Działania niepożądane – Azithromycin Teva 500 mg

Działania niepożądane
Azithromycin Teva 500 mg

Azytromycyna w formie tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej (250 mg i 500 mg) może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości, sklasyfikowane od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000). Do najważniejszych działań niepożądanych należą rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, zaburzenia hematologiczne takie jak małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, neutropenia i leukopenia, które mogą zwiększać ryzyko krwawień i podatność na infekcje. Wśród objawów neurologicznych często występują zawroty głowy, bóle głowy, parestezje oraz zaburzenia smaku i czucia. Infekcje grzybicze i bakteryjne, w tym kandydoza i zapalenie płuc, pojawiają się niezbyt często (≥1/1000 do <1/100).

Pobierz ChPL PDF Azithromycin Teva – Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej – 500 mg

Działania niepożądane leku Azithromycin Teva

Azytromycyna w postaci tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej Azithromycin Teva (250 mg i 500 mg) może powodować szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Informacje przedstawione poniżej opierają się na danych z badań klinicznych oraz obserwacjach po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu.¹

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana według następujących kategorii:

Bardzo często – występujące u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥ 1/10)
Często – występujące u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż u 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często – występujące u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż u 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
Rzadko – występujące u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż u 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
Bardzo rzadko – występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (< 1/10000)
Częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowe działania niepożądane

W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania, objawy niepożądane zostały wymienione zgodnie ze zmniejszającą się ciężkością.³

Klasyfikacja układów i narządów	Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)	Częstość nieznana
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze	Zakażenie grzybicze, zakażenie bakteryjne, kandydoza, zakażenie pochwy, zapalenie płuc, zapalenie gardła, nieżyt żołądka i jelit, zaburzenia oddechowe, zapalenie błony śluzowej nosa, drożdżakowe zakażenie jamy ustnej		Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego
Zaburzenia krwi i układu chłonnego	Leukopenia, neutropenia, eozynofilia		Małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna

Działania niepożądane związane z leczeniem zakażeń prątkami

Podczas stosowania azytromycyny w leczeniu zakażeń prątkami z gatunków należących do kompleksu Mycobacterium avium lub w ich profilaktyce, mogą wystąpić działania niepożądane różniące się rodzajem lub częstością występowania od tych zgłaszanych przy standardowym stosowaniu leku.⁴

Klasyfikacja układów i narządów	Bardzo często (≥1/10)	Często (≥1/100 do <1/10)	Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania		Jadłowstręt
Zaburzenia układu nerwowego		Zawroty głowy, bóle głowy, parestezje, zaburzenia smaku	Zaburzenia czucia (niedoczulica)

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Stosowanie azytromycyny może wiązać się z pewnymi poważnymi zagrożeniami, do których należą:

Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego – potencjalnie zagrażające życiu powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji medycznej⁵
Zaburzenia hematologiczne – takie jak małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi) oraz niedokrwistość hemolityczna (niszczenie czerwonych krwinek), które mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawień lub objawów niedokrwistości⁶
Neutropenia i leukopenia – zmniejszenie liczby białych krwinek potencjalnie zwiększające podatność na infekcje⁷

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.⁸

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Telefon: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

⁹

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu.¹⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.