Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Gliclada 60 mg

Gliclada 60 mg to produkt leczniczy w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Substancją czynną preparatu jest gliklazyd, występujący w dawce 60 mg w jednej tabletce. Substancja ta należy do grupy pochodnych sulfonylomocznika i jest stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, produkt zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Hypromeloza – polimer celulozy modyfikowanej, stosowany jako substancja zapewniająca odpowiednie uwalnianie substancji czynnej
• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletek pochodzenia naturalnego
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe mieszaniny tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletki do elementów maszyn tabletkujących

Warto zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która stanowi 88,7 mg w każdej tabletce. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.³

Postać farmaceutyczna i wygląd preparatu

Gliclada 60 mg występuje w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. System modyfikowanego uwalniania zapewnia stopniowe, kontrolowane uwalnianie substancji czynnej do organizmu pacjenta, co pozwala na utrzymanie stabilnego stężenia leku w organizmie przez dłuższy czas.⁴

Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe do prawie białych, o owalnym kształcie i dwuwypukłej powierzchni. Wymiary tabletki to 13 mm długości przy grubości wynoszącej od 3,5 mm do 4,9 mm. Istotną cechą fizyczną tabletki jest obecność rowka dzielącego po obu stronach, co umożliwia podział tabletki na równe dawki po 30 mg każda.⁵

Informacje praktyczne dotyczące produktu

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Gliclada 60 mg wynosi 2 lata od daty produkcji. Nie wymaga on specjalnych warunków przechowywania, co ułatwia jego stosowanie przez pacjentów.⁶

Dostępne opakowania

Produkt leczniczy Gliclada 60 mg jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie ilości leku do indywidualnych potrzeb terapeutycznych pacjenta. Tabletki pakowane są w blistry wykonane z materiału kompozytowego (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium), zapewniającego odpowiednią ochronę produktu.⁷

Dostępne są następujące wielkości opakowań:

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku farmaceutycznym.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności

Dla produktu Gliclada 60 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹ Nie istnieją też specjalne wymagania dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych.¹⁰