Dawkowanie i sposób podawania
Apra-swift 30 mg

Dawkowanie leku Apra-swift

Lek Apra-swift występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, które zawierają odpowiednio 10 mg, 15 mg lub 30 mg arypiprazolu. Prawidłowe dawkowanie zależy od leczonego schorzenia, wieku pacjenta oraz współistniejących czynników klinicznych.¹

Dawkowanie u dorosłych

W leczeniu schizofrenii u dorosłych rekomendowana dawka początkowa preparatu Apra-swift wynosi 10 lub 15 mg na dobę, z dawką podtrzymującą 15 mg na dobę. Lek należy podawać raz dziennie o ustalonej porze, niezależnie od posiłków. Skuteczność terapeutyczna leku została potwierdzona w zakresie dawek od 10 do 30 mg na dobę, przy czym nie wykazano zwiększonej skuteczności dawek wyższych niż 15 mg/dobę, choć u niektórych pacjentów mogą one przynieść dodatkowe korzyści. Maksymalna dopuszczalna dawka dobowa to 30 mg.²

W leczeniu epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I zalecana dawka początkowa wynosi 15 mg arypiprazolu podawana raz na dobę, niezależnie od posiłków. Lek może być stosowany w monoterapii lub jako część leczenia skojarzonego. W niektórych przypadkach klinicznie uzasadnione może być zastosowanie wyższej dawki, nieprzekraczającej jednak 30 mg na dobę.³

W ramach profilaktyki nawrotów epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I należy kontynuować podawanie ustalonej dawki arypiprazolu. Ewentualne dostosowanie dawki dobowej, w tym jej zmniejszenie, powinno być rozważone na podstawie stanu klinicznego pacjenta.⁴

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

W leczeniu schizofrenii u młodzieży w wieku 15 lat i starszej zalecana dawka preparatu Apra-swift wynosi 10 mg na dobę podawana jednorazowo, niezależnie od posiłków. Schemat włączania leku powinien uwzględniać stopniowe zwiększanie dawki: początkowo 2 mg (używając roztworu doustnego 1 mg/ml) przez 2 dni, następnie 5 mg przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki 10 mg na dobę. W uzasadnionych przypadkach dawkę można zwiększać jednorazowo o 5 mg, nie przekraczając jednak maksymalnej dawki dobowej 30 mg.⁵

Apra-swift jest skuteczny w zakresie dawek 10-30 mg na dobę, choć nie wykazano zwiększonej skuteczności dawek powyżej 10 mg. Lek nie jest zalecany do stosowania u pacjentów ze schizofrenią poniżej 15. roku życia z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.⁶

W terapii epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u młodzieży w wieku 13 lat i starszej zalecana dawka wynosi 10 mg na dobę, podawana jednorazowo, niezależnie od posiłków. Leczenie należy rozpocząć od dawki 2 mg (stosując roztwór doustny 1 mg/ml) przez 2 dni, następnie zwiększyć do 5 mg przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki 10 mg na dobę.⁷

Czas trwania leczenia powinien być możliwie najkrótszy, niezbędny do uzyskania kontroli objawów, i nie może przekraczać 12 tygodni. Nie wykazano zwiększonej skuteczności dawek dobowych większych niż 10 mg, a dawka 30 mg na dobę wiąże się ze znacząco większą częstością występowania istotnych działań niepożądanych, w tym objawów pozapiramidowych, senności, zmęczenia oraz zwiększenia masy ciała. Dawki większe niż 10 mg na dobę należy stosować tylko w wyjątkowych przypadkach i pod ścisłym nadzorem klinicznym.⁸

Młodsi pacjenci są narażeni na zwiększone ryzyko działań niepożądanych związanych z arypiprazolem, dlatego preparat Apra-swift nie jest zalecany do stosowania u pacjentów poniżej 13. roku życia.⁹

Dostosowanie dawki w szczególnych grupach pacjentów

Zaburzenia czynności wątroby: U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawki. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby brak jest wystarczających danych do ustalenia dawkowania, dlatego należy zachować ostrożność przy ustalaniu dawki. W tej grupie pacjentów maksymalną dawkę dobową 30 mg należy stosować ze szczególną ostrożnością.¹⁰

Zaburzenia czynności nerek: Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.¹¹

Pacjenci w podeszłym wieku: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania preparatu Apra-swift w leczeniu schizofrenii i epizodów manii w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I nie zostały w pełni zbadane u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. Z powodu potencjalnie większej wrażliwości tych pacjentów na działanie leku, należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej, jeśli pozwalają na to okoliczności kliniczne.¹²

Płeć: Nie ma konieczności modyfikacji dawki produktu leczniczego w zależności od płci pacjenta.¹³

Palacze tytoniu: Biorąc pod uwagę metabolizm arypiprazolu, nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób palących tytoń.¹⁴

Dostosowanie dawki z powodu interakcji lekowych

W przypadku jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów cytochromu CYP3A4 lub CYP2D6 dawkę arypiprazolu należy zmniejszyć. Po zakończeniu równoczesnego podawania inhibitora CYP3A4 lub CYP2D6 dawkę arypiprazolu należy odpowiednio zwiększyć.¹⁵

Podczas równoczesnego podawania silnych induktorów CYP3A4 należy zwiększyć dawkę arypiprazolu. Po odstawieniu leku indukującego CYP3A4 dawkę arypiprazolu należy ponownie zmniejszyć do zalecanej wartości.¹⁶

Sposób podawania leku Apra-swift

Produkt leczniczy Apra-swift w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej jest przeznaczony do podania doustnego. Tabletkę należy umieścić na języku, gdzie szybko ulega rozpuszczeniu w ślinie. Może być przyjmowana zarówno z płynami, jak i bez nich.¹⁷

Usunięcie z jamy ustnej nierozpuszczonej tabletki jest trudne. Po otwarciu blistra należy niezwłocznie przyjąć tabletkę, ponieważ jest ona krucha. Tabletkę można również rozpuścić w wodzie i powstałą zawiesinę wypić.¹⁸

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Apra-swift mogą być stosowane jako alternatywa dla tabletek Apra u pacjentów, którzy mają trudności w połykaniu konwencjonalnych tabletek.¹⁹

Tabela dawkowania leku Apra-swift

* Dawki >10 mg/dobę u młodzieży z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym tylko w wyjątkowych przypadkach i pod ścisłym nadzorem klinicznym z uwagi na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.

Modyfikacje dawkowania w szczególnych przypadkach