Działania niepożądane
Tirosint Sol 112 mcg

Stosowanie leku Tirosint Sol, zawierającego lewotyroksynę sodową w formie roztworu doustnego, wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, głównie wynikających z nadczynności tarczycy. Objawy tyreotoksykozy obejmują tachykardię, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, dusznicę bolesną, bóle głowy, drżenia, niepokój, bezsenność, osłabienie mięśni, zaczerwienienie skóry, gorączkę, nadpotliwość, wymioty, biegunkę, zaburzenia miesiączkowania oraz zmniejszenie masy ciała. W przypadku pojawienia się tych symptomów zaleca się zmniejszenie dawki dobowej lub czasowe przerwanie terapii, a następnie ostrożne wznowienie leczenia z monitorowaniem parametrów klinicznych i biochemicznych. Częstość występowania działań niepożądanych nie jest precyzyjnie określona, jednak ich rozpoznanie i odpowiednia reakcja terapeutyczna są kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta.

Pobierz ChPL PDF Tirosint Sol – Roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym – 112 mcg
  1. Działania niepożądane leku Tirosint Sol
    1. Nadczynność tarczycy jatrogenna
    2. Reakcje nadwrażliwości
    3. Zestawienie działań niepożądanych
    4. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    5. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. łagodne wole w stanie eutyreozy
  2. nadczynność tarczycy
  3. niedoczynność tarczycy
  4. test supresyjny tarczycy
  5. zapobieganie wznowie wola po resekcji wola w stanie eutyreozy
  6. złośliwy nowotwór tarczycy
Substancja czynna
  1. lewotyroksyna sodowa
Kategoria leku
  1. hormony tarczycy
  2. leki endokrynologiczne
  3. leki hormonalne

Działania niepożądane leku Tirosint Sol

W przypadku prawidłowego stosowania oraz dokładnego monitorowania parametrów klinicznych i laboratoryjnych, działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Tirosint Sol (roztwór doustny lewotyroksyny sodowej) powinny występować sporadycznie. Jednak profesjonaliści medyczni powinni być świadomi potencjalnych zagrożeń związanych z tym preparatem.1

Nadczynność tarczycy jatrogenna

Główne ryzyko związane ze stosowaniem lewotyroksyny wynika z możliwości wywołania objawów nadczynności tarczycy. Może to nastąpić w sytuacjach, gdy dawka nie jest tolerowana przez pacjenta lub gdy dochodzi do nieumyślnego przekroczenia dawki terapeutycznej i osiągnięcia stężeń suprafizjologicznych. W takich przypadkach mogą wystąpić typowe objawy tyreotoksykozy obejmujące:2

  • Zaburzenia sercowo-naczyniowe: tachykardia, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, dusznica bolesna
  • Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy, drżenie, niepokój wewnętrzny, bezsenność, rzekomy guz mózgu
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: osłabienie i skurcze mięśni
  • Zaburzenia termoregulacji: zaczerwienienie, gorączka, nadpotliwość
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: wymioty, biegunka
  • Inne: zaburzenia miesiączkowania, zmniejszenie masy ciała

W przypadku wystąpienia powyższych objawów zaleca się zmniejszenie dawki dobowej lub czasowe przerwanie leczenia na kilka dni. Po ustąpieniu objawów niepożądanych, terapię można wznowić, stosując ostrożne dawkowanie.3

Reakcje nadwrażliwości

U pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu Tirosint Sol mogą wystąpić reakcje alergiczne dotyczące skóry i dróg oddechowych. Te reakcje nadwrażliwości mogą obejmować: obrzęk naczynioruchowy, wysypkę i pokrzywkę.4

Zestawienie działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Tirosint Sol, sklasyfikowanych zgodnie z przyjętymi standardami częstości występowania.<sup data-drug="Tirosint Sol" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane (Tabela 1) zostały sklasyfikowane zgodnie z częstością występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (5

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działania niepożądane Opis kliniczny
Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego Nieznana* Tachykardia, kołatanie serca Przyspieszenie rytmu serca, subiektywne odczucie mocnego lub nieregularnego bicia serca
Nieznana* Zaburzenia rytmu serca, dusznica bolesna Arytmie, bóle w klatce piersiowej o charakterze wieńcowym
Zaburzenia układu nerwowego Nieznana* Bóle głowy, drżenie Ból głowy o różnym nasileniu, mimowolne drżenia rąk, powiek lub innych części ciała
Nieznana* Niepokój wewnętrzny, bezsenność, rzekomy guz mózgu Uczucie napięcia psychicznego, trudności w zasypianiu, objawy podwyższonego ciśnienia śródczaszkowego
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Nieznana* Osłabienie i skurcze mięśni Zmniejszenie siły mięśniowej, nieprawidłowe skurcze mięśni
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nieznana* Obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka Obrzęk tkanek miękkich twarzy, krtani, czasem z towarzyszącą wysypką lub pokrzywką
Zaburzenia metaboliczne i endokrynologiczne Nieznana* Zmniejszenie masy ciała Redukcja masy ciała pomimo prawidłowego lub wzmożonego apetytu
Nieznana* Zaburzenia miesiączkowania Nieregularne lub zmienione krwawienia miesiączkowe, skrócenie cyklu miesiączkowego
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Nieznana* Wymioty, biegunka Nudności prowadzące do wymiotów, przyspieszone wypróżnienia o luźnej konsystencji
Zaburzenia termoregulacji Nieznana* Zaczerwienienie, gorączka, nadpotliwość Wzmożone napięcie naczyń skórnych, podwyższona temperatura ciała, wzmożona produkcja potu
* Częstość nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych związanych z nadczynnością tarczycy należy:6

  1. Zmniejszyć dawkę dobową leku Tirosint Sol
  2. Lub czasowo przerwać przyjmowanie leku na kilka dni
  3. Po ustąpieniu objawów wznowić leczenie, stosując ostrożne dawkowanie
  4. Monitorować parametry biochemiczne i kliniczne częściej niż standardowo

W przypadku reakcji nadwrażliwości należy przerwać stosowanie leku i rozważyć alternatywną terapię substytucyjną hormonami tarczycy po konsultacji ze specjalistą.

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:7

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl