Skład i postać leku
Arpixor 10 mg
Arpixor to preparat zawierający arypiprazol w postaci tabletek o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 30 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej oraz różne ilości laktozy jednowodnej, od 40,34 mg w tabletce 10 mg do 121,02 mg w tabletce 30 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki różnią się kształtem, wymiarami oraz możliwością podziału: dawki 10 mg, 20 mg i 30 mg można dzielić na równe części, natomiast tabletka 15 mg, mimo obecności linii podziału, nie jest przeznaczona do łamania. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą, hydroksypropylocelulozę, krospowidon, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz stearynian magnezu, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i stabilność leku.
Charakterystyka leku Arpixor
Arpixor jest dostępny w postaci tabletek o różnych mocach: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 30 mg. Substancją czynną produktu jest arypiprazol (Aripiprazolum), który występuje w ilościach odpowiadających mocy poszczególnych tabletek.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej – arypiprazolu, w zależności od mocy:
- Arpixor 5 mg: jedna tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu
- Arpixor 10 mg: jedna tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu
- Arpixor 15 mg: jedna tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu
- Arpixor 20 mg: jedna tabletka zawiera 20 mg arypiprazolu
- Arpixor 30 mg: jedna tabletka zawiera 30 mg arypiprazolu
2
Należy zwrócić uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu, w szczególności na zawartość laktozy jednowodnej, która różni się w zależności od mocy tabletki:
- Tabletka 5 mg zawiera 45,34 mg laktozy jednowodnej
- Tabletka 10 mg zawiera 40,34 mg laktozy jednowodnej
- Tabletka 15 mg zawiera 60,51 mg laktozy jednowodnej
- Tabletka 20 mg zawiera 80,68 mg laktozy jednowodnej
- Tabletka 30 mg zawiera 121,02 mg laktozy jednowodnej
3
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej, lek Arpixor zawiera następujące substancje pomocnicze:
- Laktoza jednowodna – wypełniacz, który może wpływać na tolerancję produktu u pacjentów z nietolerancją tego cukru
- Celuloza mikrokrystaliczna – powszechnie stosowany wypełniacz w tabletkach, zapewniający odpowiednią strukturę
- Skrobia kukurydziana – pełni rolę wypełniacza i substancji rozsadzającej
- Hydroksypropyloceluloza – polimer stosowany jako stabilizator i substancja wiążąca
- Krospowidon typu A – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki po podaniu
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja zapewniająca odpowiednie właściwości przepływowe
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji
4
Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne
Arpixor występuje w postaci tabletek, których wygląd i właściwości fizyczne różnią się w zależności od mocy:5
| Moc | Kształt | Oznaczenie | Wymiary | Możliwość podziału |
|---|---|---|---|---|
| 5 mg | Podłużne, obustronnie wypukłe | Wytłoczony napis „C1” po jednej stronie | Średnica główna 8,5 ± 0,3 mm, mała średnica 5,0 ± 0,3 mm | Brak informacji o możliwości podziału |
| 10 mg | Podłużne, dwustronnie wypukłe | Wytłoczony napis „C2” po jednej stronie | Średnica główna 8,5 ± 0,3 mm, mniejsza średnica 5,0 ± 0,3 mm | Można podzielić na równe dawki |
| 15 mg | Okrągłe, dwustronnie wypukłe | Wytłoczony napis „C3” po jednej stronie | Średnica 7,5 ± 0,3 mm | Linia podziału nie jest przeznaczona do łamania tabletki |
| 20 mg | Okrągłe, obustronnie wypukłe, nacięte | Brak informacji o oznaczeniu | Średnica 8,5 ± 0,3 mm | Można podzielić na równe dawki |
| 30 mg | Okrągłe, dwustronnie wypukłe | Wytłoczony napis „C7” po jednej stronie | Średnica 10,0 ± 0,3 mm | Można podzielić na równe dawki |
6
Istotną informacją dla farmakoterapii jest możliwość podziału tabletek Arpixor o mocach 10 mg, 20 mg i 30 mg na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania. Natomiast w przypadku tabletki 15 mg, pomimo obecności linii podziału, nie jest ona przeznaczona do łamania.7
Informacje dotyczące przechowywania i opakowania
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Arpixor wynosi 3 lata od daty produkcji.8
Warunki przechowywania
Nie istnieją szczególne wymagania dotyczące przechowywania produktu leczniczego Arpixor. Oznacza to, że lek można przechowywać w temperaturze pokojowej, bez konieczności stosowania specjalnych warunków temperaturowych czy wilgotnościowych.9
Rodzaj i zawartość opakowania
Arpixor jest pakowany w blistry Aluminium/PVC/Aluminium/OPA, które następnie umieszczane są w pudełkach tekturowych. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających:
- 14 tabletek
- 28 tabletek
- 56 tabletek
Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.10
Niezgodności farmaceutyczne
W przypadku produktu leczniczego Arpixor nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza brak specyficznych interakcji między składnikami produktu a materiałami opakowania lub innymi substancjami farmaceutycznymi.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania