leki przeciwpsychotyczne. W przypadku potwierdzenia nadwrażliwości, stosowanie leku Abilium jest przeciwwskazane i należy rozważyć alternatywne metody leczenia.
alternatywna metoda leczenia, arypiprazol, charakterystyka produktu leczniczego, kapsułka twarda, lek przeciwpsychotyczny, nadwrażliwość na arypiprazol, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja natychmiastowa, reakcja opóźniona, substancja czynna, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Aricogan 5 mg
Arypiprazol, substancja czynna preparatu Aricogan dostępnego w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 30 mg, wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, głównie poprzez oddziaływanie na ośrodkowy układ nerwowy oraz narząd wzroku. Do najistotniejszych działań niepożądanych, które mogą upośledzać funkcje psychomotoryczne i percepcyjne, należą: uspokojenie polekowe, senność, omdlenia, niewyraźne widzenie oraz podwójne widzenie. Objawy te mogą znacząco wydłużać czas reakcji, osłabiać koncentrację, zaburzać ocenę odległości i orientację przestrzenną, co zwiększa ryzyko wypadków drogowych, zwłaszcza w trudnych warunkach jazdy lub u pacjentów z indywidualną wrażliwością na lek, stosujących wyższe dawki lub inne leki o działaniu sedatywnym.
Aricogan, arypiprazol, dezorientacja przestrzenna, diplopia, działanie niepożądane arypiprazolu, działanie sedatywne, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, mikrozaśnięcie, niewyraźne widzenie, omdlenie, orientacja przestrzenna, ośrodkowy układ nerwowy, percepcja wzrokowa, podwójne widzenie, senność, układ wzrokowy, uspokojenie polekowe, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aribit 10 mg
Aribit to lek zawierający arypiprazol w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 30 mg, dostępny w postaci tabletek doustnych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 30 mg arypiprazolu oraz laktozę jednowodną w ilościach od 31,10 mg do 186,60 mg jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. Tabletki różnią się kształtem (podłużny lub okrągły), profilem (obustronnie płaska lub wypukła) oraz barwą (jasnożółta lub jasnoróżowa), co ułatwia identyfikację dawki. Dodatkowo, tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, skrobia żelowana i kukurydziana oraz magnezu stearynian, a także barwniki: tlenek żelaza żółty (E172) dla dawek 5 mg i 15 mg oraz tlenek żelaza czerwony (E172) dla dawek 10 mg i 30 mg.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aripiprazole Medical Valley
Aripiprazole Medical Valley wykazuje opóźnioną poprawę kliniczną, która może nastąpić po kilku dniach lub tygodniach terapii, co wymaga ścisłej obserwacji pacjenta pod kątem odpowiedzi na leczenie oraz wczesnego wykrywania działań niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia), a także u osób z ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). W badaniach klinicznych częstość wydłużenia odstępu QT była porównywalna z placebo, jednak wskazane jest monitorowanie pacjentów z rodzinnym wywiadem wydłużenia QT. Rzadkie przypadki zespołu złośliwego neuroleptycznego (NMS) oraz napadów drgawkowych wymuszają ostrożność, zwłaszcza u pacjentów z predyspozycjami. U osób w podeszłym wieku z psychozą związaną z chorobą Alzheimera odnotowano zwiększone ryzyko zgonu (3,5% vs 1,7% placebo), głównie z przyczyn sercowo-naczyniowych i infekcyjnych, co wyklucza wskazanie do stosowania arypiprazolu w tej populacji.
akatyzja i parkinsonizm, arypiprazol, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgu, choroba niedokrwienna, choroba psychiczna, choroba układu sercowo-naczyniowego, częstoskurcz, dysfagia, działanie niepożądane mózgowo-naczyniowe, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kontrola glikemii, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, mioglobinuria, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedobór laktazy, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niestabilność autonomicznego układu nerwowego, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, późna dyskineza, przejściowy napad niedokrwienia, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, śpiączka hiperosmolarna, sztywność mięśni, udar, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie nastroju, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie świadomości, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zawał mięśnia sercowego, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aryfrenix 15 mg
Aryfrenix jest dostępny w formie tabletek niepowlekanych zawierających arypiprazol w dawkach 15 mg oraz 30 mg. Każda tabletka 15 mg zawiera 15 mg substancji czynnej oraz 99,750 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletka 30 mg zawiera 30 mg arypiprazolu i 199,500 mg laktozy jednowodnej. Obecność laktozy może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki różnią się wielkością (7 mm dla 15 mg i 9 mm dla 30 mg) oraz oznaczeniami („64” i „66” po jednej stronie oraz „H” po drugiej), co ułatwia ich identyfikację. Preparat zawiera także substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne tabletek.
arypiprazol, celuloza mikrokrystaliczna, deficyt laktazy, hydroksypropyloceluloza, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, środek przeciwzbrylający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja poślizgowa, tabletka niepowlekana - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Apra-swift 15 mg
Przy kwalifikacji pacjenta do terapii preparatem Apra-swift, zawierającym arypiprazol w dawkach 10 mg, 15 mg oraz 30 mg w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, kluczowe jest wykluczenie bezwzględnych przeciwwskazań. Głównym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na arypiprazol lub substancje pomocnicze, objawiająca się reakcjami alergicznymi takimi jak wysypka, świąd, obrzęk czy duszność, które mogą zagrażać życiu pacjenta. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność aspartamu (1 mg, 1,5 mg, 3 mg w dawkach odpowiednio 10 mg, 15 mg, 30 mg), laktozy jednowodnej (95,05 mg, 142,58 mg, 285,15 mg) oraz alkoholu benzylowego (0,0036 mg, 0,0054 mg, 0,0108 mg), które stanowią względne przeciwwskazania u pacjentów z fenyloketonurią, nietolerancją galaktozy, wrodzonym niedoborem laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy oraz nadwrażliwością na alkohol benzylowy.
alkohol benzylowy, arypiprazol, aspartam, duszność, fenyloketonuria, laktoza jednowodna, lek przeciwpsychotyczny, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja galaktozy, objawy alergiczne, obrzęk, reakcja alergiczna na arypiprazol, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, świąd, tabletka ulegająca rozpadowi, wrodzony niedobór laktazy, wysypka skórna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Aryfrenix 15 mg
Arypiprazol, klasyfikowany jako lek psycholeptyczny z grupy innych leków przeciwpsychotycznych (kod ATC: N05AX12), wykazuje unikalny mechanizm działania łączący częściową agonistyczność receptorów dopaminowych D2 i serotoninowych 5HT1A oraz antagonizm receptorów 5HT2A. Wysokie powinowactwo do receptorów D2, D3, 5HT1A, 5HT2A oraz umiarkowane do D4, 5HT2C, 5HT7, alfa-1 adrenergicznych i H1 histaminowych, a także brak istotnego powinowactwa do receptorów muskarynowych, tłumaczy szerokie spektrum kliniczne leku. Badania PET potwierdziły dawkozależne zmniejszenie wiązania ligandu receptora D2/D3 w jądrze ogoniastym i skorupie przy dawkach 0,5-30 mg/dobę. Skuteczność arypiprazolu w leczeniu schizofrenii potwierdzono w badaniach trwających 4-6 tygodni (n=1228), wykazując istotną poprawę objawów psychotycznych w porównaniu z placebo, a w długoterminowym badaniu 52-tygodniowym wykazano porównywalną skuteczność do haloperydolu z lepszą tolerancją i mniejszym odsetkiem przerwań terapii (43% vs 30%). Arypiprazol istotnie zmniejszał ryzyko nawrotu schizofrenii (34% vs 57% placebo) oraz charakteryzował się korzystnym profilem metabolicznym, z niskim ryzykiem przyrostu masy ciała (13% vs 33% olanzapina przy ≥7% wzroście masy) i neutralnym wpływem na profil lipidowy oraz stężenie prolaktyny (0,3% hiperprolaktynemii vs 0,2% placebo).
arypiprazol, epizod maniakalny, Globalna Skala Nasilenia Tików, hiperaktywność dopaminergiczna, hiperprolaktynemia, hipoaktywność dopaminergiczna, lek normotymiczny, lek przeciwpsychotyczny, lek psycholeptyczny, nawrót depresji, nawrót manii, objawy negatywne, objawy pozytywne, objawy psychotyczne, pozytonowa tomografia emisyjna, receptor dopaminowy D2, receptor muskarynowy, receptor serotoninowy 5HT1a, receptor serotoninowy 5HT2a, schizofrenia, skala Montgomery-Åsberg, skala PANSS, układ dopaminergiczny, układ serotoninergiczny, walproinian, zaburzenia autystyczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I, zaburzenie pozapiramidowe, zespół ADHD, zespół Tourette’a - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aribit 15 mg
Aribit to lek zawierający arypiprazol w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 30 mg, dostępny w formie tabletek o różnym kształcie i barwie, zależnie od dawki. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna w ilościach od 31,10 mg do 186,60 mg, co jest istotne przy ordynacji pacjentom z nietolerancją laktozy. Tabletki zawierają także celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, skrobię żelowaną i kukurydzianą oraz magnezu stearynian, a barwniki (żelaza tlenek żółty lub czerwony) nadają im charakterystyczną barwę. Aribit 5 mg i 15 mg są jasnożółte, natomiast 10 mg i 30 mg mają barwę jasnoróżową.
arypiprazol, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, odpady medyczne, produkt leczniczy, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, środek rozsadzający, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja smarująca, substancja wypełniająca, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tractiva 20 mg
Preparat Tractiva, zawierający arypiprazol, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę. Zawartość laktozy w tabletkach wzrasta proporcjonalnie do dawki: 5 mg – 53 mg, 10 mg – 107 mg, 15 mg – 160 mg, 20 mg – 214 mg, 30 mg – 321 mg. Z tego względu u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy konieczne jest szczegółowe rozważenie ryzyka oraz ewentualne rozważenie alternatywnych terapii. Przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić dokładny wywiad alergologiczny, aby wykluczyć reakcje nadwrażliwości, które mogą manifestować się od łagodnych objawów skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne.
arypiprazol, kwalifikacja do terapii, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, objawy nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy, postępowanie przeciwalergiczne, preparat leczniczy, reakcja alergiczna na arypiprazol, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, substancja czynna, wstrząs anafilaktyczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Apra-swift 15 mg
W terapii z zastosowaniem arypiprazolu, substancji czynnej preparatu Apra-swift dostępnego w dawkach 10 mg, 15 mg i 30 mg, istotne jest uwzględnienie potencjalnego wpływu leku na funkcje psychomotoryczne pacjenta. Arypiprazol może powodować działania niepożądane takie jak uspokojenie polekowe, senność, omdlenia, niewyraźne widzenie oraz diplopię, które znacząco obniżają zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Nasilenie tych efektów jest dawkozależne, przy czym dawki 10 mg wykazują wpływ niewielki do umiarkowanego, 15 mg umiarkowany, a 30 mg umiarkowany do znacznego. Lekarz powinien szczegółowo informować pacjenta o ryzyku oraz konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia i przy zmianach dawkowania.
Apra-swift, arypiprazol, diplopia, działanie niepożądane leku, funkcja psychomotoryczna, funkcja wzrokowa, inicjacja leczenia, niewyraźne widzenie, omdlenie, ośrodkowy układ nerwowy, podwójne widzenie, profil działania leku, senność, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, uspokojenie polekowe, wrażliwość na lek, zaburzenie percepcji wzrokowej, zaburzenie uwagi, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aripiprazole Medical Valley 5 mg
Aripiprazol, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 30 mg, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i karmiących piersią. Brak jest kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania arypiprazolu w ciąży, a dane przedkliniczne wskazują na potencjalną toksyczność dla płodu. Lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Noworodki matek leczonych arypiprazolem w III trymestrze są narażone na zaburzenia pozapiramidowe, objawy odstawienia oraz inne powikłania, takie jak pobudzenie psychoruchowe, zmiany napięcia mięśniowego, drżenia, senność, zaburzenia oddechowe i trudności w karmieniu, co wymaga ścisłego monitorowania po porodzie.
arypiprazol, bilans korzyści i ryzyka, drżenie, lek przeciwpsychotyczny, napięcie mięśniowe, objaw odstawienia, obniżone napięcie mięśniowe, pobudzenie psychoruchowe, ścisłe monitorowanie, toksyczność, trzeci trymestr ciąży, wada wrodzona, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenie karmienia, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie ruchowe, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Aribit 30 mg
Lek Aribit zawiera arypiprazol w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 30 mg i posiada jedno bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania – nadwrażliwość na arypiprazol lub substancje pomocnicze. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy jednowodnej, której zawartość w tabletkach wynosi odpowiednio: 31,10 mg (5 mg), 62,20 mg (10 mg), 93,30 mg (15 mg) oraz 186,60 mg (30 mg). U pacjentów z nietolerancją laktozy lub nadwrażliwością na nią istnieje ryzyko wystąpienia objawów nietolerancji, zwłaszcza przy wyższych dawkach leku. W przypadku podejrzenia alergii na arypiprazol lub składniki preparatu konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego oraz, w razie potrzeby, konsultacji specjalistycznej przed rozpoczęciem terapii.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Aripilek 30 mg
Aripiprazol, substancja czynna leku Aripilek dostępnego w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 30 mg, wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Działania niepożądane związane z ośrodkowym układem nerwowym, takie jak sedacja, senność, omdlenia, oraz zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie, diplopia) mogą upośledzać sprawność psychomotoryczną, zwiększając ryzyko wypadków. Szczególną uwagę należy zwrócić na indywidualną wrażliwość pacjenta, interakcje z innymi lekami działającymi na OUN oraz wpływ spożycia alkoholu, które mogą nasilać te efekty.
arypiprazol, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, diplopia, działania niepożądane, działanie uspokajające, interakcje lekowe, laktoza jednowodna, niewyraźne widzenie, omdlenie, ośrodkowy układ nerwowy, profil działań niepożądanych, sedacja, senność, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, zaburzenia psychiczne, zaburzenia widzenia - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Aripiprazole Aurovitas 15 mg
Aripiprazole Aurovitas w dawce 15 mg w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na arypiprazol lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (108,9 mg/tabletkę), aspartam (3,1 mg/tabletkę) oraz glukozę (0,35 mg/tabletkę). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z fenyloketonurią ze względu na obecność aspartamu, u osób z ciężką nietolerancją laktozy oraz u pacjentów z zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się wysypką, świądem, pokrzywką lub obrzękiem naczynioruchowym, co wymaga natychmiastowego odstawienia leku.
arypiprazol, aspartam, ciężka reakcja alergiczna, fenyloketonuria, laktoza jednowodna, lek przeciwpsychotyczny, lek psychotropowy, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja glukozy, nietolerancja laktozy, objaw alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, tabletka ulegająca rozpadowi, test alergiczny, wysypka skórna, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, zespół złego wchłaniania - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Apra 10 mg
Arypiprazol, substancja czynna leku Apra, wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, głównie poprzez działanie na ośrodkowy układ nerwowy oraz narząd wzroku. Do kluczowych działań niepożądanych wpływających na bezpieczeństwo należą uspokojenie polekowe, senność, omdlenia oraz zaburzenia widzenia, takie jak niewyraźne i podwójne widzenie (diplopia). Preparat dostępny jest w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 30 mg, przy czym wyższe dawki (15 mg i 30 mg) mogą zwiększać ryzyko wystąpienia tych działań niepożądanych. Lekarz powinien indywidualnie ocenić ryzyko u pacjenta, uwzględniając dawkę, współistniejące schorzenia, interakcje lekowe, wiek oraz historię działań niepożądanych.
arypiprazol, charakterystyka produktu leczniczego, diplopia, działanie niepożądane arypiprazolu, funkcja poznawcza i motoryczna, funkcja psychomotoryczna, lek psychotropowy, mikrosen, niewyraźne widzenie, omdlenie, ośrodkowy układ nerwowy, stan przedomdleniowy, substancja czynna, uspokojenie polekowe, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Arypiprazol – Dawkowanie i sposób podawania
Arypiprazol jest stosowany w leczeniu schizofrenii oraz epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I, z dawkami początkowymi u dorosłych wynoszącymi 10-15 mg/dobę (schizofrenia) oraz 15 mg/dobę (mania), a dawką podtrzymującą 15 mg/dobę. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 30 mg. U młodzieży (≥15 lat dla schizofrenii, ≥13 lat dla manii) leczenie rozpoczyna się od stopniowego zwiększania dawki od 2 mg do 10 mg/dobę, z maksymalną dawką 30 mg/dobę dla schizofrenii i 10 mg/dobę dla epizodów maniakalnych (leczenie maniakalne nie powinno przekraczać 12 tygodni). Dawki powyżej 10 mg u młodzieży wiążą się z większym ryzykiem działań niepożądanych, takich jak objawy pozapiramidowe, senność, zmęczenie i przyrost masy ciała, dlatego stosowanie wyższych dawek wymaga ścisłej kontroli klinicznej. Arypiprazol podaje się doustnie raz na dobę, niezależnie od posiłków, w formie tabletek, tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej lub roztworu doustnego.
arypiprazol, choroba afektywna dwubiegunowa typu I, dysfagia, epizod maniakalny, induktor CYP3A4, inhibitor CYP2D6, inhibitor CYP3A4, leczenie skojarzone, lek przeciwpsychotyczny, monoterapia, niewydolność wątroby, objawy pozapiramidowe, populacja pediatryczna, roztwór doustny, schizofrenia, senność, tabletka ulegająca rozpadowi, terapia skojarzona, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aribit ODT
Podczas terapii arypiprazolem (Aribit ODT) konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia, ze względu na ryzyko wystąpienia zachowań samobójczych, szczególnie u osób z chorobami psychicznymi i zaburzeniami nastroju. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia, nadciśnienie tętnicze) oraz u osób z ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). Arypiprazol może powodować wydłużenie odstępu QT, dlatego wskazana jest ostrożność u pacjentów z rodzinnym wywiadem wydłużenia QT. W trakcie leczenia obserwowano rzadkie przypadki późnych dyskinez, akatyzji, parkinsonizmu oraz potencjalnie śmiertelnego Złośliwego Zespołu Neuroleptycznego (NMS), którego objawy obejmują wysoką gorączkę, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości i niestabilność autonomiczną. W przypadku podejrzenia NMS należy natychmiast przerwać leczenie. Ponadto, u pacjentów z napadami drgawkowymi w wywiadzie zaleca się ostrożność ze względu na ryzyko zaostrzenia napadów.
akatyzja, arypiprazol, brak laktazy, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba układu sercowo-naczyniowego, dysfagia, działanie niepożądane krążenia mózgowego, fenyloketonuria, fosfokinaza kreatynowa, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, leczenie przeciwpsychotyczne, mioglobinuria, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, objaw pozapiramidowy, parkinsonizm, patologiczne uzależnienie od hazardu, późna dyskineza, przejściowy napad niedokrwienia, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, udar, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie nastroju, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie tarczycy, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zapalenie płuc, zawał mięśnia sercowego, zespół nadpobudliwości psychoruchowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Arpixor
Podczas terapii arypiprazolem (Arpixor) konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia, ze względu na opóźnione pojawianie się efektów klinicznych oraz ryzyko nasilenia objawów psychicznych, w tym prób samobójczych. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia, nadciśnienie tętnicze), a także u osób z predyspozycjami do żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). W badaniach klinicznych nie stwierdzono istotnego wydłużenia odstępu QT w porównaniu z placebo, jednak u pacjentów z rodzinnym wywiadem wydłużenia QT zaleca się szczególną ostrożność. Należy również monitorować objawy późnych dyskinez, akatyzji i parkinsonizmu, zwłaszcza u dzieci i młodzieży, oraz być czujnym na objawy Złośliwego Zespołu Neuroleptycznego (NMS), który może manifestować się wysoką gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną. W przypadku podejrzenia NMS lub niewyjaśnionej gorączki należy przerwać leczenie.
ADHD, akatyzja i parkinsonizm, arypiprazol, aspiracja, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba układu sercowo-naczyniowego, dysfagia, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, napad drgawkowy, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, podwyższona fosfokinaza kreatynowa, późna dyskineza, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, sztywność mięśniowa, terapia przeciwpsychotyczna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie krążenia mózgowego, zaburzenie nastroju, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie świadomości, zaburzenie tarczycy, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa