Skład i postać leku Thiogamma

Produkt leczniczy Thiogamma jest dostępny w formie tabletek powlekanych, zawierających jako substancję czynną kwas tioktynowy (Acidum thiocticum) w dawce 600 mg w każdej tabletce. Lek ten charakteryzuje się precyzyjnie opracowanym składem, zapewniającym odpowiednią stabilność i biodostępność substancji czynnej.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana preparatu Thiogamma zawiera 600 mg kwasu tioktynowego jako substancję czynną. Warto zwrócić uwagę, że produkt zawiera również laktozę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Substancje pomocnicze w preparacie Thiogamma

Pełen skład substancji pomocniczych leku Thiogamma 600 mg obejmuje precyzyjnie dobrane komponenty, które tworzą rdzeń tabletki oraz jej otoczkę, zapewniając odpowiednie parametry farmakologiczne i fizykochemiczne produktu.³

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Thiogamma składa się z następujących substancji pomocniczych:

• Hypromeloza – polimer celulozowy używany jako substancja wiążąca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość masy tabletkowej
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią strukturę tabletki
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki
• Talk – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu
• Dimetykon (lepkość n=350) – związek silikonowy o właściwościach przeciwpieniących
• Magnezu stearynian – substancja smarująca ułatwiająca wytwarzanie tabletek

⁴

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki Thiogamma zawiera:

• Makrogol 6000 – polimer stosowany jako plastyfikator otoczki
• Hypromeloza – tworzy film polimerowy otoczki
• Talk – nadaje gładkość powierzchni
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający rozprowadzenie otoczki

⁵

Informacje dodatkowe o składzie

Produkt leczniczy Thiogamma nie zawiera glutenu, co jest istotną informacją dla pacjentów z celiakią lub nadwrażliwością na gluten. Zawiera natomiast laktozę jednowodną, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.⁶

Informacje dla diabetologów

Z punktu widzenia diabetologicznego istotne jest, że jedna tabletka powlekana Thiogamma zawiera mniej niż 0,0041 jednostek chlebowych, co praktycznie nie wpływa na gospodarkę węglowodanową u pacjentów z cukrzycą.⁷

Parametry przechowywania i trwałości leku

Okres ważności preparatu Thiogamma wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania. Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem.⁸

Dostępne opakowania

Thiogamma 600 mg tabletki powlekane dostępny jest w następujących opakowaniach:

• 30 tabletek powlekanych w blistrach
• 60 tabletek powlekanych w blistrach
• 100 tabletek powlekanych w blistrach

Blistry wykonane są z folii PVC/PVDC/Al i pakowane w pudełko tekturowe. Należy zauważyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.⁹

Postępowanie z produktem leczniczym

W zakresie specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania produktu leczniczego Thiogamma nie ma szczególnych wymagań. Postępowanie z niewykorzystanym produktem powinno być zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla tabletek powlekanych Thiogamma 600 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza stabilność preparatu w określonych warunkach przechowywania.¹¹