Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Altaziaja

Altaziaja jest produktem leczniczym w postaci żelu o zawartości 10 mg/g glinu octanowinianu (Aluminii acetotartras). Jest to substancja czynna odpowiedzialna za działanie terapeutyczne preparatu. Każdy gram żelu zawiera dokładnie 10 mg tej substancji, co zapewnia odpowiednią koncentrację dla osiągnięcia efektu leczniczego.¹

Wśród substancji pomocniczych produktu warto zwrócić uwagę na obecność 50 mg etanolu 96% w każdym gramie żelu, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu. Informacja ta jest istotna z punktu widzenia klinicznego, zwłaszcza przy stosowaniu preparatu u pacjentów z określonymi przeciwwskazaniami do kontaktu z alkoholem.²

Postać farmaceutyczna produktu

Produkt leczniczy Altaziaja występuje w postaci żelu. Jest to forma półstała, nieprzejrzysta o białym zabarwieniu. Taka postać farmaceutyczna zapewnia łatwą aplikację na skórę oraz odpowiednie rozprowadzenie substancji czynnej w miejscu podania.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej – glinu octanowinianu, produkt Altaziaja zawiera szereg substancji pomocniczych, które wpływają na właściwości fizykochemiczne, trwałość oraz właściwości organoleptyczne preparatu. Pełny skład substancji pomocniczych obejmuje:⁴

• Mentol – związek nadający preparatowi charakterystyczne właściwości chłodzące i odświeżające odczucie przy aplikacji
• Fenoksyetanol – substancja o działaniu konserwującym, zapobiegająca rozwojowi drobnoustrojów
• Etanol 96% – rozpuszczalnik ułatwiający penetrację składników preparatu, posiadający również właściwości konserwujące
• Karbomer – polimer zapewniający odpowiednią lepkość i konsystencję żelu
• Trolamina – substancja regulująca pH preparatu
• Woda oczyszczona – bazowy rozpuszczalnik, stanowiący podłoże dla pozostałych składników

Opakowanie produktu leczniczego

Altaziaja jest dostarczana w tubie aluminiowej laminowanej polietylenem (PE), wyposażonej w membranę zabezpieczającą oraz polipropylenową zakrętkę. Tuba jest następnie umieszczona w tekturowym pudełku, zapewniającym dodatkową ochronę produktu oraz zawierającym informacje dotyczące leku.⁵

Dostępne wielkości opakowań

Produkt leczniczy jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań: 40 g oraz 75 g. Należy jednak zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być aktualnie dostępne w obrocie.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt Altaziaja należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, co zapewnia stabilność wszystkich składników preparatu i zachowanie jego właściwości terapeutycznych. Przestrzeganie tych warunków przechowywania jest istotne dla zachowania jakości produktu przez cały okres jego ważności.⁷

Okres ważności

Całkowity okres ważności produktu leczniczego wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu opakowania, produkt zachowuje swoje właściwości przez okres 2 lat, co zapewnia wystarczający czas na wykorzystanie zawartości opakowania w terapii.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku produktu Altaziaja nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niezużytych resztek preparatu lub opakowań po nim. Należy jednak stosować się do ogólnych zasad postępowania z produktami leczniczymi i ich opakowaniami, zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Altaziaja nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie, mieszanie z innymi preparatami lub podawanie. Oznacza to, że produkt charakteryzuje się dobrą stabilnością w przewidzianej formie stosowania.¹⁰