Skład i postać leku
Aribit 15 mg

Pełny skład leku Aribit, jego postać oraz forma podania

Aribit jest produktem leczniczym dostępnym w postaci tabletek, zawierającym jako substancję czynną arypiprazol (Aripiprazolum) w różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 30 mg.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda z dostępnych mocy leku Aribit charakteryzuje się określoną zawartością substancji czynnej oraz pomocniczych:²

Należy zwrócić uwagę, że laktoza jednowodna jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie przy ordynacji leku pacjentom z nietolerancją tego składnika.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, arypiprazolu, lek Aribit zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Laktoza jednowodna – wykorzystywana jako substancja wypełniająca, która nadaje tabletkom odpowiednią objętość
• Celuloza mikrokrystaliczna – składnik nadający tabletkom odpowiednią strukturę i właściwości mechaniczne
• Hydroksypropyloceluloza – polimer wykorzystywany jako środek wiążący i dezintegrujący
• Skrobia żelowana (kukurydziana) – pełni funkcję środka wiążącego i rozsadzającego
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu masy tabletki do matryc

Dodatkowo, w zależności od mocy leku, tabletki zawierają barwniki:⁵

• Żelaza tlenek żółty (E 172) – w tabletkach o mocy 5 mg i 15 mg, nadający im jasnożółtą barwę
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – w tabletkach o mocy 10 mg i 30 mg, nadający im jasnoróżową barwę

Postać farmaceutyczna

Aribit jest dostępny w postaci tabletek, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:⁶

• Aribit 5 mg: tabletki podłużne, obustronnie płaskie, barwy jasnożółtej, na których powierzchni mogą występować nieznaczne nakropienia
• Aribit 10 mg: tabletki podłużne, obustronnie płaskie, barwy jasnoróżowej, na których powierzchni mogą występować nieznaczne nakropienia
• Aribit 15 mg: tabletki okrągłe, obustronnie płaskie, barwy jasnożółtej, na których powierzchni mogą występować nieznaczne nakropienia
• Aribit 30 mg: tabletki okrągłe, obustronnie wypukłe, barwy jasnoróżowej, na których powierzchni mogą występować nieznaczne nakropienia

Opakowanie i przechowywanie

Lek Aribit jest dostępny w blistrach wykonanych z materiałów Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, pakowanych w pudełka tekturowe. Dostępne wielkości opakowań to 14, 28, 49, 56 lub 98 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, zgodnie z zaleceniami producenta.⁸ Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.⁹

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Aribit lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi.¹⁰