Przeciwwskazania
Aripiprazole Aurovitas 15 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Aripiprazole Aurovitas

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Aripiprazole Aurovitas w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej zawierających 15 mg arypiprazolu jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie leczniczym. ¹

Substancje pomocnicze wywołujące reakcje nadwrażliwości

Należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne reakcje nadwrażliwości na substancje pomocnicze zawarte w leku Aripiprazole Aurovitas 15 mg, takie jak:

• Laktoza jednowodna – każda tabletka zawiera 108,9 mg laktozy jednowodnej, co może być przyczyną nietolerancji u pacjentów z niedoborem laktazy ²
• Aspartam (E951) – każda tabletka zawiera 3,1 mg aspartamu, co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z fenyloketonurią ³
• Glukoza – każda tabletka zawiera 0,35 mg glukozy, co może być istotne u pacjentów z zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy ⁴

Szczególne grupy pacjentów z przeciwwskazaniami

W praktyce klinicznej należy rozważyć odradzenie stosowania leku Aripiprazole Aurovitas 15 mg w następujących przypadkach:

1. Pacjenci z potwierdzoną historią ciężkich reakcji alergicznych na arypiprazol lub analogiczne leki z grupy leków przeciwpsychotycznych
2. Pacjenci z fenyloketonurią – ze względu na zawartość aspartamu (E951)
3. Pacjenci z ciężką nietolerancją laktozy – z uwagi na znaczną zawartość laktozy jednowodnej (108,9 mg) w każdej tabletce

Identyfikacja produktu leczniczego

Podczas weryfikacji przeciwwskazań należy zwrócić uwagę na właściwą identyfikację produktu leczniczego. Aripiprazole Aurovitas, 15 mg to okrągłe (o średnicy około 8 mm), żółte tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, z możliwymi ciemniejszymi plamkami, z oznaczeniem „AD15″ na jednej stronie. ⁵

Warunki odradzenia stosowania leku

Stosowanie leku Aripiprazole Aurovitas 15 mg należy odradzić pacjentowi w następujących sytuacjach klinicznych:

Reakcje nadwrażliwości

Jeżeli u pacjenta wystąpiły w przeszłości jakiekolwiek reakcje nadwrażliwości na arypiprazol lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produkcie, należy bezwzględnie odradzić stosowanie leku. ⁶ Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się wysypką skórną, świądem, pokrzywką, obrzękiem naczynioruchowym lub innymi objawami alergicznymi.

Nietolerancja składu produktu

Stosowanie leku należy odradzić w przypadku:

• Pacjentów z fenyloketonurią – z powodu obecności aspartamu (E951) w ilości 3,1 mg w każdej tabletce, który jest metabolizowany do fenyloalaniny ⁷
• Pacjentów z ciężką nietolerancją laktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy – ze względu na zawartość 108,9 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce ⁸
• Pacjentów z nietolerancją glukozy – z uwagi na obecność 0,35 mg glukozy w każdej tabletce ⁹

Uwagi kliniczne dotyczące przeciwwskazań

Lekarz powinien dokładnie przeanalizować historię medyczną pacjenta pod kątem występowania potencjalnych przeciwwskazań przed przepisaniem leku Aripiprazole Aurovitas 15 mg. W przypadku wątpliwości co do możliwej nadwrażliwości na składniki preparatu, zaleca się rozważenie zastosowania alternatywnego leczenia.

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów, u których w przeszłości wystąpiły reakcje alergiczne na leki przeciwpsychotyczne lub inne leki psychotropowe. W takich przypadkach zaleca się dokładną ocenę ryzyka i korzyści przed rozpoczęciem terapii oraz rozważenie przeprowadzenia odpowiednich testów alergicznych.