Skład i postać leku
Arpixor 20 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Arpixor

Arpixor dostępny jest w pięciu różnych dawkach, co umożliwia precyzyjne dostosowanie leczenia do indywidualnych potrzeb pacjenta. Substancją czynną preparatu jest arypiprazol (Aripiprazolum), neuroleptyk drugiej generacji. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5, 10, 15, 20 lub 30 mg substancji czynnej, w zależności od mocy preparatu.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Poza substancją czynną, preparat Arpixor zawiera szereg substancji pomocniczych, które decydują o właściwościach fizykochemicznych produktu. W skład tabletek wchodzą:²

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, będąca źródłem węglowodanów
• Celuloza mikrokrystaliczna – poprawia właściwości przepływowe masy tabletkowej i zwiększa mechaniczną wytrzymałość tabletek
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, wpływająca na rozpad tabletki
• Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący i wiskozujący, poprawiający spójność tabletki
• Krospowidon typu A – środek rozpadowy, przyspieszający uwalnianie substancji czynnej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe i zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do stempli
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do stempli podczas procesu tabletkowania

Zawartość laktozy w poszczególnych dawkach

Warto zwrócić uwagę na obecność laktozy jednowodnej w składzie preparatu, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Jej zawartość różni się w zależności od mocy tabletki:³

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne tabletek

Produkt leczniczy Arpixor występuje w postaci tabletek o różnej wielkości i kształcie, w zależności od dawki substancji czynnej. Każda z dawek ma charakterystyczne cechy fizyczne, umożliwiające łatwą identyfikację.⁴

Charakterystyka fizyczna poszczególnych dawek

Poszczególne dawki leku Arpixor różnią się wyglądem zewnętrznym, co umożliwia ich łatwą identyfikację:⁵

• Arpixor 5 mg – tabletki podłużne, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „C1” po jednej stronie; wymiary: średnica główna 8,5 ± 0,3 mm, mała średnica 5,0 ± 0,3 mm
• Arpixor 10 mg – tabletki podłużne, dwustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „C2” po jednej stronie; wymiary: średnica główna 8,5 ± 0,3 mm, mniejsza średnica 5,0 ± 0,3 mm
• Arpixor 15 mg – tabletki okrągłe, dwustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „C3” po jednej stronie; średnica 7,5 ± 0,3 mm
• Arpixor 20 mg – tabletki okrągłe, obustronnie wypukłe, nacięte; średnica 8,5 ± 0,3 mm
• Arpixor 30 mg – tabletki okrągłe, dwustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „C7” po jednej stronie; średnica 10,0 ± 0,3 mm

Możliwość dzielenia tabletek

W przypadku konieczności modyfikacji dawki, istotna jest możliwość dzielenia tabletek. Tabletki o mocy 10 mg, 20 mg i 30 mg można podzielić na równe dawki, co daje elastyczność w doborze odpowiedniej ilości substancji czynnej.⁶ Należy jednak pamiętać, że tabletki Arpixor o dawce 15 mg, mimo widocznej linii podziału, nie są przeznaczone do łamania – linia ta nie służy do dzielenia tabletki.⁷

Dane dotyczące przechowywania i opakowania

Okres ważności i warunki przechowywania

Preparat Arpixor charakteryzuje się długim okresem ważności wynoszącym 3 lata.⁸ W kwestii przechowywania leku nie ma specjalnych wymagań – brak jest szczególnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania produktu leczniczego.⁹

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Arpixor dostępny jest w blistrach wykonanych z kompozycji materiałów Aluminium/PVC/Aluminium/OPA, zapewniających odpowiednią ochronę tabletek. Blistry pakowane są w pudełka tekturowe zawierające 14, 28 lub 56 tabletek.¹⁰ Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Arpixor nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że produkt w swojej postaci tabletkowej jest stabilny i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowania.¹²