Dawkowanie i sposób podawania leku Aribit

Lek Aribit (arypiprazol) dostępny jest w postaci tabletek o mocy 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 30 mg. Właściwe dawkowanie zależy od jednostki chorobowej, wieku pacjenta oraz dodatkowych czynników, które należy uwzględnić podczas planowania terapii. Szczegółowe informacje na temat właściwego schematu dawkowania przedstawiono poniżej. ¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Schizofrenia: Zalecana dawka początkowa leku Aribit wynosi 10 mg lub 15 mg na dobę, z dawką podtrzymującą 15 mg na dobę. Lek należy przyjmować raz dziennie o stałej porze, niezależnie od posiłków. Skuteczność terapeutyczna wykazana została dla dawek w zakresie od 10 mg do 30 mg na dobę. Chociaż nie udowodniono zwiększonej skuteczności dawek powyżej 15 mg/dobę, u niektórych pacjentów większa dawka może przynieść dodatkowe korzyści kliniczne. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 30 mg. ²

Epizody maniakalne w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I: Zalecana dawka początkowa wynosi 15 mg arypiprazolu, podawana raz na dobę, niezależnie od posiłków. Lek może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w leczeniu skojarzonym. U niektórych pacjentów korzystne może być zastosowanie większej dawki, jednakże maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 30 mg. ³

Zapobieganie nawrotom epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I: W przypadku pacjentów przyjmujących arypiprazol w monoterapii lub terapii skojarzonej w celu zapobiegania nawrotom epizodów maniakalnych, należy kontynuować leczenie ustaloną dawką. Ewentualne dostosowanie dawki dobowej, w tym jej zmniejszenie, powinno być rozważone na podstawie oceny stanu klinicznego pacjenta. ⁴

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Schizofrenia u młodzieży w wieku 15 lat i starszej: Zalecana dawka leku Aribit wynosi 10 mg na dobę, podawana raz dziennie, niezależnie od posiłków. Leczenie powinno być rozpoczęte od dawki 2 mg (stosując arypiprazol w postaci roztworu doustnego 1 mg/ml) przez pierwsze 2 dni, następnie dawkę należy zwiększyć do 5 mg przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki dobowej 10 mg. W uzasadnionych przypadkach dawkę można zwiększać jednorazowo o 5 mg, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 30 mg. ⁵

Lek Aribit wykazuje skuteczność w przedziale dawek od 10 mg do 30 mg na dobę. Nie wykazano większej skuteczności dawek powyżej 10 mg na dobę, chociaż niektórzy pacjenci mogą odnieść korzyści ze stosowania większych dawek. Arypiprazol nie jest zalecany do stosowania u pacjentów ze schizofrenią poniżej 15 roku życia ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. ⁶

Epizody maniakalne w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u młodzieży w wieku 13 lat i starszej: Zalecana dawka leku Aribit to 10 mg na dobę, podawana raz dziennie, niezależnie od posiłków. Leczenie należy rozpocząć od dawki 2 mg (stosując arypiprazol w postaci roztworu doustnego 1 mg/ml) przez 2 dni, następnie dawkę należy zwiększyć do 5 mg przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki dobowej 10 mg. ⁷

Czas trwania leczenia powinien być możliwie najkrótszy, niezbędny do uzyskania kontroli objawów, i nie powinien przekraczać 12 tygodni. Nie wykazano zwiększonej skuteczności po zastosowaniu dawek dobowych większych niż 10 mg. Należy zauważyć, że dawka dobowa wynosząca 30 mg wiąże się ze znacząco większą częstością występowania istotnych działań niepożądanych, w tym objawów pozapiramidowych (EPS), senności, zmęczenia oraz zwiększenia masy ciała. ⁸

Z tego względu dawki większe niż 10 mg na dobę należy stosować wyłącznie w wyjątkowych przypadkach, przy zachowaniu ścisłej kontroli klinicznej. Należy pamiętać, że młodsi pacjenci są narażeni na zwiększone ryzyko działań niepożądanych związanych z arypiprazolem, dlatego lek Aribit nie jest zalecany u pacjentów poniżej 13 roku życia. ⁹

Drażliwość związana z zaburzeniami autystycznymi oraz tiki związane z zespołem Tourette’a: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność leku Aribit u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia w przypadku drażliwości związanej z zaburzeniami autystycznymi nie zostały określone. W przypadku tików związanych z zespołem Tourette’a, bezpieczeństwo i skuteczność arypiprazolu u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat również nie zostały jednoznacznie określone. W obu przypadkach nie ma konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania. ¹⁰

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Zaburzenia czynności wątroby: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu od lekkiego do umiarkowanego nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. W przypadku pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie ma wystarczających danych do ustalenia optymalnego dawkowania, dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas ustalania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby maksymalną dawkę dobową 30 mg należy stosować ze szczególną ostrożnością. ¹¹

Zaburzenia czynności nerek: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. ¹²

Pacjenci w podeszłym wieku: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania arypiprazolu w leczeniu schizofrenii i epizodów manii w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I nie zostały szczegółowo zbadane u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. Ze względu na większą wrażliwość tej grupy pacjentów, należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej, jeśli pozwalają na to okoliczności kliniczne. ¹³

Płeć: Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania w zależności od płci pacjenta. ¹⁴

Palacze tytoniu: Biorąc pod uwagę metabolizm arypiprazolu, nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów palących tytoń. ¹⁵

Modyfikacje dawkowania z powodu interakcji lekowych

W przypadku jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów cytochromu CYP3A4 lub CYP2D6, dawkę arypiprazolu należy zmniejszyć. Po zakończeniu jednoczesnego stosowania inhibitora CYP3A4 lub CYP2D6, dawkę arypiprazolu należy ponownie zwiększyć. ¹⁶

W przypadku jednoczesnego stosowania leków silnie indukujących CYP3A4, dawkę arypiprazolu należy zwiększyć. Po odstawieniu leku indukującego CYP3A4, dawkę arypiprazolu należy zmniejszyć do zalecanej. ¹⁷

Sposób podawania

Lek Aribit jest przeznaczony do stosowania doustnego. U pacjentów mających trudności w połykaniu tabletek można zastosować alternatywne postacie leku: tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej lub roztwór doustny. ¹⁸

Szczegółowa tabela dawkowania leku Aribit