Skład i postać leku
Arpixor 10 mg

Arpixor to preparat zawierający arypiprazol w postaci tabletek o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 30 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej oraz różne ilości laktozy jednowodnej, od 40,34 mg w tabletce 10 mg do 121,02 mg w tabletce 30 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki różnią się kształtem, wymiarami oraz możliwością podziału: dawki 10 mg, 20 mg i 30 mg można dzielić na równe części, natomiast tabletka 15 mg, mimo obecności linii podziału, nie jest przeznaczona do łamania. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą, hydroksypropylocelulozę, krospowidon, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz stearynian magnezu, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i stabilność leku.

Charakterystyka leku Arpixor

Arpixor jest dostępny w postaci tabletek o różnych mocach: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 30 mg. Substancją czynną produktu jest arypiprazol (Aripiprazolum), który występuje w ilościach odpowiadających mocy poszczególnych tabletek.1

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej – arypiprazolu, w zależności od mocy:

  • Arpixor 5 mg: jedna tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu
  • Arpixor 10 mg: jedna tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu
  • Arpixor 15 mg: jedna tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu
  • Arpixor 20 mg: jedna tabletka zawiera 20 mg arypiprazolu
  • Arpixor 30 mg: jedna tabletka zawiera 30 mg arypiprazolu

2

Należy zwrócić uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu, w szczególności na zawartość laktozy jednowodnej, która różni się w zależności od mocy tabletki:

  • Tabletka 5 mg zawiera 45,34 mg laktozy jednowodnej
  • Tabletka 10 mg zawiera 40,34 mg laktozy jednowodnej
  • Tabletka 15 mg zawiera 60,51 mg laktozy jednowodnej
  • Tabletka 20 mg zawiera 80,68 mg laktozy jednowodnej
  • Tabletka 30 mg zawiera 121,02 mg laktozy jednowodnej

3

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, lek Arpixor zawiera następujące substancje pomocnicze:

4

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Arpixor występuje w postaci tabletek, których wygląd i właściwości fizyczne różnią się w zależności od mocy:5

Moc Kształt Oznaczenie Wymiary Możliwość podziału
5 mg Podłużne, obustronnie wypukłe Wytłoczony napis „C1” po jednej stronie Średnica główna 8,5 ± 0,3 mm, mała średnica 5,0 ± 0,3 mm Brak informacji o możliwości podziału
10 mg Podłużne, dwustronnie wypukłe Wytłoczony napis „C2” po jednej stronie Średnica główna 8,5 ± 0,3 mm, mniejsza średnica 5,0 ± 0,3 mm Można podzielić na równe dawki
15 mg Okrągłe, dwustronnie wypukłe Wytłoczony napis „C3” po jednej stronie Średnica 7,5 ± 0,3 mm Linia podziału nie jest przeznaczona do łamania tabletki
20 mg Okrągłe, obustronnie wypukłe, nacięte Brak informacji o oznaczeniu Średnica 8,5 ± 0,3 mm Można podzielić na równe dawki
30 mg Okrągłe, dwustronnie wypukłe Wytłoczony napis „C7” po jednej stronie Średnica 10,0 ± 0,3 mm Można podzielić na równe dawki

6

Istotną informacją dla farmakoterapii jest możliwość podziału tabletek Arpixor o mocach 10 mg, 20 mg i 30 mg na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania. Natomiast w przypadku tabletki 15 mg, pomimo obecności linii podziału, nie jest ona przeznaczona do łamania.7

Informacje dotyczące przechowywania i opakowania

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Arpixor wynosi 3 lata od daty produkcji.8

Warunki przechowywania

Nie istnieją szczególne wymagania dotyczące przechowywania produktu leczniczego Arpixor. Oznacza to, że lek można przechowywać w temperaturze pokojowej, bez konieczności stosowania specjalnych warunków temperaturowych czy wilgotnościowych.9

Rodzaj i zawartość opakowania

Arpixor jest pakowany w blistry Aluminium/PVC/Aluminium/OPA, które następnie umieszczane są w pudełkach tekturowych. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających:

  • 14 tabletek
  • 28 tabletek
  • 56 tabletek

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.10

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku produktu leczniczego Arpixor nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza brak specyficznych interakcji między składnikami produktu a materiałami opakowania lub innymi substancjami farmaceutycznymi.11

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl