Skład i postać leku
Elestar HCT 20 mg + 5 mg + 12,5 mg
Elestar HCT to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający trzy substancje czynne: olmesartan medoksomil, amlodypinę (jako bezylan) oraz hydrochlorotiazyd, dostępny w pięciu dawkach: 20 mg + 5 mg + 12,5 mg, 40 mg + 5 mg + 12,5 mg, 40 mg + 10 mg + 12,5 mg, 40 mg + 5 mg + 25 mg oraz 40 mg + 10 mg + 25 mg. Tabletki różnią się wielkością, kształtem i kolorem, co ułatwia ich identyfikację kliniczną. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. skrobia żelowana kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, koloidalny dwutlenek krzemu, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera m.in. alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk oraz barwniki (tlenki żelaza i tytanu).
Skład leku Elestar HCT
Produkt leczniczy Elestar HCT dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w pięciu różnych dawkach, zawierających trzy substancje czynne: olmesartan medoksomil, amlodypinę (w postaci amlodypiny bezylanu) oraz hydrochlorotiazyd. Poszczególne dawki różnią się zawartością substancji czynnych.1
Warianty dawkowania
| Dawka | Olmesartan medoksomil | Amlodypina | Hydrochlorotiazyd |
|---|---|---|---|
| Elestar HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg | 20 mg | 5 mg (jako bezylan) | 12,5 mg |
| Elestar HCT, 40 mg + 5 mg + 12,5 mg | 40 mg | 5 mg (jako bezylan) | 12,5 mg |
| Elestar HCT, 40 mg + 10 mg + 12,5 mg | 40 mg | 10 mg (jako bezylan) | 12,5 mg |
| Elestar HCT, 40 mg + 5 mg + 25 mg | 40 mg | 5 mg (jako bezylan) | 25 mg |
| Elestar HCT, 40 mg + 10 mg + 25 mg | 40 mg | 10 mg (jako bezylan) | 25 mg |
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnych, każda tabletka powlekana leku Elestar HCT zawiera określone substancje pomocnicze, które zostały podzielone na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.2
W skład rdzenia tabletki wchodzą:3
- Skrobia żelowana, kukurydziana – substancja wypełniająca i sklejająca
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią strukturę tabletki
- Koloidalny dwutlenek krzemu bezwodny – środek poprawiający właściwości przepływowe
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozpadowy, przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu do maszyn tabletkujących
Składniki otoczki tabletki to:4
- Alkohol poliwinylowy – tworzywo powłokotwórcze
- Makrogol 3350 – plastyfikator zapewniający elastyczność otoczki
- Talk – środek przeciwzbrylający
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik (tylko w tabletkach 20 mg+5 mg+12,5 mg, 40 mg+10 mg+12,5 mg, 40 mg+10 mg+25 mg)
- Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik (tylko w tabletkach 20 mg+5 mg+12,5 mg)
Postać farmaceutyczna leku
Elestar HCT jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, których wygląd zewnętrzny różni się w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację.5
Charakterystyka fizyczna tabletek
Tabletki różnią się rozmiarem, kształtem oraz kolorem w zależności od zawartości substancji czynnych:6
- Elestar HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg: jasnopomarańczowa, okrągła tabletka o średnicy 8 mm, oznaczona symbolem C51 na jednej stronie
- Elestar HCT, 40 mg + 5 mg + 12,5 mg: jasnożółta, okrągła tabletka o średnicy 9,5 mm, oznaczona symbolem C53 na jednej stronie
- Elestar HCT, 40 mg + 10 mg + 12,5 mg: szaro-czerwona, okrągła tabletka o średnicy 9,5 mm, oznaczona symbolem C55 na jednej stronie
- Elestar HCT, 40 mg + 5 mg + 25 mg: jasnożółta, owalna tabletka o wymiarach 15 x 7 mm, oznaczona symbolem C54 na jednej stronie
- Elestar HCT, 40 mg + 10 mg + 25 mg: szaro-czerwona, owalna tabletka o wymiarach 15 x 7 mm, oznaczona symbolem C57 na jednej stronie
Opakowanie i przechowywanie
Opakowanie leku
Lek Elestar HCT jest pakowany w blistry laminowane wykonane z poliamidu/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są również blistry perforowane, które umożliwiają łatwiejsze dzielenie opakowań na pojedyncze dawki.7
Wielkości opakowań
Produkt leczniczy Elestar HCT dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:8
- W standardowych blistrach: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 10 x 28, 10 x 30 tabletek powlekanych
- W blistrach perforowanych: 10 x 1, 50 x 1 oraz 500 x 1 tabletek powlekanych
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.9
Warunki przechowywania
Lek Elestar HCT nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.10
Usuwanie leku
Przy usuwaniu niewykorzystanego lub przeterminowanego leku Elestar HCT nie są wymagane szczególne środki ostrożności.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania