Przeciwwskazania
Cilostazol LEK-AM 50 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Cilostazol LEK-AM

W praktyce klinicznej lekarz powinien odradzić stosowanie cylostazolu pacjentom, u których występują określone stany chorobowe lub czynniki ryzyka, które stanowią bezwzględne przeciwwskazania do jego stosowania. Cylostazol, jako lek o działaniu przeciwpłytkowym i naczyniowym, wymaga szczególnej ostrożności przy kwalifikacji pacjentów do terapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Cilostazol LEK-AM jest nadwrażliwość na cylostazol lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. W przypadku wystąpienia w przeszłości reakcji alergicznej na cylostazol, należy bezwzględnie odstąpić od włączenia leku.²

Zaburzenia czynności nerek

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, definiowanymi jako klirens kreatyniny ≤25 ml/min, nie powinni otrzymywać cylostazolu. U tych pacjentów farmakokinetyka leku może być istotnie zmieniona, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych.³

Zaburzenia czynności wątroby

Przeciwwskazaniem do stosowania cylostazolu są umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby. Ze względu na metabolizm leku zachodzący głównie w wątrobie, u pacjentów z upośledzoną funkcją tego narządu może dochodzić do kumulacji leku lub jego metabolitów, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych.⁴

Choroby układu sercowo-naczyniowego

Zastoinowa niewydolność serca stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania cylostazolu. Wynika to z właściwości farmakodynamicznych leku, który poprzez działanie wazodylatacyjne i zwiększenie pojemności minutowej serca może nasilać objawy niewydolności serca.⁵

Leku nie należy stosować u pacjentów z niestabilną dusznicą bolesną, a także u osób, które przebyły zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub były poddane interwencji w obrębie naczyń wieńcowych w tym samym okresie. W tych stanach cylostazol może wpływać niekorzystnie na hemodynamikę i zwiększać ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych.⁶

Zaburzenia rytmu serca

Cilostazol LEK-AM jest przeciwwskazany u pacjentów z następującymi zaburzeniami rytmu serca w wywiadzie:

• Częstoskurcz komorowy – zagrażające życiu szybkie skurcze komór serca⁷
• Migotanie komór – chaotyczna, nieskoordynowana czynność elektryczna komór⁸
• Wieloogniskowa ekstrasystolia komorowa – przedwczesne pobudzenia komorowe pochodzące z różnych miejsc w komorach⁹

Należy podkreślić, że przeciwwskazania te obowiązują bez względu na to, czy pacjenci są odpowiednio leczeni z powodu wymienionych arytmii. Cylinder jest również przeciwwskazany u pacjentów z wydłużonym odstępem QTc w zapisie EKG, co zwiększa ryzyko groźnych zaburzeń rytmu serca.¹⁰

Ponadto, cylostazol nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką tachyarytmią w wywiadzie, ze względu na ryzyko jej nasilenia lub nawrotu.¹¹

Skłonność do krwawień

Ze względu na działanie przeciwpłytkowe cylostazolu, lek jest przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzoną skłonnością do krwawień. Dotyczy to w szczególności następujących stanów:

• Aktywne wrzody trawienne – ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego¹²
• Udar krwotoczny przebyty w ciągu ostatnich 6 miesięcy – ze względu na ryzyko nawrotu krwawienia śródmózgowego¹³
• Proliferacyjna retinopatia cukrzycowa – ze względu na ryzyko krwawienia do gałki ocznej¹⁴
• Niedostatecznie kontrolowane nadciśnienie tętnicze – ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia śródczaszkowego¹⁵

Interakcje z innymi lekami przeciwpłytkowymi i przeciwzakrzepowymi

Istotnym przeciwwskazaniem do stosowania cylostazolu jest jednoczesne przyjmowanie przez pacjenta co najmniej dwóch dodatkowych leków przeciwpłytkowych lub przeciwzakrzepowych. Łączne stosowanie takich leków z cylostozolem znacząco zwiększa ryzyko poważnych krwawień. Dotyczy to w szczególności takich leków jak:

• Kwas acetylosalicylowy
• Klopidogrel
• Heparyna
• Warfaryna
• Acenokumarol
• Dabigatran
• Rywaroksaban
• Apiksaban

Jednoczesne stosowanie cylostazolu z dwoma lub więcej z wymienionych leków jest przeciwwskazane ze względu na nadmierne hamowanie funkcji płytek krwi i zwiększone ryzyko krwawień.¹⁶

Ciąża

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania cylostazolu u kobiet w ciąży oraz potencjalne ryzyko dla płodu, lek jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży.¹⁷

Warunki szczególnej ostrożności przy stosowaniu cylostazolu

Lekarz powinien szczególnie dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka przy przepisywaniu cylostazolu u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek, łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby oraz u osób przyjmujących jeden dodatkowy lek przeciwpłytkowy lub przeciwzakrzepowy. W tych przypadkach, choć nie stanowią one bezwzględnych przeciwwskazań, konieczna jest zwiększona czujność i regularne monitorowanie stanu pacjenta.¹⁸

Należy podkreślić, że przed rozpoczęciem leczenia cylostozolem, lekarz powinien przeprowadzić dokładną ocenę kardiologiczną pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem wywiadu w kierunku zaburzeń rytmu serca i funkcji lewej komory. Wskazane jest wykonanie badania EKG celem wykluczenia wydłużonego odstępu QTc oraz holterowskie monitorowanie EKG u pacjentów z podejrzeniem zaburzeń rytmu serca.¹⁹