Pełen skład leku Smecta, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Smecta dostępny jest w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, w saszetkach zawierających pojedynczą dawkę 3 g. Każda saszetka zawiera jako substancję czynną 3 g diosmektytu (Diosmectite) w postaci glinokrzemianu.¹

Substancje pomocnicze

W skład leku Smecta wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Glukoza jednowodna – stanowi jedną z głównych substancji pomocniczych
• Sacharynian sodu – substancja słodząca
• Aromat pomarańczowy, w skład którego wchodzą:
  • Maltodekstryna – polisacharyd stosowany jako nośnik
  • Sacharoza – disacharyd pełniący funkcję substancji słodzącej
  • Guma arabska [E 414] – naturalny polisacharyd używany jako stabilizator
  • Mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych estryfikowane kwasem mono- i diacetylowinowym [E 472e] – emulgatory
  • Dwutlenek krzemu [E 551] – substancja przeciwzbrylająca
  • Aromat pomarańczowy – nadający charakterystyczny smak
• Aromat waniliowy, zawierający:
  • Maltodekstryna – nośnik substancji smakowej
  • Sacharoza – środek słodzący
  • Trioctan gliceryny [E 1518] – środek utrzymujący wilgoć
  • Dwutlenek krzemu [E 551] – substancja przeciwzbrylająca
  • Alkohol etylowy – rozpuszczalnik
  • Lecytyna sojowa [E 322] – emulgator
  • Zapach waniliowy – substancja aromatyzująca

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu. W jednej saszetce leku Smecta znajduje się:³

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Smecta występuje w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej.⁴ Proszek jest pakowany w saszetki wykonane z papieru/aluminium/polietylenu, zawierające 3,760 g produktu. Saszetki umieszczone są w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 10 lub 30 saszetek.⁵

Przechowywanie i trwałość produktu

Okres ważności produktu leczniczego Smecta wynosi 3 lata.⁶ Lek należy przechowywać w suchym miejscu.⁷ Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla tego produktu.⁸

Przygotowanie do podania

Zawiesinę należy przygotować bezpośrednio przed podaniem. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹