Specjalne ostrzeżenia
Cilostazol LEK-AM

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Cilostazol LEK-AM

Przed zastosowaniem cylostazolu należy dokładnie rozważyć zasadność terapii tym lekiem w porównaniu z innymi metodami leczenia, w szczególności zabiegami rewaskularyzacyjnymi. Właściwa ocena korzyści i ryzyka ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta.¹

Wpływ na układ krążenia

Ze względu na mechanizm działania, cylostazol może powodować istotne działania niepożądane dotyczące układu sercowo-naczyniowego, w tym tachykardię, kołatanie serca, tachyarytmię oraz niedociśnienie tętnicze. Obserwuje się zwiększenie częstości rytmu serca podczas leczenia o około 5-7 uderzeń na minutę, co u pacjentów z grupy ryzyka może prowokować epizody dusznicy bolesnej.²

Pacjenci z podwyższonym ryzykiem poważnych działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego wynikających z przyspieszenia rytmu serca, szczególnie osoby ze stabilną chorobą niedokrwienną serca, wymagają dokładnego monitorowania w trakcie terapii cylostazolem. Należy pamiętać, że stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z:³

• Niestabilną dusznicą bolesną
• Przebytym zawałem mięśnia sercowego
• Interwencją na naczyniach wieńcowych przeprowadzoną w ciągu ostatnich 6 miesięcy
• Ciężką tachyarytmią w wywiadzie

Szczególną ostrożność należy zachować podczas przepisywania cylostazolu pacjentom z dodatkowymi skurczami przedsionkowymi lub komorowymi oraz u osób z migotaniem lub trzepotaniem przedsionków.⁴

Ryzyko krwawień i nieprawidłowości hematologiczne

Podczas leczenia cylostazolem istnieje podwyższone ryzyko krwawień związane z hamowaniem agregacji płytek krwi. Pacjentów należy poinformować o konieczności natychmiastowego zgłaszania każdego epizodu krwawienia lub zwiększonej skłonności do powstawania siniaków w trakcie terapii. W przypadku wystąpienia krwawienia do siatkówki, leczenie należy natychmiast przerwać.⁵

Ze względu na hamujący wpływ na agregację płytek krwi, u pacjentów planowanych do zabiegu chirurgicznego, w tym również niewielkich zabiegów inwazyjnych (np. ekstrakcja zęba), istnieje podwyższone ryzyko krwawienia. Jeżeli pacjent ma zostać poddany planowanemu zabiegowi chirurgicznemu, a działanie przeciwpłytkowe nie jest pożądane, cylostazol należy odstawić na 5 dni przed procedurą.⁶

Podczas terapii cylostazolem odnotowano rzadkie lub bardzo rzadkie przypadki nieprawidłowości hematologicznych, w tym:⁷

• Małopłytkowość – obniżona liczba płytek krwi, co może skutkować zwiększoną skłonnością do krwawień
• Leukopenia – zmniejszona liczba białych krwinek, co zwiększa podatność na infekcje
• Agranulocytoza – znaczne zmniejszenie liczby granulocytów, zwiększające ryzyko ciężkich infekcji
• Pancytopenia – jednoczesne zmniejszenie liczby wszystkich elementów morfotycznych krwi
• Niedokrwistość aplastyczna – zaburzenie funkcji szpiku kostnego prowadzące do zmniejszenia produkcji wszystkich komórek krwi

U większości pacjentów nieprawidłowości hematologiczne ustępowały po odstawieniu leku, jednak w niektórych przypadkach pancytopenia i niedokrwistość aplastyczna doprowadziły do zgonu pacjenta. Dlatego bardzo istotne jest odpowiednie monitorowanie pacjentów.⁸

Należy poinstruować pacjentów o konieczności natychmiastowego zgłaszania objawów, które mogą wskazywać na wczesny rozwój nieprawidłowości hematologicznych, takich jak:⁹

• Gorączka
• Ból gardła
• Inne objawy infekcji
• Osłabienie lub zmęczenie niewspółmierne do wysiłku
• Bladość skóry i błon śluzowych

W przypadku podejrzenia nieprawidłowości hematologicznych należy wykonać pełną morfologię krwi. Jeśli badania laboratoryjne lub objawy kliniczne potwierdzą nieprawidłowości krwi, leczenie cylostazolem należy natychmiast przerwać.¹⁰

Interakcje lekowe i dostosowanie dawki

U pacjentów otrzymujących silne inhibitory izoenzymów CYP3A4 i CYP2C19 obserwuje się zwiększone stężenie cylostazolu w osoczu. W takich przypadkach zaleca się zmniejszenie dawki cylostazolu do 50 mg dwa razy na dobę.¹¹

Należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania cylostazolu z innymi lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze krwi ze względu na możliwe addytywne działanie hipotensyjne i ryzyko wystąpienia odruchowej tachykardii.¹²

Podobnie, wzmożonej ostrożności wymaga jednoczesne stosowanie cylostazolu z innymi lekami hamującymi agregację płytek krwi, co może zwiększać ryzyko krwawień.¹³