Przedawkowanie
Qsiva 7,5 mg + 46 mg

Przedawkowanie leku Qsiva, zawierającego fenterminę i topiramat, wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i leczenia objawowego. Fentermina powoduje objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (niepokój ruchowy, drżenie mięśni, hiperrefleksja, splątanie, omamy, stany paniki, a następnie zmęczenie i depresję), układu sercowo-naczyniowego (zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie lub niedociśnienie tętnicze, zapaść krążeniowa) oraz układu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, skurcze brzucha). W ciężkich przypadkach mogą wystąpić drgawki i śpiączka, które poprzedzają zejście śmiertelne. Leczenie obejmuje głównie terapię objawową, stosowanie barbituranów w celu złagodzenia stymulacji OUN, zwiększenie kwasowości moczu dla przyspieszenia eliminacji fenterminy oraz dożylne podanie fentolaminy w przypadku ciężkiego nadciśnienia.

Przedawkowanie leku Qsiva

Przedawkowanie produktu leczniczego Qsiva (zawierającego fenterminę i topiramat) stanowi poważne zagrożenie zdrowotne wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. W przypadku istotnego przedawkowania tego produktu leczniczego, leczenie jest przeważnie objawowe. Zaleca się zastosowanie węgla aktywowanego, który wykazano w badaniach in vitro jako skuteczny środek adsorbujący topiramat.1

Objawy przedawkowania fenterminy

Fentermina, będąca jednym z dwóch głównych składników leku Qsiva, przy przedawkowaniu wywołuje szereg charakterystycznych objawów. Doświadczenie kliniczne z ostrym przedawkowaniem fenterminy (stosowanej w monoterapii) wskazuje na występowanie objawów ośrodkowego układu nerwowego oraz układu sercowo-naczyniowego i pokarmowego.2

W zakresie ośrodkowego układu nerwowego obserwuje się najczęściej: niepokój (zwłaszcza ruchowy), drżenie mięśni, hiperrefleksję, przyspieszony oddech, splątanie, agresję, omamy oraz stany paniki. Po początkowej fazie stymulacji ośrodkowej zazwyczaj następuje zmęczenie i depresja.3

W układzie sercowo-naczyniowym przedawkowanie fenterminy może prowadzić do: zaburzeń rytmu serca, nadciśnienia lub niedociśnienia tętniczego oraz zapaści krążeniowej.4

W układzie pokarmowym objawy przedawkowania obejmują: nudności, wymioty, biegunkę oraz skurcze brzucha.5

W przypadkach śmiertelnego zatrucia fenterminą, zejście śmiertelne zazwyczaj poprzedzają drgawki i śpiączka.6

Objawy przedawkowania topiramatu

Topiramat, drugi aktywny składnik leku Qsiva, przy przedawkowaniu może powodować ciężką kwasicę metaboliczną oraz szereg objawów neurologicznych.7

Objawy podmiotowe i przedmiotowe przedawkowania topiramatu obejmują:8

  • Drgawki
  • Senność
  • Zaburzenia mowy
  • Zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie, podwójne widzenie)
  • Zaburzenia myślenia
  • Letarg
  • Zaburzenia koordynacji
  • Stupor
  • Niedociśnienie
  • Ból brzucha
  • Pobudzenie
  • Zawroty głowy
  • Depresja

Poważne przypadki przedawkowania topiramatu mogą prowadzić do śpiączki. W literaturze opisano przypadek pacjenta, który spożył dawkę od 96 do 110 g topiramatu i został przyjęty do szpitala w śpiączce, która trwała od 20 do 24 godzin, a następnie pacjent w pełni wyzdrowiał po 3 do 4 dniach.9

Należy zaznaczyć, że chociaż skutki kliniczne przedawkowania topiramatu nie były ciężkie w większości przypadków, to zgłaszano zgony po przedawkowaniu wielu produktów leczniczych, w tym topiramatu w ilości liczonej w gramach.10

Postępowanie w przypadku przedawkowania

Leczenie przedawkowania produktu Qsiva obejmuje różne metody w zależności od składnika aktywnego i nasilenia objawów:11

W przypadku przedawkowania fenterminy:

  • Leczenie jest głównie objawowe
  • Można zastosować barbiturany w celu złagodzenia stymulacji ośrodkowego układu nerwowego
  • Zwiększenie kwasowości moczu przyspiesza wydalanie fenterminy
  • W przypadku ostrego, ciężkiego nadciśnienia będącego powikłaniem przedawkowania fenterminy, sugeruje się dożylne podanie fentolaminy

W przypadku przedawkowania topiramatu:12

  • Podanie węgla aktywowanego w celu adsorpcji topiramatu
  • Hemodializa jest skutecznym środkiem eliminacji topiramatu z organizmu

Podczas nadzoru po wprowadzeniu leku Qsiva do obrotu zgłoszono jeden przypadek przedawkowania.13

Tabela objawów przedawkowania

Składnik Układ/narząd Objawy przedawkowania Uwagi
Fentermina Ośrodkowy układ nerwowy Niepokój ruchowy, drżenie mięśni, hiperrefleksja, przyspieszony oddech, splątanie, agresja, omamy, stany paniki, później zmęczenie i depresja Po początkowej stymulacji następuje faza depresji
Układ sercowo-naczyniowy Zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie lub niedociśnienie tętnicze, zapaść krążeniowa W ciężkim nadciśnieniu można rozważyć podanie fentolaminy dożylnie
Układ pokarmowy Nudności, wymioty, biegunka, skurcze brzucha
Topiramat Metabolizm Ciężka kwasica metaboliczna Główne powikłanie metaboliczne
Układ nerwowy i inne Drgawki, senność, zaburzenia mowy, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, zaburzenia myślenia, letarg, zaburzenia koordynacji, stupor, niedociśnienie, ból brzucha, pobudzenie, zawroty głowy, depresja, śpiączka Opisano przypadek pacjenta, który po spożyciu 96-110 g topiramatu znajdował się w śpiączce przez 20-24 godzin, a następnie w pełni wyzdrowiał po 3-4 dniach
Zejście śmiertelne Drgawki, śpiączka Zgłaszano zgony po przedawkowaniu topiramatu w ilości liczonej w gramach
  1. 24.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl