Skład i postać leku
Cezarius 100 mg/ml
CEZARIUS to roztwór doustny zawierający lewetyracetam w stężeniu 100 mg/ml, stosowany jako lek przeciwpadaczkowy. Preparat ma postać bezbarwnego płynu i jest dostępny w butelkach o pojemności 300 ml, wyposażonych w strzykawkę dozującą umożliwiającą precyzyjne podanie dawki. Oprócz substancji czynnej, roztwór zawiera substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak maltitol ciekły (300 mg/ml), metylu parahydroksybenzoesan (2,5 mg/ml), a także regulatory pH (sodu cytrynian, kwas cytrynowy), konserwanty, substancje słodzące i aromatyzujące. Produkt zawiera glikol propylenowy (E1520) i jest pakowany w butelki ze szkła oranżowego z zabezpieczeniem przed dziećmi.
Pełen skład leku Cezarius, jego postać oraz forma podania
CEZARIUS jest dostępny jako roztwór doustny o stężeniu 100 mg/ml lewetyracetamu, który stanowi substancję czynną preparatu. Lewetyracetam jest substancją przeciwpadaczkową zawartą w każdym mililitrze roztworu w ilości 100 mg.1
Postać farmaceutyczna
Produkt leczniczy CEZARIUS występuje w postaci roztworu doustnego, który ma formę bezbarwnego płynu.2
Skład jakościowy i ilościowy
Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest lewetyracetam w ilości 100 mg w każdym mililitrze roztworu doustnego.3
Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne:4
- Maltitol ciekły (E965) – 300 mg/ml
- Metylu parahydroksybenzoesan (E218) – 2,5 mg/ml
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Poza substancją czynną, CEZARIUS roztwór doustny zawiera następujące składniki pomocnicze:5
| Substancja pomocnicza | Funkcja | Oznaczenie (jeśli dotyczy) |
|---|---|---|
| Sodu cytrynian | Regulator pH | – |
| Kwas cytrynowy | Regulator pH | – |
| Metylu parahydroksybenzoesan | Konserwant | E218 |
| Glicerol | Substancja nawilżająca | E422 |
| Acesulfam potasowy | Substancja słodząca | E950 |
| Maltitol ciekły | Substancja słodząca | E965 |
| Aromat malinowy | Substancja aromatyzująca | Zawiera glikol propylenowy (E1520) |
| Woda oczyszczona | Rozpuszczalnik | – |
Opakowanie i sposób podania
CEZARIUS roztwór doustny jest pakowany w butelki ze szkła oranżowego (typ III) z zamknięciem z polipropylenu (PP) zabezpieczającym przed dostępem przez dzieci. Butelka zawiera 300 ml roztworu i jest umieszczona w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera również:6
- doustną strzykawkę dozującą (wykonaną z PP/PE)
- łącznik (wykonany z PE) do strzykawki
- ulotkę informacyjną
Strzykawka dozująca oraz łącznik umożliwiają precyzyjne odmierzenie i podanie odpowiedniej dawki leku pacjentowi.
Trwałość i przechowywanie
Okres ważności produktu CEZARIUS w nieotwartym opakowaniu wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu butelki, produkt można stosować przez 4 miesiące.7
Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.8
Uwagi dotyczące stosowania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.9
Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpłynąć na sposób podawania lub przechowywania produktu.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania