Pełny skład leku Alikval Duo

Produkt leczniczy Alikval Duo występuje w postaci tabletek powlekanych w dwóch dostępnych wariantach dawkowania: 50 mg + 850 mg oraz 50 mg + 1000 mg. Każda z tych postaci ma ściśle określony skład jakościowy i ilościowy, odpowiadający standardom farmaceutycznym dla leków stosowanych w terapii cukrzycy typu 2.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Dla wariantu Alikval Duo 50 mg + 850 mg, każda tabletka powlekana zawiera dwie substancje czynne: 50 mg wildagliptyny oraz 850 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 660 mg czystej metforminy. Dodatkowo w składzie każdej tabletki znajduje się 93,5 mg laktozy, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu.²

Dla wariantu Alikval Duo 50 mg + 1000 mg, każda tabletka powlekana zawiera 50 mg wildagliptyny oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 780 mg czystej metforminy. W tym wariancie każda tabletka zawiera nieco więcej laktozy – 110 mg.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład preparatu Alikval Duo obejmuje również szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki powlekanej otoczki.⁴

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Hydroksypropyloceluloza – polimer celulozy stosowany jako środek wiążący
• Laktoza – dwucukier stosowany jako wypełniacz
• Celuloza mikrokrystaliczna, typ 102 – substancja wiążąca i wypełniająca
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozluźniający ułatwiający rozpad tabletki
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletek do matrycy

⁵

Powlekana otoczka tabletki składa się z:

• Hypromeloza typ 2910 – pochodna celulozy tworząca powłokę tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment zapewniający odpowiedni wygląd
• Makrogol 4000 – związek nadający elastyczność powłoce
• Talk – zapobiega przywieraniu i ułatwia proces powlekania
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny żółty kolor

⁶

Postać farmaceutyczna leku

Produkt leczniczy Alikval Duo występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się w zależności od zawartości substancji czynnych.⁷

Charakterystyka fizyczna tabletek

Wariant Alikval Duo 50 mg + 850 mg to żółte, podłużne, owalne tabletki powlekane o średnicy 19,4 ± 0,5 mm. Tabletki te posiadają linię podziału po jednej stronie i napis „VA” po drugiej stronie. Warto zaznaczyć, że linia podziału na tabletce ma charakter dekoracyjny i nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.⁸

Wariant Alikval Duo 50 mg + 1000 mg to ciemnożółte, podłużne, owalne tabletki powlekane o nieco większej średnicy – 21,1 ± 0,5 mm. Tabletki te posiadają linię podziału pomiędzy literami „V” i „B” po jednej stronie oraz linię podziału po drugiej stronie. Podobnie jak w przypadku wariantu o niższej dawce, linia podziału nie służy do dzielenia tabletki.⁹

Forma podania i opakowanie leku

Lek Alikval Duo jest przeznaczony do podawania doustnego, w formie tabletek powlekanych, które należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Postać farmaceutyczna jako tabletka powlekana zapewnia ochronę substancji czynnych, maskowanie nieprzyjemnego smaku oraz ułatwia połykanie.¹⁰

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Alikval Duo jest dostępny w blistrach wykonanych z wielowarstwowej folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, zapewniającej odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi. Blistry są pakowane w tekturowe pudełka.¹¹

Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań zawierających:

• 28 tabletek powlekanych
• 30 tabletek powlekanych
• 56 tabletek powlekanych
• 60 tabletek powlekanych
• 84 tabletki powlekane
• 90 tabletek powlekanych
• 112 tabletek powlekanych
• 120 tabletek powlekanych
• 140 tabletek powlekanych
• 150 tabletek powlekanych
• 168 tabletek powlekanych
• 180 tabletek powlekanych

¹²

Należy zauważyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.¹³

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu leczniczego Alikval Duo wynosi 2 lata od daty produkcji, która jest podana na opakowaniu.¹⁴

Dla preparatu Alikval Duo nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania, co oznacza, że lek powinien być przechowywany w standardowych warunkach, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków.¹⁵

W przypadku niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁶