Skład i postać leku
Cilostazol LEK-AM 50 mg

Produkt leczniczy Cilostazol LEK-AM dostępny jest w formie tabletek zawierających substancję czynną cylostazol w dawkach 50 mg oraz 100 mg. Tabletki o mocy 50 mg są białe lub prawie białe, płaskie i okrągłe, z wytłoczoną literą „C” na jednej stronie, natomiast tabletki 100 mg mają podobny wygląd, lecz bez dodatkowych oznaczeń. Skład pomocniczy obejmuje celulozę mikrokrystaliczną (101 i 102), skrobię żelowaną kukurydzianą, hypromelozę, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, rozsadzających i poślizgowych, wpływając na fizykochemiczne właściwości i biodostępność leku. Produkt jest pakowany w blistry PAP/Aluminium/PVC po 10 lub 14 tabletek, dostępne w opakowaniach zawierających od 28 do 120 tabletek, choć nie wszystkie wielkości muszą być dostępne w obrocie.

Charakterystyka produktu leczniczego Cilostazol LEK-AM

Produkt leczniczy Cilostazol LEK-AM jest dostępny w formie tabletek o dwóch dawkach: 50 mg oraz 100 mg. Tabletki te zawierają substancję czynną cylostazol (Cilostazolum) w ilości odpowiednio 50 mg lub 100 mg na tabletkę, w zależności od mocy leku.1

Postać farmaceutyczna

Produkt Cilostazol LEK-AM występuje w formie tabletek. Tabletki o mocy 50 mg charakteryzują się białym lub prawie białym kolorem, są płaskie i okrągłe, z charakterystycznym wytłoczeniem litery „C” po jednej stronie. Tabletki o mocy 100 mg również mają biały lub prawie biały kolor, są płaskie i okrągłe, jednak w przeciwieństwie do tabletek 50 mg nie posiadają dodatkowych oznaczeń.2

Skład jakościowy i ilościowy

Substancja czynna

Główną substancją czynną produktu Cilostazol LEK-AM jest cylostazol (Cilostazolum). W zależności od dawki, jedna tabletka zawiera 50 mg lub 100 mg cylostazolu.3

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Cilostazol LEK-AM zawierają następujące substancje pomocnicze:4

  • Celuloza mikrokrystaliczna 101 – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i właściwości fizyczne
  • Skrobia żelowana kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza i środka rozsadzającego, wspomagającego rozpad tabletki po podaniu
  • Hypromeloza – polimer wykorzystywany jako środek wiążący w formulacji tabletek
  • Celuloza mikrokrystaliczna 102 – kolejna odmiana celulozy mikrokrystalicznej o innych właściwościach fizykochemicznych
  • Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, która przyspiesza rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym, zwiększając dostępność substancji czynnej
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu tabletkowania

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt Cilostazol LEK-AM pakowany jest w blistry PAP/Aluminium/PVC, zawierające 10 lub 14 tabletek, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Dostępne są opakowania zawierające 28, 30, 56, 60, 84, 90 lub 120 tabletek. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.5

Warunki przechowywania

Dla produktu Cilostazol LEK-AM nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. Oznacza to, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej, należy jednak przestrzegać ogólnych zasad przechowywania produktów leczniczych.6

Okres ważności

Okres ważności dla tabletek Cilostazol LEK-AM wynosi 2 lata od daty produkcji. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu produktu.7

Sposób usuwania produktu leczniczego

Nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu Cilostazol LEK-AM. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.8

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Cilostazol LEK-AM nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania.9

Parametr Cilostazol LEK-AM 50 mg Cilostazol LEK-AM 100 mg
Substancja czynna Cylostazol 50 mg Cylostazol 100 mg
Wygląd Białe lub prawie białe, płaskie, okrągłe tabletki z wytłoczoną literą „C” po jednej stronie Białe lub prawie białe, płaskie, okrągłe tabletki
Substancje pomocnicze Celuloza mikrokrystaliczna 101, Skrobia żelowana kukurydziana, Hypromeloza, Celuloza mikrokrystaliczna 102, Kroskarmeloza sodowa, Magnezu stearynian
Opakowanie Blistry PAP/Aluminium/PVC, zawierające 10 lub 14 tabletek
Wielkości opakowań 28, 30, 56, 60, 84, 90 lub 120 tabletek
Okres ważności 2 lata
Warunki przechowywania Brak specjalnych zaleceń
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl