Profil bezpieczeństwa leku – Elestar HCT 20 mg + 5 mg + 12,5 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Elestar HCT 20 mg + 5 mg + 12,5 mg

Elestar HCT wymaga szczególnej ostrożności w grupach pacjentów takich jak kobiety karmiące, osoby starsze, pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz osoby prowadzące pojazdy. U kobiet karmiących lek nie jest zalecany ze względu na przenikanie olmesartanu i amlodypiny do mleka oraz potencjalne ryzyko dla niemowląt, zwłaszcza noworodków i wcześniaków. U seniorów, zwłaszcza powyżej 75 roku życia, konieczna jest częstsza kontrola ciśnienia tętniczego i ostrożność przy zwiększaniu dawki. W przypadku zaburzeń nerek z klirensem kreatyniny 30–60 ml/min zaleca się ograniczenie dawki i monitorowanie potasu oraz kreatyniny, natomiast przy klirensie <30 ml/min lek jest przeciwwskazany. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami wątroby dawki powinny być zmniejszone, a maksymalna dawka nie powinna przekraczać 20 mg olmesartanu, 5 mg amlodypiny i 12,5 mg hydrochlorotiazydu na dobę; lek jest przeciwwskazany przy ciężkich zaburzeniach wątroby, cholestazie i niedrożności dróg żółciowych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

nadciśnienie tętnicze pierwotne

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Stosowanie Elestar HCT podczas karmienia piersią nie jest zalecane. Olmesartan przenika do mleka samic szczurów, nie wiadomo czy przenika do mleka kobiecego. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiecego w niewielkiej ilości, ale duże dawki mogą zahamować laktację. Zaleca się stosowanie innych preparatów o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią, zwłaszcza noworodka lub wcześniaka. Jeśli lek musi być stosowany, dawka powinna być jak najmniejsza.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu Elestar HCT na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak u pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe mogą występować zawroty głowy, ból głowy, nudności lub zmęczenie, które mogą zaburzać zdolność reakcji. Zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie na początku leczenia.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Alkohol może nasilać niedociśnienie ortostatyczne wywołane przez Elestar HCT. W dokumentacji wskazano, że jednoczesne stosowanie alkoholu z lekiem może prowadzić do nasilenia działania hipotensyjnego i niedociśnienia ortostatycznego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie podczas zwiększania dawki. U pacjentów w wieku 75 lat i starszych dostępne są bardzo ograniczone dane, dlatego zaleca się szczególną ostrożność i częstszą kontrolę ciśnienia tętniczego. U osób starszych istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak zaburzenia czynności nerek czy niedociśnienie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30–60 ml/min) zaleca się ograniczenie maksymalnej dawki i monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) stosowanie Elestar HCT jest przeciwwskazane. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może wystąpić azotemia związana ze stosowaniem tiazydowych leków moczopędnych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, stosować mniejsze dawki i monitorować stan pacjenta. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby maksymalna dawka nie powinna przekraczać 20 mg + 5 mg + 12,5 mg raz na dobę. Stosowanie Elestar HCT jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, cholestazą i niedrożnością dróg żółciowych.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Stosowanie Elestar HCT podczas karmienia piersią nie jest zalecane. Olmesartan przenika do mleka samic szczurów (brak danych dla ludzi), amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiecego w niewielkiej ilości, ale duże dawki mogą zahamować laktację. Zaleca się stosowanie innych preparatów o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią, zwłaszcza noworodka lub wcześniaka. Jeśli lek musi być stosowany, dawka powinna być jak najmniejsza.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu Elestar HCT na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak u pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe mogą występować zawroty głowy, ból głowy, nudności lub zmęczenie, które mogą zaburzać zdolność reakcji. Zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie na początku leczenia.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Alkohol może nasilać niedociśnienie ortostatyczne wywołane przez Elestar HCT. W dokumentacji wskazano, że jednoczesne stosowanie alkoholu z lekiem może prowadzić do nasilenia działania hipotensyjnego i niedociśnienia ortostatycznego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób w podeszłym wieku zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie podczas zwiększania dawki. U pacjentów w wieku 75 lat i starszych dostępne są bardzo ograniczone dane, dlatego zaleca się szczególną ostrożność i częstszą kontrolę ciśnienia tętniczego. U osób starszych istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak zaburzenia czynności nerek czy niedociśnienie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30–60 ml/min) zaleca się ograniczenie maksymalnej dawki i monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) stosowanie Elestar HCT jest przeciwwskazane. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może wystąpić azotemia związana ze stosowaniem tiazydowych leków moczopędnych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, stosować mniejsze dawki i monitorować stan pacjenta. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby maksymalna dawka nie powinna przekraczać 20 mg + 5 mg + 12,5 mg raz na dobę. Stosowanie Elestar HCT jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, cholestazą i niedrożnością dróg żółciowych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.