Profil bezpieczeństwa leku – Azithromycin Teva 500 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Azithromycin Teva 500 mg

Azytromycyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka i ryzyko działań niepożądanych u niemowląt, takich jak biegunka, zakażenia grzybicze błon śluzowych oraz reakcje uczuleniowe. W trakcie terapii należy zaprzestać karmienia piersią, a odciągnięte mleko należy niszczyć do dwóch dni po zakończeniu leczenia. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek (GFR 10-80 mL/min) i wątroby zaleca się ostrożność, zwłaszcza przy ciężkiej niewydolności narządów, ze względu na ryzyko zwiększonego narażenia na lek oraz potencjalne powikłania, takie jak arytmie, w tym torsade de pointes, szczególnie u kobiet i osób z wydłużonym odstępem QT.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Azytromycyna przenika do mleka ludzkiego. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią. Istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowlęcia karmionego piersią (biegunka, zakażenie grzybicze błon śluzowych, uczulenie). W trakcie leczenia nie należy karmić piersią, a mleko odciągane należy niszczyć do dwóch dni po zakończeniu leczenia.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Brak danych dotyczących wpływu azytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i drgawki, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku stosuje się tę samą dawkę jak u dorosłych, jednak należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko arytmii, w tym torsade de pointes, zwłaszcza u kobiet i osób z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z lekkim do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek (GFR 10-80 mL/min) nie jest konieczna modyfikacja dawki. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR <10 mL/min) zaleca się zachowanie ostrożności, ponieważ obserwowano zwiększenie narażenia na azytromycynę.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z lekkim do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ azytromycyna jest metabolizowana w wątrobie i wydalana z żółcią. W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń czynności wątroby należy przerwać leczenie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione przyjmowanie leku	Azytromycyna przenika do mleka ludzkiego. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią. Istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowlęcia karmionego piersią (biegunka, zakażenie grzybicze błon śluzowych, uczulenie). W trakcie leczenia nie należy karmić piersią, a mleko odciągane należy niszczyć do dwóch dni po zakończeniu leczenia.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Brak danych dotyczących wpływu azytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i drgawki, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych w dokumentach źródłowych	W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	U pacjentów w podeszłym wieku stosuje się tę samą dawkę jak u dorosłych, jednak należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko arytmii, w tym torsade de pointes, zwłaszcza u kobiet i osób z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	U pacjentów z lekkim do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek (GFR 10-80 mL/min) nie jest konieczna modyfikacja dawki. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR <10 mL/min) zaleca się zachowanie ostrożności, ponieważ obserwowano zwiększenie narażenia na azytromycynę.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	U pacjentów z lekkim do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ azytromycyna jest metabolizowana w wątrobie i wydalana z żółcią. W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń czynności wątroby należy przerwać leczenie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.