Wskazania do stosowania
Qsiva 7,5 mg + 46 mg
Qsiva to preparat złożony zawierający fenterminę chlorowodorek (3,75–15 mg) oraz topiramat (23–92 mg) w formie twardych kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Lek jest wskazany do leczenia otyłości u dorosłych z BMI ≥30 kg/m² oraz nadwagi u pacjentów z BMI ≥27 kg/m², którzy mają współistniejące choroby metaboliczne, takie jak nadciśnienie tętnicze, cukrzyca typu 2 lub dyslipidemia. Qsiva jest stosowana jako terapia uzupełniająca, nie zastępując diety o obniżonej kaloryczności i zwiększonej aktywności fizycznej, które są integralnymi elementami kompleksowego leczenia otyłości.
Wskazania do stosowania leku Qsiva
Qsiva stanowi preparat złożony, zawierający dwie substancje czynne: fenterminę (w postaci chlorowodorku) oraz topiramat. Lek dostępny jest w formie twardych kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu w czterech dawkach: 3,75 mg+23 mg, 7,5 mg+46 mg, 11,25 mg+69 mg oraz 15 mg+92 mg. Wskazania kliniczne do stosowania tego leku są ściśle określone i dotyczą leczenia otyłości oraz nadwagi z chorobami współistniejącymi.1
Populacja docelowa pacjentów
Qsiva jest przeznaczona do stosowania u pacjentów dorosłych spełniających określone kryteria dotyczące wskaźnika masy ciała (BMI). Lek może być zalecany w dwóch głównych grupach pacjentów:2
- Pacjenci z otyłością – osoby z BMI ≥30 kg/m². W tej grupie obecność chorób współistniejących nie jest warunkiem koniecznym do włączenia leczenia.3
- Pacjenci z nadwagą i chorobami współistniejącymi – osoby z BMI ≥27 kg/m², u których występują choroby związane z nadmierną masą ciała, takie jak: nadciśnienie tętnicze, cukrzyca typu 2 lub dyslipidemia.4
Modalność terapii z zastosowaniem leku Qsiva
Istotnym aspektem wskazań do stosowania leku Qsiva jest jego określenie jako terapii uzupełniającej. Oznacza to, że lek nie stanowi samodzielnej metody redukcji masy ciała, ale powinien być stosowany równolegle z innymi elementami terapii otyłości. Produkt leczniczy Qsiva należy zalecać wyłącznie jako uzupełnienie:5
- Diety o obniżonej kaloryczności – pacjent podczas farmakoterapii powinien stosować zbilansowaną dietę redukcyjną dostosowaną do jego indywidualnych potrzeb energetycznych
- Zwiększonej aktywności fizycznej – regularny wysiłek fizyczny stanowi nieodłączny element kompleksowego leczenia otyłości
Dostępne dawki i cechy preparatu
Przy podejmowaniu decyzji o rozpoczęciu leczenia preparatem Qsiva, należy wziąć pod uwagę dostępne dawki leku oraz jego charakterystykę:6
| Dawka | Zawartość fenterminy | Zawartość topiramatu | Wygląd kapsułki | Substancje pomocnicze o znanym działaniu |
|---|---|---|---|---|
| Qsiva 3,75 mg+23 mg | Fenterminy chlorowodorek odpowiadający 3,75 mg fenterminy | 23 mg topiramatu | Fioletowe wieczko z napisem VIVUS, fioletowy korpus z napisem 3,75/23 | Sacharoza |
| Qsiva 7,5 mg+46 mg | Fenterminy chlorowodorek odpowiadający 7,5 mg fenterminy | 46 mg topiramatu | Fioletowe wieczko z napisem VIVUS, żółty korpus z napisem 7,5/46 | Sacharoza, tartrazyna (E102, 0,10 mg), żółcień pomarańczowa FCF (E110, 0,01 mg) |
| Qsiva 11,25 mg+69 mg | Fenterminy chlorowodorek odpowiadający 11,25 mg fenterminy | 69 mg topiramatu | Żółte wieczko z napisem VIVUS, żółty korpus z napisem 11,25/69 | Sacharoza, tartrazyna (E102, 0,07 mg), żółcień pomarańczowa FCF (E110, 0,03 mg) |
| Qsiva 15 mg+92 mg | Fenterminy chlorowodorek odpowiadający 15 mg fenterminy | 92 mg topiramatu | Żółte wieczko z napisem VIVUS, biały korpus z napisem 15/92 | Sacharoza, tartrazyna (E102, 0,07 mg), żółcień pomarańczowa FCF (E110, 0,03 mg) |
Wszystkie dostępne dawki preparatu Qsiva mają postać twardych kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Kapsułki mają standardowe wymiary: długość 2,31 cm i średnicę 0,73-0,76 cm, co ułatwia ich stosowanie.7
Szczególne uwagi dotyczące substancji pomocniczych
Przy zalecaniu leku należy zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie w niektórych przypadkach klinicznych:8
- Sacharoza – obecna we wszystkich dawkach leku, co może mieć znaczenie u pacjentów z cukrzycą lub nietolerancją sacharozy
- Tartrazyna (E102) – barwnik obecny w dawkach 7,5 mg+46 mg, 11,25 mg+69 mg oraz 15 mg+92 mg, może wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych
- Żółcień pomarańczowa FCF (E110) – barwnik obecny w dawkach 7,5 mg+46 mg, 11,25 mg+69 mg oraz 15 mg+92 mg, podobnie jak tartrazyna może być przyczyną reakcji nadwrażliwości
Podsumowanie wskazań do stosowania leku Qsiva
Qsiva stanowi opcję terapeutyczną przeznaczoną dla ściśle określonej grupy pacjentów z otyłością (BMI ≥30 kg/m²) lub nadwagą (BMI ≥27 kg/m²) z towarzyszącymi chorobami metabolicznymi, takimi jak nadciśnienie tętnicze, cukrzyca typu 2 lub dyslipidemia. Farmakoterapia powinna być zawsze elementem kompleksowego podejścia do leczenia otyłości, obejmującego również dietę redukcyjną oraz zwiększoną aktywność fizyczną.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania