Przeciwwskazania
Qsiva 7,5 mg + 46 mg

Lek Qsiva, zawierający fenterminę (3,75–15 mg) oraz topiramat (23–92 mg) w formie kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, posiada szereg istotnych przeciwwskazań. Stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na fenterminę, topiramat, inne aminy sympatykomimetyczne oraz substancje pomocnicze, w tym sacharozę, tartrazynę (E102) i żółcień pomarańczową FCF (E110), które występują w wyższych dawkach leku (7,5 mg + 46 mg, 11,25 mg + 69 mg, 15 mg + 92 mg). Ponadto, lek nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez stosowania wysoce skutecznej antykoncepcji ze względu na ryzyko teratogenne i nieplanowaną ciążę. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne reakcje alergiczne związane z obecnością barwników E102 i E110.

Pobierz ChPL PDF Qsiva – Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde – 7,5 mg + 46 mg
  1. Przeciwwskazania stosowania leku Qsiva. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
    1. Nadwrażliwość na składniki preparatu
    2. Przeciwwskazania związane z ciążą i planowaniem rodziny
    3. Przeciwwskazania związane z jednoczesnym stosowaniem innych leków
    4. Przeciwwskazania związane z jednoczesnym stosowaniem innych leków przeciw otyłości
    5. Dane dotyczące składu preparatu istotne z perspektywy przeciwwskazań
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca typu 2
  2. dyslipidemia
  3. nadciśnienie tętnicze
  4. nadwaga
  5. otyłość
Substancja czynna
  1. fentermina
  2. topiramat
Kategoria leku
  1. leki przeciwotyłościowe

Przeciwwskazania stosowania leku Qsiva. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Qsiva, zawierający fenterminę oraz topiramat w kapsułkach o zmodyfikowanym uwalnianiu, posiada ściśle określone przeciwwskazania, które wykluczają jego zastosowanie u pewnych grup pacjentów. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku w praktyce klinicznej. 1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Qsiva jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek z następujących składników:

  • Fentermina (substancja czynna) – dostępna w dawkach 3,75 mg, 7,5 mg, 11,25 mg lub 15 mg w zależności od mocy preparatu
  • Topiramat (substancja czynna) – dostępny w dawkach 23 mg, 46 mg, 69 mg lub 92 mg w zależności od mocy preparatu
  • Inne aminy sympatykomimetyczne
  • Którakolwiek substancja pomocnicza zawarta w preparacie (w tym sacharoza, tartrazyna (E102) lub żółcień pomarańczowa FCF (E110) obecne w niektórych wersjach dawkowania) 2

Przeciwwskazania związane z ciążą i planowaniem rodziny

Lek Qsiva jest bezwzględnie przeciwwskazany:

  • U kobiet w okresie ciąży – stosowanie leku w tym okresie jest niedopuszczalne ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu 3
  • U kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują wysoce skutecznej metody antykoncepcji – ryzyko nieplanowanej ciąży podczas terapii stanowi podstawę do wykluczenia tej grupy pacjentek z leczenia preparatem Qsiva 4

Przeciwwskazania związane z jednoczesnym stosowaniem innych leków

Lek Qsiva nie powinien być stosowany u pacjentów:

  • Przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) – jednoczesne stosowanie z lekami z tej grupy, takimi jak:
    • Iproniazyd
    • Izoniazyd
    • Fenelzyna
    • Tranylcypromina

    jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych interakcji 5

  • Którzy przerwali stosowanie IMAO w okresie krótszym niż 14 dni przed planowanym rozpoczęciem terapii Qsiva – należy zachować co najmniej dwutygodniowy odstęp między zakończeniem terapii IMAO a rozpoczęciem podawania leku Qsiva 6

Przeciwwskazania związane z jednoczesnym stosowaniem innych leków przeciw otyłości

Lek Qsiva nie może być stosowany jednocześnie z innymi produktami leczniczymi przeznaczonymi do zmniejszenia masy ciała. Takie skojarzenie może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza związanych z układem sercowo-naczyniowym oraz ośrodkowym układem nerwowym. 7

Dane dotyczące składu preparatu istotne z perspektywy przeciwwskazań

Dawka leku Qsiva Fentermina (chlorowodorek) Topiramat Substancje pomocnicze o znanym działaniu
3,75 mg + 23 mg 3,75 mg 23 mg Sacharoza
7,5 mg + 46 mg 7,5 mg 46 mg Sacharoza, tartrazyna (E102, 0,10 mg), żółcień pomarańczowa FCF (E110, 0,01 mg)
11,25 mg + 69 mg 11,25 mg 69 mg Sacharoza, tartrazyna (E102, 0,07 mg), żółcień pomarańczowa FCF (E110, 0,03 mg)
15 mg + 92 mg 15 mg 92 mg Sacharoza, tartrazyna (E102, 0,07 mg), żółcień pomarańczowa FCF (E110, 0,03 mg)

Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność tartrazyny (E102) i żółcieni pomarańczowej FCF (E110) w dawkach 7,5 mg + 46 mg, 11,25 mg + 69 mg oraz 15 mg + 92 mg, ponieważ te barwniki mogą powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych. 8

Podsumowując, lek Qsiva posiada wyraźnie określone przeciwwskazania obejmujące nadwrażliwość na składniki preparatu, ciążę i brak skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym, jednoczesne stosowanie IMAO (lub okres krótszy niż 14 dni od zakończenia ich stosowania) oraz jednoczesne stosowanie innych leków przeciw otyłości. Dokładna ocena pacjenta pod kątem tych przeciwwskazań jest niezbędna przed rozpoczęciem terapii tym produktem leczniczym. 9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl