Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg płynny z ziela męczennicy cielistej

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania wyciągu płynnego z ziela męczennicy cielistej

Podczas leczenia z zastosowaniem wyciągu płynnego z ziela męczennicy cielistej (Passiflora incarnata L.) należy uwzględnić szereg istotnych ostrzeżeń i środków ostrożności, które mają kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa terapii i powinny być brane pod uwagę przez lekarzy przepisujących ten preparat.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparaty zawierające wyciąg z męczennicy cielistej, takie jak Passminum MED LUNIS, często zawierają substancje pomocnicze, które mogą wywołać działania niepożądane u określonych grup pacjentów. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość tych substancji podczas przepisywania leku.²

Maltitol

Preparaty z wyciągiem z męczennicy cielistej mogą zawierać maltitol (E 965), który może wywierać lekkie działanie przeczyszczające. Należy pamiętać, że wartość kaloryczna maltitolu wynosi 2,3 kcal/g. Na przykład, 10 ml syropu Passminum MED LUNIS zawiera 7,3 g maltitolu, co należy uwzględnić u pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi lub będących na diecie niskokalorycznej.³

Preparaty zawierające wyciąg z męczennicy cielistej nie powinny być stosowane u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Jest to istotne przeciwwskazanie, które musi być uwzględnione przed rozpoczęciem terapii.⁴

Glukoza

Wyciągi z męczennicy cielistej mogą zawierać glukozę (pochodzącą z maltodekstryny). Z tego powodu pacjenci z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować produktów leczniczych zawierających ten składnik. Jest to istotne ograniczenie stosowania, które należy brać pod uwagę podczas kwalifikacji pacjenta do terapii.⁵

Etanol

Produkty zawierające wyciąg z ziela męczennicy cielistej mogą zawierać niewielkie ilości alkoholu etylowego, który jest wykorzystywany jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny. Na przykład, preparat Passminum MED LUNIS zawiera nie więcej niż 62 mg alkoholu (etanolu) w dawce 10 ml. Należy podkreślić, że ilość alkoholu w takiej dawce jest równoważna mniej niż 2 ml piwa lub 1 ml wina. Ta niewielka ilość alkoholu nie powoduje zauważalnych skutków klinicznych, jednak lekarze powinni być świadomi jego obecności w preparacie.⁶

Benzoesan sodu

W preparatach z wyciągiem z męczennicy cielistej może występować benzoesan sodu (E 211) jako substancja konserwująca. Przykładowo, Passminum MED LUNIS zawiera 0,05 mg benzoesanu sodu w 10 ml syropu. Warto zaznaczyć, że zawartość sodu w takiej dawce jest niewielka – mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę 10 ml, co pozwala uznać lek za „wolny od sodu”. Jest to istotna informacja dla pacjentów ze schorzeniami wymagającymi ograniczenia spożycia sodu.⁷

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Istotnym ograniczeniem w stosowaniu preparatów zawierających wyciąg z ziela męczennicy cielistej jest brak wystarczających danych klinicznych dotyczących ich bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Z tego powodu nie zaleca się stosowania tych preparatów w tej grupie wiekowej, chyba że zostało to wyraźnie zalecone przez lekarza. Passminum MED LUNIS może być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia wyłącznie z wyraźnego zalecenia lekarza, który powinien wziąć pod uwagę potencjalne korzyści i ryzyko takiej terapii.⁸

Tabela substancji pomocniczych wymagających uwagi w preparatach z wyciągiem z ziela męczennicy cielistej

⁹