Działania niepożądane leku Permetryna Scabinol (40 mg/g, żel)

Podczas stosowania leku Permetryna Scabinol (40 mg/g, żel) mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, które w większości przypadków mają charakter łagodny i przemijający. Najczęściej obserwuje się reakcje skórne takie jak wysypka, świąd oraz parestezje skórne objawiające się uczuciem kłucia, pieczenia lub mrowienia. ¹

Utrzymywanie się objawów niepożądanych po leczeniu świerzbu

Warto zaznaczyć, że u pacjentów leczonych z powodu świerzbu, niektóre objawy niepożądane mogą utrzymywać się nawet do 2 tygodni, a w pewnych przypadkach do 4 tygodni po zakończeniu skutecznego leczenia. Takie przedłużone występowanie objawów nie świadczy o nieskuteczności terapii, lecz jest najczęściej spowodowane reakcją alergiczną organizmu na martwe świerzbowce pozostające pod skórą. ²

Dyskomfort skórny po aplikacji

U pacjentów zarażonych świerzbowcem występuje charakterystyczny dyskomfort skórny, objawiający się jako pieczenie, kłucie lub mrowienie wkrótce po nałożeniu żelu. Objawy te występują częściej u osób z ciężkim zakażeniem świerzbowcem, jednak zwykle mają łagodny i przemijający charakter. ³

Inne przemijające objawy podrażnienia skóry, w tym rumień, obrzęk, wyprysk, wysypka i świąd, które mogą wystąpić po leczeniu świerzbu z użyciem żelu, są na ogół uznawane za część normalnych objawów po zakażeniu świerzbowcem. ⁴

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Zgodnie z przyjętą konwencją, działania niepożądane klasyfikowane są według następujących kategorii częstości występowania: ⁵

• Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
• Często: występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
• Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
• Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
• Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
• Częstość nieznana: częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Obowiązek zgłaszania działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. ⁶

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; tel.: +48 22 492 13 01, fax: +48 22 492 13 09; e-mail: [email protected]. ⁷

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. ⁸

Wnioski i zalecenia kliniczne

Większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Permetryna Scabinol ma charakter łagodny i przemijający. Szczególnie istotne jest poinformowanie pacjentów z zakażeniem świerzbowcem, że pewne dolegliwości skórne mogą utrzymywać się przez kilka tygodni po skutecznym leczeniu, co nie świadczy o nieskuteczności terapii, a raczej o reakcji alergicznej na martwe pajęczaki. W przypadku wystąpienia nasilonych lub nietypowych działań niepożądanych, należy rozważyć przerwanie leczenia i zastosowanie odpowiedniej terapii objawowej.