Wskazania do stosowania leku Aripiprazole Aurovitas

Lek Aripiprazole Aurovitas, w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej o mocy 15 mg, jest wskazany w leczeniu pacjentów ze zdiagnozowanymi zaburzeniami psychicznymi w ściśle określonych przypadkach klinicznych. Preparat zawiera jako substancję czynną arypiprazol, który należy do grupy leków przeciwpsychotycznych drugiej generacji.¹

Zastosowanie w schizofrenii

Aripiprazole Aurovitas jest wskazany w leczeniu schizofrenii u pacjentów dorosłych oraz u młodzieży w wieku 15 lat i starszej. Lek można stosować zarówno w przypadku pierwszorazowego epizodu psychotycznego, jak i w terapii podtrzymującej u chorych z wieloletnim przebiegiem schizofrenii.²

Zastosowanie w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym

W przypadku zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I lek Aripiprazole Aurovitas posiada dwa główne wskazania terapeutyczne w populacji dorosłych pacjentów:

• Leczenie epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego – lek można zastosować u pacjentów doświadczających aktywnego epizodu maniakalnego wymagającego interwencji farmakologicznej³
• Profilaktyka nawrotów – lek jest wskazany w zapobieganiu nowym epizodom maniakalnym u dorosłych, u których w obrazie klinicznym dominują epizody maniakalne i którzy wykazali wcześniejszą odpowiedź terapeutyczną na leczenie arypiprazolem⁴

Zastosowanie w populacji pediatrycznej

Aripiprazole Aurovitas jest również zatwierdzony do stosowania w populacji pediatrycznej w następujących przypadkach:

• Leczenie schizofrenii u młodzieży w wieku 15 lat i starszej⁵
• Leczenie epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u młodzieży w wieku 13 lat i starszej – należy zaznaczyć, że w tej grupie wiekowej lek może być stosowany przez ograniczony czas, maksymalnie do 12 tygodni terapii⁶

Warunki zalecania i stosowania leku

Przy zalecaniu leku Aripiprazole Aurovitas pacjentom należy uwzględnić specyficzne cechy jego postaci farmaceutycznej oraz właściwości farmakokinetyczne. Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej stanowią alternatywną opcję dla pacjentów mających trudności z połykaniem tradycyjnych tabletek lub kapsułek.⁷

Dobór pacjentów do terapii

Przy podejmowaniu decyzji o włączeniu leku Aripiprazole Aurovitas należy brać pod uwagę następujące kwestie:

• Wiek pacjenta – lek może być stosowany u dorosłych oraz, w określonych wskazaniach, u młodzieży od 13. lub 15. roku życia, w zależności od rozpoznania
• Rozpoznanie kliniczne – schizofrenia lub zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I
• Nasilenie objawów – w przypadku manii, lek jest wskazany przy umiarkowanym lub ciężkim nasileniu objawów
• Historia wcześniejszej odpowiedzi na leczenie – w przypadku profilaktyki nawrotów manii, lek powinien być stosowany u pacjentów, którzy wcześniej wykazali dobrą odpowiedź na arypiprazol

Specjalne grupy pacjentów i szczególne warunki stosowania

Przy zalecaniu leku Aripiprazole Aurovitas należy zwrócić uwagę na zawartość substancji pomocniczych, które mogą mieć znaczenie dla określonych grup pacjentów:

• Pacjenci z nietolerancją laktozy – preparat zawiera 108,9 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce⁸
• Pacjenci z fenyloketonurią – lek zawiera 3,1 mg aspartamu (E951), który jest źródłem fenyloalaniny⁹
• Pacjenci z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy – preparat zawiera 0,35 mg glukozy¹⁰

Strategia leczenia i monitorowanie

Przy zalecaniu leku Aripiprazole Aurovitas pacjentowi należy uwzględnić:

1. Planowany czas terapii – szczególnie w przypadku leczenia epizodów maniakalnych u młodzieży, gdzie terapia nie powinna przekraczać 12 tygodni
2. Konieczność regularnego monitorowania skuteczności leczenia i występowania działań niepożądanych
3. Regularną weryfikację wskazań do kontynuacji farmakoterapii, zwłaszcza w przypadku stosowania leku w celach profilaktycznych
4. Prawidłową technikę przyjmowania leku – tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej powinny być umieszczane na języku, gdzie ulegają szybkiemu rozpadowi w ślinie

W przypadku terapii podtrzymującej u pacjentów z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym typu I szczególnie ważna jest ocena dominującego typu nawrotów w dotychczasowym przebiegu choroby – lek jest zalecany przede wszystkim pacjentom, u których przeważają epizody maniakalne, a nie depresyjne.¹¹