substancje pomocnicze
Substancje pomocnicze (ekscypienty) to składniki leku, które nie posiadają aktywności farmakologicznej, ale są niezbędne do wytworzenia postaci leku. Pełnią funkcje technologiczne, zapewniając odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu, jego stabilność, biodostępność oraz akceptowalność przez pacjenta.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, skrobia), substancje wiążące (celuloza mikrokrystaliczna), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozpadowe (kroskarmeloza sodowa), oraz substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza). Odpowiednio dobrane, umożliwiają uzyskanie pożądanych parametrów uwalniania substancji czynnej z postaci leku.
Mimo że substancje pomocnicze są uznawane za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać działania niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a konserwanty takie jak parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Z tego względu, znajomość składu substancji pomocniczych jest istotna podczas doboru leku dla pacjentów z określonymi schorzeniami lub alergiami.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Chlorek benzoksoniowy – Przeciwwskazania stosowania
Chlorek benzoksoniowy, będący czwartorzędową solą amoniową o działaniu antyseptycznym, występuje w preparacie Orofar Total Action w stężeniu 2 mg/ml. Główne przeciwwskazania do stosowania tego leku obejmują nadwrażliwość na chlorek benzoksoniowy, inne czwartorzędowe sole amoniowe, lidokainę (1,5 mg/ml w preparacie) oraz substancje pomocnicze takie jak etanol 96% (100 mg/ml) i olejek miętowy zawierający limonen (0,0035 mg/ml). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów pediatrycznych i geriatrycznych ze względu na zwiększone ryzyko miejscowego podrażnienia oraz u osób z rozległymi uszkodzeniami błony śluzowej jamy ustnej lub gardła, gdzie stosowanie może nasilać podrażnienia.
aerozol do jamy ustnej, amidy, chlorek benzoksoniowy, chlorowodorek lidokainy, czwartorzędowe sole amoniowe, działanie antyseptyczne, działanie niepożądane, jama ustna i gardło, limonen, miejscowe podrażnienie, miejscowe znieczulenie, miejscowy anestetyk, nadwrażliwość, olejek miętowy, Orofar Total Action, pacjent geriatryczny, pacjent pediatryczny, reakcja alergiczna, substancje pomocnicze, uszkodzenie błony śluzowej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Syrop z cebuli Ziołowa Tradycja 949 mg/5 ml
Syrop z cebuli Ziołowa Tradycja zawiera wyciąg płynny z bulwy cebuli (Allium cepa L.) w stężeniu 15 g na 100 g syropu, gdzie ekstrakcja przeprowadzona jest w stosunku surowiec:ekstrahent 1:6, a ekstrahent stanowi 70% etanol (V/V). Produkt zawiera również substancje pomocnicze, w tym sacharozę (3,67 g na 5 ml syropu) oraz etanol w stężeniu 7-10% (m/m). Nie przeprowadzono dedykowanych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa tego preparatu, w tym oceny toksyczności ostrej i przewlekłej, mutagenności, rakotwórczości oraz wpływu na reprodukcję.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Noverban 958 mg/5 ml
Produkt leczniczy NOVERBAN 958 mg/5 ml to syrop zawierający 0,96 g wyciągu płynnego z kwiatu dziewanny (Verbasci floris extractum fluidum (0,5-1:1)) w każdej dawce 5 ml. Dotychczasowe obserwacje kliniczne oraz monitoring bezpieczeństwa nie wykazały występowania działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa preparatu przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami. Syrop zawiera jednak substancje pomocnicze, takie jak etanol (4-7% V/V) oraz sacharozę (około 3,8 g w 5 ml), które mogą wywoływać reakcje u pacjentów z nietolerancją tych składników.
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, działanie niepożądane, monitorowanie bezpieczeństwa leku, nadzór porejestracyjny, nietolerancja etanolu, nietolerancja sacharozy, personel medyczny, profil bezpieczeństwa leku, stosunek korzyści do ryzyka, substancje pomocnicze, syrop leczniczy, Verbascum densiflorum, Verbascum phlomoides, Verbascum thapsus, wyciąg z kwiatów dziewanny, wyciąg z kwiatu dziewanny, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Qsiva 7,5 mg + 46 mg
Lek Qsiva, zawierający fenterminę (3,75–15 mg) oraz topiramat (23–92 mg) w formie kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, posiada szereg istotnych przeciwwskazań. Stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na fenterminę, topiramat, inne aminy sympatykomimetyczne oraz substancje pomocnicze, w tym sacharozę, tartrazynę (E102) i żółcień pomarańczową FCF (E110), które występują w wyższych dawkach leku (7,5 mg + 46 mg, 11,25 mg + 69 mg, 15 mg + 92 mg). Ponadto, lek nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez stosowania wysoce skutecznej antykoncepcji ze względu na ryzyko teratogenne i nieplanowaną ciążę. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne reakcje alergiczne związane z obecnością barwników E102 i E110.
aminy sympatykomimetyczne, chlorowodorek, ciąża, fenelzyna, fentermina i topiramat, inhibitory monoaminooksydazy, interakcje lekowe, iproniazyd, izoniazyd, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, kobieta w wieku rozrodczym, metody antykoncepcji, nadwrażliwość na składniki leku, ośrodkowy układ nerwowy, reakcja alergiczna, ryzyko dla płodu, substancje pomocnicze, tartrazyna, tranylcypromina, układ sercowo-naczyniowy, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Reumatol (15 g + 10 g)/100 g
Maść Reumatol zawiera 150 mg metylu salicylanu oraz 100 mg lewomentolu w 1 g preparatu i posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na składniki aktywne (metyl salicylan, lewomentol), salicylany oraz substancje pomocnicze. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią reakcji alergicznych na wymienione związki. Ponadto, preparat nie powinien być stosowany na uszkodzoną skórę, w tym otwarte rany, owrzodzenia czy zmiany zapalne, ze względu na ryzyko nasilenia podrażnienia i potencjalnych działań niepożądanych.
błony śluzowe, charakterystyka produktu leczniczego, lewomentol, maść lecznicza, metyl salicylan, nadwrażliwość na składniki leku, otwarte rany, podrażniona skóra, postać leku, produkt leczniczy, przeciwwskazania, reakcja nadwrażliwości, Reumatol, salicylany, substancje pomocnicze, zapalenie skóry, zmiany patologiczne skóry - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gardimax medica lemon 5 mg + 1 mg
Preparat Gardimax medica lemon w formie tabletek do ssania zawiera chloroheksydyny dichlorowodorek (5 mg) oraz lidokainy chlorowodorek (1 mg) i wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Stosowanie w ciąży nie jest zalecane i powinno być rozważane jedynie w sytuacjach, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Brak jest jednoznacznych danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo tych substancji w okresie ciąży. Lekarz powinien dokładnie poinformować pacjentkę o ryzyku oraz alternatywnych metodach leczenia, uwzględniając także obecność substancji pomocniczych takich jak sorbitol (1208,95 mg) i aspartam (5,5 mg) w jednej tabletce, które mogą mieć dodatkowe znaczenie kliniczne.
aspartam, chloroheksydyna, chloroheksydyny dichlorowodorek, Gardimax medica lemon, karmienie piersią, kobieta ciężarna, laktacja, lidokaina, lidokainy chlorowodorek, mleko kobiece, nudności ciążowe, płód, postać farmaceutyczna, przenikanie substancji czynnych, sorbitol, stosowanie w ciąży, stosunek korzyści do ryzyka, substancje pomocnicze, tabletka do ssania, żywienie noworodków - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z prawoślazu – Przeciwwskazania stosowania
Wyciąg z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) stosowany w syropie Bronchostop Duo (830 mg wyciągu płynnego na 15 ml) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na prawoślaz oraz na wyciąg z ziela tymianku (120 mg wyciągu suchego na 15 ml) lub inne rośliny z rodziny Lamiaceae. Ponadto, preparat zawiera substancje pomocnicze, takie jak metylu parahydroksybenzoesan (E218, 11,59 mg/15 ml), propylu parahydroksybenzoesan (E216, 6,18 mg/15 ml), cukry z soku malinowego (131 mg/15 ml) oraz glikol propylenowy (E1520, 38,9 mg/15 ml), które mogą stanowić dodatkowe przeciwwskazania u pacjentów z nadwrażliwością na te składniki.
cukrzyca, glikol propylenowy, korzeń prawoślazu, metylu parahydroksybenzoesan, monitorowanie glikemii, nadwrażliwość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, parahydroksybenzoesany, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja typu późnego, rodzina Lamiaceae, substancje pomocnicze, syrop Bronchostop Duo, tymianek hiszpański, tymianek pospolity, wyciąg z korzenia prawoślazu, wyciąg z prawoślazu, wyciąg z tymianku - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Oriven 37,5 mg
Oriven to preparat zawierający wenlafaksynę w formie chlorowodorku, dostępny w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 37,5 mg, 75 mg, 150 mg oraz 225 mg. Lek jest wskazany w leczeniu epizodów dużej depresji, zarówno jako terapia pierwszego, jak i kolejnego rzutu, szczególnie w przypadkach przewlekłych lub nawracających. Ponadto Oriven stosuje się w terapii podtrzymującej zapobiegającej nawrotom depresji u pacjentów, którzy dobrze reagowali na wenlafaksynę. Preparat wykazuje również skuteczność w leczeniu zaburzeń lękowych, takich jak uogólnione zaburzenie lękowe (GAD), fobia społeczna oraz zaburzenie paniczne z lub bez agorafobii. Kapsułki zawierają od 3 do 18 małych powlekanych tabletek, co umożliwia kontrolowane i stopniowe uwalnianie substancji czynnej, pozwalając na dawkowanie raz dziennie i stabilizację stężenia leku w organizmie.
agorafobia, chlorowodorek, czerwień Allura, duża depresja, fobia społeczna, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, karmoizyna, lek przeciwdepresyjny, napady paniki, nawroty depresji, preparat o przedłużonym uwalnianiu, reakcja alergiczna, substancje pomocnicze, terapia podtrzymująca, wenlafaksyna, zaburzenia depresyjne i lękowe, zaburzenie lękowe uogólnione, zaburzenie lękowe z napadami lęku, zaburzenie paniczne, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Latanoprost Horus Pharma 50 mcg/ml
Produkt leczniczy Latanoprost Horus Pharma, zawierający 50 µg/ml latanoprostu w kroplach do oczu, posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na latanoprost lub substancje pomocnicze, takie jak sodu diwodorofosforan jednowodny (4,6 mg/ml) oraz disodu fosforan bezwodny (4,74 mg/ml). Każda kropla zawiera 1,5 µg latanoprostu, co oznacza, że nawet minimalna ekspozycja może wywołać reakcję alergiczną. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się miejscowym podrażnieniem spojówek, świądem, zaczerwienieniem, obrzękiem powiek, a w skrajnych przypadkach anafilaksją. Roztwór o pH około 6,7 i osmolalności około 280 mOsm/kg może dodatkowo przyczyniać się do miejscowego dyskomfortu.
analogi prostaglandyn, charakterystyka produktu leczniczego, disodu fosforan bezwodny, dokumentacja medyczna, krople do oczu, latanoprost, lek okulistyczny, nadwrażliwość na latanoprost, obrzęk powiek, podrażnienie oka, podrażnienie spojówek, pojemnik jednodawkowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, sodu diwodorofosforan jednowodny, substancje pomocnicze, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Efudix 50 mg/g
Preparat Efudix, zawierający fluorouracyl w stężeniu 50 mg/g, stosowany miejscowo w formie kremu, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn przy przestrzeganiu zalecanych schematów dawkowania. Miejscowa aplikacja ogranicza ekspozycję ogólnoustrojową, co minimalizuje ryzyko zaburzeń psychomotorycznych. Substancje pomocnicze, takie jak alkohol stearylowy (150 mg/g), glikol propylenowy (115 mg/g), metylu parahydroksybenzoesan (0,25 mg/g) oraz propylu parahydroksybenzoesan (0,15 mg/g), również nie wpływają negatywnie na funkcje psychomotoryczne. Lekarz powinien poinformować pacjenta o braku przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów podczas terapii, podkreślając konieczność przestrzegania dawkowania i monitorowania ewentualnych miejscowych reakcji skórnych, które mogą wpłynąć na komfort prowadzenia pojazdów.
alkohol stearylowy, aplikacja miejscowa, charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie leku, działania niepożądane, Efudix, ekspozycja ogólnoustrojowa, farmakoterapia, fluorouracyl, glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, reakcje skórne miejscowe, substancja czynna, substancje pomocnicze, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia funkcji wątroby, zaburzenia psychomotoryczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Manti 200 mg + 200 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Manti w dawce 200 mg wodorotlenku glinu, 200 mg wodorotlenku magnezu oraz 25 mg symetykonu, w formie tabletek do rozgryzania i żucia, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w okresie prokreacyjnym, w ciąży oraz podczas laktacji. W ciąży lek powinien być stosowany wyłącznie po konsultacji lekarskiej i jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla matki i płodu. Należy unikać długotrwałego stosowania ze względu na ryzyko kumulacji substancji czynnych i możliwy negatywny wpływ na przebieg ciąży. W okresie karmienia piersią stosowanie Manti nie jest zalecane z powodu braku danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka matki, co wymaga rozważenia czasowego przerwania karmienia lub odstąpienia od terapii.
aspartam, ciąża, długotrwałe stosowanie leku, glukoza, karmienie piersią, kumulacja substancji czynnych, okres prokreacyjny, przebieg ciąży, przeciwwskazanie, przenikanie substancji czynnych, przerwanie karmienia piersią, sorbitol, stosunek korzyści do ryzyka, substancje pomocnicze, symetykon, wiek rozrodczy, wodorotlenek glinu, wodorotlenek magnezu, wpływ na płodność, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tabex 1,5 mg
Produkt leczniczy TABEX zawiera substancję czynną cytyzynę (Cytisinum) w dawce 1,5 mg na tabletkę powlekaną. Tabletki mają postać okrągłych, beżowych, dwuwypukłych tabletek o średnicy 5,5 mm, z wytłoczoną literą „S” na jednej stronie. Preparat jest pakowany w blistry wykonane z materiałów PVC/PE/PVdC/PE/PVC/Aluminium, po 20 tabletek w blistrze, a standardowe opakowanie zawiera 5 blistrów, co daje łącznie 100 tabletek. Okres ważności produktu wynosi 2 lata, a zalecane warunki przechowywania to temperatura poniżej 25°C. W skład tabletek wchodzą również substancje pomocnicze takie jak celuloza, wapnia siarczan dwuwodny, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, a otoczka powlekająca zawiera m.in. alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171) i tlenki żelaza (E172).
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Strepsils Intensive Direct 8,75 mg/dawkę
W zakresie danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania flurbiprofenu w leku Strepsils Intensive Direct (8,75 mg/dawkę, aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór) dostępne informacje są ograniczone. Substancja czynna występuje w dawce 2,92 mg na jedno rozpylenie, przy czym trzy rozpylenia stanowią pełną dawkę 8,75 mg, co odpowiada stężeniu 16,2 mg/ml. W dokumentacji produktu leczniczego nie ma istotnych danych przedklinicznych, które nie zostałyby już uwzględnione w sekcjach dotyczących specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności (4.4), wpływu na płodność, ciążę i laktację (4.6) oraz działań niepożądanych (4.8). Produkt zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu alergicznym, takie jak metylu parahydroksybenzoesan (E 218) w ilości 1,181 mg/dawkę, propylu parahydroksybenzoesan (E 216) 0,2362 mg/dawkę oraz aromaty wiśniowy i miętowy.
aerozol do jamy ustnej, alergen, badania farmakokinetyczne, badania farmakologiczne, badania toksykologiczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, działania niepożądane, flurbiprofen, metylu parahydroksybenzoesan, model zwierzęcy, propylu parahydroksybenzoesan, środki ostrożności, stosowanie kliniczne, substancje pomocnicze, wpływ na ciążę - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Groprinosin Forte 1000 mg
Ocena wpływu Groprinosin Forte, zawierającego 1000 mg inozyny pranobeksu w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego, na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn wskazuje na minimalne ryzyko zaburzeń funkcji psychomotorycznych. Inozyna pranobeks, będąca kompleksem inozyny i 4-acetamidobenzoesanu 2-hydroksypropylodimetyloamoniowego w stosunku molarnym 1:3, wykazuje działanie przeciwwirusowe i immunomodulujące bez negatywnego wpływu na koordynację czy funkcje poznawcze. Skład preparatu, w tym substancje pomocnicze sacharoza (0,68 mg) i izomalt (E 953, 762 mg), nie wpływa na zdolności psychomotoryczne, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania leku w kontekście prowadzenia pojazdów mechanicznych.
4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, działanie immunomodulujące, funkcje poznawcze, granulat do roztworu doustnego, Groprinosin Forte, inozyna, inozyna pranobeks, izomalt, koordynacja psychoruchowa, profil farmakodynamiczny, sacharoza, substancje pomocnicze, wrażliwość na substancję czynną, zdolności psychomotoryczne - Leksykon substancji czynnych
Glin octanowinian – Właściwości farmakodynamiczne
Glinu octanowinian (Aluminii acetotartras) jest substancją czynną o działaniu ściągającym, stosowaną miejscowo w preparatach takich jak Altacet, Altac-Emo oraz Altaziaja, dostępnych w formie żelu o stężeniu 10 mg/g oraz tabletek zawierających 1 g substancji czynnej. Mechanizm działania opiera się na denaturacji i koagulacji białek w obrębie sączących i zapalnych zmian skórnych, co prowadzi do zmniejszenia wysięku, obrzęku oraz stanu zapalnego. Dodatkowo, glinu octanowinian wpływa na zakończenia nerwów czuciowych, łagodząc dolegliwości bólowe poprzez ograniczenie przekazywania bodźców bólowych. Preparaty zawierające mentol wykazują wzmocnione działanie przeciwbólowe dzięki efektowi chłodzącemu i miejscowemu rozszerzeniu naczyń krwionośnych, co może wspierać procesy gojenia.
bodźce bólowe, denaturacja białek, dolegliwości bólowe, działanie przeciwobrzękowe, działanie ściągające, efekt chłodzący, efekt przeciwbólowy, efekt ściągający, glinu octanowinian, koagulacja białek, łagodzenie bólu, mentol, nerwy czuciowe, obrzęk tkanek, proces gojenia, rozpulchnienie naskórka, rozszerzenie naczyń krwionośnych, stan zapalny, substancje pomocnicze, wysięk, zmiany zapalne skóry, zmniejszenie obrzęku - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Gabapentin Aurovitas 100 mg
Gabapentin Aurovitas jest dostępny w postaci kapsułek twardych o dawkach 100 mg, 300 mg oraz 400 mg. Głównym i bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania tego leku jest nadwrażliwość na substancję czynną – gabapentynę – lub na którąkolwiek ze substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Przed rozpoczęciem terapii lekarz powinien szczegółowo zebrać wywiad alergologiczny, zwracając uwagę na wcześniejsze reakcje alergiczne, takie jak wysypka, pokrzywka, świąd, obrzęk naczynioruchowy czy trudności w oddychaniu, które mogą wskazywać na nadwrażliwość na gabapentynę lub składniki pomocnicze. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości podczas leczenia, niezależnie od dawki, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie leczenia objawowego.
charakterystyka produktu leczniczego, duszność, gabapentin aurovitas, gabapentyna, kapsułki twarde, leczenie objawowe, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, stosunek korzyści do ryzyka, substancje pomocnicze, świąd, wysypka skórna, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Octaplex 500 j.m.
Octaplex, zawierający ludzki kompleks protrombiny (czynniki krzepnięcia II, VII, IX, X oraz białka C i S), jest stosowany w leczeniu zaburzeń krzepnięcia, jednak jego bezpieczeństwo w okresie ciąży i laktacji nie zostało jednoznacznie ustalone. Dane przedkliniczne na zwierzętach są niewystarczające do oceny wpływu na rozwój zarodka, płodu, przebieg porodu oraz rozwój postnatalny. W związku z tym, podanie Octaplexu kobietom w ciąży lub karmiącym piersią powinno być rozważane wyłącznie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka. Przed zastosowaniem preparatu konieczna jest dokładna ocena stanu klinicznego pacjentki, dostępnych alternatyw oraz konsekwencji braku leczenia.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Betafact 500 IU 500 j.m./fiolkę
Produkt leczniczy BETAFACT, zawierający ludzki IX czynnik krzepnięcia krwi o aktywności około 110 j.m./mg białka, dostępny w dawkach 250 j.m., 500 j.m. oraz 1000 j.m., jest stosowany w leczeniu hemofilii B. Ze względu na rzadkie występowanie hemofilii B u kobiet, dane kliniczne dotyczące stosowania tego preparatu w ciąży i podczas karmienia piersią są bardzo ograniczone. Brak jest również badań przedklinicznych oceniających wpływ IX czynnika na procesy reprodukcyjne u zwierząt, co utrudnia ocenę potencjalnego ryzyka dla płodności. Wskazania do stosowania BETAFACT w tych okresach obejmują aktywne krwawienia zagrażające życiu, profilaktykę krwawień przed nieodroczalnymi zabiegami inwazyjnymi, przygotowanie do porodu u pacjentek z hemofilią B oraz leczenie ciężkich powikłań krwotocznych w połogu.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Neiraxin® B –
Preparat Neiraxin B, będący roztworem do wstrzykiwań o objętości 2 ml, zawiera 100 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6), 100 mg tiaminy chlorowodorku (witamina B1), 1 mg cyjanokobalaminy (witamina B12) oraz 20 mg lidokainy chlorowodorku. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, składniki te w dawkach terapeutycznych nie wykazują sedatywnego działania ani nie wpływają istotnie na koordynację ruchową, czas reakcji czy funkcje poznawcze. Preparat nie wywiera znaczącego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, co potwierdzają również obecne w nim substancje pomocnicze, takie jak alkohol benzylowy (40 mg/ampułka), sód (12 mg) i potas (0,07 mg). pH roztworu wynosi 4,4-4,8, co jest istotne dla bezpieczeństwa podania, ale nie wpływa na zdolności psychomotoryczne.
alkohol benzylowy, cyjanokobalamina, działanie ogólnoustrojowe, farmakoterapia, funkcje poznawcze, interakcje lekowe, kompleks witamin B, koordynacja ruchowa, lidokaina, lidokaina chlorowodorek, miejsce iniekcji, pH roztworu, pirydoksyna, pirydoksyna chlorowodorek, podanie pozajelitowe, postać farmaceutyczna, roztwór do wstrzykiwań, substancje pomocnicze, tiamina, tiamina chlorowodorek, witaminy grupy B, właściwości sedatywne, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Altaziaja 10 mg/g
Altaziaja to lek w postaci półstałego, nieprzejrzystego, białego żelu zawierającego 10 mg/g glinu octanowinianu (Aluminii acetotartras) jako substancję czynną. Preparat zawiera również 50 mg/g etanolu 96%, co jest istotne klinicznie, zwłaszcza u pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu. Żel zawiera substancje pomocnicze takie jak mentol (działanie chłodzące), fenoksyetanol (konserwant), karbomer (regulacja lepkości), trolamina (regulacja pH) oraz wodę oczyszczoną. Produkt jest dostępny w tubach aluminiowych laminowanych PE o pojemności 40 g lub 75 g, wyposażonych w membranę zabezpieczającą i polipropylenową zakrętkę, co zapewnia stabilność i łatwość aplikacji na skórę.
etanol, fenoksyetanol, glinu octanowinian, karbomer, membrana zabezpieczająca, mentol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać półstała leku, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancje pomocnicze, trolamina, trwałość leku, tuba aluminiowa, usuwanie produktów leczniczych, warunki przechowywania leku, właściwości organoleptyczne, woda oczyszczona, żel farmaceutyczny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Cocculine –
Produkt leczniczy Cocculine występuje w formie tabletek zawierających substancje czynne homeopatyczne: Cocculus indicus 4 CH, Nux vomica 4 CH, Tabacum 4 CH oraz Petroleum rectificatum 4 CH, każda w dawce 0,375 mg na tabletkę. Preparat zawiera również sacharozę i laktozę jako substancje pomocnicze. W dokumentacji medycznej nie odnotowano żadnych przypadków przedawkowania tego leku, co uniemożliwia precyzyjne określenie potencjalnych objawów toksyczności czy dawki toksycznej. Brak jest także informacji o specyficznych symptomach związanych z nadmiernym przyjęciem poszczególnych składników aktywnych preparatu. Ze względu na wysokie rozcieńczenie substancji czynnych (4 CH, odpowiadające rozcieńczeniu 1:10 000), ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych po przedawkowaniu Cocculine jest minimalne. W przypadku podejrzenia przedawkowania zaleca się stosowanie standardowego postępowania objawowego oraz monitorowanie stanu klinicznego pacjenta. Brak danych klinicznych dotyczących toksyczności nie wyklucza konieczności ostrożności, jednak obecne informacje wskazują na niskie ryzyko powikłań związanych z nadmiernym spożyciem tego preparatu homeopatycznego.
charakterystyka produktu leczniczego, Cocculine, Cocculus indicus, dawka toksyczna, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, leczenie objawowe, monitorowanie pacjenta, Nux vomica, Petroleum rectificatum, preparat homeopatyczny, stan kliniczny, substancja homeopatyczna, substancje pomocnicze, Tabacum, toksyczność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Alocutan 20 mg
Produkt leczniczy Alocutan (20 mg/ml minoksydylu, aerozol na skórę) jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania minoksydylu w tych grupach, a badania na zwierzętach wykazały ryzyko uszkodzenia płodu przy dawkach znacznie przekraczających stosowane u ludzi. Minoksydyl przenika do mleka matki, a jego wpływ na niemowlęta jest nieznany, co stanowi podstawę do jednoznacznego zakazu stosowania u matek karmiących. Ponadto, w preparacie obecne są substancje pomocnicze: 199 mg glikolu propylenowego (E 1520) oraz 494 mg etanolu w 1 ml roztworu, które również należy uwzględnić podczas oceny bezpieczeństwa terapii.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lactulosum Polfarmex 7,5 g/15 ml
Lactulosum Polfarmex, zawierający 7,5 g laktulozy na 15 ml syropu oraz substancje pomocnicze takie jak etanol (0,00963 g/15 ml), galaktoza (1,125 g/15 ml), laktoza (0,75 g/15 ml) i fruktoza (0,075 g/15 ml), nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, preparat nie powoduje zaburzeń świadomości, koncentracji, czasu reakcji ani innych funkcji psychomotorycznych, co potwierdza jego bezpieczeństwo w kontekście wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej. Informacja ta jest kluczowa dla lekarzy w codziennej praktyce, umożliwiając pacjentom bezpieczne kontynuowanie aktywności takich jak prowadzenie pojazdów mechanicznych czy obsługa urządzeń mechanicznych podczas terapii.
butylohydroksyanizol, charakterystyka produktu leczniczego, działania niepożądane, etanol, fruktoza, funkcje psychomotoryczne, galaktoza, Lactulosum Polfarmex, laktoza, laktuloza, prowadzenie pojazdów, sprawność psychomotoryczna, substancje pomocnicze, świadoma farmakoterapia, syrop leczniczy, zaburzenia świadomości - Leksykon leków
Przedawkowanie – Nystatyna Teva 2 400 000 j.m./5 g
Przedawkowanie nystatyny w postaci granulatu do sporządzenia zawiesiny doustnej (Nystatyna Teva 100 000 j.m./ml, zawierająca 2 784 000 j.m. nystatyny w 5,8 g granulatu) cechuje się bardzo niskim ryzykiem toksyczności ogólnoustrojowej ze względu na znikome wchłanianie leku z przewodu pokarmowego. Substancja czynna pozostaje praktycznie w świetle przewodu pokarmowego, co eliminuje możliwość wystąpienia efektów systemowych nawet przy znacznych dawkach przekraczających zalecenia terapeutyczne. W przypadku przedawkowania nie obserwuje się objawów toksyczności ogólnoustrojowej, co odróżnia nystatynę od innych leków przeciwgrzybiczych podawanych ogólnie.
bezpieczeństwo farmakoterapii, biodostępność, błona śluzowa przewodu pokarmowego, dawka terapeutyczna, efekty ogólnoustrojowe, lek przeciwgrzybiczny, Nystatyna Teva, objawy niepożądane, objawy toksyczne, obserwacja kliniczna, profil bezpieczeństwa, substancje pomocnicze, toksyczność ogólnoustrojowa, wchłanianie ogólnoustrojowe, wchłanianie z przewodu pokarmowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawiesina doustna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Simetikon Hasco 80 mg
Simetykon w dawce 80 mg, zawarty w kapsułkach miękkich Simetikon Hasco, charakteryzuje się brakiem wchłaniania systemowego i działa miejscowo w świetle przewodu pokarmowego poprzez zmniejszenie napięcia powierzchniowego pęcherzyków gazu, co ułatwia ich eliminację. Dostępne dane medyczne nie dokumentują przypadków przedawkowania ani objawów klinicznych związanych z przekroczeniem zalecanej dawki. W związku z tym nie istnieją szczegółowe wytyczne dotyczące postępowania w przypadku przedawkowania tego leku.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Smecta 3 g
Smecta to lek w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, dostępny w saszetkach zawierających 3 g diosmektytu jako substancji czynnej. Każda saszetka zawiera 3,760 g produktu, w tym 0,679 g glukozy i 0,27 g sacharozy jako substancji pomocniczych. Kompozycja aromatyczna obejmuje aromaty pomarańczowy i waniliowy, maltodekstrynę, gumę arabską, emulgatory (mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych estryfikowane kwasem mono- i diacetylowinowym [E 472e], lecytynę sojową [E 322]), substancje przeciwzbrylające (dwutlenek krzemu [E 551]) oraz inne składniki wspomagające stabilność i smak preparatu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Cezarius 100 mg/ml
CEZARIUS to roztwór doustny zawierający lewetyracetam w stężeniu 100 mg/ml, stosowany jako lek przeciwpadaczkowy. Preparat ma postać bezbarwnego płynu i jest dostępny w butelkach o pojemności 300 ml, wyposażonych w strzykawkę dozującą umożliwiającą precyzyjne podanie dawki. Oprócz substancji czynnej, roztwór zawiera substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak maltitol ciekły (300 mg/ml), metylu parahydroksybenzoesan (2,5 mg/ml), a także regulatory pH (sodu cytrynian, kwas cytrynowy), konserwanty, substancje słodzące i aromatyzujące. Produkt zawiera glikol propylenowy (E1520) i jest pakowany w butelki ze szkła oranżowego z zabezpieczeniem przed dziećmi.
acesulfam potasowy, aromat malinowy, glicerol, glikol propylenowy, kwas cytrynowy, lewetyracetam, maltitol ciekły, metylu parahydroksybenzoesan, produkt leczniczy, roztwór doustny, sodu cytrynian, strzykawka dozująca, substancja czynna, substancja przeciwpadaczkowa, substancje pomocnicze, woda oczyszczona - Leksykon substancji czynnych
Rzewień – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Preparat leczniczy Radirex PLUS zawiera korzeń rzewienia (Rhei radix) jako jeden z głównych składników ekstraktu płynnego (1:1) w ilości 10 g na 100 g produktu, z ekstrahentem etanol 50% (v/v). Zawartość związków antranoidowych wynosi 12,7 mg w przeliczeniu na glukofrangulinę A na 15 ml syropu. Produkt dodatkowo zawiera sacharozę (62 g/100 g) oraz etanol do 3,5% (m/m). Mimo obecności tych składników, dokumentacja rejestracyjna Radirex PLUS nie zawiera szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących toksyczności ostrej, podprzewlekłej i przewlekłej, działania genotoksycznego, kancerogennego ani wpływu na reprodukcję i rozwój płodu, co stanowi istotne ograniczenie w ocenie bezpieczeństwa preparatu.
badania farmakologiczne, badania przedkliniczne, badania toksyczności, bezpieczeństwo przedkliniczne, działanie genotoksyczne, działanie kancerogenne, ekstrahent etanol, glukofrangulin A, kora kruszyny, korzeń rzewienia, owoc kminku, owoc kopru włoskiego, potencjał kancerogenny, rozwój płodu, substancje pomocnicze, toksyczność ostra, toksyczność podprzewlekła, toksyczność przewlekła, wpływ na reprodukcję, wyciąg płynny, związki antranoidowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Myrelez 90 mg
Myrelez (lanreotyd) jest dostępny w dawkach 60 mg, 90 mg oraz 120 mg w formie roztworu do wstrzykiwań i stanowi analog somatostatyny stosowany w terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na lanreotyd, inne analogi somatostatyny, peptydy lub substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Przed podaniem leku konieczne jest dokładne zbadanie historii alergii pacjenta, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na somatostatynę, lanreotyd lub inne peptydy, aby uniknąć ryzyka reakcji alergicznych. Preparat charakteryzuje się półstałą konsystencją, a wszelkie odstępstwa w wyglądzie roztworu powinny wzbudzić podejrzenie o zmianach w składzie, które mogą wpłynąć na bezpieczeństwo stosowania.
ampułko-strzykawka, analog somatostatyny, analogi somatostatyny, lanreotyd, nadwrażliwość na lanreotyd, nadwrażliwość na peptydy, nadwrażliwość na somatostatynę, nadwrażliwość na substancję czynną, oktreotyd, opcja terapeutyczna, półstała konsystencja, reakcja alergiczna, roztwór do wstrzykiwań, somatostatyna, struktura peptydowa, substancje pomocnicze - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Panadol Menthol Active 500 mg
Panadol Menthol Active to preparat w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego, zawierający 500 mg paracetamolu w saszetce, wskazany do krótkotrwałej terapii objawowej infekcji górnych dróg oddechowych, takich jak grypa i przeziębienie. Lek skutecznie łagodzi gorączkę, ból gardła, ból głowy oraz bóle mięśniowe, które są typowymi objawami tych schorzeń. Postać proszku umożliwia łatwe przyjmowanie leku przez pacjentów z trudnościami w połykaniu oraz zapewnia szybsze wchłanianie substancji czynnej. Po rozpuszczeniu w gorącej wodzie tworzy ciemnoczerwony roztwór o owocowo-mentolowym zapachu, co dodatkowo łagodzi ból gardła i wspomaga nawodnienie organizmu.
ból gardła, ból głowy, ból mięśniowy, działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, faza infekcji, gorączka, grypa i przeziębienie, infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja wirusowa i bakteryjna, krótkotrwała terapia, nawodnienie, paracetamol, podwyższona temperatura ciała, roztwór doustny, substancje pomocnicze, utrudnione połykanie - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Bronchosol (218 mg + 0,989 mg)/ 5 ml
Bronchosol to syrop zawierający wyciąg gęsty z ziela tymianku i korzenia pierwiosnka (43,6 mg/ml, stosunek 7,6:1) oraz tymol (0,198 mg/ml). Preparat stosuje się doustnie, 3 razy na dobę, z dawkami dostosowanymi do wieku: dzieci 4-6 lat 2,5 ml (7,5 ml/dobę), 6-12 lat 5 ml (15 ml/dobę), młodzież 12-18 lat 10 ml (30 ml/dobę), dorośli 15 ml (45 ml/dobę). Leku nie należy podawać dzieciom poniżej 4 lat. Ostatnia dawka powinna być podana minimum 3 godziny przed snem. Przed użyciem butelkę należy wstrząsnąć, aby zapewnić jednorodność preparatu.
choroba neurologiczna, choroba wątroby, cukrzyca, etanol, konsultacja lekarska, korzeń pierwiosnka, padaczka, przeciwwskazanie wiekowe, sacharoza, substancje pomocnicze, syrop leczniczy, tymol, utrzymujące się objawy, uzależnienie od alkoholu, wyciąg gęsty złożony, wyciąg z tymianku i pierwiosnka, wywiad medyczny, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Fluoroetylo-L-tyrozyna – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
IASOglio, zawierający fluoroetylo-L-tyrozynę znakowaną izotopem 18F w stężeniu 2 GBq/ml, jest stosowany jako roztwór do wstrzykiwań w diagnostyce PET. Izotop 18F charakteryzuje się okresem półtrwania 110 minut, emitując promieniowanie pozytonowe o maksymalnej energii 634 keV oraz fotonowe promieniowanie anihilacji o energii 511 keV. Produkt jest przezroczysty, bezbarwny lub jasnożółty, o pH 4,5–8,5, zawiera także sód (3,19 mg/ml) i etanol (≤0,1 ml). Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL), fluoroetylo-L-tyrozyna (18F) nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co zwalnia lekarzy z obowiązku informowania pacjentów o takich ograniczeniach wynikających bezpośrednio z działania substancji.
charakterystyka produktu leczniczego, diagnostyka obrazowa PET, fluoroetylo-L-tyrozyna, izotop fluoru, medycyna nuklearna, ochrona radiologiczna, okres półtrwania, pH, pozytronowa tomografia emisyjna, promieniowanie anihilacji, promieniowanie pozytonowe, radiofarmaceutyk, roztwór do wstrzykiwań, substancje pomocnicze - Leksykon substancji czynnych
Hypromeloza – Wskazania do stosowania
Hypromeloza jest polisacharydem stosowanym w okulistyce jako składnik sztucznych łez, wykorzystywanym głównie w leczeniu objawowym zespołu suchego oka, w tym w przebiegu keratoconjunctivitis sicca oraz zespołu Sjögrena. Preparaty zawierające hypromelozę, takie jak Artelac (3,2 mg/ml, lepkość 7-13 mPa·s) oraz Tears Naturale II (3 mg/ml hypromelozy + 1 mg/ml dekstranu 70), zapewniają nawilżenie i ochronę powierzchni rogówki i spojówki, redukując pieczenie, podrażnienie i dyskomfort związany z suchością oka. Hypromeloza poprawia także komfort noszenia twardych soczewek kontaktowych poprzez zwiększenie ich śliskości i zmniejszenie tarcia.
dekstran 70, film łzowy, gruczoł łzowy, hypromeloza, keratoconjunctivitis sicca, lepkość roztworu, pieczenie oczu, podrażnienie oczu, powierzchnia oka, preparat nawilżający, rogówka i spojówka, schorzenie okulistyczne, substancje pomocnicze, suchość oka, sztuczne łzy, twarde soczewki kontaktowe, zespół Sjögrena, zespół suchego oka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – EpiPen Jr. 0,15 mg/dawkę
EpiPen Jr. to wstrzykiwacz zawierający 0,3 ml roztworu epinefryny o stężeniu 500 µg/ml, co odpowiada dawce 150 µg (0,15 mg) adrenaliny na pojedyncze podanie. Preparat jest przeznaczony głównie dla dzieci o masie ciała 15-30 kg i stosowany w stanach nagłych, zwłaszcza w przypadku anafilaksji, gdzie korzyści z podania adrenaliny przewyższają potencjalne ryzyko. Nie stwierdzono bezwzględnych przeciwwskazań do jego stosowania w sytuacjach zagrożenia życia, mimo obecności substancji pomocniczych takich jak sodu pirosiarczyn (E223, 0,5 mg/dawka) oraz chlorek sodu (1,8 mg/dawka), które mogą wywołać reakcje u pacjentów z nadwrażliwością. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (w tym nadciśnieniem tętniczym i zaburzeniami rytmu serca), nadczynnością tarczycy, cukrzycą, jaskrą, przerostem gruczołu krokowego z zatrzymaniem moczu oraz zaburzeniami elektrolitowymi (hipokalemia, hipernatremia). W tych przypadkach konieczne jest monitorowanie kliniczne po podaniu leku, jednak nie stanowią one przeciwwskazań do zastosowania EpiPen Jr. w sytuacji anafilaksji. Decyzja o podaniu powinna opierać się na ocenie bilansu korzyści i ryzyka, z uwzględnieniem stanu pacjenta i zagrożenia życia.
anafilaksja, chlorek sodu, choroby układu sercowo-naczyniowego, cukrzyca, epinefryna, hipernatremia, hipokalemia, jaskra, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, nadwrażliwość na substancje, nagła reakcja alergiczna, pirosiarczyn sodu, przerost gruczołu krokowego, reakcja anafilaktyczna, roztwór do wstrzykiwań, substancje pomocnicze, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie moczu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sinecod 1,5 mg/ml
Przedawkowanie butamiratu cytrynianu, substancji czynnej syropu Sinecod (1,5 mg/ml), manifestuje się objawami ze strony ośrodkowego układu nerwowego (senność, zawroty głowy), przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka) oraz układu sercowo-naczyniowego (niedociśnienie tętnicze). W obrazie klinicznym dominują senność, nudności, wymioty i biegunka, a także możliwe jest wystąpienie niedociśnienia tętniczego, co wymaga natychmiastowej interwencji. Dodatkowo, syrop zawiera substancje pomocnicze takie jak sorbitol (284 mg/ml), etanol 96% (2,38 mg/ml) oraz kwas benzoesowy (1,15 mg/ml), które mogą nasilać toksyczność przy znacznym przedawkowaniu.
5 mg/ml, butamiratu cytrynian, centrum zatruć, ciśnienie tętnicze, lek przeciwkaszlowy, leki wazopresorowe, niedociśnienie tętnicze, ośrodkowy układ nerwowy, parametry życiowe, płukanie żołądka, płynoterapia, postępowanie przeciwwstrząsowe, przewód pokarmowy, równowaga wodno-elektrolitowa, Sinecod, substancje pomocnicze, układ sercowo-naczyniowy, węgiel aktywowany, zaburzenia elektrolitowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clotrimazolum Promedo 10 mg/g
Produkt leczniczy Clotrimazolum Promedo w postaci kremu 10 mg/g wykazuje działania niepożądane głównie w obrębie układu immunologicznego oraz skóry i tkanki podskórnej. W grupie zaburzeń układu immunologicznego odnotowano reakcje alergiczne o nieznanej częstości, takie jak ogólnoustrojowe reakcje nadwrażliwości, świąd oraz wysypka, które mogą mieć różne nasilenie i wymagają monitorowania klinicznego. W zakresie skóry i tkanki podskórnej rzadko obserwuje się miejscowe reakcje niepożądane, w tym zaczerwienienie, pieczenie, podrażnienie oraz uczucie bólu w miejscu aplikacji kremu. Objawy te zwykle ustępują po zaprzestaniu stosowania preparatu.
alkohol benzylowy, alkohol cetostearylowy, ból, Clotrimazolum Promedo, działania niepożądane, klotrymazol, lek przeciwgrzybiczy, nadwrażliwość, pieczenie skóry, podrażnienie skóry, reakcja alergiczna ogólnoustrojowa, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna miejscowa, substancje pomocnicze, świąd, wysypka, zaczerwienienie skóry, zmiany skórne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Recreol 50 mg/g
Produkt leczniczy RECREOL, zawierający 50 mg/g deksopantenolu, jest stosowany miejscowo w postaci maści na zmienione chorobowo obszary skóry. Zalecane dawkowanie obejmuje aplikację cienkiej warstwy preparatu raz lub kilka razy na dobę, zarówno u dorosłych, dzieci, jak i osób starszych (≥65 lat), bez konieczności modyfikacji dawkowania w tych grupach. Czas terapii jest uzależniony od rodzaju i przebiegu schorzenia, a w przypadku braku poprawy lub pogorszenia objawów po 14 dniach stosowania, wskazane jest ponowne skonsultowanie się z lekarzem. Badania kliniczne dotyczące miejscowego działania deksopantenolu miały charakter krótkoterminowy, trwając zwykle 3-4 tygodnie.
alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, chorobowo zmieniona skóra, deksopantenol, działanie miejscowe deksopantenolu, lanolina, nadwrażliwość na składniki, pacjent geriatryczny, podanie na skórę, skuteczność terapeutyczna, substancje pomocnicze, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zmiany skórne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Hydroxyzinum Amara 2 mg/ml
Hydroksyzyna w postaci syropu (2 mg/ml) stosowana jest doustnie, z zaleceniem stosowania najmniejszej skutecznej dawki i możliwie najkrótszego czasu terapii. U dorosłych i dzieci powyżej 40 kg maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg, z dawkowaniem zależnym od wskazania: w leczeniu lęku 50 mg/dobę w 2-3 dawkach, w ciężkich przypadkach do 100 mg/dobę; w leczeniu świądu początkowo 25 mg przed snem, z możliwością zwiększenia do 25 mg 3-4 razy na dobę; w premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi 50-100 mg w pojedynczej dawce. U dzieci ≤40 kg dawka maksymalna to 2 mg/kg mc./dobę, z dawkowaniem 1-2 mg/kg mc./dobę w leczeniu świądu i 0,6 mg/kg mc. w premedykacji. U osób starszych zaleca się rozpoczęcie od połowy dawki, maksymalnie 50 mg/dobę. Pacjenci z niewydolnością nerek wymagają redukcji dawki ze względu na zmniejszone wydalanie metabolitu cetyryzyny, a u chorych z niewydolnością wątroby dawkę należy zmniejszyć o 33%.