Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Aribit 10 mg

Arypiprazol przenika do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do karmienia piersią podczas terapii, chyba że korzyści dla matki przeważają nad ryzykiem dla dziecka. Lekarz powinien indywidualnie ocenić konieczność przerwania karmienia lub leczenia. W kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się ostrożność ze względu na możliwe działania niepożądane ze strony OUN, takie jak senność, omdlenia czy zaburzenia widzenia. Podobne zalecenia dotyczą jednoczesnego spożywania alkoholu, który może nasilać sedację i inne efekty niepożądane arypiprazolu.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

arypiprazol

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Arypiprazol i jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Lekarz powinien poradzić pacjentce, aby nie karmiła piersią, jeżeli przyjmuje arypiprazol. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać przyjmowanie arypiprazolu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Zalecenie to oznacza, że przyjmowanie leku podczas karmienia piersią jest zabronione, chyba że korzyści dla matki przeważają nad ryzykiem dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Arypiprazol wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w związku z możliwym wpływem na układ nerwowy i wzrok, takim jak uspokojenie polekowe, senność, omdlenie, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Ze względu na pierwotne działanie arypiprazolu na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność, jeśli arypiprazol jest przyjmowany razem z alkoholem lub z innymi produktami leczniczymi działającymi na OUN, wywołującymi zbliżone działania niepożądane, takie jak sedacja. Może dojść do nasilenia działań niepożądanych.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania arypiprazolu w leczeniu schizofrenii i epizodów manii w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I nie zostały zbadane u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. U pacjentów w podeszłym wieku z psychozą związaną z demencją obserwowano zwiększone ryzyko zgonu i działań niepożądanych dotyczących krążenia mózgowego. Zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej i zachowanie szczególnej ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób z zaburzoną czynnością wątroby o nasileniu lekkim do umiarkowanego. Nie ma wystarczających danych do ustalenia dawkowania u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. W tej grupie pacjentów należy ostrożnie ustalać dawkowanie, a najwyższą dawkę dobową 30 mg stosować ze szczególną ostrożnością.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Arypiprazol i jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Lekarz powinien poradzić pacjentce, aby nie karmiła piersią, jeżeli przyjmuje arypiprazol. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać przyjmowanie arypiprazolu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Zalecenie to oznacza, że przyjmowanie leku podczas karmienia piersią jest zabronione, chyba że korzyści dla matki przeważają nad ryzykiem dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Arypiprazol wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w związku z możliwym wpływem na układ nerwowy i wzrok, takim jak uspokojenie polekowe, senność, omdlenie, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Ze względu na pierwotne działanie arypiprazolu na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność, jeśli arypiprazol jest przyjmowany razem z alkoholem lub z innymi produktami leczniczymi działającymi na OUN, wywołującymi zbliżone działania niepożądane, takie jak sedacja. Może dojść do nasilenia działań niepożądanych.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania arypiprazolu w leczeniu schizofrenii i epizodów manii w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I nie zostały zbadane u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. U pacjentów w podeszłym wieku z psychozą związaną z demencją obserwowano zwiększone ryzyko zgonu i działań niepożądanych dotyczących krążenia mózgowego. Zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej i zachowanie szczególnej ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób z zaburzoną czynnością wątroby o nasileniu lekkim do umiarkowanego. Nie ma wystarczających danych do ustalenia dawkowania u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. W tej grupie pacjentów należy ostrożnie ustalać dawkowanie, a najwyższą dawkę dobową 30 mg stosować ze szczególną ostrożnością.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.