Skład i postać leku – Entecavir Zentiva 1 mg

Skład i postać leku
Entecavir Zentiva 1 mg

Entecavir Zentiva jest lekiem przeciwwirusowym dostępnym w postaci tabletek powlekanych o dawkach 0,5 mg oraz 1 mg, zawierających entekawir jednowodny jako substancję czynną. Tabletki różnią się wielkością (średnica odpowiednio około 7 mm i 8,9 mm) oraz cechami charakterystycznymi – tabletka 1 mg posiada linię podziału, która służy wyłącznie do identyfikacji, a nie do dzielenia. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (71,8 mg w tabletce 0,5 mg i 143,5 mg w tabletce 1 mg), celulozę mikrokrystaliczną PH 101 i PH 102, krospowidon oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednią konsystencję, rozpad i właściwości tabletki. Powłoka tabletek zawiera m.in. Opadry white YS-1-7003, tytanu dwutlenek (E 171), hypromelozę, makrogol 400 oraz polisorbat 80, co wpływa na estetykę i stabilność farmaceutyczną preparatu.

Pobierz ChPL PDF Entecavir Zentiva – Tabletki powlekane – 1 mg

Skład leku Entecavir Zentiva

Substancje pomocnicze
Skład otoczki tabletki

Postać farmaceutyczna leku
Forma podania i opakowanie

Przechowywanie i okres ważności
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

entekawir

Kategoria leku

Skład leku Entecavir Zentiva

Entecavir Zentiva dostępny jest w dwóch dawkach w postaci tabletek powlekanych: 0,5 mg oraz 1 mg. Substancją czynną leku jest entekawiir, występujący w postaci entekawiru jednowodnego. W zależności od dawki, każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 0,5 mg lub 1 mg substancji czynnej.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, tabletki Entecavir Zentiva zawierają szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości leku. Do najważniejszych należą:²

Laktoza jednowodna – substancja pomocnicza o znanym działaniu, której zawartość wynosi 71,8 mg w tabletce 0,5 mg oraz 143,5 mg w tabletce 1 mg³
Celuloza mikrokrystaliczna PH 101 oraz PH 102 – substancje wypełniające, które zapewniają odpowiednią konsystencję tabletki⁴
Krospowidon (Typ B) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu⁵
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących⁶

Skład otoczki tabletki

Tabletki Entecavir Zentiva są powlekane otoczką składającą się z następujących substancji:⁷

Opadry white YS-1-7003 – gotowa mieszanka do powlekania tabletek
Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletkom biały kolor
Hypromeloza 3mPas i 6mPas – pochodna celulozy używana jako substancja powlekająca
Makrogol 400 – polimer nadający elastyczność powłoce
Polisorbat 80 – emulgator ułatwiający tworzenie jednolitej powłoki

Postać farmaceutyczna leku

Entecavir Zentiva występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:⁸

Dawka	Wygląd	Średnica	Cechy charakterystyczne
0,5 mg	Biała do białawej, okrągła, dwuwypukła	ok. 7 mm	Gładka po obydwu stronach
1 mg	Biała do białawej, okrągła, dwuwypukła	ok. 8,9 mm	Z linią podziału po jednej stronie, gładka po drugiej stronie

Należy zwrócić uwagę, że linia podziału na tabletce 1 mg nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki, a jedynie stanowi element identyfikacyjny.⁹

Forma podania i opakowanie

Entecavir Zentiva jest lekiem podawanym doustnie. Dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:¹⁰

Opakowanie zawierające 30 tabletek powlekanych w blistrach z folii OPA/Aluminium/PCV/Aluminium
Opakowanie zawierające 90 tabletek powlekanych w blistrach z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹¹

Przechowywanie i okres ważności

Lek Entecavir Zentiva ma okres ważności wynoszący 2 lata od daty produkcji.¹² Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.¹³

Po zakończeniu terapii lub upływie terminu ważności, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁴

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.