Przedawkowanie
Alikval Duo 50 mg + 850 mg
Przedawkowanie leku Alikval Duo, zawierającego wildagliptynę i metforminę, może prowadzić do różnych objawów klinicznych, z których większość dotyczy wildagliptyny i jest stosunkowo łagodna oraz przemijająca. W badaniach tolerancji u zdrowych osób dawki wildagliptyny do 400 mg wywoływały bóle mięśni, łagodne parestezje, gorączkę, obrzęki oraz przemijające zwiększenie aktywności lipazy. Przy dawce 600 mg obserwowano obrzęki stóp i dłoni, wzrost aktywności enzymów mięśniowych (CPK, AspAT), białka C-reaktywnego (CRP) oraz mioglobiny, a także parestezje. Wszystkie te objawy ustępowały po odstawieniu leku bez konieczności dodatkowego leczenia. Dane dotyczące przedawkowania wildagliptyny są jednak ograniczone, co wymaga ostrożności w stosowaniu preparatu.
Przedawkowanie leku Alikval Duo
Przedawkowanie produktu leczniczego Alikval Duo (zawierającego wildagliptynę i metforminę) może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych. Należy podkreślić, że obecnie dane dotyczące przedawkowania tego preparatu są ograniczone, co wymaga szczególnej ostrożności podczas jego stosowania1.
Reakcje po przedawkowaniu wildagliptyny
Informacje o objawach przedawkowania składnika wildagliptyny pochodzą głównie z badań tolerancji z zastosowaniem wzrastających dawek u osób zdrowych. Dostępne dane dotyczące przedawkowania tego składnika są ograniczone2.
W trakcie badań nad tolerancją wildagliptyny, gdy podawano ją zdrowym osobom przez 10 dni w coraz większych dawkach, zaobserwowano następujące reakcje3:
- Przy dawce 400 mg odnotowano:
- Trzy przypadki bólu mięśni
- Pojedyncze przypadki łagodnych i przemijających parestezji (zaburzenia czucia)
- Gorączkę
- Obrzęk
- Przemijające zwiększenie aktywności lipazy4
- Przy dawce 600 mg zaobserwowano:
- U jednej osoby: obrzęk stóp i dłoni, zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK), aminotransferazy asparaginianowej (AspAT), stężenia białka C-reaktywnego (CRP) i mioglobiny
- U trzech innych osób: obrzęk stóp, w tym w dwóch przypadkach parestezje5
Istotne jest, że wszystkie zaobserwowane objawy i nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych ustąpiły po odstawieniu badanego produktu leczniczego, bez konieczności wdrażania dodatkowego leczenia6.
Niebezpieczeństwo przedawkowania metforminy
Znacznie poważniejsze konsekwencje wiążą się z przedawkowaniem drugiego składnika leku Alikval Duo – metforminy. Znaczne przedawkowanie metforminy lub współistniejące ryzyko może prowadzić do wystąpienia kwasicy mleczanowej, która jest stanem zagrożenia życia wymagającym natychmiastowej hospitalizacji7.
Postępowanie w przypadku przedawkowania
W przypadku przedawkowania produktu Alikval Duo zaleca się następujące postępowanie:
- Hemodializa – jest najskuteczniejszą metodą usunięcia metforminy z organizmu
- Należy pamiętać, że wildagliptyny nie można usunąć z organizmu za pomocą hemodializy, jednak jej główny metabolit będący produktem hydrolizy (LAY 151) może być usuwany podczas tego zabiegu
- W każdym przypadku przedawkowania zaleca się wdrożenie leczenia podtrzymującego8
Tabela objawów przedawkowania
| Substancja czynna | Dawka powodująca objawy | Objawy przedawkowania | Opis |
|---|---|---|---|
| Wildagliptyna | 400 mg | Ból mięśni | Odnotowano trzy przypadki |
| Parestezje | Łagodne i przemijające zaburzenia czucia | ||
| Gorączka | Pojedyncze przypadki | ||
| Obrzęk | Pojedyncze przypadki | ||
| Zwiększenie aktywności lipazy | Przemijające, normalizacja po odstawieniu leku | ||
| Wildagliptyna | 600 mg | Obrzęk stóp i dłoni | Obserwowany u 4 osób |
| Zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK) | U jednej osoby | ||
| Zwiększenie aktywności AspAT | U jednej osoby | ||
| Zwiększenie stężenia białka C-reaktywnego (CRP) | U jednej osoby | ||
| Zwiększenie stężenia mioglobiny | U jednej osoby | ||
| Parestezje | U dwóch osób, towarzyszyły obrzękowi stóp | ||
| Metformina | Znaczne przedawkowanie (dawka nieokreślona) | Kwasica mleczanowa | Stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej hospitalizacji. Najskuteczniejszą metodą eliminacji jest hemodializa. |
Należy podkreślić, że przedawkowanie produktu leczniczego Alikval Duo zawsze powinno być traktowane jako stan nagły, wymagający natychmiastowej interwencji medycznej, szczególnie ze względu na ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej związanej z przedawkowaniem metforminy9.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania