Skład i postać leku
Aribit 10 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Aribit

Aribit to lek występujący w postaci tabletek zawierających substancję czynną arypiprazol (Aripiprazolum) w czterech różnych dawkach. Skład jakościowy i ilościowy poszczególnych dawek przedstawia się następująco:¹

• Aribit 5 mg: każda tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu oraz 31,10 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą o znanym działaniu²
• Aribit 10 mg: każda tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu oraz 62,20 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą o znanym działaniu³
• Aribit 15 mg: każda tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu oraz 93,30 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą o znanym działaniu⁴
• Aribit 30 mg: każda tabletka zawiera 30 mg arypiprazolu oraz 186,60 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą o znanym działaniu⁵

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Wszystkie warianty dawek leku Aribit zawierają następujące substancje pomocnicze:⁶

• Laktoza jednowodna – substancja pomocnicza o znanym działaniu, występująca w różnych ilościach w zależności od dawki leku
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości tabletki
• Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca
• Skrobia żelowana (kukurydziana) – substancja ułatwiająca formowanie tabletek
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy

Dodatkowo, w zależności od dawki, tabletki zawierają barwniki:⁷

• Aribit 5 mg i 15 mg: Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający tabletkom jasnożółty kolor
• Aribit 10 mg i 30 mg: Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający tabletkom jasnoróżowy kolor

Postać farmaceutyczna leku Aribit

Aribit występuje wyłącznie w postaci tabletek doustnych, które różnią się kształtem i barwą w zależności od dawki:⁸

Opakowanie i przechowywanie leku

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Aribit pakowany jest w blistry Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, które umieszczone są w pudełkach tekturowych. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 14, 28, 49, 56 lub 98 tabletek. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁹

Warunki przechowywania i okres ważności

Lek Aribit należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to istotne dla zapewnienia właściwej utylizacji leków i ochrony środowiska.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Aribit nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹²