Skład i postać leku
Tirosint Sol 112 mcg
Tirosint Sol to roztwór doustny lewotyroksyny sodowej dostępny w 12 dawkach od 13 do 200 mikrogramów, każda w pojemniku jednodawkowym o objętości 1 ml. Preparat zawiera 85% glicerolu jako jedyną substancję pomocniczą, co jest istotne dla pacjentów z alergiami lub nietolerancjami. Roztwór jest klarowny, bezbarwny do lekko żółtego, a pojemniki wykonane są z LDPE i oznaczone kolorowymi etykietami ułatwiającymi identyfikację dawki (np. 13 µg – zielony, 100 µg – żółty, 200 µg – różowy). Opakowanie zawiera 30 pojemników, pakowanych po 5 sztuk w saszetkach PET/Al/PE.
Pełen skład leku Tirosint Sol, jego postać oraz forma podania
Nazewnictwo produktu leczniczego
Tirosint Sol jest dostępny w formie roztworu doustnego w pojemniku jednodawkowym, w dwunastu różnych dawkach: 13, 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 oraz 200 mikrogramów. Każda dawka jest oznaczona nazwą TIROSINT SOL z dołączoną wartością liczbową określającą zawartość substancji czynnej w mikrogramach.1
Skład jakościowy i ilościowy
Substancją czynną produktu Tirosint Sol jest lewotyroksyną sodowa, która występuje w stężeniach odpowiadających oznaczeniu dawki. Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera 1 ml roztworu, który zawiera odpowiednią dawkę substancji czynnej:2
| Nazwa handlowa | Zawartość substancji czynnej w 1 ml |
|---|---|
| TIROSINT SOL 13 mikrogramów | 13 mikrogramów lewotyroksyny sodowej |
| TIROSINT SOL 25 mikrogramów | 25 mikrogramów lewotyroksyny sodowej |
| TIROSINT SOL 50 mikrogramów | 50 mikrogramów lewotyroksyny sodowej |
| TIROSINT SOL 75 mikrogramów | 75 mikrogramów lewotyroksyny sodowej |
| TIROSINT SOL 88 mikrogramów | 88 mikrogramów lewotyroksyny sodowej |
| TIROSINT SOL 100 mikrogramów | 100 mikrogramów lewotyroksyny sodowej |
| TIROSINT SOL 112 mikrogramów | 112 mikrogramów lewotyroksyny sodowej |
| TIROSINT SOL 125 mikrogramów | 125 mikrogramów lewotyroksyny sodowej |
| TIROSINT SOL 137 mikrogramów | 137 mikrogramów lewotyroksyny sodowej |
| TIROSINT SOL 150 mikrogramów | 150 mikrogramów lewotyroksyny sodowej |
| TIROSINT SOL 175 mikrogramów | 175 mikrogramów lewotyroksyny sodowej |
| TIROSINT SOL 200 mikrogramów | 200 mikrogramów lewotyroksyny sodowej |
Jedyną substancją pomocniczą zawartą w preparacie jest glicerol 85%, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancjami lub alergiami na określone substancje pomocnicze.3
Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne
Tirosint Sol występuje w postaci roztworu doustnego w pojemniku jednodawkowym. Roztwór charakteryzuje się klarowną, bezbarwną do lekko żółtej barwą. Preparat jest dostarczany w białym, nieprzezroczystym pojemniku jednodawkowym o pojemności 1 ml, wykonanym z polietylenu o małej gęstości (LDPE).45
Identyfikacja dawki preparatu
W celu ułatwienia identyfikacji mocy dawki, każdy pojemnik jednodawkowy jest oznaczony kolorową etykietą. System kodowania kolorami jest następujący:6
| Dawka (mikrogramy) | Kolor etykiety |
|---|---|
| 13 | zielony |
| 25 | pomarańczowy |
| 50 | biały |
| 75 | fioletowy |
| 88 | oliwkowy |
| 100 | żółty |
| 112 | czerwonawy |
| 125 | brązowy |
| 137 | turkusowy |
| 150 | niebieski |
| 175 | liliowy |
| 200 | różowy |
Rodzaj opakowania i warunki przechowywania
Tirosint Sol jest dostarczany w opakowaniu zawierającym 30 pojemników jednodawkowych po 1 ml każdy. Pojemniki jednodawkowe są pakowane po 5 sztuk w saszetkach wykonanych z politereftalanu etylenu/aluminium/polietylenu (PET/Aluminium/PE).7
Produkt należy przechowywać w następujących warunkach:8
- W temperaturze nieprzekraczającej 25°C
- W oryginalnym opakowaniu, chroniąc przed światłem
Okres ważności preparatu
Tirosint Sol charakteryzuje się następującymi okresami ważności:9
- Nieotwarte opakowanie: 18 miesięcy
- Po pierwszym otwarciu saszetki: 15 dni
- Po otwarciu pojemnika jednodawkowego: roztwór należy spożyć natychmiast
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu
Dla preparatu Tirosint Sol nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Niewykorzystane ilości produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.1011
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania