Skład i postać leku
Cezarius 100 mg/ml

CEZARIUS to roztwór doustny zawierający lewetyracetam w stężeniu 100 mg/ml, stosowany jako lek przeciwpadaczkowy. Preparat ma postać bezbarwnego płynu i jest dostępny w butelkach o pojemności 300 ml, wyposażonych w strzykawkę dozującą umożliwiającą precyzyjne podanie dawki. Oprócz substancji czynnej, roztwór zawiera substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak maltitol ciekły (300 mg/ml), metylu parahydroksybenzoesan (2,5 mg/ml), a także regulatory pH (sodu cytrynian, kwas cytrynowy), konserwanty, substancje słodzące i aromatyzujące. Produkt zawiera glikol propylenowy (E1520) i jest pakowany w butelki ze szkła oranżowego z zabezpieczeniem przed dziećmi.

Pełen skład leku Cezarius, jego postać oraz forma podania

CEZARIUS jest dostępny jako roztwór doustny o stężeniu 100 mg/ml lewetyracetamu, który stanowi substancję czynną preparatu. Lewetyracetam jest substancją przeciwpadaczkową zawartą w każdym mililitrze roztworu w ilości 100 mg.1

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy CEZARIUS występuje w postaci roztworu doustnego, który ma formę bezbarwnego płynu.2

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest lewetyracetam w ilości 100 mg w każdym mililitrze roztworu doustnego.3

Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne:4

  • Maltitol ciekły (E965) – 300 mg/ml
  • Metylu parahydroksybenzoesan (E218) – 2,5 mg/ml

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, CEZARIUS roztwór doustny zawiera następujące składniki pomocnicze:5

Substancja pomocnicza Funkcja Oznaczenie (jeśli dotyczy)
Sodu cytrynian Regulator pH
Kwas cytrynowy Regulator pH
Metylu parahydroksybenzoesan Konserwant E218
Glicerol Substancja nawilżająca E422
Acesulfam potasowy Substancja słodząca E950
Maltitol ciekły Substancja słodząca E965
Aromat malinowy Substancja aromatyzująca Zawiera glikol propylenowy (E1520)
Woda oczyszczona Rozpuszczalnik

Opakowanie i sposób podania

CEZARIUS roztwór doustny jest pakowany w butelki ze szkła oranżowego (typ III) z zamknięciem z polipropylenu (PP) zabezpieczającym przed dostępem przez dzieci. Butelka zawiera 300 ml roztworu i jest umieszczona w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera również:6

  • doustną strzykawkę dozującą (wykonaną z PP/PE)
  • łącznik (wykonany z PE) do strzykawki
  • ulotkę informacyjną

Strzykawka dozująca oraz łącznik umożliwiają precyzyjne odmierzenie i podanie odpowiedniej dawki leku pacjentowi.

Trwałość i przechowywanie

Okres ważności produktu CEZARIUS w nieotwartym opakowaniu wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu butelki, produkt można stosować przez 4 miesiące.7

Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.8

Uwagi dotyczące stosowania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.9

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpłynąć na sposób podawania lub przechowywania produktu.10

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl