Skład i postać leku
Cilostazol LEK-AM 50 mg
Produkt leczniczy Cilostazol LEK-AM dostępny jest w formie tabletek zawierających substancję czynną cylostazol w dawkach 50 mg oraz 100 mg. Tabletki o mocy 50 mg są białe lub prawie białe, płaskie i okrągłe, z wytłoczoną literą „C” na jednej stronie, natomiast tabletki 100 mg mają podobny wygląd, lecz bez dodatkowych oznaczeń. Skład pomocniczy obejmuje celulozę mikrokrystaliczną (101 i 102), skrobię żelowaną kukurydzianą, hypromelozę, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, rozsadzających i poślizgowych, wpływając na fizykochemiczne właściwości i biodostępność leku. Produkt jest pakowany w blistry PAP/Aluminium/PVC po 10 lub 14 tabletek, dostępne w opakowaniach zawierających od 28 do 120 tabletek, choć nie wszystkie wielkości muszą być dostępne w obrocie.
Charakterystyka produktu leczniczego Cilostazol LEK-AM
Produkt leczniczy Cilostazol LEK-AM jest dostępny w formie tabletek o dwóch dawkach: 50 mg oraz 100 mg. Tabletki te zawierają substancję czynną cylostazol (Cilostazolum) w ilości odpowiednio 50 mg lub 100 mg na tabletkę, w zależności od mocy leku.1
Postać farmaceutyczna
Produkt Cilostazol LEK-AM występuje w formie tabletek. Tabletki o mocy 50 mg charakteryzują się białym lub prawie białym kolorem, są płaskie i okrągłe, z charakterystycznym wytłoczeniem litery „C” po jednej stronie. Tabletki o mocy 100 mg również mają biały lub prawie biały kolor, są płaskie i okrągłe, jednak w przeciwieństwie do tabletek 50 mg nie posiadają dodatkowych oznaczeń.2
Skład jakościowy i ilościowy
Substancja czynna
Główną substancją czynną produktu Cilostazol LEK-AM jest cylostazol (Cilostazolum). W zależności od dawki, jedna tabletka zawiera 50 mg lub 100 mg cylostazolu.3
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, tabletki Cilostazol LEK-AM zawierają następujące substancje pomocnicze:4
- Celuloza mikrokrystaliczna 101 – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i właściwości fizyczne
- Skrobia żelowana kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza i środka rozsadzającego, wspomagającego rozpad tabletki po podaniu
- Hypromeloza – polimer wykorzystywany jako środek wiążący w formulacji tabletek
- Celuloza mikrokrystaliczna 102 – kolejna odmiana celulozy mikrokrystalicznej o innych właściwościach fizykochemicznych
- Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, która przyspiesza rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym, zwiększając dostępność substancji czynnej
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu tabletkowania
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Produkt Cilostazol LEK-AM pakowany jest w blistry PAP/Aluminium/PVC, zawierające 10 lub 14 tabletek, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Dostępne są opakowania zawierające 28, 30, 56, 60, 84, 90 lub 120 tabletek. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.5
Warunki przechowywania
Dla produktu Cilostazol LEK-AM nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. Oznacza to, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej, należy jednak przestrzegać ogólnych zasad przechowywania produktów leczniczych.6
Okres ważności
Okres ważności dla tabletek Cilostazol LEK-AM wynosi 2 lata od daty produkcji. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu produktu.7
Sposób usuwania produktu leczniczego
Nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu Cilostazol LEK-AM. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Cilostazol LEK-AM nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania.9
| Parametr | Cilostazol LEK-AM 50 mg | Cilostazol LEK-AM 100 mg |
|---|---|---|
| Substancja czynna | Cylostazol 50 mg | Cylostazol 100 mg |
| Wygląd | Białe lub prawie białe, płaskie, okrągłe tabletki z wytłoczoną literą „C” po jednej stronie | Białe lub prawie białe, płaskie, okrągłe tabletki |
| Substancje pomocnicze | Celuloza mikrokrystaliczna 101, Skrobia żelowana kukurydziana, Hypromeloza, Celuloza mikrokrystaliczna 102, Kroskarmeloza sodowa, Magnezu stearynian | |
| Opakowanie | Blistry PAP/Aluminium/PVC, zawierające 10 lub 14 tabletek | |
| Wielkości opakowań | 28, 30, 56, 60, 84, 90 lub 120 tabletek | |
| Okres ważności | 2 lata | |
| Warunki przechowywania | Brak specjalnych zaleceń | |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Cilostazol LEK
- Działania niepożądane – Cilostazol LEK
- Interakcje leku – Cilostazol LEK
- Profil bezpieczeństwa leku – Cilostazol LEK
- Przeciwwskazania – Cilostazol LEK
- Przedawkowanie – Cilostazol LEK
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cilostazol LEK
- Skład i postać leku – Cilostazol LEK
- Specjalne ostrzeżenia – Cilostazol LEK
- Właściwości farmakodynamiczne – Cilostazol LEK
- Właściwości farmakokinetyczne – Cilostazol LEK
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cilostazol LEK
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cilostazol LEK
- Wskazania do stosowania – Cilostazol LEK