Skład i postać leku
Aryfrenix 15 mg

Pełen skład leku Aryfrenix, jego postać oraz forma podania

Aryfrenix jest dostępny jako tabletki niepowlekane w dwóch dawkach: 15 mg oraz 30 mg arypiprazolu, który stanowi substancję czynną preparatu. Lek charakteryzuje się precyzyjnie określonym składem jakościowym i ilościowym, zapewniającym odpowiednią skuteczność terapeutyczną.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka Aryfrenix w dawce 15 mg zawiera dokładnie 15 mg arypiprazolu jako substancji czynnej. Warto odnotować, że tabletki zawierają również 99,750 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy.²

W przypadku tabletek o wyższej dawce, każda tabletka Aryfrenix 30 mg zawiera odpowiednio 30 mg arypiprazolu oraz zwiększoną ilość laktozy jednowodnej, wynoszącą 199,500 mg na tabletkę.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, preparat Aryfrenix zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, może powodować reakcje nietolerancji u pacjentów z deficytem laktazy
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią strukturę tabletki
• Skrobia kukurydziana – środek wiążący i dezintegrujący
• Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję

Postać farmaceutyczna

Aryfrenix jest dostępny w formie tabletek niepowlekanych. Tabletki w dawce 15 mg mają charakterystyczny wygląd – są białe, okrągłe o średnicy 7 mm, z wytłoczonym napisem „64″ po jednej stronie i literą „H” po drugiej stronie, co umożliwia ich łatwą identyfikację.⁵

Tabletki w dawce 30 mg również mają białą barwę i okrągły kształt, jednak są większe – ich średnica wynosi 9 mm. Dla odróżnienia od niższej dawki, tabletki te posiadają wytłoczony napis „66″ po jednej stronie i literę „H” po drugiej stronie.⁶

Opakowanie i warunki przechowywania

Tabletki Aryfrenix są pakowane w zaawansowane technologicznie formowane na zimno blistry, składające się z potrójnie laminowanej folii Poliamid/Aluminium/PVC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu. Opakowanie zewnętrzne stanowi tekturowe pudełko.⁷

Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań zawierających: 10, 14, 28, 30, 42, 49, 50, 56, 91, 98 lub 100 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być obecne w obrocie handlowym.⁸

Dla produktu Aryfrenix nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, co oznacza, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej. Okres ważności preparatu wynosi 3 lata od daty produkcji.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i zasady utylizacji

Dla produktu leczniczego Aryfrenix nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnej uwagi klinicysty.¹⁰

Po zakończeniu terapii lub upływie terminu ważności, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹¹