Skład i postać leku – Azithromycin Teva 500 mg

Skład i postać leku
Azithromycin Teva 500 mg

Azithromycin Teva jest dostępny w formie tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej o dawkach 250 mg i 500 mg, zawierających azytromycynę dwuwodną jako substancję czynną. Tabletki zawierają liczne substancje pomocnicze, w tym sacharynę sodową, celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, powidon, sodu laurylosiarczan, krzemionkę koloidalną, magnezu stearynian, aspartam (E951), aromat pomarańczowy, maltodekstrynę kukurydzianą (źródło glukozy), alkohol benzylowy oraz α-tokoferol. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność aspartamu (19,5 mg w dawce 250 mg i 39,0 mg w dawce 500 mg), będącego źródłem fenyloalaniny, alkohol benzylowy (<1 mg), który może wywoływać działania niepożądane, oraz glukozę istotną dla pacjentów z cukrzycą.

Pobierz ChPL PDF Azithromycin Teva – Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej – 500 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Azithromycin Teva

Azithromycin Teva jest dostępny w postaci tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej w dwóch dawkach: 250 mg oraz 500 mg. Substancją czynną preparatu jest azytromycyna (Azithromycinum), występująca w postaci azytromycyny dwuwodnej. Każda tabletka zawiera odpowiednio 250 mg lub 500 mg substancji czynnej, w zależności od mocy produktu.¹

Substancje pomocnicze

Lek zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne preparatu. Pełna lista substancji pomocniczych obejmuje:²

Sacharyna sodowa – substancja słodząca
Celuloza mikrokrystaliczna PH101 – wypełniacz
Celuloza mikrokrystaliczna PH102 – wypełniacz
Krospowidon typ A – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki
Powidon K30 – substancja wiążąca
Sodu laurylosiarczan – surfaktant
Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
Aspartam (E951) – substancja słodząca
Aromat pomarańczowy – zawierający składniki aromatyczne, maltodekstrynę kukurydzianą (zawierającą glukozę), alkohol benzylowy i α-tokoferol

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród substancji pomocniczych lek zawiera składniki, które mogą wywierać określone działania fizjologiczne i należy na nie zwrócić szczególną uwagę:³

Substancja pomocnicza	Azithromycin Teva 250 mg	Azithromycin Teva 500 mg	Znaczenie kliniczne
Aspartam (E951)	19,5 mg	39,0 mg	Źródło fenyloalaniny
Alkohol benzylowy	mniej niż 1 mg	mniej niż 1 mg	Potencjalne działania niepożądane
Glukoza (jako składnik maltodekstryny)	obecna	obecna	Istotne dla pacjentów z cukrzycą

Postać farmaceutyczna leku Azithromycin Teva

Azithromycin Teva występuje w formie tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej, które po rozproszeniu w wodzie tworzą zawiesinę przeznaczoną do podania doustnego.⁴

Cechy fizyczne tabletek

Tabletki Azithromycin Teva mają charakterystyczny wygląd umożliwiający ich identyfikację:⁵

Azithromycin Teva 250 mg: Białe do prawie białych, okrągłe, płaskie tabletki o ściętych brzegach. Na jednej stronie znajduje się linia podziału, a na drugiej wytłoczone oznakowanie 'TEVA 250′. Średnica tabletki wynosi około 12,5 mm.
Azithromycin Teva 500 mg: Białe do prawie białych, okrągłe, płaskie tabletki o ściętych brzegach. Na jednej stronie znajduje się linia podziału, a na drugiej wytłoczone oznakowanie 'TEVA 500′. Średnica tabletki wynosi około 17 mm.

Należy zwrócić uwagę, że linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki, a jedynie ma charakter identyfikacyjny.⁶

Opakowanie i przechowywanie leku

Azithromycin Teva jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Aluminium. Dostępne wielkości opakowań to 1, 2, 3, 6, 12 lub 24 tabletki rozpuszczalne, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, jednak należy przestrzegać ogólnych zasad przechowywania leków.⁸ Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.⁹

Usuwanie produktu leczniczego

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów medycznych.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Azithromycin Teva nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹¹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.