substancja czynna
Substancja czynna (API – Active Pharmaceutical Ingredient) to składnik leku odpowiedzialny za jego działanie farmakologiczne, terapeutyczne lub diagnostyczne. Jest to kluczowy komponent każdego produktu leczniczego, który wywołuje określony efekt biologiczny w organizmie pacjenta.
Substancje czynne mogą być pochodzenia naturalnego (np. wyizolowane z roślin lub mikroorganizmów), syntetycznego (uzyskane w wyniku syntezy chemicznej) lub półsyntetycznego. Każdy lek może zawierać jedną substancję czynną (preparat jednoskładnikowy) lub kilka substancji czynnych (preparat złożony).
W dokumentacji medycznej i farmaceutycznej substancje czynne określane są międzynarodową nazwą niezastrzeżoną (INN – International Nonproprietary Name), co umożliwia jednoznaczną identyfikację związku chemicznego niezależnie od producenta czy nazwy handlowej leku. Znajomość substancji czynnych jest kluczowa dla lekarzy przy przepisywaniu leków, zwłaszcza w kontekście interakcji lekowych i potencjalnych działań niepożądanych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Spironol 100 100 mg
Spironol 100 to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 100 mg spironolaktonu, antagonisty aldosteronu z grupy diuretyków oszczędzających potas. Tabletki są okrągłe, obustronnie wypukłe, z rowkiem umożliwiającym podział na dwie dawki po 50 mg, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawkowania. Substancją pomocniczą istotną z klinicznego punktu widzenia jest laktoza jednowodna w ilości 237 mg na tabletkę, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki obejmują m.in. skrobię ryżową, sodu laurylosiarczan, talk, magnezu stearynian oraz karboksymetyloskrobię sodową w rdzeniu, a także hypromelozę i makrogol 20 000 w otoczce.
antagonista aldosteronu, charakterystyka produktu leczniczego, diuretyk oszczędzający potas, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, odpad farmaceutyczny, rdzeń tabletki, spironolakton, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Prostamnic 0,4 mg
Tamsulosyna chlorowodorek w dawce 0,4 mg, stosowana w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu (Prostamnic), jest przeznaczona wyłącznie dla pacjentów płci męskiej, głównie w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Lek nie jest wskazany do stosowania u kobiet, niezależnie od stanu ciąży czy laktacji, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i potencjalne ryzyko przewyższające korzyści kliniczne. W trakcie stosowania tamsulosyny obserwuje się zaburzenia ejakulacji, takie jak ejakulacja wsteczna, brak ejakulacji oraz inne dysfunkcje wytrysku, które mogą wpływać na płodność mężczyzn. Efekt ten jest jednak odwracalny po odstawieniu leku.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Axhidrox 2,2 mg/dozę
Axhidrox to krem o stężeniu 2,2 mg glikopironium na dawkę (270 mg kremu), zawierający glikopironiowy bromek jako substancję czynną w ilości 8 mg/g kremu. Preparat jest przeznaczony do stosowania miejscowego, dostarczany w opakowaniu 50 g, co odpowiada 124 dozom (naciśnięciom pompki) lub 31 dawkom leczniczym dla obu dołów pachowych. Krem zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak alkohol cetostearylowy (21,6 mg/dawka), alkohol benzylowy (2,7 mg/dawka) oraz glikol propylenowy (8,1 mg/dawka), które pełnią funkcje emulgatorów, konserwantów i nośników. Ze względu na brak badań dotyczących kompatybilności, nie zaleca się mieszania Axhidrox z innymi produktami leczniczymi przed aplikacją.
alkohol benzylowy, alkohol cetostearylowy, bufor, cytrynian sodu, emulgator, glikol propylenowy, glikopironiowy bromek, glikopironium, kwas cytrynowy, okres ważności, oktylododekanol, pompka dozująca, postać farmaceutyczna, regulator pH, środek konserwujący, substancja czynna, substancja nawilżająca, substancja pomocnicza, substancja zmiękczająca, warunki przechowywania - Leksykon leków
Interakcje leku – Zenofor 850 mg
Metformina chlorowodorek, substancja czynna Zenoforu, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne, zwłaszcza w kontekście ryzyka kwasicy mleczanowej. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie z jodowymi środkami kontrastowymi – metformina powinna być przerwana na co najmniej 48 godzin przed i po badaniu, z oceną funkcji nerek przed wznowieniem terapii. Alkohol znacząco zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie u pacjentów z głodzeniem, niedożywieniem lub zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na hamowanie glukoneogenezy i nasilenie działania hipoglikemizującego metforminy. Zalecana jest całkowita abstynencja lub znaczne ograniczenie spożycia alkoholu.
aktywność hiperglikemiczna, antagonista receptora angiotensyny II, działanie hipoglikemizujące, farmakokinetyka, glikokortykosteroid, glukoneogeneza wątrobowa, hipoglikemia, induktor OCT1, inhibitor ACE, inhibitor cyklooksygenazy, inhibitor OCT1, inhibitor OCT2, jodowy środek kontrastowy, kontrola glikemii, kwasica mleczanowa, lek moczopędny, metformina chlorowodorek, monitorowanie czynności nerek, niedożywienie, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nośnik kationu organicznego, ostra niewydolność nerek, stężenie glukozy we krwi, substancja czynna, sympatykomimetyk, wydalanie metforminy, zaburzenie czynności wątroby, zatrucie alkoholem - Leksykon leków
Skład i postać leku – Thiogamma 600 mg
Produkt leczniczy Thiogamma dostępny jest w formie tabletek powlekanych, z zawartością 600 mg kwasu tioktynowego (Acidum thiocticum) w każdej tabletce. Skład farmaceutyczny obejmuje substancje pomocnicze takie jak hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, talk, dimetykon oraz magnezu stearynian w rdzeniu, a także makrogol 6000, hypromeloza, talk i sodu laurylosiarczan w otoczce. Produkt nie zawiera glutenu, co jest istotne dla pacjentów z celiakią, jednak zawiera laktozę, co wymaga uwagi u osób z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy. Z punktu widzenia diabetologicznego, jedna tabletka zawiera mniej niż 0,0041 jednostek chlebowych, co minimalnie wpływa na gospodarkę węglowodanową u pacjentów z cukrzycą.
biodostępność substancji czynnej, celiakia, celuloza mikrokrystaliczna, cukrzyca, dimetykon, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas tioktynowy, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, makrogol 6000, nadwrażliwość na gluten, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, tabletka powlekana, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Goździk – Dawkowanie i sposób podawania
Padma 28 Formuła zawiera sproszkowany kwiat goździka (Syzygium aromaticum) w dawce 12 mg na kapsułkę, stosowany jako składnik kompozycji ziołowej wspomagającej układ odpornościowy oraz układ krążenia. Dawkowanie jest zróżnicowane w zależności od wieku i wskazań klinicznych: dzieci 6-12 lat przyjmują 1 kapsułkę 3 razy dziennie (36 mg goździka/dobę) przez 4 tygodnie z 2-tygodniową przerwą; młodzież powyżej 12 lat i dorośli stosują 2 kapsułki 2 razy dziennie (48 mg/dobę) w profilaktyce infekcji górnych dróg oddechowych. W przypadku niewydolności krążenia u dorosłych i osób starszych zalecana dawka początkowa to 2 kapsułki 3 razy dziennie (72 mg goździka/dobę) przez minimum 6 tygodni, z możliwością redukcji do 1-2 kapsułek raz dziennie (12-24 mg) po poprawie klinicznej. Preparatu nie zaleca się stosować u młodzieży poniżej 18 lat z powodu braku danych.
dysfagia, goździk, infekcja górnych dróg oddechowych, interakcja lekowa, kapsułka twarda, kompozycja ziołowa, kwiat goździka, niewydolność krążenia, objawy żołądkowo-jelitowe, Padma 28 Formuła, przewód pokarmowy, substancja czynna, układ krążenia, układ odpornościowy, wchłanianie substancji czynnych - Leksykon leków
Skład i postać leku – Elestar HCT 20 mg + 5 mg + 12,5 mg
Elestar HCT to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający trzy substancje czynne: olmesartan medoksomil, amlodypinę (jako bezylan) oraz hydrochlorotiazyd, dostępny w pięciu dawkach: 20 mg + 5 mg + 12,5 mg, 40 mg + 5 mg + 12,5 mg, 40 mg + 10 mg + 12,5 mg, 40 mg + 5 mg + 25 mg oraz 40 mg + 10 mg + 25 mg. Tabletki różnią się wielkością, kształtem i kolorem, co ułatwia ich identyfikację kliniczną. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. skrobia żelowana kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, koloidalny dwutlenek krzemu, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera m.in. alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk oraz barwniki (tlenki żelaza i tytanu).
alkohol poliwinylowy, amlodypina, amlodypina bezylan, blister perforowany, celuloza mikrokrystaliczna, hydrochlorotiazyd, koloidalny dwutlenek krzemu, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, makrogol, okres ważności, olmesartan medoksomil, plastyfikator, postać farmaceutyczna, skrobia żelowana, środek poślizgowy, środek przeciwzbrylający, środek rozpadowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tworzywo powłokotwórcze, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Thiogamma Turbo-Set 600 mg/50 ml
Produkt leczniczy Thiogamma Turbo-Set, zawierający 600 mg kwasu tioktynowego w 50 ml roztworu do infuzji (1167,70 mg kwasu tioktynowego z megluminą), posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Przede wszystkim, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na kwas tioktynowy lub jakąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Ponadto, ze względu na brak danych klinicznych, nie zaleca się stosowania Thiogamma Turbo-Set u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Wskazane jest również unikanie tego leku u pacjentów z niewydolnością wątroby oraz nerek, niezależnie od stopnia zaawansowania tych schorzeń, ze względu na brak oceny bezpieczeństwa i potencjalne ryzyko interakcji farmakokinetycznych i farmakodynamicznych.
acidum thiocticum, bezpieczeństwo farmakoterapii, dzieci i młodzież, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, kwas tioktynowy, nadwrażliwość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, roztwór do infuzji, substancja czynna, substancja pomocnicza, Thiogamma Turbo-Set, zaburzenie funkcji wątroby - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Nifuroksazyd Hasco 100 mg
W kontekście stosowania Nifuroksazydu Hasco 100 mg w postaci tabletek powlekanych, lek ten nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Substancja czynna, nifuroksazyd, działa miejscowo w świetle jelita i charakteryzuje się minimalną absorpcją do krwiobiegu, co tłumaczy brak wpływu na ośrodkowy układ nerwowy oraz zdolności psychomotoryczne, takie jak koncentracja, refleks czy koordynacja ruchowa. Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) jednoznacznie wskazuje na brak lub nieistotny wpływ leku na te funkcje, co jest istotne podczas konsultacji lekarskich, zwłaszcza u pacjentów wykonujących zawody wymagające pełnej sprawności psychofizycznej.
charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, edukacja zdrowotna, interakcje lekowe, nifuroksazyd, nifuroksazyd HASCO, ośrodkowy układ nerwowy, postać farmaceutyczna, senność, substancja czynna, tabletki powlekane, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne, żółcień chinolinowa, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ibuprofen Forte DOZ 400 mg
Ibuprofen Forte DOZ to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 400 mg ibuprofenu jako substancji czynnej w każdej tabletce. Formuła tabletki obejmuje substancje pomocnicze takie jak powidon, skrobia żelowana kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które wpływają na stabilność, rozpad i właściwości fizykochemiczne leku. Otoczka Aqua Polish P white 010.28, zawierająca hypromelozę, makrogol, talk i tytanu dwutlenek (E 171), chroni substancję czynną, maskuje smak i ułatwia połykanie. Produkt dostępny jest w opakowaniach blisterowych (5, 10, 20 tabletek) oraz w pojemnikach HDPE zawierających 60 tabletek.
biodostępność, blister, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, forma parenteralna, hypromeloza, ibuprofen, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, polietylen niskiej gęstości, polietylen wysokiej gęstości, powidon, skrobia żelowana kukurydziana, środek rozsadzający, stabilność farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja plastyfikująca, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Liść Melisy –
Produkt leczniczy Liść melisy dostępny jest w formie ziół do zaparzania, pakowanych w saszetki zawierające 2 g suszonego liścia Melissa officinalis L. Każde opakowanie zawiera 30 saszetek, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Saszetki wykonane są z włókniny filtracyjnej termozgrzewalnej i umieszczone w papierowych torebkach, a całość zapakowana jest w tekturowe pudełko. Produkt nie zawiera substancji pomocniczych i nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, co gwarantuje stabilność i bezpieczeństwo stosowania bez ryzyka interakcji z materiałem opakowania.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Atorvastatin Teva Pharmaceuticals Polska 10 mg
Preparat Atorvox, zawierający atorwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, aktywną chorobą wątroby oraz przy utrzymującym się, niewyjaśnionym podwyższeniu aminotransferaz przekraczającym 3-krotnie górną granicę normy. Stosowanie leku jest również bezwzględnie przeciwwskazane w ciąży, podczas karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Ponadto, Atorvox nie powinien być stosowany równocześnie z lekami przeciwwirusowymi zawierającymi glekaprewir i pibrentaswir w terapii WZW typu C ze względu na ryzyko znacznego wzrostu stężenia atorwastatyny i powikłań, takich jak rabdomioliza.
aminotransferazy, atorwastatyna, choroba mięśni, choroba wątroby, glekaprewir z pibrentaswirem, hepatotoksyczność, hiperlipidemia, karmienie piersią, leki przeciwwirusowe, miopatia, nadwrażliwość, niedoczynność tarczycy, poziom lipidów, rabdomioliza, rozpad mięśni prążkowanych, statyny, substancja czynna, świąd skóry, terapia hipolipemizująca, wiek rozrodczy, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenia funkcji nerek, zapalenie wątroby, żółtaczka - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tadamen MED 20 mg
Przedawkowanie tadalafilu, substancji czynnej leku Tadamen MED, zostało szczegółowo zbadane w badaniach klinicznych, gdzie podawano dawki nawet do 500 mg jednorazowo (25-krotność standardowej dawki 20 mg) oraz wielokrotne dawki do 100 mg/dobę (5-krotność dawki terapeutycznej). Obserwowane działania niepożądane były podobne do tych występujących przy standardowym stosowaniu, jednak ich nasilenie mogło być większe. Nie zidentyfikowano specyficznych objawów charakterystycznych wyłącznie dla przedawkowania tadalafilu, co wskazuje na brak unikalnego profilu toksyczności nawet przy znacznym przekroczeniu dawki.
badanie kliniczne, dawka terapeutyczna, dawkowanie terapeutyczne, działanie niepożądane, eliminacja substancji czynnej, hemodializa, interwencja medyczna, leczenie objawowe, leczenie przedawkowania, objawy toksyczności, parametry życiowe, postępowanie podtrzymujące, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie tadalafilu, stan kliniczny pacjenta, substancja czynna, tadalafil - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Gripp-Heel –
Lek Gripp-Heel, zawierający substancje czynne takie jak Aconitum napellus D4, Bryonia D4, Lachesis mutus D12, Eupatorium perfoliatum D3 oraz Phosphorus D5, jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia. Standardowe dawkowanie wynosi 1 tabletkę przyjmowaną 3-5 razy na dobę, z maksymalną dawką dobową 5 tabletek. Tabletki należy powoli rozpuszczać w ustach, co umożliwia szybsze i efektywniejsze wchłanianie przez błonę śluzową jamy ustnej, a lek powinien być stosowany między posiłkami, aby zwiększyć biodostępność i zminimalizować interakcje pokarmowe. Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących dawkowania w tej grupie.
aconitum napellus, biodostępność leku, błona śluzowa jamy ustnej, Bryonia, dawkowanie leku, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, Eupatorium perfoliatum, farmakoterapia, Gripp-Heel, interakcje z pokarmem, Lachesis mutus, Phosphorus, podanie podjęzykowe, schemat terapeutyczny, substancja czynna, wywiad medyczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Polfilin prolongatum 400 mg
Polfilin prolongatum zawiera pentoksyfilinę w dawce 400 mg w tabletce o przedłużonym uwalnianiu i wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania pentoksyfiliny w ciąży, lek nie jest zalecany u kobiet ciężarnych. W przypadku planowania ciąży, podejrzenia lub potwierdzenia ciąży, konieczna jest konsultacja lekarska w celu rozważenia alternatywnych terapii o lepszym profilu bezpieczeństwa. Pentoksyfilina przenika do mleka matki, jednak w ilościach, które nie powinny wywierać istotnego wpływu na niemowlę, choć ze względu na ograniczone dane kliniczne stosowanie w okresie laktacji powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.
alternatywna metoda leczenia, bezpieczeństwo farmakoterapii, interwencja medyczna, kobieta w wieku rozrodczym, laktacja, metoda terapeutyczna, mleko kobiece, pentoksyfilina, Polfilin prolongatum, profil bezpieczeństwa, schorzenie układu krążenia, stan kliniczny, substancja czynna, tabletka o przedłużonym uwalnianiu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vellofent 67 mcg
Vellofent to preparat zawierający fentanyl w formie tabletek podjęzykowych dostępnych w sześciu dawkach: 67, 133, 267, 400, 533 oraz 800 mikrogramów fentanylu. Każda tabletka zawiera precyzyjnie określoną ilość fentanylu cytrynianu, odpowiednio od 110 do 1260 mikrogramów, co zapewnia dokładne dawkowanie substancji czynnej. Tabletki mają jednolity trójkątny, wypukły kształt o wysokości 5,6 mm, są białe i oznaczone czarnym nadrukiem cyfrowym odpowiadającym dawce (np. „0” dla 67 µg, „8” dla 800 µg). Substancje pomocnicze, takie jak wapnia wodorofosforan bezwodny, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza i makrogol, wpływają na stabilność, uwalnianie i rozpuszczalność leku. Powłoczka Opadry White oraz czarny nadruk zapewniają trwałość i identyfikację produktu.
blister zabezpieczony, celuloza mikrokrystaliczna, disodu fosforan bezwodny, fentanylu cytrynian, folia PA/Aluminium/PVC/Aluminium, hypromeloza, magnezu stearynian, makrogol 6000, makrogol 8000, maltodekstryna, okres ważności, substancja czynna, szelak, tabletka podjęzykowa, triacetyna, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan bezwodny, warunki przechowywania, żelaza tlenek czarny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Entecavir Zentiva 1 mg
Entecavir Zentiva jest lekiem przeciwwirusowym dostępnym w postaci tabletek powlekanych o dawkach 0,5 mg oraz 1 mg, zawierających entekawir jednowodny jako substancję czynną. Tabletki różnią się wielkością (średnica odpowiednio około 7 mm i 8,9 mm) oraz cechami charakterystycznymi – tabletka 1 mg posiada linię podziału, która służy wyłącznie do identyfikacji, a nie do dzielenia. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (71,8 mg w tabletce 0,5 mg i 143,5 mg w tabletce 1 mg), celulozę mikrokrystaliczną PH 101 i PH 102, krospowidon oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednią konsystencję, rozpad i właściwości tabletki. Powłoka tabletek zawiera m.in. Opadry white YS-1-7003, tytanu dwutlenek (E 171), hypromelozę, makrogol 400 oraz polisorbat 80, co wpływa na estetykę i stabilność farmaceutyczną preparatu.
5 mg, celuloza mikrokrystaliczna, entekawiir, entekawiir jednowodny, hypromeloza, krospowidon, laktoza jednowodna, linia podziału, magnezu stearynian, makrogol, okres ważności leku, opadry white, otoczka tabletki, podanie doustne, polisorbat, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka 0, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon substancji czynnych
Prochloroperazyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy Chloropernazinum zawiera prochloroperazyny dimaleinian w dawce 10 mg na tabletkę jako substancję czynną. Dokumentacja produktu nie dostarcza szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji, co wymaga opierania się na danych klinicznych oraz innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego, takich jak wskazania, przeciwwskazania oraz ostrzeżenia. Dodatkowo, tabletki zawierają 69,8 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne przy ocenie bezpieczeństwa u pacjentów z nietolerancją laktozy.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Cilostazol LEK-AM 50 mg
Produkt leczniczy Cilostazol LEK-AM dostępny jest w formie tabletek zawierających substancję czynną cylostazol w dawkach 50 mg oraz 100 mg. Tabletki o mocy 50 mg są białe lub prawie białe, płaskie i okrągłe, z wytłoczoną literą „C” na jednej stronie, natomiast tabletki 100 mg mają podobny wygląd, lecz bez dodatkowych oznaczeń. Skład pomocniczy obejmuje celulozę mikrokrystaliczną (101 i 102), skrobię żelowaną kukurydzianą, hypromelozę, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, rozsadzających i poślizgowych, wpływając na fizykochemiczne właściwości i biodostępność leku. Produkt jest pakowany w blistry PAP/Aluminium/PVC po 10 lub 14 tabletek, dostępne w opakowaniach zawierających od 28 do 120 tabletek, choć nie wszystkie wielkości muszą być dostępne w obrocie.
blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, cylostazol, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, skrobia żelowana, środek rozsadzający, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Symgliptin 50 mg
Symgliptin, zawierający sytagliptynę w dawkach 25 mg, 50 mg i 100 mg, nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz potencjalne ryzyko toksycznego wpływu na procesy reprodukcyjne wykazane w badaniach przedklinicznych na zwierzętach. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności przerwania terapii Symgliptinem w przypadku potwierdzenia ciąży oraz zaproponować alternatywne, bezpieczne metody kontroli glikemii. Podobnie, ze względu na brak danych dotyczących przenikania sytagliptyny do mleka kobiecego i potencjalne ryzyko dla niemowląt, stosowanie leku w okresie laktacji jest przeciwwskazane, a pacjentkom karmiącym piersią należy zaoferować inne, bezpieczniejsze opcje terapeutyczne.
antykoncepcja, cukrzyca, ekspozycja niemowlęcia, kontrola glikemii, laktacja, leczenie hipoglikemizujące, ocena bezpieczeństwa leku, powikłania ciążowe, proces reprodukcyjny, produkt leczniczy, przenikanie do mleka, schemat kontroli glikemii, substancja czynna, sytagliptyna, tabletka powlekana, toksyczność sytagliptyny, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Eslibon 200 mg
Produkt leczniczy Eslibon zawiera octan eslikarbazepiny w dawkach 200 mg, 400 mg, 600 mg oraz 800 mg, dostępny w formie białych, podłużnych tabletek z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie. Substancje pomocnicze to kroskarmeloza sodowa (środek rozpadowy), powidon K 30 (spoiwo) oraz magnezu stearynian (substancja smarująca). Zawartość sodu w tabletkach wynosi odpowiednio: 0,52 mg (200 mg), 1,03 mg (400 mg), 1,55 mg (600 mg) oraz 2,06 mg (800 mg), co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego lub wymagających ograniczenia sodu w diecie. Tabletki różnią się wymiarami, co ułatwia ich identyfikację i dobór dawki.
biodostępność, choroba układu sercowo-naczyniowego, kroskarmeloza sodowa, leczenie ambulatoryjne, octan eslikarbazepiny, okres ważności leku, podanie doustne, powidon, środek rozpadowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka, terapia, utylizacja produktów leczniczych, warunki szpitalne, właściwości farmakologiczne - Leksykon substancji czynnych
Korzeń pierwiosnka lekarskiego – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Korzeń pierwiosnka lekarskiego (Primula veris L., radix) jest składnikiem preparatu Herbapect, dostępnego w formie nalewki o stężeniu 349 mg/5 ml (1:5, ekstrakt w 70% etanolu). Aktualne dane kliniczne nie dostarczają jednoznacznych informacji dotyczących wpływu tej substancji na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn. Charakterystyka produktu nie zawiera specyficznych ostrzeżeń ani przeciwwskazań w tym zakresie. Należy jednak uwzględnić, że preparat zawiera etanol w stężeniu 6,4-9,0% (V/V), co odpowiada 356,85 mg etanolu w 5 ml syropu, co może mieć znaczenie przy wielokrotnym dawkowaniu lub łącznym stosowaniu z innymi lekami zawierającymi alkohol.
charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie, etanol, interakcja lekowa, korzeń pierwiosnka lekarskiego, nalewka, ośrodkowy układ nerwowy, preparat leczniczy, Primula veris, przeciwwskazanie, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenie współistniejące, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Liofilizat OM-89 – Przedawkowanie
Substancja czynna liofilizat OM-89, zawarta w preparacie Uro-Vaxom (kapsułki twarde 6 mg, zawierające 6 mg liofilizowanego lizatu Escherichia coli), nie posiada udokumentowanych przypadków przedawkowania w dostępnej literaturze medycznej. Brak danych klinicznych dotyczących objawów toksycznych sugeruje niski potencjał toksyczności nawet przy dawkach przekraczających zalecane. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak galusan propylu (E 310, 84 µg), sodu glutaminian (E 621, 3,03 mg) oraz mannitol, które w przypadku znacznego przedawkowania mogą wywołać dodatkowe reakcje niepożądane, jednak brak jest szczegółowych danych na ten temat.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tadalafil Sandoz 10 mg
Tadalafil Sandoz w dawce 10 mg, w formie tabletek powlekanych, jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Substancją czynną jest tadalafil, inhibitor fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), którego skuteczność zależy od obecności stymulacji seksualnej. Tabletki mają wymiary około 11 x 6 mm, są owalne, w kolorze od ochry do żółtego, z wytłoczonym napisem „10”. Każda tabletka zawiera 10 mg tadalafilu oraz 167,7 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn i nie powinien być stosowany u kobiet.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Temozolomide Fair-Med 5 mg
Temozolomid, dostępny w kapsułkach twardych w dawkach 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg oraz 250 mg, wykazuje niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Głównymi działaniami niepożądanymi, które mogą upośledzać sprawność psychomotoryczną pacjentów, są zmęczenie oraz senność. Lekarz powinien poinformować pacjenta o tych potencjalnych efektach oraz zalecić obserwację własnej reakcji na lek, unikanie prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku nasilonego zmęczenia lub senności oraz konsultację medyczną w razie wątpliwości co do zdolności psychomotorycznych.
charakterystyka produktu leczniczego, choroby nowotworowe, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, funkcje motoryczne, funkcje poznawcze, kapsułki twarde, onkologia, senność, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, temozolomid, Temozolomide, terapia temozolomidem, wizyta kontrolna, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Gliclada 60 mg
Gliclada 60 mg to tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu zawierające 60 mg gliklazyd, pochodnej sulfonylomocznika, stosowane w terapii cukrzycy typu 2. Substancja czynna jest uwalniana stopniowo, co pozwala na utrzymanie stabilnego stężenia leku w organizmie. Tabletki mają owalny kształt, długość 13 mm i grubość 3,5–4,9 mm, z rowkiem umożliwiającym podział na dawki po 30 mg. Produkt zawiera 88,7 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
cukrzyca typu 2, forma opakowania leku, gliklazyd, hypromeloza, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, leczenie cukrzycy, modyfikowane uwalnianie, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, pochodna sulfonylomocznika, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Aklief 50 mcg/g
Produkt leczniczy Aklief, zawierający substancję czynną trifatoren w stężeniu 50 mikrogramów/g w formie kremu do stosowania miejscowego, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Miejscowe zastosowanie trifatoren nie powoduje efektów ogólnoustrojowych, które mogłyby zaburzać sprawność psychomotoryczną pacjenta, takich jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia widzenia. Pomimo obecności substancji pomocniczych, takich jak glikol propylenowy (300 mg/g) oraz etanol (50 mg/g), ich ilość oraz sposób aplikacji nie prowadzą do systemowego wchłaniania na poziomie wpływającym na funkcje poznawcze i motoryczne.
Aklief, charakterystyka produktu leczniczego, dawka leku, działanie ogólnoustrojowe, etanol, farmakoterapia, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, glikol propylenowy, przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów, senność, substancja czynna, substancja pomocnicza, trifatoren, wchłanianie, zaburzenie widzenia, zawrót głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sildenafil Sandoz 100 mg
Sildenafil Sandoz w dawce 100 mg, zawierający syldenafil w postaci cytrynianu, jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Mechanizm działania polega na zwiększeniu przepływu krwi do prącia podczas stymulacji seksualnej, co umożliwia osiągnięcie i utrzymanie erekcji wystarczającej do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego. Preparat występuje w formie jasnoniebieskich tabletek o masie 100 mg substancji czynnej, które można podzielić na cztery dawki, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii i minimalizację działań niepożądanych. Maksymalna zalecana dawka jednorazowa to 100 mg, a skuteczność leku wymaga obecności stymulacji seksualnej, gdyż syldenafil działa wspomagająco, nie wywołując erekcji bez pobudzenia.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Venescin 25 mg + 15 mg + 0,5 mg
Produkt leczniczy Venescin w postaci tabletek drażowanych zawiera wyciąg suchy z nasion kasztanowca (25 mg), rutozyd trójwodny (15 mg) oraz eskulinę (0,5 mg). Badania kliniczne nie wykazały negatywnego wpływu tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn, co potwierdza brak zaburzeń funkcji psychomotorycznych, percepcji wzrokowej i procesów poznawczych. Venescin zawiera standaryzowany wyciąg z Aesculus hippocastanum L. semen z 22% saponin trójterpenowych (w przeliczeniu na bezwodną escynę), co jest istotne z punktu widzenia farmakologicznego profilu bezpieczeństwa leku.
Aesculus hippocastanum, dihydrokumaryna, dokumentacja medyczna, escyna, eskulina, farmakoterapia, funkcje psychomotoryczne, interakcje lekowe, percepcja wzrokowa, procesy poznawcze, rutozyd trójwodny, saponiny trójterpenowe, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, tabletki drażowane, Venescin, wyciąg z nasion kasztanowca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cagynol 300 mg
W ramach oceny bezpieczeństwa sertaconazolu azotanu, substancji czynnej produktu leczniczego Cagynol (300 mg sertaconazolu azotanu), przeprowadzono długoterminowe badania toksyczności na modelach zwierzęcych. Wyniki jednoznacznie wskazują na bardzo niską toksyczność tego związku, a jego profil toksyczności jest jakościowo porównywalny z innymi pochodnymi imidazolu stosowanymi jako leki przeciwgrzybicze. Takie dane potwierdzają bezpieczeństwo sertaconazolu w kontekście znanej grupy farmakologicznej, co jest istotne przed wprowadzeniem leku do praktyki klinicznej.
Analizy farmakokinetyczne wykazały, że podczas badań klinicznych u ludzi nie osiągnięto granicy oznaczalności sertaconazolu w osoczu, co wskazuje na minimalną absorpcję ogólnoustrojową po miejscowym stosowaniu globulek dopochwowych zawierających 300 mg substancji czynnej. Porównanie stężeń sertaconazolu w osoczu uzyskanych w badaniach przedklinicznych z brakiem wykrywalnych stężeń u ludzi pozwala stwierdzić, że margines bezpieczeństwa leku jest bardzo duży. Te dane potwierdzają korzystny profil bezpieczeństwa Cagynolu, co jest kluczowe dla jego dalszego stosowania w terapii miejscowej zakażeń grzybiczych.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Soreca 5 mg
Lek Soreca, zawierający bursztynian solifenacyny jako substancję czynną, jest wskazany do leczenia objawowego zespołu pęcherza nadreaktywnego (OAB), manifestującego się naglącym nietrzymaniem moczu, częstomoczem oraz parciem naglącym. Preparat dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 5 mg (zawierających 3,8 mg solifenacyny) oraz 10 mg (7,5 mg solifenacyny). Leczenie powinno być wdrożone po potwierdzeniu diagnozy OAB w badaniu urologicznym oraz wykluczeniu innych przyczyn objawów, takich jak niewydolność serca, choroby nerek czy infekcje dróg moczowych. Należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w tabletkach (139,35 mg w dawce 5 mg i 134,35 mg w dawce 10 mg), co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
badanie urologiczne, bursztynian solifenacyny, choroba nerek, częstomocz, częstotliwość oddawania moczu, infekcja dróg moczowych, laktoza jednowodna, mikcja, mimowolne oddawanie moczu, naglące nietrzymanie moczu, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, parcie naglące, substancja czynna, tabletka powlekana, trening pęcherza, zespół pęcherza nadreaktywnego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Matrifen 12 mikrogramów/godzinę system trandermalny 12 mcg/h
System transdermalny Matrifen zawierający fentanyl jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na fentanyl lub substancje pomocnicze, a także w leczeniu bólu ostrego i pooperacyjnego ze względu na brak możliwości szybkiej modyfikacji dawki i ryzyko ciężkiej depresji oddechowej. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciężką depresją oddechową lub przewlekłymi chorobami układu oddechowego, gdyż fentanyl może nasilać zaburzenia oddychania, co stanowi zagrożenie życia. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie dokładnego wywiadu alergologicznego oraz ocena ryzyka oddechowego.
ból ostry pooperacyjny, ból przewlekły, depresja oddechowa, farmakokinetyka, fentanyl, nadwrażliwość na fentanyl, niewydolność oddechowa, opioid, plaster leczniczy, przewlekła obturacyjna choroba płuc, substancja czynna, substancja pomocnicza, system transdermalny, terapia opioidowa, właściwości farmakokinetyczne, wywiad alergologiczny, zaburzenia oddechowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Axipio 5 mg
Lek Axipio zawiera apiksaban w dawce 5 mg w postaci tabletek powlekanych i jest wskazany do zapobiegania udarom mózgu oraz zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) posiadających co najmniej jeden czynnik ryzyka, taki jak przebyty udar mózgu, przemijający napad niedokrwienny (TIA), wiek ≥ 75 lat, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca lub objawowa niewydolność serca klasy II lub wyższej wg NYHA. Ponadto, Axipio jest stosowany w leczeniu i profilaktyce nawrotów zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) oraz zatorowości płucnej (ZP) u dorosłych, z uwzględnieniem stanu hemodynamicznego pacjenta, szczególnie w przypadku niestabilności hemodynamicznej, gdzie konieczne jest stosowanie dodatkowych środków ostrożności i ewentualne leczenie parenteralne przed włączeniem apiksabanu. Tabletki mają wymiary około 11 mm x 6 mm x 4,2 mm, zawierają 5 mg apiksabanu oraz 1,60 mg laktozy, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
apiksaban, cukrzyca, funkcja nerek, klasyfikacja NYHA, leczenie parenteralne, linia podziału, nadciśnienie tętnicze, niestabilność hemodynamiczna, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, niezastawkowe migotanie przedsionków, ostra faza choroby, powikłanie krwotoczne, profilaktyka wtórna, przemijający napad niedokrwienny, ryzyko sercowo-naczyniowe, stan hemodynamiczny, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, udar mózgu, zaburzenie krzepnięcia krwi, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatorowość systemowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sumamed forte 200 mg/5 ml
Sumamed forte to preparat zawierający azytromycynę dwuwodną w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej o stężeniu 200 mg/5 ml. Po rekonstytucji uzyskuje się jednorodną zawiesinę o barwie białej do żółtawobiałej. Produkt dostępny jest w trzech opakowaniach, które po dodaniu odpowiedniej ilości wody dają zawiesiny o objętościach 25 ml (20 ml do dawkowania), 35 ml (30 ml do dawkowania) oraz 42,5 ml (37,5 ml do dawkowania), z 5 ml nadmiarem kompensującym straty podczas aplikacji. W składzie znajdują się substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak sacharoza (37,68 mg/5 ml), sód (35,28 mg/5 ml), alkohol benzylowy (0,65 µg/5 ml) oraz siarczyny, co należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjentów do terapii.
alkohol benzylowy, azytromycyna, azytromycyna dwuwodna, dozownik strzykawkowy, guma ksantan, hydroksypropyloceluloza, krzemionka koloidalna bezwodna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rekonstytucja, sacharoza, siarczyny, sód, substancja czynna, substancje pomocnicze, Sumamed forte, zawiesina doustna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Doloxib 120 mg
Doloxib to lek zawierający etorykoksyb w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o różnym kolorze i średnicy (od 6 mm do 10 mm). Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują wapnia wodorofosforan bezwodny, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną, talk oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, hydroksypropylocelulozę, makrogol 6000, talk i tytanu dwutlenek (E 171). Tabletki o wyższych dawkach zawierają dodatkowo barwniki żelaza tlenek brązowy (60 mg), żółty (90 mg) i czerwony (120 mg). Lek jest przeznaczony do podania doustnego i dostępny w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, w opakowaniach od 5 do 100 tabletek, w zależności od dawki.
celuloza mikrokrystaliczna, etorykoksyb, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, podanie doustne, środek przeciwzbrylający, substancja czynna, substancja plastyfikująca, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja powlekająca, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan bezwodny, żelaza tlenek brązowy, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Azithromycin Teva 500 mg
Azithromycin Teva jest dostępny w formie tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej o dawkach 250 mg i 500 mg, zawierających azytromycynę dwuwodną jako substancję czynną. Tabletki zawierają liczne substancje pomocnicze, w tym sacharynę sodową, celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, powidon, sodu laurylosiarczan, krzemionkę koloidalną, magnezu stearynian, aspartam (E951), aromat pomarańczowy, maltodekstrynę kukurydzianą (źródło glukozy), alkohol benzylowy oraz α-tokoferol. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność aspartamu (19,5 mg w dawce 250 mg i 39,0 mg w dawce 500 mg), będącego źródłem fenyloalaniny, alkohol benzylowy (<1 mg), który może wywoływać działania niepożądane, oraz glukozę istotną dla pacjentów z cukrzycą.
alfa-tokoferol, alkohol benzylowy, aspartam, azytromycyna, azytromycyna dwuwodna, celuloza mikrokrystaliczna, działanie niepożądane, fenyloalanina, krospowidon, krzemionka koloidalna, laurylosiarczan sodu, maltodekstryna, niezgodność farmaceutyczna, powidon, sacharyna sodowa, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja słodząca, zawiesina doustna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fenactil 5 mg/ml
Fenactil, zawierający chloropromazyny chlorowodorek w stężeniach 5 mg/ml oraz 25 mg/ml, jest dostępny w formie roztworu do wstrzykiwań. Każdy mililitr roztworu zawiera odpowiednio 5 mg lub 25 mg substancji czynnej. W składzie preparatu znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak sodu wodorsiarczyn oraz sód, którego zawartość wynosi 0,12 mmol (2,67 mg) na ml w roztworze 5 mg/ml oraz 0,13 mmol (2,96 mg) na ml w roztworze 25 mg/ml. Fenactil charakteryzuje się fizycznie jako bezbarwny lub jasnożółty bądź jasnozielony, przezroczysty płyn przeznaczony do podawania parenteralnego.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Stepcil 100 mg
Produkt leczniczy Stepcil zawiera 100 mg cylostazolu w formie tabletek o charakterystycznym białym, okrągłym kształcie z linią podziału, co umożliwia precyzyjne dzielenie dawki. Substancje pomocnicze to m.in. skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, karmeloza wapniowa, hypromeloza 5/6 cP oraz magnezu stearynian, które wpływają na strukturę, rozpad i właściwości farmaceutyczne tabletki. Produkt jest pakowany w blistry PVC/Aluminium, dostępny w opakowaniach zawierających 56, 100, 112 lub 120 tabletek, z okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji. Nie stwierdzono specjalnych wymagań dotyczących przechowywania ani usuwania leku, a także niezgodności farmaceutycznych.
blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, cylostazol, hypromeloza, karmeloza wapniowa, linia podziału tabletki, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, skrobia kukurydziana, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka doustna, warunki przechowywania leku - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Volulyte 6% –
Ocena wpływu produktu leczniczego Volulyte 6% na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn wykazała brak negatywnego oddziaływania tego roztworu do infuzji, zawierającego poli(O-2-hydroksyetylo)skrobię o średniej masie cząsteczkowej 130 000 Da oraz elektrolity (sód, potas, magnez, chlorki, octany). Produkt charakteryzuje się teoretyczną osmolarnością 286,5 mOsm/l oraz pH w zakresie 5,7-6,5. Ze względu na dożylny sposób podania i stosowanie głównie w warunkach szpitalnych, pacjenci są pod stałą opieką medyczną, co minimalizuje ryzyko związane z prowadzeniem pojazdów podczas terapii. Mimo braku wpływu leku, lekarz powinien poinformować pacjenta o tym fakcie, zwłaszcza w sytuacji wypisu ze szpitala, gdy pacjent może samodzielnie prowadzić pojazdy.
charakterystyka produktu leczniczego, elektrolity, farmakoterapia, hipowolemie, infuzja, infuzja dożylna, interakcje lekowe, osmolarność, pH, poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia, roztwór do infuzji, skrobia kukurydziana, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, Volulyte, wstrząs, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gripex Max 500 mg + 30 mg + 15 mg
Preparat Gripex Max zawiera paracetamol (500 mg), pseudoefedrynę chlorowodorek (30 mg) oraz dekstrometorfan bromowodorek (15 mg) i jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży na każdym etapie ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu. Lekarz powinien jednoznacznie poinformować pacjentkę o zakazie stosowania tego leku w ciąży oraz konieczności zgłoszenia podejrzenia lub potwierdzenia ciąży przed rozpoczęciem terapii. W przypadku kobiet planujących ciążę wskazane jest rozważenie bezpieczniejszych alternatyw terapeutycznych, aby uniknąć potencjalnych działań niepożądanych na płodność i rozwój płodu.
charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, dekstrometorfan, historia choroby, karmienie piersią, lekarz prowadzący, paracetamol, planowanie ciąży, płodność, profil bezpieczeństwa leku, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka matki, pseudoefedryna, rozwój płodu, substancja czynna, tabletka powlekana, terapia objawowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Alikval Duo 50 mg + 850 mg
Produkt leczniczy Alikval Duo dostępny jest w formie tabletek powlekanych, zawierających dwie substancje czynne: wildagliptynę (50 mg) oraz metforminę chlorowodorek w dawkach 850 mg (odpowiadające 660 mg metforminy) lub 1000 mg (odpowiadające 780 mg metforminy). Tabletki różnią się kolorem, wymiarami oraz zawartością laktozy (93,5 mg w wariancie 50 mg + 850 mg oraz 110 mg w wariancie 50 mg + 1000 mg). Skład pomocniczy obejmuje m.in. hydroksypropylocelulozę, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz substancje powlekające takie jak hypromeloza i tytanu dwutlenek (E 171). Linia podziału na tabletkach ma charakter dekoracyjny i nie jest przeznaczona do dzielenia.
celuloza mikrokrystaliczna, cukrzyca typu 2, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza, makrogol, metforminy chlorowodorek, okres ważności, postać farmaceutyczna, sodu stearylofumaran, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wildagliptyna, żelaza tlenek żółty