Skład i postać leku
Aripiprazole Aurovitas 15 mg
Aripiprazole Aurovitas to lek w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zawierający 15 mg arypiprazolu jako substancji czynnej. Tabletki mają średnicę około 8 mm, żółty kolor z możliwymi ciemniejszymi plamkami oraz oznaczenie „AD15”. Substancje pomocnicze o znaczeniu klinicznym to laktoza jednowodna (108,9 mg), aspartam (E951, 3,1 mg) oraz glukoza (0,35 mg). Tabletki zawierają także magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną bezwodną, kroskarmelozę sodową, krospowidon, celulozę mikrokrystaliczną, żelaza tlenek żółty (E172), aromat waniliowy, acesulfam potasu (E950) oraz kwas winowy, które wspomagają szybki rozpad tabletki i poprawiają jej właściwości farmaceutyczne.
Skład leku Aripiprazole Aurovitas 15 mg
Aripiprazole Aurovitas to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Każda tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu jako substancję czynną. Tabletki te charakteryzują się okrągłym kształtem o średnicy około 8 mm, mają żółty kolor z możliwymi ciemniejszymi plamkami oraz posiadają oznaczenie „AD15” na jednej stronie.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W składzie leku Aripiprazole Aurovitas 15 mg znajdują się substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne:2
- Laktoza jednowodna – 108,9 mg w każdej tabletce
- Aspartam (E951) – 3,1 mg w każdej tabletce
- Glukoza – 0,35 mg w każdej tabletce
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji pomocniczych o znanym działaniu, tabletki Aripiprazole Aurovitas zawierają również:3
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń w procesie tabletkowania
- Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszku
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający przyspieszający rozpad tabletki
- Krospowidon – substancja wspomagająca szybki rozpad tabletki w jamie ustnej
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca
- Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny żółty kolor
- Aromat waniliowy, smak proszku – mieszanina substancji naturalnych i sztucznych zawierająca glukozę, maltodekstrynę, oleje roślinne i tłuszcze (kokosowy) oraz gumę arabską (E414)
- Acesulfam potasu (E950) – substancja słodząca
- Kwas winowy – regulator kwasowości
Postać farmaceutyczna i forma podania
Aripiprazole Aurovitas 15 mg występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Ta specjalna postać farmaceutyczna została zaprojektowana tak, aby ulegała szybkiemu rozpadowi po umieszczeniu na języku, bez konieczności popijania wodą, co ułatwia przyjmowanie leku pacjentom mającym trudności z połykaniem konwencjonalnych tabletek.4
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Rodzaj i zawartość opakowania
Aripiprazole Aurovitas 15 mg dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:5
- Perforowany blister (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium) pakowany w tekturowe pudełka
- Zdzieralny perforowany blister (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium) pakowany w tekturowe pudełka
Oba rodzaje opakowań dostępne są w różnych wielkościach zawierających: 10, 14, 28, 30, 42, 49, 50, 91, 98 lub 100 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.6
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy Aripiprazole Aurovitas 15 mg należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania tego produktu leczniczego.7
Okres ważności
Okres ważności leku Aripiprazole Aurovitas 15 mg wynosi 3 lata.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Aripiprazole Aurovitas 15 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Aripiprazole Aurovitas 15 mg lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.10
| Składnik | Ilość w jednej tabletce | Funkcja |
|---|---|---|
| Arypiprazol (substancja czynna) | 15 mg | Substancja aktywna farmakologicznie |
| Laktoza jednowodna | 108,9 mg | Substancja wypełniająca |
| Aspartam (E951) | 3,1 mg | Substancja słodząca |
| Glukoza | 0,35 mg | Składnik aromatu |
| Magnezu stearynian | – | Substancja poślizgowa |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | – | Substancja poprawiająca płynność |
| Kroskarmeloza sodowa | – | Substancja rozsadzająca |
| Krospowidon | – | Substancja rozsadzająca |
| Celuloza mikrokrystaliczna | – | Substancja wypełniająca i wiążąca |
| Żelaza tlenek żółty (E172) | – | Barwnik |
| Aromat waniliowy | – | Substancja smakowo-zapachowa |
| Acesulfam potasu (E950) | – | Substancja słodząca |
| Kwas winowy | – | Regulator kwasowości |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania