Wskazania do stosowania leku Aryfrenix (arypiprazol)

Arypiprazol w postaci tabletek (Aryfrenix 15 mg oraz 30 mg) jest lekiem przeciwpsychotycznym wskazanym w leczeniu określonych zaburzeń psychicznych u dorosłych i młodzieży. Wskazania terapeutyczne obejmują zarówno schizofrenię, jak i zaburzenia afektywne dwubiegunowe, z uwzględnieniem różnic w zakresie stosowania u poszczególnych grup wiekowych.¹

Leczenie schizofrenii

Arypiprazol jest wskazany w terapii schizofrenii u pacjentów dorosłych oraz u młodzieży od 15 roku życia. Lek może być stosowany zarówno w przypadku pierwszego epizodu psychotycznego, jak i w leczeniu podtrzymującym u pacjentów ze schizofrenią. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od wieku pacjenta oraz nasilenia objawów choroby.²

Zaburzenia afektywne dwubiegunowe u dorosłych

U pacjentów dorosłych z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym typu I, Aryfrenix jest wskazany w dwóch głównych scenariuszach klinicznych:

• Leczenie epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego – w przypadku ostrej manii arypiprazol wykazuje skuteczność w redukcji objawów maniakalnych
• Zapobieganie nawrotom epizodów maniakalnych – jako terapia podtrzymująca u pacjentów, u których dominują epizody maniakalne i którzy wykazali wcześniej pozytywną odpowiedź na leczenie arypiprazolem

³

Zaburzenia afektywne dwubiegunowe u młodzieży

W przypadku młodzieży wskazania do stosowania arypiprazolu w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych są bardziej ograniczone. Aryfrenix może być stosowany u młodzieży w wieku 13 lat i starszej wyłącznie w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I. Istotnym ograniczeniem jest maksymalny czas trwania terapii, który nie powinien przekraczać 12 tygodni. Po tym okresie należy dokonać ponownej oceny klinicznej i rozważyć zasadność kontynuacji leczenia.⁴

Warunki stosowania leku Aryfrenix

Wybór arypiprazolu jako opcji terapeutycznej powinien być dokonany po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta oraz po uwzględnieniu możliwych korzyści i ryzyka związanych z leczeniem. Dostępne są dwie moce dawki leku Aryfrenix w postaci tabletek niepowlekanych: 15 mg oraz 30 mg, co pozwala na elastyczne dostosowanie dawkowania.⁵

Szczególne warunki stosowania

Przy zalecaniu leku Aryfrenix należy wziąć pod uwagę następujące czynniki:

• Wiek pacjenta – w przypadku schizofrenii minimalny wiek to 15 lat, natomiast w przypadku zaburzenia afektywnego dwubiegunowego – 13 lat
• Nasilenie objawów – w przypadku zaburzenia afektywnego dwubiegunowego lek jest wskazany przy epizodach maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
• Czas trwania leczenia – u młodzieży z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym maksymalny czas leczenia wynosi 12 tygodni
• Wcześniejsza odpowiedź na leczenie – w przypadku terapii podtrzymującej u dorosłych z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym istotna jest wcześniejsza pozytywna odpowiedź na leczenie arypiprazolem

⁶

Postać farmaceutyczna i identyfikacja leku

Aryfrenix występuje w postaci białych, okrągłych tabletek niepowlekanych o następujących cechach:

• Tabletki 15 mg – średnica 7 mm, z wytłoczonym napisem „64” po jednej stronie i „H” po drugiej stronie
• Tabletki 30 mg – średnica 9 mm, z wytłoczonym napisem „66” po jednej stronie i „H” po drugiej stronie

Identyfikacja wizualna tabletek ma istotne znaczenie dla prawidłowego dawkowania leku oraz bezpieczeństwa farmakoterapii.⁷

Istotne informacje dotyczące składu leku

Przy zalecaniu leku Aryfrenix należy pamiętać, że zawiera on laktozę jednowodną: 99,750 mg w tabletce 15 mg oraz 199,500 mg w tabletce 30 mg. W związku z tym, u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, należy rozważyć alternatywne opcje leczenia.⁸