substancja czynna
Substancja czynna (API – Active Pharmaceutical Ingredient) to składnik leku odpowiedzialny za jego działanie farmakologiczne, terapeutyczne lub diagnostyczne. Jest to kluczowy komponent każdego produktu leczniczego, który wywołuje określony efekt biologiczny w organizmie pacjenta.
Substancje czynne mogą być pochodzenia naturalnego (np. wyizolowane z roślin lub mikroorganizmów), syntetycznego (uzyskane w wyniku syntezy chemicznej) lub półsyntetycznego. Każdy lek może zawierać jedną substancję czynną (preparat jednoskładnikowy) lub kilka substancji czynnych (preparat złożony).
W dokumentacji medycznej i farmaceutycznej substancje czynne określane są międzynarodową nazwą niezastrzeżoną (INN – International Nonproprietary Name), co umożliwia jednoznaczną identyfikację związku chemicznego niezależnie od producenta czy nazwy handlowej leku. Znajomość substancji czynnych jest kluczowa dla lekarzy przy przepisywaniu leków, zwłaszcza w kontekście interakcji lekowych i potencjalnych działań niepożądanych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dobutamin hameln 12,5 mg/ml
Dobutamin hameln, dostępny jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 12,5 mg/ml (250 mg dobutaminy w ampułce 20 ml), jest lekiem stosowanym wyłącznie w warunkach szpitalnych pod ścisłym nadzorem medycznym. Ze względu na formę podania (infuzja dożylna) oraz stan kliniczny pacjentów kwalifikujących się do terapii, wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn został określony jako „nie dotyczy” w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Pacjenci otrzymujący dobutaminę zazwyczaj nie są w stanie samodzielnie prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, co eliminuje konieczność udzielania specjalnych zaleceń w tym zakresie podczas terapii.
charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek dobutaminy, Dobutamin hameln, dobutamina, infuzja dożylna, jednostka chorobowa, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, nadzór medyczny, nadzór personelu medycznego, opieka medyczna, personel medyczny, sodu pirosiarczyn, stan kliniczny, substancja czynna, substancja pomocnicza, terapia dobutaminą, warunki ambulatoryjne, warunki szpitalne, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Matrifen 100 mikrogramów/godzinę system transdermalny 100 mcg/h
Lek Matrifen, zawierający fentanyl, jest opioidowym lekiem przeciwbólowym z grupy pochodnych fenylopiperydyny, dostępnym w formie systemów transdermalnych o dawkach 12, 25, 50, 75 oraz 100 μg/h. Fentanyl wykazuje wysokie powinowactwo do receptorów μ-opioidowych, co skutkuje silnym działaniem analgetycznym i sedacyjnym, wykorzystywanym w terapii bólu przewlekłego. Plastry różnią się powierzchnią (od 4,2 do 33,6 cm²) i całkowitą zawartością fentanylu (od 1,38 do 11,0 mg), co koreluje z szybkością uwalniania substancji czynnej (od 12 do 100 μg/h). Kolory nadruku na plastrach ułatwiają identyfikację dawki: brązowy (12 μg/h), czerwony (25 μg/h), zielony (50 μg/h), jasnoniebieski (75 μg/h) oraz szary (100 μg/h).
analgezja, ból przewlekły, dawkowanie fentanylu, efekt sedacyjny, fentanyl, lek przeciwbólowy, morfina doustna, opioid, opioidowy lek przeciwbólowy, plaster leczniczy, pochodna fenylopiperydyny, postać przezskórna, receptor opioidowy typu μ, receptor μ-opioidowy, substancja czynna, system transdermalny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Flegamina Fast Junior 4 mg
Bromoheksyna, substancja czynna w produkcie Flegamina Fast Junior (4 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej), wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania bromoheksyny w ciąży są ograniczone, co skutkuje zaleceniem unikania leku w pierwszym trymestrze. W drugim i trzecim trymestrze stosowanie jest dopuszczalne jedynie po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na procesy reprodukcyjne, jednak brak danych klinicznych u ludzi wymaga zachowania ostrożności. Ponadto bromoheksyna przenika do mleka kobiecego, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku podczas laktacji ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka.
badania na modelach zwierzęcych, bromoheksyna, farmakokinetyka, Flegamina Fast Junior, karmienie piersią, korzyść terapeutyczna, laktacja, pierwszy trymestr ciąży, płodność, proces reprodukcyjny, przenikanie do mleka ludzkiego, substancja czynna, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, trymestr ciąży, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Glatiramer acetate Teva 40 mg/ml
Produkt leczniczy Glatiramer acetate Teva w dawce 40 mg/ml (roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce) nie posiada dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Substancja czynna, octan glatirameru (36 mg glatirameru zasady na ampułko-strzykawkę), jest syntetycznym polipeptydem o złożonym mechanizmie działania, stosowanym w terapii schorzeń neurologicznych, które same mogą wpływać na sprawność psychomotoryczną pacjenta. Lekarz powinien poinformować pacjenta o braku formalnych danych dotyczących wpływu leku na zdolności psychomotoryczne oraz zalecić ostrożność, szczególnie w początkowym okresie terapii, monitorując ewentualne działania niepożądane mogące zaburzać funkcje prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Abilium 15 mg
Lek Abilium zawierający arypiprazol jest dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 10 mg i 15 mg, stosowany głównie w leczeniu schizofrenii oraz zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I. W schizofrenii lek jest wskazany u dorosłych oraz młodzieży powyżej 15 roku życia, bez ograniczeń czasowych terapii. W zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u dorosłych Abilium stosuje się zarówno w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, jak i w profilaktyce nawrotów, szczególnie u pacjentów z dominującymi epizodami maniakalnymi i wcześniejszą dobrą odpowiedzią na arypiprazol. U młodzieży od 13 roku życia lek jest wskazany w krótkoterminowym leczeniu (do 12 tygodni) epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Abilium, arypiprazol, ChAD typu I, charakterystyka produktu leczniczego, choroba afektywna dwubiegunowa, epizod maniakalny, kapsułka twarda, leczenie arypiprazolem, leczenie farmakologiczne, lek przeciwpsychotyczny drugiej generacji, nawrót epizodu maniakalnego, obraz kliniczny, ostra faza choroby, profilaktyka nawrotów, schizofrenia, substancja czynna, wskazanie do stosowania, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sudafed 60 mg
Sudafed w formie tabletek powlekanych zawiera pseudoefedryny chlorowodorek jako substancję czynną w dawce 60 mg na tabletkę. Tabletki są okrągłe, obustronnie wypukłe, o charakterystycznej brązowo-czerwonej barwie z napisem „SUDAFED” na jednej stronie. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną, żelowaną skrobię kukurydzianą, krzemionkę koloidalną oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek składa się z hypromelozy, tlenku żelaza czerwonego, talku oraz makrogolu 400. Ze względu na obecność laktozy, preparat należy stosować ostrożnie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.
blister Al/PVC/PVDC, celuloza mikrokrystaliczna, film polimerowy, forma podania, hypromeloza, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, otoczka Opadry, pseudoefedryny chlorowodorek, substancja czynna, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, wypełniacz tabletki, żelaza tlenek czerwony, żelowana skrobia kukurydziana - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Piracetam Espefa 1200 mg
Piracetam Espefa w dawce 1200 mg w formie tabletek powlekanych jest lekiem o szerokim spektrum działania w ośrodkowym układzie nerwowym, wskazanym przede wszystkim w leczeniu mioklonii korowej, zaburzeń dyslektycznych oraz zawrotów głowy (vertigo) o etiologii zarówno ośrodkowej, jak i obwodowej. W przypadku mioklonii korowej piracetam redukuje częstość i nasilenie mimowolnych skurczów mięśni wynikających z nieprawidłowej aktywności kory mózgowej. W terapii dysleksji lek stosowany jest jako uzupełnienie systematycznej terapii logopedycznej, co pozwala na kompleksowe podejście do problemu. W zawrotach głowy piracetam poprawia funkcję zarówno w zaburzeniach ośrodkowych, jak i przedsionkowych, co wymaga regularnej oceny skuteczności leczenia.
compliance terapeutyczny, dysfunkcja narządu przedsionkowego, farmakoterapia, kontrola neurologiczna, mimowolny skurcz mięśni, mioklonia korowa, narząd przedsionkowy, ośrodkowy układ nerwowy, piracetam, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, substancja czynna, tabletka powlekana, terapia logopedyczna, ucho wewnętrzne, vertigo, zaburzenie dyslektyczne, zaburzenie neurologiczne, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia obwodowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fingolimod Solinea 0,5 mg
Fingolimod Solinea to lek dostępny w postaci twardych kapsułek zawierających 0,5 mg fingolimodu (chlorowodorku). Kapsułki mają charakterystyczny wygląd: żółte wieczko i biały, nieprzezroczysty korpus z nadrukiem „FGM 0.5 mg” czarnym tuszem. Substancją czynną jest fingolimod, a skład kapsułki uzupełniają substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, talk, żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172) oraz składniki tuszu do nadruku (szelak, glikol propylenowy, roztwór amoniaku, potas wodorotlenek, żelaza tlenek czarny E 172). Produkt jest pakowany w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium lub OPA/Aluminium/PE ze środkiem pochłaniającym wilgoć, po 28 kapsułek w opakowaniu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Vagifem 10 mcg
Vagifem to lek w postaci tabletek dopochwowych zawierających 10 mikrogramów estradiolu półwodnego jako substancji czynnej. Tabletki są białe, powlekane, dwuwypukłe, o średnicy 6 mm, z wytłoczonym napisem NOVO 278. Skład pomocniczy obejmuje hypromelozę, laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą oraz magnezu stearynian w rdzeniu, a także hypromelozę i makrogol 6000 w otoczce. Produkt jest przeznaczony do aplikacji dopochwowej za pomocą jednorazowego aplikatora z polietylenu/polipropylenu, co zapewnia precyzyjne i higieniczne podanie leku. Należy zwrócić uwagę na obecność laktozy, co jest istotne u pacjentów z jej nietolerancją.
17β-estradiol, aplikacja dopochwowa, estradiol, estradiol półwodny, hypromeloza, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol 6000, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, polietylenoglikol, postać farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka dopochwowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Relafalk 200 mg
Relafalk 200 mg, zawierający ryfamycynę sodową w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, jest wskazany do leczenia biegunki podróżnych u dorosłych pacjentów, u których występują objawy takie jak nudności, wymioty, gazy, uczucie niepełnego wypróżnienia, parcie na stolec oraz ból lub skurcze brzucha. Przed zastosowaniem leku konieczne jest wykluczenie inwazyjnego zapalenia jelit, co oznacza brak gorączki, krwi w stolcu (makroskopowej lub utajonej) oraz leukocytów w kale. Tabletki mają charakterystyczny wygląd (żółtobrązowe, owalne, 19 x 8,9 x 7,2 mm, oznakowane „SV2”) i zawierają 200 mg ryfamycyny sodowej, a także substancje pomocnicze: lecytynę sojową (10 mg) i sód (6,11 mg), co wymaga uwagi u pacjentów z alergią na soję lub na diecie niskosodowej.
antybiotykooporność, biegunka podróżnych, farmakokinetyka leku, gorączka, inwazyjne zapalenie jelit, krew utajona, krew w stolcu, lecytyna sojowa, lek przeciwbakteryjny, leukocyty w stolcu, niepełne wypróżnienie, nudności, parcie na stolec, racjonalna antybiotykoterapia, ryfamycyna sodowa, skurcze brzucha, substancja czynna, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, wymioty, wzdęcia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Leflunomid Egis 10 mg
Leflunomid Egis 10 mg jest dostępny w formie białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych o średnicy około 6,1 mm, zawierających 10 mg leflunomidu jako substancji czynnej. Tabletki zawierają laktozę jednowodną w ilości 18,24 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki składa się z celulozy mikrokrystalicznej, skrobi żelowanej kukurydzianej, powidonu K 30, krospowidonu, krzemionki koloidalnej bezwodnej oraz stearynianu magnezu, natomiast otoczka zawiera tytanu dwutlenek (E171), laktozę jednowodną, hypromelozę w różnych lepkościach oraz makrogol 4000. Produkt jest pakowany w blistry wykonane z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium i dostępny w opakowaniach zawierających 30, 60 lub 90 tabletek.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, interakcja lekowa, krospowidon, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, leflunomid, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, powidon, rdzeń tabletki, skrobia żelowana kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana - Leksykon substancji czynnych
Sylibina – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Sylibina, główny składnik sylimaryny pozyskiwanej z ostropestu plamistego (Silybum marianum), jest stosowana w preparatach hepatoprotekcyjnych takich jak Essylimar (100 mg kompleksu sylimarynowo-fosfolipidowego) oraz Lagosa (240 mg suchego wyciągu, odpowiadającego 150 mg sylimaryny). Aktualne dane kliniczne nie zawierają dedykowanych badań oceniających wpływ sylibiny na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn. Dokumentacje tych preparatów jednoznacznie wskazują na brak badań w tym zakresie, jednak nie odnotowano dotychczas bezpośrednich negatywnych efektów na funkcje ośrodkowego układu nerwowego, co sugeruje brak istotnego ryzyka upośledzenia zdolności psychomotorycznych podczas terapii sylibiną.
charakterystyka produktu leczniczego, dysfagia, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, kompleks sylimarynowo-fosfolipidowy, objaw neurologiczny, ośrodkowy układ nerwowy, ostropest plamisty, preparat hepatoprotekcyjny, substancja czynna, suchy wyciąg z ostropestu, sylibina, sylimaryna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cinnarizinum WZF 25 mg
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa cynaryzyny, substancji czynnej produktu leczniczego Cinnarizinum WZF (25 mg/tabletka), są ograniczone i nie wykraczają poza informacje zawarte w innych sekcjach Charakterystyki Produktu Leczniczego. Profil bezpieczeństwa opiera się głównie na danych klinicznych oraz doświadczeniu po wprowadzeniu leku do obrotu. W skład produktu wchodzą również substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna i sacharoza, co jest istotne przy ocenie bezpieczeństwa u pacjentów z nietolerancją tych składników.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Sylvie 30 30 mcg + 75 mcg
Produkt leczniczy Sylvie 30 to doustna tabletka drażowana zawierająca 30 µg etynyloestradiolu oraz 75 µg gestodenu jako substancje czynne, które odpowiadają za efekt terapeutyczny. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym laktozę jednowodną (36,855 mg) oraz sacharozę (19,631 mg), co jest istotne w kontekście pacjentek z nietolerancją cukrów. Postać drażowana z otoczką cukrową ułatwia połykanie i maskuje smak substancji czynnych. Produkt dostępny jest w opakowaniach kalendarzowych zawierających 21 tabletek, co odpowiada jednemu cyklowi terapeutycznemu, a także w opakowaniach zbiorczych na 3 lub 6 cykli. Blistry wykonane są z PVC/Aluminium.
blister, blister PVC/Aluminium, etynyloestradiol, gestoden, laktoza jednowodna, makrogol, okres ważności, opakowanie kalendarzowe, postać farmaceutyczna, powidon, sacharoza, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, węglan wapnia, wersenian sodowo-wapniowy, wosk glikolowy - Leksykon substancji czynnych
Testosteron – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Testosteron, stosowany w terapii zastępczej u mężczyzn z hipogonadyzmem, dostępny jest w różnych formach farmaceutycznych, takich jak żele przezskórne (Testavan 20 mg/g, Androtop 16,2 mg/g), roztwory do wstrzykiwań (Nebido 1000 mg/4 ml, Testosteronum Prolongatum Jelfa 100 mg/ml) oraz kapsułki (Undestor Testocaps 40 mg). Analiza charakterystyk produktów leczniczych wskazuje, że cztery z pięciu preparatów (Nebido, Testavan, Testosteronum Prolongatum Jelfa, Undestor Testocaps) nie wykazują wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Preparat Androtop, mimo braku specyficznych badań dotyczących wpływu na sprawność psychomotoryczną, prawdopodobnie nie niesie istotnego ryzyka, jednak zaleca się ostrożność, zwłaszcza na początku terapii lub przy zmianie dawkowania.
charakterystyka produktu leczniczego, hipogonadyzm, preparat testosteronu, roztwór do wstrzykiwań, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, terapia zastępcza, testosteron, testosteronu enantan, testosteronu undecylan, testosteronu undekanian, zaburzenia koncentracji, zawroty głowy, żel przezskórny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sinora 0,1 mg/ml
Podawanie noradrenaliny (Sinora, 0,1 mg/ml lub 0,2 mg/ml) u kobiet ciężarnych wymaga szczegółowej analizy stosunku korzyści do ryzyka, ze względu na jej silne działanie naczynioskurczowe, które może prowadzić do upośledzenia przepływu łożyskowego, bradykardii płodu, skurczów macicy oraz niedotlenienia płodu. Wskazane jest ścisłe monitorowanie czynności serca płodu podczas terapii, a decyzja o zastosowaniu leku powinna być podejmowana wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne zagrożenia dla płodu. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania noradrenaliny w okresie laktacji, co wymaga rozważenia czasowego przerwania karmienia piersią lub alternatywnych metod żywienia dziecka podczas terapii.
bradykardia płodu, dawkowanie, działanie naczynioskurczowe, działanie niepożądane, laktacja, monitorowanie płodu, niedotlenienie płodu, noradrenalina, perfuzja łożyskowa, płodność, poród przedwczesny, przenikanie do mleka matki, przepływ łożyskowy, Sinora, skurcz macicy, substancja czynna, upośledzenie przepływu łożyskowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Atinepte 12,5 mg
Atinepte to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 12,5 mg soli sodowej tianeptyny (Tianeptinum natricum) w każdej tabletce, co stanowi pełną dawkę terapeutyczną stosowaną w leczeniu zaburzeń depresyjnych. Tabletki mają żółty kolor, są okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy około 7 mm, co ułatwia podanie doustne. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to m.in. mannitol, talk, skrobia kukurydziana, etyloceluloza oraz stearynian magnezu, natomiast otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu (E171), żółcień chinolinową (E104), czerwień koszenilową (E124) – barwnik mogący wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych, makrogol 3350 oraz talk. Preparat dostępny jest w opakowaniach zawierających 28, 30, 56 lub 60 tabletek, pakowanych w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium.
alkohol cukrowy, alkohol poliwinylowy, czerwień koszenilowa, dwutlenek tytanu, etyloceluloza, makrogol, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, reakcja alergiczna, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tianeptyna, zaburzenie depresyjne, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bisoratio ASA 5 mg + 75 mg
Produkt leczniczy Bisoratio ASA dostępny jest w dwóch dawkach: 5 mg bisoprololu fumaranu + 75 mg kwasu acetylosalicylowego oraz 10 mg bisoprololu fumaranu + 75 mg kwasu acetylosalicylowego, w formie kapsułek twardych. Lek przeznaczony jest dla pacjentów z ustabilizowanym nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową, którzy już stosują monoterapię bisoprololem w dawce odpowiadającej preparatowi (5 mg lub 10 mg) oraz mają wskazania do długotrwałego stosowania kwasu acetylosalicylowego w dawce 75 mg. Wskazania do stosowania ASA obejmują m.in. leczenie niestabilnej dławicy piersiowej, wtórną prewencję zawału mięśnia sercowego, zapobieganie niedrożności pomostów naczyniowych po CABG, terapię po angioplastyce wieńcowej, a także profilaktykę wtórną incydentów mózgowo-naczyniowych, takich jak TIA czy udar niedokrwienny.
angioplastyka wieńcowa, bisoprolol fumaran, dławica piersiowa, implantacja stentu, incydent naczyniowo-mózgowy, incydent wieńcowy, interwencja przezskórna, kwas acetylosalicylowy, lecytyna sojowa, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienne zdarzenie mózgowo-naczyniowe, niestabilna dławica piersiowa, pomostowanie tętnic wieńcowych, przemijający napad niedokrwienny, substancja czynna, terapia przeciwpłytkowa, tętnica wieńcowa, udar niedokrwienny mózgu, zawał mięśnia sercowego, zespół wieńcowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hitaxa 0,5 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa desloratadyny, substancji czynnej produktu leczniczego Hitaxa (0,5 mg/ml, roztwór doustny), obejmowały szeroki zakres analiz farmakologicznych, toksykologicznych, genotoksycznych, rakotwórczych oraz wpływu na reprodukcję i rozwój potomstwa. Wyniki wykazały brak istotnych różnic w profilach toksyczności między desloratadyną a jej prolekiem loratadyną przy porównywalnych poziomach ekspozycji. Badania wielokrotnego podawania oraz ocena potencjału genotoksycznego i rakotwórczego nie wykazały zagrożeń dla zdrowia człowieka, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania desloratadyny zgodnie z zaleceniami klinicznymi.
badania farmakologiczne, badania przedkliniczne, desloratadyna, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, loratadyna, potencjał kancerogenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa leku, profil toksyczności, roztwór doustny, rozwój płodu, substancja czynna, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród - Leksykon leków
Przedawkowanie – Metronidazol Polpharma 250 mg
Przedawkowanie metronidazolu, szczególnie w formie tabletek Metronidazol Polpharma zawierających 250 mg substancji czynnej, może prowadzić do poważnych objawów toksycznych, głównie ze strony układu nerwowego i pokarmowego. Jednorazowe przyjęcie dawki około 15 g (60 tabletek) wywołuje nudności, wymioty oraz bezład ruchowy, natomiast powtarzające się dawki w zakresie 6-10,4 g co drugi dzień przez 5-7 dni mogą skutkować ciężką neurotoksycznością, w tym stanami drgawkowymi i neuropatiami obwodowymi. Brak specyficznego antidotum wymaga leczenia objawowego i monitorowania funkcji życiowych pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem objawów neurologicznych i zaburzeń ze strony przewodu pokarmowego.
bezład ruchowy, dawka śmiertelna, dolegliwości układu pokarmowego, funkcje poznawcze, funkcje życiowe, leczenie objawowe, metronidazol, Metronidazol Polpharma, neuropatia obwodowa, neurotoksyczność, nudności, objawy neurologiczne, stan drgawkowy, substancja czynna, układ nerwowy, układ pokarmowy, wymioty, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie świadomości - Leksykon leków
Skład i postać leku – Thyrozol 10 mg
Thyrozol to lek tyreostatyczny zawierający tiamazol w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, stosowany w terapii nadczynności tarczycy poprzez hamowanie syntezy hormonów tarczycy. Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 200 mg (5 mg dawka), 195 mg (10 mg dawka) oraz 185 mg (20 mg dawka). Tabletki są powlekane, o jednolitym kształcie okrągłym, dwuwypukłym, o średnicy 9 mm, z rowkiem dzielącym umożliwiającym podział na równe dawki. Kolory tabletek ułatwiają identyfikację: 5 mg – żółty, 10 mg – szaro-pomarańczowy, 20 mg – brązowy. Preparat jest przeznaczony do podania doustnego i pakowany w blistry z PVC i folii aluminiowej, dostępny w opakowaniach od 20 do 100 tabletek, w zależności od dawki.
celuloza w proszku, dimetikon, dwutlenek tytanu, hormon tarczycy, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, lek tyreostatyczny, makrogol, nadczynność tarczycy, podanie doustne, polichlorek winylu, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tiamazol, tlenek żelaza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Copaxone 20 mg/ml
Copaxone zawiera substancję czynną octan glatirameru w stężeniu 20 mg/ml, co odpowiada 18 mg glatirameru w postaci zasady na ampułko-strzykawkę. Octan glatirameru to sól octanowa syntetycznych polipeptydów złożonych z czterech aminokwasów: kwasu L-glutaminowego (0,129-0,153 mol), L-alaniny (0,392-0,462 mol), L-tyrozyny (0,086-0,100 mol) oraz L-lizyny (0,300-0,374 mol). Średnia masa cząsteczkowa substancji czynnej mieści się w zakresie 5000-9000 daltonów. Ze względu na złożoność kompozycyjną, nie jest możliwe pełne scharakteryzowanie sekwencji aminokwasów, jednak powtarzalność składu zapewnia stabilność działania terapeutycznego. Preparat jest roztworem do wstrzykiwań o pH 5,5-7,0 i osmolarności około 265 mOsmol/L, dostarczanym w ampułko-strzykawkach po 1 ml, wykonanych ze szkła typu I z polipropylenu lub polistyrenu, wyposażonych w igłę i korek z gumy bromobutylowej.
aminokwas, ampułko-strzykawka, guma bromobutylowa, kwas L-glutaminowy, L-alanina, L-lizyna, L-tyrozyna, mannitol, masa cząsteczkowa, octan glatirameru, okres ważności leku, oryginalne opakowanie, osmolarność, przechowywanie w lodówce, PVC, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, substancja pomocnicza, syntetyczny polipeptyd, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Trymigan 12,5 mg
Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym stosującymi almotryptan (Trymigan) w leczeniu migreny, należy szczegółowo omówić ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu almotryptanu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu ani porodu, jednak ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, konieczna jest indywidualna ocena ryzyka i korzyści. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności ostrożności oraz rozważyć alternatywne, zwłaszcza niefarmakologiczne, metody leczenia migreny w tym okresie.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Atrox 80 mg
Atorwastatyna, substancja czynna leku Atrox, jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na atorwastatynę lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (38,12 mg w dawce 10 mg do 304,96 mg w dawce 80 mg), co jest istotne u osób z nietolerancją laktozy. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest czynna choroba wątroby, zarówno ostra, jak i przewlekła, oraz niewyjaśnione, trwałe podwyższenie aminotransferaz powyżej 3-krotnej normy. Konieczne jest regularne monitorowanie parametrów wątrobowych podczas terapii, a w przypadku ich nieprawidłowości lub objawów uszkodzenia wątroby leczenie należy przerwać. Ponadto, stosowanie atorwastatyny jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji, z zaleceniem wykonania testu ciążowego przed rozpoczęciem terapii.
aminotransferazy, atorwastatyna, czynna choroba wątroby, dysfunkcja wątroby, działania niepożądane, glekaprewir z pibrentaswirem, interakcje lekowe, laktoza jednowodna, leczenie hipolipemizujące, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, parametry biochemiczne wątroby, poziom cholesterolu, rabdomioliza, substancja czynna, uszkodzenie wątroby, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zakażenie HCV - Leksykon substancji czynnych
Trifaroten – Wskazania do stosowania
Trifatoren, substancja czynna leku Aklief w postaci kremu o stężeniu 50 mikrogramów/g, stanowi nowoczesną opcję miejscowego leczenia trądziku pospolitego (Acne vulgaris). Preparat jest wskazany do terapii zmian trądzikowych obejmujących liczne zaskórniki (otwarte i zamknięte), grudki oraz krosty, zlokalizowanych zarówno na twarzy (czoło, policzki, nos, broda), jak i tułowiu (klatka piersiowa, plecy, ramiona). Lek jest przeznaczony dla pacjentów od 12 roku życia, w tym młodzieży w okresie dojrzewania oraz dorosłych, natomiast bezpieczeństwo stosowania u dzieci poniżej 12 lat nie zostało ustalone. Aklief jest szczególnie zalecany w umiarkowanym do ciężkiego nasileniu trądziku, zwłaszcza gdy zmiany obejmują jednocześnie twarz i tułów.
Aklief, charakterystyka produktu leczniczego, działanie miejscowe, glikol propylenowy, grudka, krosta, leczenie miejscowe, leczenie trądziku pospolitego, nadwrażliwość, substancja czynna, substancja pomocnicza, trądzik pospolity, trądzik twarzy, trifatoren, zaskórnik, zmiana zapalna, zmiany trądzikowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lirra 5 mg
Lirra to lek w postaci tabletek powlekanych o dawce 5 mg, zawierający substancję czynną dichlorowodorek lewocetyryzyny (5 mg, co odpowiada 4,2096 mg lewocetyryzyny). Tabletki zawierają również laktozę jednowodną (63,50 mg), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład tabletki obejmuje celulozę mikrokrystaliczną i laktozę jako wypełniacze, krzemionkę koloidalną bezwodną zapobiegającą zbrylaniu oraz magnezu stearynian jako substancję poślizgową. Otoczka powlekająca Opadry White_Y-1-7000 zawiera hypromelozę (E 464), dwutlenek tytanu (E 171) oraz makrogol (PEG 400), które pełnią funkcję filmu powlekającego, barwnika i plastyfikatora. Tabletki mają owalny kształt, białą barwę i są oznaczone literami „G” z linią podziału, która służy jedynie ułatwieniu połykania, a nie do dzielenia dawki.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, lewocetyryzyna, lewocetyryzyny dichlorowodorek, magnezu stearynian, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, produkt leczniczy, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zanacodar 80 mg
Zanacodar to lek zawierający telmisartan w dawkach 40 mg oraz 80 mg, dostępny w formie białych lub lekko żółtawych tabletek o podłużnym kształcie. Telmisartan jest antagonistą receptora angiotensyny II, stosowanym w terapii nadciśnienia tętniczego. Ważnym aspektem jest zawartość sodu w preparacie: tabletka 40 mg zawiera 3,4 mg sodu, a tabletka 80 mg 6,7 mg sodu, co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej. Lek zawiera również substancje pomocnicze takie jak powidon, meglumina, wodorotlenek sodu, mannitol, stearynian magnezu oraz krospowidon, które wpływają na stabilność, rozpuszczalność i rozpad tabletki.
antagonista receptora angiotensyny II, blister Aluminium/Aluminium, dieta niskosodowa, krospowidon, mannitol, meglumina, niezgodność farmaceutyczna, powidon, regulacja pH, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, telmisartan, wodorotlenek sodu, Zanacodar - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Zomiren 0,5 mg
Alprazolam, będący składnikiem aktywnym leku Zomiren, należy do grupy triazolobenzodiazepin (kod ATC: N05BA12) i wykazuje wielokierunkowe działanie farmakologiczne, głównie anksjolityczne, uspokajająco-nasenne, miorelaksacyjne oraz przeciwdrgawkowe. Mechanizm jego działania opiera się na nasileniu hamowania neuronalnego poprzez wzmocnienie efektu neuroprzekaźnika GABA, co prowadzi do zmniejszenia pobudliwości ośrodkowego układu nerwowego. Alprazolam charakteryzuje się wysokim powinowactwem do specyficznych podtypów receptorów GABA-ergicznych, co przekłada się na silne działanie anksjolityczne przy relatywnie mniejszym nasileniu efektów sedatywnych i miorelaksacyjnych w porównaniu do innych benzodiazepin, co czyni go lekiem preferowanym w terapii zaburzeń lękowych.
alprazolam, działanie anksjolityczne, działanie miorelaksacyjne, działanie przeciwdrgawkowe, działanie uspokajająco-nasenne, efekt sedatywny, indukcja snu, kwas gamma-aminomasłowy, laktoza jednowodna, napięcie mięśniowe, neuroprzekaźnik hamujący, ośrodkowy układ nerwowy, pochodne benzodiazepiny, przekaźnictwo nerwowe, receptory GABA-ergiczne, substancja czynna, substancje pomocnicze, triazolobenzodiazepina, triazolobenzodiazepiny, zaburzenia lękowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tirosint Sol 112 mcg
Tirosint Sol to roztwór doustny lewotyroksyny sodowej dostępny w 12 dawkach od 13 do 200 mikrogramów, każda w pojemniku jednodawkowym o objętości 1 ml. Preparat zawiera 85% glicerolu jako jedyną substancję pomocniczą, co jest istotne dla pacjentów z alergiami lub nietolerancjami. Roztwór jest klarowny, bezbarwny do lekko żółtego, a pojemniki wykonane są z LDPE i oznaczone kolorowymi etykietami ułatwiającymi identyfikację dawki (np. 13 µg – zielony, 100 µg – żółty, 200 µg – różowy). Opakowanie zawiera 30 pojemników, pakowanych po 5 sztuk w saszetkach PET/Al/PE.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Gynoxin Optima 200 mg
Gynoxin Optima zawiera azotan fentikonazolu w dawce 200 mg w postaci miękkiej kapsułki dopochwowej, charakteryzujący się minimalnym wchłanianiem systemowym po podaniu miejscowym. Badania farmakokinetyczne na modelach ludzkich i zwierzęcych wykazały, że substancja czynna działa głównie lokalnie w pochwie, nie przenikając w istotnych ilościach do krwiobiegu. Taki profil farmakokinetyczny zapewnia wysokie stężenie leku w miejscu infekcji, co jest kluczowe dla skuteczności terapeutycznej oraz ogranicza ryzyko działań niepożądanych związanych z ekspozycją ogólnoustrojową.
azotan fentikonazolu, badanie farmakokinetyczne, działanie miejscowe, działanie niepożądane ogólnoustrojowe, ekspozycja ogólnoustrojowa, infekcja, interakcja lekowa, kapsułka dopochwowa, kapsułka dopochwowa miękka, podanie dopochwowe, schorzenie współistniejące, substancja czynna, wchłanianie systemowe, właściwość farmakokinetyczna - Leksykon substancji czynnych
Pantetonian wapnia – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Pantotonian wapnia (Calcii pantothenas) jest składnikiem aktywnym preparatów złożonych Sylimarol Vita 80 i Sylimarol Vita 150, w dawce 4 mg na kapsułkę. Preparaty te zawierają również wyciąg z łuski ostropestu plamistego, witaminy z grupy B oraz benzoesan sodu (0,23 mg w Sylimarol Vita 80 i 0,43 mg w Sylimarol Vita 150). Ze względu na obecność laktozy, preparaty są przeciwwskazane u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Zawartość sodu jest niska (<23 mg/dawka), co pozwala na ich stosowanie u pacjentów wymagających diety niskosodowej. Preparaty nie są zalecane u dzieci poniżej 12 roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności oraz nie nadają się do leczenia ostrych zatruć czy nagłych uszkodzeń wątroby.
benzoesan sodu, Calcii pantothenas, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na benzoesan sodu, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, nikotynamid, ostre uszkodzenie wątroby, ostre zatrucie, ostropest plamisty, pantotonian wapnia, pirydoksyna, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, ryboflawina, substancja czynna, Sylimarol Vita 150, Sylimarol Vita 80, tiamina, witamina B1, witamina B2, witamina B6, witamina PP, zaburzenie wchłaniania, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sytena Plus 50 mg + 1000 mg
Sytena Plus to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: sytagliptynę (50 mg) oraz metforminę chlorowodorek w dwóch wariantach dawkowania: 850 mg lub 1000 mg. Tabletki różnią się kolorem i rozmiarem – wariant 50 mg + 850 mg jest różowy, owalny, o średnicy 19,5 ± 0,5 mm, natomiast wariant 50 mg + 1000 mg ma kolor od czerwonego do brązowego, owalny, o średnicy 21,3 ± 0,5 mm. Oba warianty posiadają linię podziału, która ułatwia przełamanie tabletki, jednak nie służy do dzielenia na równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. powidon, celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, makrogol, stearylofumaran sodu oraz barwniki takie jak tlenki żelaza (czerwony, czarny, a w wariancie 850 mg także żółty).
alkohol poliwinylowy, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, makrogol, metformina chlorowodorek, postać farmaceutyczna, powidon, sodu stearylofumaran, substancja czynna, substancja pomocnicza, sytagliptyna, sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przedawkowanie – Traumon 100 mg/ml
Produkt leczniczy Traumon, zawierający etofenamat w stężeniu 100 mg/ml w formie aerozolu na skórę, stosowany jest miejscowo, jednak niewłaściwe użycie, zwłaszcza aplikacja całej zawartości opakowania lub większej ilości na dużą powierzchnię ciała w krótkim czasie, może prowadzić do objawów przedawkowania. Do najczęściej obserwowanych należą bóle głowy, zawroty głowy oraz dolegliwości w nadbrzuszu, które manifestują się jako dyskomfort lub ból w górnej części brzucha. Objawy te wynikają z nadmiernej ekspozycji na etofenamat oraz substancję pomocniczą – glikol propylenowy (E 1520) w ilości 40 mg/ml, co może zwiększać ryzyko toksyczności.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Pulmicort 0,125 mg/ml
Pulmicort to zawiesina do nebulizacji zawierająca mikronizowany budezonid w stężeniach 0,125 mg/ml, 0,250 mg/ml oraz 0,500 mg/ml. Każdy plastikowy pojemnik jednostkowy zawiera 2 ml zawiesiny, co odpowiada dawkom odpowiednio 0,25 mg, 0,50 mg lub 1 mg budezonidu. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak disodu edetynian, chlorek sodu, polisorbat 80, kwas cytrynowy bezwodny, cytrynian sodu oraz wodę oczyszczoną. Dostępny jest w opakowaniach po 20 lub 5 pojemników, z okresem ważności 2 lata dla stężenia 0,125 mg/ml oraz 3 lata dla wyższych stężeń. Po otwarciu torebki z folii aluminiowej, pojemniki można przechowywać do 3 miesięcy w temperaturze poniżej 30°C, chroniąc przed światłem, jednak zawartość pojedynczego pojemnika powinna być zużyta w ciągu 12 godzin, a pozostałość po otwarciu nie powinna być ponownie stosowana ze względu na brak jałowości.
acetylocysteina, bromek ipratropiowy, budezonid, chlorek sodu, cytrynian sodu, disodu edetynian, fenoterol, kromoglikan sodowy, kwas cytrynowy, maska twarzowa, nebulizacja, nebulizator, podrażnienie skóry, polisorbat, roztwór chlorku sodu, salbutamol, substancja czynna, substancja pomocnicza, terbutalina, zakażenie grzybicze, zawiesina do nebulizacji - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zilibra 200 mg
Produkt leczniczy Zilibra zawiera jako substancję czynną lakozamid (Lacosamidum) i jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Tabletki różnią się kolorem i wymiarami: 50 mg (różowawe, 10 mm × 5 mm), 100 mg (ciemnożółte, 13 mm × 6 mm), 150 mg (łososiowe, 15 mm × 7 mm) oraz 200 mg (niebieskie, 16,5 mm × 7,5 mm). Rdzeń tabletek zawiera stały zestaw substancji pomocniczych, takich jak celuloza mikrokrystaliczna (typ 101 i HD 90), hydroksypropyloceluloza, krospowidon (typ B) oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednią strukturę, rozpad i konsystencję leku. Otoczka tabletek zawiera alkohol poliwinylowy, makrogol, talk oraz tytanu dwutlenek (E 171), a specyficzne barwniki (żelaza tlenki i indygotyna) determinują kolor poszczególnych dawek.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, celuloza mikrokrystaliczna krzemowana, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, indygotyna, krospowidon, lakozamid, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, rdzeń tabletki, stearynian magnezu, substancja błonotwórcza, substancja czynna, substancja plastyfikująca, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nurofen Express Caps 200 mg
Nurofen Express Caps to preparat zawierający 200 mg ibuprofenu w każdej miękkiej kapsułce, wykazujący działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Kapsułki mają charakterystyczny czerwony, owalny i przezroczysty kształt z nadrukiem identyfikacyjnym wykonanym tuszem zawierającym tytanu dwutlenek (E 171). Substancje pomocnicze obejmują makrogol 600, potasu wodorotlenek (minimum 85% sumy zasad w przeliczeniu na KOH) oraz wodę oczyszczoną, natomiast otoczka kapsułki zawiera sorbitol ciekły częściowo odwodniony (22,26 mg/kapsułkę), żelatynę oraz czerwień koszenilową (E 124) w ilości 0,485 mg na kapsułkę. Preparat jest dostępny w blistrach z laminatu PVC/PVDC zgrzanych z folią aluminiową o grubości 20 μm, w opakowaniach zawierających od 2 do 24 kapsułek.
blister, czerwień koszenilowa, dwutlenek tytanu, działanie przeciwbólowe przeciwzapalne przeciwgorączkowe, glikol propylenowy, hypromeloza, ibuprofen, kapsułka miękka, makrogol, materiał odpadowy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, sorbitol, sorbitol ciekły, substancja czynna, substancja pomocnicza, wodorotlenek potasu, żelatyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Telmidon 80 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Telmidon dostępny jest w trzech dawkach: 40 mg telmisartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu, 80 mg telmisartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu oraz 80 mg telmisartanu + 25 mg hydrochlorotiazydu. Tabletki są niepowlekane, dwustronnie wypukłe, dwuwarstwowe i podłużne, różniące się wymiarami oraz oznaczeniami (T1 lub T2) i barwą (czerwona lub żółta strona). Zawartość laktozy jednowodnej w tabletkach wynosi odpowiednio 90,36 mg, 193,22 mg oraz 180,72 mg. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, mannitol, sodu wodorotlenek, meglumin, powidon K30, magnezu stearynian, sodu stearylofumaran oraz barwniki (żelaza tlenek czerwony i żółty).
blister aluminiowy, celuloza mikrokrystaliczna, hydrochlorotiazyd, laktoza jednowodna, mannitol, meglumin, powidon, produkt leczniczy, stearylofumaran sodu, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka niepowlekana, Telmidon, telmisartan, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dotagraf multidose 0,5 mmol/ml
Dotagraf multidose to roztwór do wstrzykiwań zawierający 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml) kwasu gadoterynowego w postaci soli megluminowej, stosowany jako środek kontrastowy. Głównym przeciwwskazaniem do jego podania jest nadwrażliwość na kwas gadoterynowy, megluminę lub inne składniki preparatu. Całkowita zawartość substancji czynnej w opakowaniach wynosi odpowiednio 16759,2 mg (30 mmol) w 60 ml lub 27932 mg (50 mmol) w 100 ml. Lek charakteryzuje się osmolalnością 1,35 Osm/kg H₂O, lepkością 1,8 mPas oraz pH w zakresie 6,5-8,0, co ma znaczenie kliniczne w kontekście tolerancji naczyniowej i miejscowej oraz ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Przed podaniem konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, zwłaszcza u pacjentów z historią reakcji na środki kontrastowe zawierające gadolin.
efekt uboczny, konsultacja alergologiczna, kwas gadoterynowy, lepkość roztworu, meglumina, metody diagnostyczne alternatywne, nadwrażliwość, osmolalność, powikłanie, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja niepożądana, roztwór do wstrzykiwań, środki kontrastowe z gadolinem, stabilność preparatu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tolerancja naczyniowa, wywiad alergologiczny