zaburzenie układu nerwowego
Zaburzenia układu nerwowego obejmują szeroką gamę stanów chorobowych, które wpływają na funkcjonowanie mózgu, rdzenia kręgowego oraz nerwów obwodowych. Mogą one mieć podłoże genetyczne, neurodegeneracyjne, infekcyjne, metaboliczne, urazowe lub autoimmunologiczne. Objawy kliniczne są zróżnicowane i zależą od lokalizacji oraz rozległości uszkodzenia.
Najczęstsze zaburzenia układu nerwowego to choroby neurodegeneracyjne (choroba Alzheimera, Parkinsona), choroby naczyniowe mózgu (udar), padaczka, migrena, stwardnienie rozsiane, choroby nerwów obwodowych oraz zaburzenia neurorozwojowe. Diagnostyka opiera się na badaniu neurologicznym, badaniach obrazowych (TK, MRI), elektrofizjologicznych (EEG, EMG) oraz badaniach laboratoryjnych.
Leczenie zaburzeń układu nerwowego jest uzależnione od ich etiologii i może obejmować farmakoterapię, interwencje neurochirurgiczne, neuromodulację, rehabilitację neuropsychologiczną oraz fizjoterapię. W wielu przypadkach stosuje się leczenie objawowe, mające na celu poprawę jakości życia pacjenta i łagodzenie dolegliwości.
Postęp w dziedzinie neurobiologii molekularnej i genetyki przyczynia się do lepszego zrozumienia patofizjologii zaburzeń neurologicznych, co otwiera drogę do rozwoju terapii modyfikujących przebieg choroby, w tym leków biologicznych, terapii genowej i komórkowej.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Azelamed 1 mg/ml
Chlorowodorek azelastyny w aerozolu do nosa (1 mg/ml, preparat Azelamed) wykazuje profil działań niepożądanych o zróżnicowanej częstości i nasileniu, klasyfikowanych zgodnie z MedDRA. Najczęściej (≥1/100 do <1/10) obserwuje się dysgeuzję (uczucie gorzkiego smaku w jamie ustnej), podrażnienie błony śluzowej nosa (pieczenie, mrowienie, kichanie), krwawienia z nosa (często związane z nieprawidłową techniką aplikacji) oraz nudności. Działania niezbyt często występujące (≥1/1 000 do <1/100) obejmują otumanienie, ospałość, zmęczenie, zawroty głowy i osłabienie, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) pojawiają się reakcje nadwrażliwości oraz zmiany skórne (wysypka, świąd, pokrzywka), wskazujące na potencjalne reakcje alergiczne.
aerozol do nosa, błona śluzowa nosa, chlorowodorek azelastyny, dysgeuzja, działanie niepożądane, krwawienie z nosa, MedDRA, Medical Dictionary for Regulatory Activities, monitoring działań niepożądanych, nudność, osłabienie, ospałość, otumanienie, personel medyczny, podrażnienie błony śluzowej, pokrzywka, produkt biobójczy, profil bezpieczeństwa leku, reakcja nadwrażliwości, świąd, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wyrób medyczny, wysypka skórna, zaburzenie skóry, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie żołądka, zawrót głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Memantine Orion 10 mg
Memantine Orion, zawierający memantyny chlorowodorek, jest stosowany w terapii otępienia o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Badania kliniczne obejmujące 1784 pacjentów wykazały, że częstość działań niepożądanych u pacjentów leczonych memantyną nie różni się istotnie od grupy placebo (1595 pacjentów). Najczęściej obserwowane działania niepożądane o częstości występowania powyżej 3% to zawroty głowy (6,3%), ból głowy (5,2%), zaparcia (4,6%), nadciśnienie tętnicze (4,1%) oraz senność (3,4%). Większość działań niepożądanych miała nasilenie łagodne do umiarkowanego, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa leku. Zawroty głowy i senność mogą zwiększać ryzyko upadków, zwłaszcza u osób starszych, a nadciśnienie wymaga regularnego monitorowania ciśnienia tętniczego.
ból głowy, ciśnienie tętnicze krwi, działanie niepożądane, farmakowigilancja, jakość życia pacjenta, Memantine Orion, memantyny chlorowodorek, nadciśnienie tętnicze, otępienie, placebo, profil bezpieczeństwa, ryzyko upadku, senność, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie równowagi, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zaparcie, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Tlenek magnezu – Wskazania do stosowania
Tlenek magnezu (MgO) jest stosowany w preparatach medycznych jako substancja czynna lub składnik uzupełniający, wykazując działanie uzupełniające niedobory magnezu oraz wspomagające w określonych stanach klinicznych. W preparatach kardiologicznych, takich jak Aspimag, zawierających 21 mg tlenku magnezu i 150 mg kwasu acetylosalicylowego, MgO wspiera terapię przeciwpłytkową w chorobie niedokrwiennej serca, profilaktyce zawału, leczeniu po zabiegach kardiochirurgicznych, niestabilnej chorobie wieńcowej, stanie po zawale mięśnia sercowego i udarze niedokrwiennym mózgu oraz profilaktyce zakrzepicy żylnej. Magnez wykazuje właściwości kardioprotekcyjne, zmniejsza ryzyko zaburzeń rytmu serca oraz wspomaga funkcję śródbłonka naczyniowego, co jest istotne w prewencji incydentów sercowo-naczyniowych. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie zgodnie z wytycznymi kardiologicznymi.
agregacja płytek krwi, choroba niedokrwienna serca, działanie kardioprotekcyjne, działanie uspokajające, ekstrakt roślinny, implantacja zastawki serca, kwas acetylosalicylowy, napięcie naczyń, napięcie nerwowe, niedobór magnezu, niestabilna choroba wieńcowa, ośrodkowy układ nerwowy, podrażnienie błony śluzowej żołądka, pomost aortalno-wieńcowy, preparat kardiologiczny, przewodnictwo nerwowe, ryzyko sercowo-naczyniowe, śródbłonek naczyniowy, terapia przeciwpłytkowa, tlenek magnezu, trudności z zasypianiem, udar niedokrwienny mózgu, witamina B6, wyciąg z korzenia kozłka, wyciąg z liścia melisy, zabieg kardiochirurgiczny, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie układu nerwowego, zakrzepica żylna, zawał serca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Senamina 12,5 mg
Senamina, zawierająca 12,5 mg doksylaminy wodorobursztynianu w formie tabletek powlekanych, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych, które są przeważnie łagodne i przemijające, najczęściej występujące na początku terapii. Najczęstsze działania niepożądane to senność (≥1/10) oraz objawy antycholinergiczne, takie jak suchość w jamie ustnej, zaparcia, niewyraźne widzenie, zatrzymanie moczu, zwiększone wydzielanie śluzu w oskrzelach i zawroty głowy, występujące z częstością 1-9%. Inne działania niepożądane o częstości od 1/100 do <1/10 obejmują ból głowy, bezsenność, nerwowość, zmęczenie, a także zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból w górnej części brzucha), podwójne widzenie, szumy uszne, niedociśnienie ortostatyczne oraz duszność. Rzadziej (1/10 000 do <1/1 000) obserwuje się drżenia, drgawki, niedokrwistość hemolityczną, małopłytkowość, leukopenię i agranulocytozę.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie skóry, astenia, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból górnej części brzucha, doksylamina wodorobursztynian, drgawka, drżenie, duszność, efekt antycholinergiczny, kołatanie serca, koszmar senny, lek przeciwhistaminowy, leukopenia, małopłytkowość, nadwrażliwość na światło, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość hemolityczna, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudność, obrzęk obwodowy, parestezja, podwójne widzenie, refluks dwunastniczo-żołądkowy, senność, suchość jamy ustnej, szumy uszne, wymioty, zaburzenie koordynacji, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie układu nerwowego, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Anagrelid Aurovitas 0,5 mg
Bezpieczeństwo stosowania anagrelidu oceniono w czterech otwartych badaniach klinicznych obejmujących łącznie 4602 pacjentów, z których 56 kontynuowało terapię przez 4-5 lat. Średnia dawka wynosiła około 2 mg/dobę. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy (ok. 14%), kołatanie serca (ok. 9%), zatrzymanie płynów (ok. 6%), nudności (ok. 6%) oraz biegunka (ok. 5%). Objawy te są zgodne z mechanizmem działania anagrelidu jako inhibitora fosfodiesterazy III (PDE III). Działania niepożądane klasyfikowano według częstości występowania, a ich nasilenie i częstość mogą być ograniczone przez stopniowe dostosowywanie dawki leku.
anagrelid, anagrelid chlorowodorek jednowodny, badanie bezpieczeństwa stosowania, badanie kliniczne, biegunka, ból głowy, kapsułka twarda, kołatanie serca, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, nudności, obrzęk kończyn dolnych, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie ogólne, zaburzenie serca, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zatrzymanie płynów, zgłoszenie spontaniczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Willfact 500 j.m. 500 j.m./5 ml
Willfact to ludzki czynnik von Willebranda (vWF) dostępny w dawkach 500, 1000 oraz 2000 j.m. w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Profil bezpieczeństwa opiera się na danych z 6 badań klinicznych i jednego badania nieinterwencyjnego, obejmujących 226 pacjentów z łącznym okresem ekspozycji 16 640 dni. Najważniejsze działania niepożądane to reakcje alergiczne i anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny), zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, powstawanie inhibitorów czynnika von Willebranda (szczególnie u chorych z typem 3 choroby von Willebranda) oraz reakcje w miejscu podania. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowano zgodnie z MedDRA, przy czym reakcje w miejscu podania występowały często, a reakcje alergiczne i neurologiczne niezbyt często. Profil bezpieczeństwa u dzieci poniżej 18 lat jest porównywalny z dorosłymi.
choroba von Willebranda, czynnik VIII, czynnik von Willebranda, czynnik zakaźny, hemofilia, inhibitor czynnika von Willebranda, klasyfikacja MedDRA, niedociśnienie, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka uogólniona, premedykacja, przeciwciało neutralizujące, reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie tkanki podskórnej, zaburzenie układu chłonnego, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Permetryna Scabinol 40 mg/g
Permetryna Scabinol (40 mg/g, żel) stosowana w leczeniu świerzbu może wywoływać działania niepożądane głównie o charakterze łagodnym i przemijającym. Najczęściej obserwowane są reakcje skórne, takie jak wysypka, świąd, rumień, wyprysk oraz złuszczanie się skóry, które występują często (≥1/100 do <1/10). Parestezje skórne (pieczenie, kłucie, mrowienie) również pojawiają się często i są zwykle przemijające. Rzadziej notuje się hipopigmentację skóry i zapalenie mieszków włosowych (bardzo rzadko, <1/10 000). U pacjentów z ciężkim zakażeniem świerzbowcem dolegliwości skórne mogą utrzymywać się do 2-4 tygodni po zakończeniu terapii, co jest wynikiem reakcji alergicznej na martwe świerzbowce, a nie nieskuteczności leczenia.
biegunka, duszność, dyskomfort skórny, działanie niepożądane, hipopigmentacja, kontaktowe zapalenie skóry, nudność, parestezja, parestezje, permetryna, podrażnienie skóry, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rumień, świerzb, świerzbowiec, tkanka podskórna, zaburzenie skóry, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu oddechowego, zakażenie świerzbowcem, zapalenie mieszków włosowych, złuszczanie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – inVag nie mniej niż 109 CFU bakterii kwasu mlekowego: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B, 50% Lactobacillus gasseri 57C
Produkt leczniczy inVag w postaci kapsułek dopochwowych zawiera co najmniej 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego, w składzie: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B oraz 50% Lactobacillus gasseri 57C. W wieloośrodkowym, randomizowanym badaniu klinicznym z kontrolą placebo nie zaobserwowano ciężkich działań niepożądanych, a częstość występowania zdarzeń niepożądanych była porównywalna w grupie leczonej i placebo. Działania niepożądane o częstości ≥1/100 do <1/10 obejmowały objawy miejscowe układu rozrodczego (upławy, świąd, pieczenie, ból podbrzusza, plamienie, obrzęk i zaczerwienienie warg sromowych, erytroplakia), a także objawy ze strony układu moczowego (częstomocz, parcie na mocz), układu oddechowego (przeziębienie) oraz układu nerwowego (ból głowy). Objawy te miały charakter łagodny lub umiarkowany, a związek przyczynowy z preparatem oceniano jako mało prawdopodobny lub prawdopodobny.
bakteria kwasu mlekowego, ból głowy, częstomocz, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, działanie niepożądane, erytroplakia, infekcja górnych dróg oddechowych, kapsułka dopochwowa twarda, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, obrzęk warg sromowych, parcie na mocz, personel medyczny, pieczenie pochwy, plamienie, podrażnienie pęcherza moczowego, preparat dopochwowy, randomizowane badanie kliniczne, stosunek korzyści do ryzyka, układ rozrodczy, upławy, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, zaburzenie dróg moczowych, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie układu rozrodczego, zdarzenie niepożądane, związek przyczynowo-skutkowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gamma anty-D 150 150 mcg/ml
Produkt GAMMA anty-D 150 zawiera 150 µg/ml immunoglobuliny ludzkiej anty-D (750 j.m.) i może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu. Do najczęstszych należą reakcje miejscowe w miejscu podania, takie jak obrzęk, ból, rumień, świąd i stwardnienie, które są zwykle łagodne i samoograniczające się. Objawy ogólnoustrojowe, takie jak gorączka, dreszcze, ból głowy, nudności, wymioty oraz ból stawów, występują rzadko i mają charakter przemijający. Bardzo rzadko obserwuje się poważne reakcje alergiczne, w tym anafilaksję, objawiającą się dusznością, spadkiem ciśnienia tętniczego, tachykardią, obrzękiem twarzy i gardła oraz utratą przytomności, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana zgodnie z MedDRA, podkreślając konieczność monitorowania i zgłaszania wszelkich niepożądanych reakcji.
adrenalina, ból lędźwiowo-krzyżowy, dreszcz, immunoglobulina anty-D, immunoglobulina ludzka anty-D, klasyfikacja MedDRA, kortykosteroid, lek przeciwgorączkowy, lek przeciwhistaminowy, nadwrażliwość, niedociśnienie, obrzęk naczynioruchowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja miejscowa, reakcja ogólnoustrojowa, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie serca, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Betafact 250 IU 250 j.m./fiolkę
BETAFACT to ludzki czynnik IX krzepnięcia dostępny w dawkach 250 j.m./5 ml, 500 j.m./10 ml oraz 1000 j.m./20 ml, o stężeniu po rekonstytucji 50 j.m./ml. W terapii hemofilii B z użyciem BETAFACT należy monitorować potencjalne działania niepożądane, w tym rzadkie reakcje alergiczne i nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, tachykardia, niedociśnienie czy wstrząs anafilaktyczny. Istotnym aspektem jest ryzyko powstania inhibitorów czynnika IX, które manifestują się klinicznie jako niewystarczająca odpowiedź na leczenie i mogą wymagać skierowania pacjenta do specjalistycznego ośrodka hemofilii. Ponadto, istnieje potencjalne ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, zwłaszcza przy stosowaniu produktów o niższej czystości, jednak BETAFACT charakteryzuje się wysoką czystością i rzadko wiąże się z takimi zdarzeniami niepożądanymi.
W badaniach klinicznych z udziałem 109 pacjentów (w tym 44 dzieci poniżej 12 roku życia) odnotowano 17 działań niepożądanych u 7,3% pacjentów podczas 8054 dni ekspozycji, z rzadkim występowaniem obrzęku alergicznego, bólu głowy, nudności, świądu oraz reakcji alergicznych w miejscu podania. W grupie wcześniej nieleczonych pacjentów (PUP) nie stwierdzono obecności inhibitorów czynnika IX podczas 662 dni ekspozycji. Po wprowadzeniu do obrotu zgłoszono dwa przypadki inhibitorów u pacjentów leczonych BETAFACT. Częstotliwość i charakter działań niepożądanych u dzieci nie różniły się od obserwowanych u dorosłych. Zaleca się zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego w celu ciągłego monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu.
czynnik krzepnięcia IX, czynnik krzepnięcia krwi, działanie niepożądane, hemofilia B, indukcja tolerancji immunologicznej, inhibitor czynnika IX, letarg, niedociśnienie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk tkanki podskórnej, odczyn alergiczny, pokrzywka, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przeciwciało neutralizujące, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, świszczący oddech, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zakrzepica żylna, zator płucny, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Amikacin Adamed 250 mg/ml
Produkt leczniczy Amikacin Adamed w stężeniu 250 mg/ml, stosowany w formie roztworu do wstrzykiwań, nie był przedmiotem dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Niemniej jednak, profil działań niepożądanych amikacyny, obejmujący zaburzenia układu nerwowego, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, ototoksyczność oraz zaburzenia słuchu, może negatywnie wpływać na funkcje psychomotoryczne i percepcyjne pacjenta. Objawy te stanowią potencjalne ryzyko podczas wykonywania czynności wymagających koncentracji i koordynacji, takich jak prowadzenie pojazdów mechanicznych czy obsługa urządzeń mechanicznych.
amikacyna, antybiotyk aminoglikozydowy, działanie niepożądane, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, kumulacja leku, ośrodkowy układ nerwowy, roztwór do wstrzykiwań, szum uszny, terapia amikacyną, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie funkcji poznawczej, zaburzenie koordynacji, zaburzenie równowagi, zaburzenie słuchu, zaburzenie układu nerwowego, zawrót głowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Zolpic 10 mg
Winian zolpidemu, substancja czynna leku Zolpic, jest imidazopirydyną o selektywnym powinowactwie do receptorów benzodiazepinowych omega-1 (BZD1) w kompleksie GABA-A, działając jako niekompetycyjny agonista. Mechanizm działania polega na modulacji kanałów chlorkowych, co prowadzi do hiperpolaryzacji błony komórkowej i wygaszenia potencjałów czynnościowych. Farmakodynamicznie zolpidem skraca czas zasypiania, zmniejsza liczbę przebudzeń nocnych, wydłuża całkowity czas snu oraz poprawia jego jakość, bez zaburzeń fazy REM przy dawkach terapeutycznych. Działania przeciwlękowe i miorelaksacyjne są minimalne i klinicznie nieistotne. Efektywność potwierdzono w badaniach klinicznych, gdzie dawka 10 mg skracała czas zasypiania o 10-30 minut, a dawka 5 mg o 3-15 minut, w zależności od populacji pacjentów.
ADHD, antagonista benzodiazepiny, architektura snu, badanie elektroencefalograficzne, badanie kliniczne z randomizacją, działanie miorelaksacyjne, działanie przeciwlękowe, faza II snu, faza REM snu, flumazenil, hiperpolaryzacja błony komórkowej, imidazopirydyna, kanał chlorkowy, lek nasenny i uspokajający, napływ jonów wapnia, omam, pochodna benzodiazepiny, przebudzenie nocne, przemijająca bezsenność, przewlekła bezsenność, receptor benzodiazepinowy, receptor benzodiazepinowy omega-1, receptor GABA-A, receptor omega-1, sen NREM, układ GABA-ergiczny, winian zolpidemu, zaburzenie psychiczne, zaburzenie układu nerwowego, zawroty głowy, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi - Leksykon leków
Działania niepożądane – Remodulin 1 mg/ml
Treprostynil w formie roztworu do infuzji (1 mg/ml) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, udokumentowanych zarówno w badaniach klinicznych, jak i w praktyce klinicznej. Najczęściej obserwuje się bóle głowy, biegunki, nudności oraz reakcje w miejscu podania, takie jak ból, zaczerwienienie, stwardnienie, obrzęk, krwawienie i krwiak, szczególnie przy podskórnym podawaniu. Często występują również zawroty głowy, niedociśnienie tętnicze oraz bóle mięśni i stawów. Charakterystycznym objawem jest ból szczęki, typowy dla leków z grupy prostacyklin. Należy zwrócić uwagę na ryzyko niewydolności serca o wysokim rzucie oraz trombocytopenii, których częstość nie jest dokładnie określona.
badanie kliniczne kontrolowane placebo, bakteriemia, ból szczęki, działanie wazodylatacyjne, infuzja podskórna, morfologia krwi, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca wysokorzutowa, posocznica, reakcja w miejscu infuzji, roztwór do infuzji, treprostynil, trombocytopenia, wazodilatacja, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zaburzenie serca, zaburzenie skóry, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon substancji czynnych
Oksybuprokaina – Działania niepożądane
Oksybuprokaina, stosowana miejscowo w kroplach do oczu (np. Novain 4 mg/ml), wykazuje skuteczność jako środek znieczulający, jednak jej stosowanie wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, głównie okulistycznych. Najczęściej obserwuje się miejscowe podrażnienie objawiające się krótkotrwałym pieczeniem i kłuciem (≥1/100 do <1/10). Istotnym powikłaniem jest uszkodzenie rogówki, klasyfikowane jako częste działanie niepożądane (≥1/100 do <1/10), które może prowadzić do trwałego upośledzenia widzenia, zwiększonego ryzyka infekcji, opóźnionego gojenia i bliznowacenia. Rzadziej występuje nieostre widzenie (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz reakcje alergiczne oka i alergiczne zapalenie powiek o nieznanej częstości. Pomimo niskiego wchłaniania ogólnoustrojowego, mogą pojawić się rzadkie działania niepożądane ze strony układu nerwowego (drżenia), krążenia (bradykardia <60 uderzeń/min, niedociśnienie) oraz zawroty głowy (≥1/10 000 do <1/1 000). Reakcje immunologiczne, w tym anafilaksja, występują z częstością nieznaną i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
alergiczne zapalenie powiek, bliznowacenie rogówki, bradykardia, drżenie, działanie niepożądane, krople do oczu, narząd wzroku, niedociśnienie, nieostre widzenie, Novain, obrzęk, oksybuprokaina, pieczenie oka, podrażnienie miejscowe, produkt leczniczy, przekrwienie, reakcja alergiczna oka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja ogólnoustrojowa, środek znieczulający miejscowy, świąd, upośledzenie widzenia, uszkodzenie rogówki, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie oka, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu krążenia, zaburzenie układu nerwowego, zawrót głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Escapelle 1,5 mg
Lek Escapelle, zawierający 1,5 mg lewonorgestrelu, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości występowania. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (występujące u >10% pacjentek) to nudności, natomiast często (1-10%) pojawiają się bóle głowy, zawroty głowy, bóle podbrzusza, biegunka, wymioty, krwawienia z pochwy, opóźnienie miesiączki o ponad 7 dni, nieregularne krwawienia miesiączkowe, tkliwość piersi oraz uczucie zmęczenia. Bardzo rzadkie działania (<0,01%) obejmują ból brzucha, ból miednicy, bolesne miesiączki, wysypkę, pokrzywkę, świąd oraz obrzęk twarzy, który może wskazywać na reakcję alergiczną. W przypadku wymiotów w ciągu 3 godzin od przyjęcia leku zaleca się rozważenie ponownego podania dawki ze względu na ryzyko niedostatecznego wchłonięcia substancji czynnej.
antykoncepcja awaryjna, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból miednicy, ból podbrzusza, bolesna miesiączka, działanie niepożądane, krwawienie z pochwy, lewonorgestrel, nieregularne krwawienie miesiączkowe, nudność, obrzęk twarzy, opóźnienie miesiączki, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, świąd, tkliwość piersi, wymioty, wysypka, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu rozrodczego, zaburzenie żołądka i jelit, zawrót głowy - Leksykon substancji czynnych
Korzeń kozłka lekarskiego – Działania niepożądane
Korzeń kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) jest stosowany w lecznictwie ze względu na właściwości uspokajające i wspomagające zasypianie, będąc składnikiem preparatów takich jak Krople Żołądkowe (nalewka) oraz Neurapas (suchy wyciąg). Pomimo korzystnego działania, preparaty te mogą wywoływać działania niepożądane, głównie reakcje alergiczne o charakterze skórnym (od świądu do nasilonych zmian), fotouczulenia oraz zaburzenia czucia (mrowienie, pieczenie) u osób o jasnej karnacji, szczególnie przy stosowaniu Neurapas. Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego obejmują zgagę (Krople Żołądkowe) oraz nudności, ból brzucha i biegunkę (Neurapas), klasyfikowane jako zaburzenia żołądka i jelit wg MedDRA. Ponadto, Neurapas może powodować objawy ze strony układu nerwowego, takie jak zmęczenie i niepokój, co może wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjentów. Częstotliwość występowania tych działań niepożądanych jest określona jako nieznana.
biegunka, ból brzucha, charakterystyka produktu leczniczego, choroba refluksowa przełyku, dolegliwość gastryczna, dolegliwość przewodu pokarmowego, dysfagia, działanie uspokajające, fotouczulenie, gospodarka wodno-elektrolitowa, klasyfikacja MedDRA, korzeń kozłka lekarskiego, krople żołądkowe, nalewka walerianowa, Neurapas, nudność, oparzenie słoneczne, reakcja alergiczna, reakcja skórna, suchy wyciąg, uczucie zmęczenia, Valeriana officinalis, właściwości uspokajające, zaburzenie czucia, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zgaga - Leksykon substancji czynnych
Liść melisy – Działania niepożądane
Liść melisy (Melissa officinalis L.) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, takich jak DexaCaps (50 mg wyciągu suchego z liścia melisy, DER 6-8:1), Melisana Klosterfrau Original (536 mg olejków lotnych na 100 ml), Iberogast Balance (0,15 mL wyciągu płynnego na 1 mL) oraz Nervomix Forte (52,5 mg liścia melisy na kapsułkę). W monoterapii działania niepożądane liścia melisy są nieznane, jednak w preparatach złożonych obserwuje się różnorodne efekty uboczne, w tym zaburzenia układu nerwowego (senność, zawroty głowy, drgawki, pobudzenie, splątanie), przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, zgaga), skóry (wysypka, świąd, nadwrażliwość na światło) oraz układu oddechowego (depresja oddechowa, duszność). Częstość występowania tych działań jest różna, często nieznana lub rzadka, a objawy żołądkowo-jelitowe zwykle ustępują po przyjmowaniu leku z posiłkiem.
aldehyd cynamonowy, biegunka, depresja oddechowa, drętwienie kończyn, drgawka, duszność, działanie niepożądane, efekt uboczny, klasyfikacja MedDRA, liść melisy, monitorowanie działań niepożądanych, monoterapia, nadwrażliwość na światło, nudność, ocena kliniczna, olejek lotny, personel medyczny, pobudzenie, podrażnienie skóry, praktyka kliniczna, preparat farmaceutyczny, preparat złożony, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, senność, splątanie, stosunek korzyści do ryzyka, surowiec roślinny, świąd, wyciąg z liścia melisy, wymioty, wysypka, zaburzenie psychiczne, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie żołądka i jelit, zawrót głowy, zgaga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Acyclovir Biofarm 200 mg
Acyklowir Biofarm w dawce 200 mg, stosowany doustnie, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy monitorować szczególnie u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Do często obserwowanych działań należą bóle głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, zmęczenie oraz przemijające zwiększenie stężenia bilirubiny i aktywności enzymów wątrobowych. Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość), reakcje anafilaktyczne, zaburzenia psychiczne (pobudzenie, dezorientacja, omamy), ciężkie objawy neurologiczne (drżenia, niezborność ruchowa, drgawki, encefalopatia) oraz ostre uszkodzenie nerek, które wymaga natychmiastowej interwencji. W przypadku zaburzeń nerek kluczowe jest utrzymanie odpowiedniego nawodnienia pacjenta, co zwykle pozwala na szybkie ustąpienie objawów po modyfikacji leczenia.
acyklowir, ataksja, azotemię, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból nerki, dezorientacja, drgawka, drżenie, duszność, encefalopatia, enzym wątrobowy, fotowrażliwość, hiperbilirubinemia, hipotensja, kreatynina, lek przeciwwirusowy, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, morfologia krwi, niedokrwistość, nudność, objaw psychotyczny, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, omam, ostra niewydolność nerek, pobudzenie, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, śpiączka, substancja czynna, świąd, wymioty, wysypka, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie skóry, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie wątroby, zawrót głowy, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Betaserc 8 mg
W trakcie badań klinicznych kontrolowanych placebo u pacjentów stosujących dichlorowodorek betahistyny (Betaserc 8 mg) najczęściej obserwowano działania niepożądane o częstości ≥1/100 do <1/10, takie jak nudności, zaburzenia trawienia oraz bóle głowy. Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, w tym nudności i dyskomfort w górnej części brzucha, mogą być łagodzone przez podawanie leku podczas posiłku lub zmniejszenie dawki. Poza badaniami klinicznymi zgłaszano również reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości, w tym anafilaksję, a także skórne i podskórne reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka i świąd.
anafilaksja, badanie kliniczne kontrolowane placebo, Betaserc, ból głowy, ból żołądka i jelit, dichlorowodorek betahistyny, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, działanie niepożądane, monitorowanie bezpieczeństwa, nudność, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja nadwrażliwości, świąd, wymioty, wzdęcie, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie trawienia, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Polyvaccinum forte Nieswoista szczepionka bakteryjna –
Polyvaccinum, nieswoista szczepionka bakteryjna dostarczana w trzech formach (submite, mite, forte), zawiera inaktywowane bakterie takie jak Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae i inne. Działania niepożądane związane z podaniem Polyvaccinum forte obejmują zaburzenia układu nerwowego (ból głowy), żołądka i jelit (nudności) oraz objawy miejscowe i ogólne, takie jak zaczerwienienie, obrzęk, ból w miejscu podania, gorączka do 38°C trwająca 6-8 godzin, złe samopoczucie i miejscowe stany zapalne. Częstość występowania tych działań jest nieznana, a objawy zwykle ustępują samoistnie w ciągu 24 godzin od podania.
ból głowy, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, dysfagia, działanie niepożądane, Escherichia coli, gorączka przejściowa, Haemophilus influenzae, inaktywowana bakteria, Klebsiella pneumoniae, monitorowanie niepożądanych działań, Moraxella catarrhalis, nieswoista szczepionka bakteryjna, nudności, obrzęk, Polyvaccinum forte, schemat dawkowania, stan zapalny, Staphylococcus aureus, staphylococcus epidermidis, Streptococcus, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wstrzyknięcie, zaburzenie ogólne, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zaczerwienienie - Leksykon leków
Działania niepożądane – GAMMA anty-HBs 200 200 j.m./ml
Produkt leczniczy GAMMA anty-HBs 200, zawierający ludzką immunoglobulinę przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. Najpoważniejsze z nich dotyczą układu immunologicznego i obejmują bardzo rzadkie reakcje nadwrażliwości oraz wstrząs anafilaktyczny, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Inne działania niepożądane, występujące rzadko, obejmują ból głowy, częstoskurcz (częstość nieznana), obniżenie ciśnienia krwi, nudności, wymioty, odczyny skórne (rumień, świąd), ból stawów, gorączkę, złe samopoczucie, dreszcze oraz reakcje miejscowe w miejscu podania, takie jak obrzęk, bolesność, rumień, stwardnienie, uczucie gorąca, świąd i wysypka.
ból głowy, ból stawów, częstoskurcz, dreszcze, gorączka, hipotensja, immunoglobulina anty-HBs, immunoglobulina przeciw WZW B, leczenie przeciwwstrząsowe, nudności, obrzęk, odczyn skórny, reakcja nadwrażliwości, rumień, stosunek korzyści do ryzyka, stwardnienie tkanek, świąd, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, WZW typu B, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu sercowo-naczyniowego, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Zolpidem Vitabalans 10 mg
Zolpidem winian, substancja czynna leku Zolpidem Vitabalans, jest pochodną imidazopirydyny o selektywnym działaniu agonistycznym na podtyp receptorów GABA-A omega (BZ1), co przekłada się na jego właściwości nasenne i uspokajające z ograniczonym spektrum działań niepożądanych typowych dla benzodiazepin. W badaniach klinicznych wykazano, że standardowa dawka 10 mg skutecznie skraca czas zasypiania o 10 minut u osób z przemijającą bezsennością oraz o 30 minut u pacjentów z przewlekłą bezsennością, podczas gdy dawka 5 mg wykazuje mniejszą, ale nadal istotną klinicznie skuteczność (odpowiednio 3 i 15 minut skrócenia czasu zasypiania). Efektywność leku jest zatem zależna od dawki oraz charakteru bezsenności, co podkreśla konieczność indywidualizacji terapii.
badanie kliniczne randomizowane, badanie podwójnie zaślepione, bezsenność przemijająca, bezsenność przewlekła, ból głowy, działanie agonistyczne, działanie miorelaksacyjne, działanie niepożądane, działanie przeciwdrgawkowe, działanie przeciwlękowe, działanie uspokajające, kanał chlorkowy, lek hipnotyczny, lek nasenny i uspokajający, omamy, pochodna imidazopirydyny, receptor BZ1, receptor GABA-omega, winian zolpidemu, zaburzenie psychiczne, zaburzenie układu nerwowego, zawroty głowy, zespół nadpobudliwości psychoruchowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tribux 100 mg
Tribux, zawierający 100 mg trimebutyny maleinianu, jest stosowany w leczeniu zaburzeń jelitowych, jednak jego stosowanie wiąże się z występowaniem licznych działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się zaburzenia układu nerwowego, takie jak senność, ospałość, uczucie zmęczenia, zawroty głowy, bóle głowy oraz apatia, występujące u 1-10% pacjentów, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Ze strony przewodu pokarmowego często pojawiają się suchość w jamie ustnej, zaburzenia smaku, biegunka, niestrawność, bóle nadbrzusza, nudności, wymioty, zaparcia oraz uczucie pragnienia. Rzadziej, ale istotnie, mogą wystąpić reakcje skórne, w tym wysypka (0,1-1%), a bardzo rzadko poważne zmiany, takie jak rumień wielopostaciowy, wymagający natychmiastowego odstawienia leku.
aktywność enzymów wątrobowych, aminotransferaza, biegunka, ból głowy, ból nadbrzusza, charakterystyka produktu leczniczego, dysgeuzja, ginekomastia, klasyfikacja MedDRA, mastalgia, monitorowanie działań niepożądanych, niestrawność, nudność, parestezja, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, senność, suchość jamy ustnej, trimebutyna maleinian, wymioty, wysypka, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie menstruacji, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie smaku, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zapalenie wątroby, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawrót głowy - Leksykon substancji czynnych
Erdosteina – Działania niepożądane
Erdosteina, mukolityk stosowany w terapii schorzeń dróg oddechowych, charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa potwierdzonym w badaniach klinicznych obejmujących około 1520 pacjentów. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak ból w nadbrzuszu i nudności, występujące u 1-3% pacjentów, oraz bóle głowy o podobnej częstości. Rzadziej (0,5-1%) zgłaszano zaparcia, biegunkę, suchość jamy ustnej, zawroty głowy i ogólne złe samopoczucie. Zaburzenia smaku, w tym jego utrata, pojawiają się rzadko i najczęściej na początku terapii, co wymaga poinformowania pacjenta w celu uniknięcia nieporozumień diagnostycznych, zwłaszcza w kontekście infekcji wirusowych. Reakcje skórne, takie jak wysypka i pokrzywka, oraz gorączka występują rzadko, ale mogą wskazywać na reakcje nadwrażliwości, wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiednich procedur diagnostyczno-terapeutycznych.
biegunka, ból głowy, ból nadbrzusza, działanie mukolityczne, działanie niepożądane, erdosteina, gorączka, nudności, objaw ogólnoustrojowy, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, schorzenie dróg oddechowych, suchość jamy ustnej, utrata smaku, wysypka skórna, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie smaku, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zaburzenie żołądka i jelit, zaparcie, zawrót głowy, zgaga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Syrop sosnowy złożony Aflofarm (427,7 mg + 64,8 mg + 3,24 mg)/5 ml
Syrop sosnowy złożony Aflofarm zawiera w 15 ml: 1283,1 mg wyciągu z cetyny sosnowej, 194,4 mg nalewki z anyżu, 9,72 mg fosforanu kodeiny, 1329,6 mg etanolu oraz 12053 mg sacharozy. Preparat wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które dotyczą układów nerwowego (senność, zawroty głowy), naczyniowego (hipotensja ortostatyczna), oddechowego (depresja oddechowa, skurcz oskrzeli), pokarmowego (zaparcia, kolka żółciowa, nudności, wymioty), moczowego (retencja moczu) oraz immunologicznego (kserostomia, reakcje alergiczne na anetol). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko depresji oddechowej i bronchospazmu u pacjentów z chorobami układu oddechowego oraz na potencjalne reakcje nadwrażliwości związane z nalewką anyżową. Częstość występowania działań niepożądanych nie została określona, co wymaga ostrożności w monitorowaniu pacjentów.
anetol, bronchospazm, depresja oddechowa, dysfagia, etanol, fosforan kodeiny, hipotensja ortostatyczna, kolka żółciowa, kserostomia, nalewka anyżowa, nudności, ośrodkowy układ nerwowy, przerost prostaty, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, retencja moczu, senność, skurcz oskrzeli, spadek ciśnienia, wymioty, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie nerek i dróg moczowych, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie żołądka i jelit, zaparcie, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cyclonamine 500 mg
Lek Cyclonamine zawierający etamsylat w dawce 500 mg wiąże się z szeregiem działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwowane działania obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak ból brzucha, nudności, biegunka, wymioty (wymagające przerwania leczenia przy utrzymaniu ≥2 dni) oraz dyskomfort w jamie brzusznej, a także bóle głowy i wysypkę skórną. Bardzo rzadkie, ale poważne działania niepożądane to agranulocytoza, neutropenia, trombocytopenia, reakcje nadwrażliwości (w tym gorączka) oraz powikłania zakrzepowo-zatorowe, które mogą stanowić zagrożenie życia. Występowanie tych działań wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i odpowiedniej interwencji medycznej.
agranulocytoza, artralgia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból stawu, choroba zakrzepowo-zatorowa, Cyclonamine, dyskomfort jamy brzusznej, etamsylat, gorączka, granulocyt, neutrofil, neutropenia, nudność, płytka krwi, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, trombocytopenia, wymioty, wysypka, zaburzenie krwi i układu chłonnego, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Anagrelid Nordic 1 mg
Anagrelid, stosowany w leczeniu nadpłytkowości samoistnej i innych chorób mieloproliferacyjnych, nie jest zalecany w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz potencjalne ryzyko teratogenne potwierdzone w badaniach na modelach zwierzęcych przy wysokich dawkach. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia konieczna jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka oraz szczegółowa informacja dla pacjentki. Przenikanie anagrelidu do mleka matki nie jest jednoznacznie potwierdzone klinicznie, jednak dane zwierzęce wskazują na obecność leku/metabolitów w mleku, co stanowi wskazanie do zaprzestania karmienia piersią podczas terapii.
anagrelid, antidotum, choroba mieloproliferacyjna, częstoskurcz zatokowy, działanie niepożądane, hamowanie PDE III, kardiomiopatia, kołatanie serca, małopłytkowość, nadpłytkowość samoistna, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, pancytopenia, płytki krwi, retencja płynów, rozwój płodu, wylew podskórny, zaburzenie nerek i dróg moczowych, zaburzenie serca, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zakażenie układu moczowego - Leksykon substancji czynnych
Salicylan dwuetyloaminy – Działania niepożądane
Salicylan dwuetyloaminy, obecny w preparacie Aescin w stężeniu 50 mg/g, stosowany miejscowo, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej dotyczą one skóry i tkanki podskórnej, manifestując się rzadko jako alergiczne zapalenie skóry (świąd, wysypka, rumień, wyprysk, pokrzywka). Bardzo rzadko obserwuje się ciężkie reakcje alergiczne, czasem z krwawieniem, wymagające natychmiastowego przerwania terapii. Niezbyt często (1-10/1000) występują zaburzenia układu nerwowego, takie jak zawroty głowy i ból głowy, które mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Bardzo rzadko (<1/10 000) notuje się poważne zaburzenia sercowe, w tym tachykardię i nadciśnienie tętnicze, wymagające konsultacji kardiologicznej i monitorowania pacjenta. Reakcje nadwrażliwości układu immunologicznego również należą do bardzo rzadkich działań niepożądanych i stanowią wskazanie do natychmiastowego zaprzestania stosowania leku.
alergiczne zapalenie skóry, atopowe zapalenie skóry, ból głowy, ciężka reakcja alergiczna, krwawienie, łuszczyca, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień, salicylan dwuetyloaminy, tachykardia, udar mózgu, wyprysk, zaburzenie serca, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tizagelan 2 mg
Profil bezpieczeństwa tyzanidyny, substancji czynnej leku Tizagelan, wykazuje zależność częstości i nasilenia działań niepożądanych od stosowanej dawki. Przy niskich dawkach, stosowanych w łagodzeniu bolesnych skurczów mięśni, najczęściej obserwuje się senność, zmęczenie, zawroty głowy, suchość w ustach, obniżenie ciśnienia tętniczego, nudności, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz wzrost aktywności enzymów wątrobowych, zwykle o łagodnym i przemijającym charakterze. W wyższych dawkach, stosowanych w terapii spastyczności, działania te występują częściej i z większym nasileniem, choć rzadko wymagają przerwania leczenia. Omamy, które pojawiają się głównie u pacjentów jednocześnie przyjmujących leki o potencjale halucynogennym, mają charakter samoograniczający się i nie są związane z psychozą. Nagłe odstawienie tyzanidyny, zwłaszcza po długotrwałej terapii lub w dużych dawkach, może prowadzić do nadciśnienia z odbicia i tachykardii, a w skrajnych przypadkach do udaru mózgu, co podkreśla konieczność stopniowego zmniejszania dawki.
anafilaksja, ataksja, bolesny skurcz mięśni, bradykardia, choroba grypopodobna, dysfagia, dyskineza, dyzartria, działanie hipotensyjne, hepatotoksyczność, lek przeciwdepresyjny, nadciśnienie z odbicia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, obniżone ciśnienie krwi, obrzęk naczynioruchowy, omamy, osłabienie mięśni, pokrzywka, spastyczność, suchość błony śluzowej jamy ustnej, tachykardia, tyzanidyna, udar naczyniowo-mózgowy, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie akomodacji, zaburzenie psychiczne, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zakażenie dróg moczowych, zapalenie skóry, zapalenie wątroby, zespół odstawienia, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ipres long 1,5 1,5 mg
Preparat Ipres long 1,5 mg (indapamid 1,5 mg) w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w okresie reprodukcyjnym. Indapamid, jako lek moczopędny, jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na ryzyko niedokrwienia płodowo-łożyskowego oraz zaburzeń wzrostu płodu. Nie powinien być stosowany do leczenia fizjologicznych obrzęków ciążowych. U kobiet karmiących piersią stosowanie indapamidu nie jest zalecane z powodu braku danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz potencjalnego ryzyka nadwrażliwości na pochodne sulfonamidów, hipokaliemii u niemowląt oraz możliwego hamowania laktacji. Badania toksykologiczne na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu indapamidu na płodność, co pozwala na uspokojenie pacjentek co do braku wpływu na zdolności reprodukcyjne u ludzi.
badanie toksykologiczne, hipokaliemia, indapamid, lek moczopędny, nadciśnienie, nadwrażliwość na sulfonamidy, niedokrwienie łożyska, niedokrwienie płodowo-łożyskowe, obrzęk fizjologiczny, sulfonamid, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, tiazydowy lek moczopędny, zaburzenie rozwoju płodu, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie wzrostu płodu - Leksykon leków
Działania niepożądane – AuroBetina 8 mg
Podczas terapii betahistyną dichlorowodorku (preparat AuroBetina) najczęściej obserwuje się działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i niestrawność, oraz ze strony układu nerwowego – ból głowy, występujące u ≥1/100 do <1/10 pacjentów. Działania te są zazwyczaj łagodne i mogą ustępować po dostosowaniu dawkowania lub przyjmowaniu leku podczas posiłków. W badaniach klinicznych i po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano również reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywkę, wysypkę i świąd, których częstość występowania nie została precyzyjnie określona (częstość nieznana). Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne oraz obrzęk naczynioruchowy, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
adherencja do leczenia, anafilaksja, badanie kliniczne kontrolowane placebo, betahistyny dichlorowodorek, ból głowy, ból żołądkowo-jelitowy, dolegliwość żołądkowa, działanie niepożądane, monitorowanie działań niepożądanych, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, świąd, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenie oddychania, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Virtago 16 mg
Betahistyna dichlorowodorek, substancja czynna leku Virtago, wykazuje skuteczność terapeutyczną, jednak jej stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1/100 do <1/10) obejmują bóle głowy, nudności oraz niestrawność, które zwykle ustępują po dostosowaniu dawkowania lub przyjmowaniu leku podczas posiłków. Rzadziej zgłaszane, o nieznanej częstości, są reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, oraz objawy ze strony układu pokarmowego (wymioty, ból brzucha, wzdęcia) i skóry (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd), które mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza reakcji alergicznych, konieczne jest przerwanie terapii i wdrożenie odpowiedniego leczenia.
anafilaksja, betahistyny dichlorowodorek, ból głowy, ból układu pokarmowego, dyspepsja, działanie niepożądane, monitorowanie działań niepożądanych, nudność, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rozdęcie brzucha, świąd, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon substancji czynnych
Betiatyd – Działania niepożądane
Betiatyd, substancja czynna preparatu Renoscint MAG3, stosowana jest w medycynie nuklearnej do oceny funkcji nerek za pomocą radiofarmaceutyku Tiadyd technetu (99mTc). Działania niepożądane betiatydu obejmują drgawki pochodzenia mózgowego o częstości nieznanej oraz bardzo rzadkie reakcje anafilaktoidalne, takie jak pokrzywka, obrzęk powiek i kaszel (<1/10 000), zaobserwowane m.in. u 15-dniowego dziecka, bez jednoznacznego potwierdzenia związku przyczynowego z preparatem. Ekspozycja na promieniowanie jonizujące podczas diagnostyki wiąże się z teoretycznym ryzykiem rozwoju nowotworów złośliwych oraz wad wrodzonych, jednak przy standardowych dawkach diagnostycznych, gdzie równoważnik dawki skutecznej (EDE) jest zwykle <20 mSv, ryzyko to jest minimalne. Wyższe dawki mogą być uzasadnione klinicznie, co potencjalnie zwiększa ryzyko działań niepożądanych związanych z promieniowaniem.
bąbel pokrzywkowy, betiatyd, drgawki pochodzenia mózgowego, działanie niepożądane, funkcja nerek, medycyna nuklearna, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość, napad drgawkowy, nowotwór złośliwy, obrzęk powiek, pokrzywka, preparat radiofarmaceutyczny, procedura diagnostyczna, promieniowanie jonizujące, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktoidalna, Renoscint MAG3, równoważnik dawki skutecznej, wada wrodzona, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Venlafaxine Actavis 150 mg
Wenlafaksyna, jako inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI), może istotnie wpływać na funkcje psychomotoryczne, co przekłada się na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Do najczęstszych działań niepożądanych wpływających na bezpieczeństwo należą: ból głowy, zawroty głowy, senność, drżenie, parestezje, zaburzenia równowagi, nieprawidłowa koordynacja, tachykardia oraz niedociśnienie ortostatyczne. Szczególnie ryzykowne są okresy: początkowego stosowania, modyfikacji dawki (np. przy dawce 150 mg), odstawiania leku oraz jednoczesnego stosowania innych leków psychoaktywnych lub spożywania alkoholu. U pacjentów z niewydolnością wątroby, nerek oraz osób w podeszłym wieku ryzyko działań niepożądanych jest zwiększone ze względu na zmienioną farmakokinetykę i farmakodynamikę oraz współistniejące choroby.
benzodiazepina, bezsenność, depersonalizacja, dyskineza, działanie sedatywne, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, kołatanie serca, koordynacja psychomotoryczna, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwhistaminowy, lek psychoaktywny, niedociśnienie ortostatyczne, nieprawidłowa koordynacja, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objaw odstawienny, obniżone libido, omdlenie, opioid, parestezja, rozszerzenie źrenic, SNRI, splątanie, stan majaczeniowy, tachykardia, wenlafaksyna, zaburzenie akomodacji, zaburzenie funkcji poznawczej, zaburzenie psychiczne, zaburzenie równowagi, zaburzenie smaku, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu sercowo-naczyniowego, zaburzenie widzenia, zaburzenie zdolności oceny sytuacji, zawrót głowy, zawrót głowy pochodzenia błędnikowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Novain 4 mg/ml
Produkt leczniczy Novain, zawierający 4 mg/ml oksybuprokainy chlorowodorku w postaci kropli do oczu, wykazuje przede wszystkim miejscowe działania niepożądane ograniczone do narządu wzroku. Najczęściej obserwuje się podrażnienie oczu manifestujące się przejściowym uczuciem pieczenia i kłucia po aplikacji (częstość ≥1/100 do <1/10). Wielokrotne stosowanie może prowadzić do uszkodzenia rogówki, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej. Rzadziej występuje nieostre widzenie (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz reakcje alergiczne w obrębie oka i powiek o nieznanej częstości, które mogą wymagać przerwania terapii. Ze względu na niskie wchłanianie ogólnoustrojowe, działania systemowe są rzadkie, ale obejmują reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, drżenia mięśniowe, bradykardię, niedociśnienie oraz zawroty głowy, wszystkie o częstości ≥1/10 000 do <1/1 000 lub nieznanej.
alergiczne zapalenie powiek, bradykardia, drżenie, działanie niepożądane produktu leczniczego, krople do oczu, niedociśnienie, nieostre widzenie, oksybuprokainy chlorowodorek, pieczenie i kłucie oka, podrażnienie oka, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, uszkodzenie rogówki, wchłanianie ogólnoustrojowe, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu krążenia, zaburzenie układu nerwowego, zawrót głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Venotrex 200 mg
Lek Venotrex (trokserutyna) stosowany w dawkach 200 mg lub 300 mg w postaci kapsułek twardych może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, klasyfikowane od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10000). Najczęściej zgłaszane objawy dotyczą układu skórnego (wysypka, świąd, pokrzywka), przewodu pokarmowego (biegunki, bóle brzucha, niestrawność) oraz układu nerwowego (bóle i zawroty głowy, zmęczenie). Bardzo rzadko obserwuje się poważne reakcje immunologiczne, takie jak wstrząs anafilaktyczny i reakcje rzekomoanafilaktyczne, które stanowią bezpośrednie zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Inne rzadkie działania obejmują nadwrażliwość na światło, łysienie, nudności, wymioty, uderzenia gorąca, bóle stawowe oraz ogólne zmęczenie.
biegunka, ból brzucha, ból stawowy, działanie niepożądane, kapsułka twarda, łysienie, nadwrażliwość na światło, niestrawność, nudności, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, świąd, trokserutyna, uderzenie gorąca, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka skórna, wzdęcia, zaburzenie gospodarki wodno-elektrolitowej, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Liofilizowany lizat Escherichia coli – Działania niepożądane
Liofilizowany lizat Escherichia coli, stosowany w preparacie Uro-Vaxom (6 mg), może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. Reakcje nadwrażliwości występują niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) i wymagają szczególnego monitorowania zwłaszcza na początku terapii. Najczęściej obserwowanymi objawami są ból głowy (często, ≥1/100 do <1/10), nudności, biegunka i dyspepsja (często, ≥1/100 do <1/10). Rzadziej pojawia się ból brzucha (niezbyt często, ≥1/1 000 do <1/100), a bardzo rzadko obrzęk jamy ustnej (<1/10 000), który wymaga natychmiastowego przerwania leczenia. Skórne objawy niepożądane, takie jak pokrzywka, świąd i wysypka, występują niezbyt często, a utrata włosów jest bardzo rzadka. Gorączka pojawia się niezbyt często, natomiast obrzęki obwodowe bardzo rzadko, co wymaga wnikliwej oceny klinicznej.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, charakterystyka produktu leczniczego, dyspepsja, działanie niepożądane, gorączka, liofilizowany lizat Escherichia coli, łysienie, nudności, obrzęk jamy ustnej, obrzęk obwodowy, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, świąd, Uro-Vaxom, wysypka, zaburzenie skórne, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – SENOLEK 50 mg
Produkt leczniczy SENOLEK zawiera difenhydraminy chlorowodorek w dawce 50 mg i jest związany z występowaniem działań niepożądanych, które obserwowano zarówno w badaniach klinicznych, jak i po wprowadzeniu leku do obrotu. Do działań niepożądanych występujących często (≥1/100 do <1/10) należą: sedacja, senność, zaburzenia uwagi, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, suchość w jamie ustnej, nudności, wymioty oraz zmęczenie. Działania o częstości nieznanej obejmują reakcje nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka, duszność, obrzęk naczynioruchowy), zaburzenia psychiczne (dezorientacja, paradoksalny stan pobudzenia), drgawki, ból głowy, parestezje, dyskinezę, niewyraźne widzenie, tachykardię, kołatanie serca, zgęstnienie wydzieliny z oskrzeli, drgania mięśni oraz trudności w oddawaniu moczu, w tym zatrzymanie moczu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów geriatrycznych, u których zwiększone jest ryzyko dezorientacji i paradoksalnego pobudzenia.
bezpieczeństwo farmakoterapii, dawka terapeutyczna, difenhydraminy chlorowodorek, drganie mięśni, drgawka, dyskineza, działanie niepożądane, kołatanie serca, niewyraźne widzenie, nudność, obrzęk naczynioruchowy, pacjent geriatryczny, paradoksalny stan pobudzenia, parestezja, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, sedacja, suchość jamy ustnej, tachykardia, trudność w oddawaniu moczu, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zaburzenie nerek i dróg moczowych, zaburzenie oka, zaburzenie psychiczne, zaburzenie równowagi, zaburzenie serca, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie żołądka i jelit, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zatrzymanie moczu, zawrót głowy, zgęstnienie wydzieliny oskrzelowej - Leksykon substancji czynnych
Fosfolipidy – Działania niepożądane
Fosfolipidy z nasion soi, stosowane w preparatach takich jak Esseliv forte, Esseliv Max, Essentiale Forte oraz Essentiale MAX, wykazują profil bezpieczeństwa obejmujący głównie zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, układu sercowo-naczyniowego, nerwowego oraz skóry. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to łagodne objawy gastroenterologiczne, takie jak wolne stolce i dyskomfort w jamie brzusznej (częstość niezbyt często, ≥1/1 000 do <1/100 w Esseliv forte i Esseliv Max), a także nudności i wymioty o częstości nieznanej. Zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak podwyższone ciśnienie tętnicze i kołatanie serca, oraz neurologiczne – zawroty głowy – również występują z częstością nieznaną. Reakcje alergiczne skórne (rumień, wysypka, pokrzywka, świąd) pojawiają się głównie w preparatach Essentiale Forte i MAX, również z częstością nieznaną.
biegunka, dyskomfort w jamie brzusznej, fosfolipid z nasion soi, kołatanie serca, luźny stolec, nadciśnienie tętnicze, nudności i wymioty, objaw gastroenterologiczny, Phospholipidum essentiale, pokrzywka, postępowanie przeciwalergiczne, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, rumień, świąd skóry, układ sercowo-naczyniowy, wolny stolec, wysypka, zaburzenie przewodu pokarmowego, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Broncho-Vaxom dla dzieci 3,5 mg
Broncho-Vaxom dla dzieci w postaci granulatu (3,5 mg liofilizatu OM-85) zawiera liofilizowane lizaty bakterii odpowiedzialnych za zakażenia dróg oddechowych, takich jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Preparat działa immunostymulująco, co wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, które obejmują reakcje nadwrażliwości (wysypka rumieniowa, obrzęk powiek i twarzy, świąd, duszność) występujące niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) oraz obrzęk naczynioruchowy o częstości nieznanej, stanowiący potencjalne zagrożenie życia. Inne często zgłaszane działania to kaszel, biegunka i bóle brzucha (≥1/100 do <1/10), a także nudności i wymioty (≥1/1 000 do <1/100). Wysypka i pokrzywka również należą do możliwych objawów skórnych, a gorączka i zmęczenie występują niezbyt często.
ból brzucha, ból głowy, duszność, gorączka, Haemophilus influenzae, immunostymulator, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakterii, Moraxella catarrhalis, nudność, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, świąd, wymioty, wysypka rumieniowa, wysypka uogólniona, zaburzenie skóry, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie żołądka i jelit, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pamigen 10 mg
Produkt leczniczy Pamigen, zawierający chlorowodorek donepezylu w dawkach 5 mg i 10 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Do bardzo często występujących należą biegunka, nudności, wymioty oraz kurcze mięśni, a także znużenie i bezsenność. Często obserwuje się bradykardię, natomiast niezbyt często występują blok zatokowo-przedsionkowy i blok przedsionkowo-komorowy. Z nieznaną częstością mogą pojawić się poważne zaburzenia rytmu serca, takie jak polimorficzny częstoskurcz komorowy, w tym torsade de pointes, oraz wydłużenie odstępu QT w EKG. Ponadto, niezbyt często obserwuje się halucynacje, pobudzenie, agresję oraz nietypowe sny i koszmary senne, które zwykle ustępują po redukcji dawki lub odstawieniu leku.
anoreksja, bezsenność, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, blok sercowy, blok zatokowo-przedsionkowy, ból głowy, bradykardia, chlorowodorek donepezylu, drgawka, działanie niepożądane, halucynacja, kinaza kreatynowa, koszmary senne, krwawienie z przewodu pokarmowego, kurcz mięśni, nadmierne wydzielanie śliny, nietrzymanie moczu, niewydolność wątroby, nudność, objaw pozapiramidowy, omdlenie, polimorficzny częstoskurcz komorowy, rabdomioliza, świąd, tabletka powlekana, torsade de pointes, wrzód żołądka i dwunastnicy, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka, zaburzenie psychiczne, zaburzenie serca, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie wątroby, zaburzenie żołądka i jelit, zachowanie agresywne, zapalenie wątroby, zawrót głowy, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zidenac 1 mg/ml
Lek Zidenac (1 mg/ml, krople doustne) zawierający dimetynden maleinian charakteryzuje się profilem działań niepożądanych, w którym najczęściej występują zaburzenia ze strony układu nerwowego, takie jak zmęczenie (≥ 1/10), senność (≥1/100 do <1/10) oraz nerwowość (≥1/100 do <1/10). Rzadziej obserwuje się bóle głowy i zawroty głowy (≥1/10 000 do <1/1000). W obrębie układu pokarmowego rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) mogą pojawić się niespecyficzne dolegliwości żołądkowo-jelitowe, nudności oraz suchość w jamie ustnej i gardle. Szczególną uwagę należy zwrócić na bardzo rzadkie (<1/10 000) reakcje anafilaktyczne, manifestujące się obrzękiem twarzy i gardła, wysypką, skurczami mięśni oraz dusznością, które stanowią bezpośrednie zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Pobudzenie psychoruchowe występuje rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i objawia się wzmożoną aktywnością oraz niepokojem.
ból głowy, dimetyndenu maleinian, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, duszność, dysfagia, działanie niepożądane leku, farmakoterapia, nerwowość, nudność, obrzęk gardła, obrzęk twarzy, pobudzenie psychoruchowe, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, senność, skurcz mięśni, skurcz oskrzeli, suchość jamy ustnej, wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna, zaburzenie psychiczne, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zawrót głowy, zmęczenie